Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Kinezyofobia i sprawność fizyczna oraz czynniki pokrewne w transplantacji wątroby

23 lipca 2019 zaktualizowane przez: Bilge Taskin, Hacettepe University

Ocena równowagi, wydolności funkcjonalnej, kinezjofobii i sprawności fizycznej u pacjentów po przeszczepie wątroby

Kinezyofobia i sprawność fizyczna oraz czynniki pokrewne w transplantacji wątroby

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
32

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Ankara, Indyk
        • Hacettepe University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Do badania włączono 16 osób w wieku powyżej 18 lat, które co najmniej rok temu przeszły przeszczep wątroby w Szpitalu Uniwersyteckim Hacettepe oraz 16 zdrowych osób dobranych pod względem wieku i płci

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Do badania kwalifikowali się wszyscy pacjenci w wieku powyżej 18 lat, którzy przeszli przeszczep wątroby w Szpitalu Uniwersyteckim Hacettepe co najmniej rok temu.

Kryteria wyłączenia:

  • Encefalopatia wątrobowa
  • Postępująca choroba serca i/lub płuc
  • Patologie ośrodkowego układu nerwowego
  • Problemy ortopedyczne uniemożliwiające ocenę fizykalną
  • Transplantacja wielonarządowa
  • Deficyty poznawcze

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta

Grupa / Kohorta

Grupa lub podgrupa uczestników badania obserwacyjnego ocenianego pod kątem wyników biomedycznych lub zdrowotnych.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Transplantacja wątroby
Do badania włączono szesnaście osób po przeszczepie wątroby i zarejestrowano ich cechy fizyczne i demograficzne. Do oceny sprawności fizycznej wykorzystano Senior Fitness Test (SFT). Do oceny kinezjofobii zastosowano Skalę Tampa dla Kinezyofobii (TSK); Skala Wpływu Zmęczenia (FIS) i Skala Nasilenia Zmęczenia (FSS) do oceny zmęczenia; skala równowagi Berg (BBS) i test Timed Up and Go (TUG) do oceny równowagi; Międzynarodowy Kwestionariusz Aktywności Fizycznej (IPAQ) do określenia poziomu aktywności fizycznej oraz Szpitalna Skala Lęku i Depresji (HADS) do oceny stanu psychicznego.
Inny: Ocena: 1. Wydolności funkcjonalnej 2. Sprawności fizycznej 3. Poziomu aktywności fizycznej 4. Równowagi 5. Kinezyofobii 6. Stanu psychicznego 7. Nasilenia zmęczenia
Wszyscy pacjenci po przeszczepieniu wątroby, którzy przeszli transplantację co najmniej rok temu, oraz osoby zdrowe zostały ocenione pierwszego dnia przybycia.
Zdrowe przedmioty
Do badania włączono szesnaście zdrowych osób dobranych pod względem wieku i płci.
Inny: Ocena: 1. Wydolności funkcjonalnej 2. Sprawności fizycznej 3. Poziomu aktywności fizycznej 4. Równowagi 5. Kinezyofobii 6. Stanu psychicznego 7. Nasilenia zmęczenia
Wszyscy pacjenci po przeszczepieniu wątroby, którzy przeszli transplantację co najmniej rok temu, oraz osoby zdrowe zostały ocenione pierwszego dnia przybycia.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Sprawność fizyczna
Ramy czasowe: 10 minut
Test stania na krześle: wymaga od ludzi wielokrotnego wstawania i siadania na krześle przez 30 sekund. Liczba stanowisk jest rejestrowana.
10 minut
Sprawność fizyczna
Ramy czasowe: 10 minut
Test zginania bicepsa: wymaga od ludzi wielokrotnego podnoszenia 5 funtów (2,27 kg) (kobiety) lub 8 funtów (3,63 kg) (mężczyźni) przez 30 sekund. Liczba wyciągów jest rejestrowana.
10 minut
Sprawność fizyczna
Ramy czasowe: 30 minut
6-minutowy test marszu: Jest mierzony w odległości (m) i odzwierciedla wytrzymałość tlenową. Oryginalna wersja Senior Fitness Test wymagała od osób chodzenia po linii prostej.
30 minut
Sprawność fizyczna
Ramy czasowe: 5 minut
Test siadania i sięgania na krześle: jest mierzony odległością (cm) i odzwierciedla elastyczność dolnej części ciała.
5 minut
Sprawność fizyczna
Ramy czasowe: 5 minut
Test zarysowania pleców: Jest mierzony w odległości (cm) i odzwierciedla elastyczność górnej części ciała.
5 minut
Sprawność fizyczna
Ramy czasowe: 10 minut
Test 8-Foot Up-and-Go: Jest mierzony w czasie (sekundy) i odzwierciedla zwinność i równowagę dynamiczną.
10 minut

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kinezjofobia
Ramy czasowe: 15 minut
Kinezyofobię oceniano u wszystkich uczestników za pomocą Skali Kinezyofobii Tampa (TSK). TSK jest kwestionariuszem do samodzielnego wypełnienia, a zakres wyników wynosi od 17 do 68, gdzie wyższe wyniki wskazują na rosnący stopień kinezjofobii.
15 minut
Balansować
Ramy czasowe: 20 minut
Do oceny równowagi zastosowano skalę Berg Balance Scale (BBS). BBS składa się z 14 pozycji, które obejmują proste zadanie ruchowe i są punktowane w skali od 0 do 4. Poziom biegłości dla każdej czynności, punktacja „0” jest przyznawana, jeśli uczestnik nie jest w stanie wykonać zadania i ocena „4” jest przyznawana, jeśli uczestnik może wykonać zadanie na podstawie przypisanego mu kryterium. Maksymalna łączna liczba punktów w teście wynosi 56.
20 minut
Balansować
Ramy czasowe: 15 minut
Test Timed Up and Go został wykorzystany do oceny zachowania równowagi osób podczas ruchu. W pozycji startowej uczestnik siada na krześle o standardowej wysokości, mierząc odległość 3 metrów od krzesła. Licznik czasu testu jest uruchamiany przez klinicystę w momencie, gdy klinicysta powiedział „idź”, uczestnik wstaje z krzesła, przechodzi 3 metry, obraca się o 180° w wyznaczonym miejscu, wraca na miejsce, kiedy uczestnik siada, wtedy test zatrzymany.
15 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Hacettepe University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
20 grudnia 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
20 lipca 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
20 października 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
8 lipca 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
23 lipca 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
24 lipca 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
24 lipca 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
23 lipca 2019

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 lipca 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • NACIYEVARDAR

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami