Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Kinesiofobia e idoneità fisica e fattori correlati nel trapianto di fegato

23 luglio 2019 aggiornato da: Bilge Taskin, Hacettepe University

Una valutazione dell'equilibrio, della capacità funzionale, della cinesiofobia e dell'idoneità fisica nei pazienti con trapianto di fegato

Kinesiofobia e idoneità fisica e fattori correlati nel trapianto di fegato

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
32

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Ankara, Tacchino
        • Hacettepe University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Sono stati inclusi nello studio sedici individui di età superiore ai 18 anni sottoposti a trapianto di fegato presso l'ospedale universitario di Hacettepe almeno un anno fa e 16 soggetti sani abbinati per età e sesso

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Tutti i pazienti di età superiore ai 18 anni che erano stati sottoposti a trapianto di fegato presso l'Hacettepe University Hospital almeno un anno fa erano eleggibili per lo studio.

Criteri di esclusione:

  • Encefalopatia epatica
  • Malattia cardiaca e/o polmonare progressiva
  • Patologie del sistema nervoso centrale
  • Problemi ortopedici che impediscono valutazioni fisiche
  • Trapianto multiorgano
  • Deficit cognitivi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte

Gruppo / Coorte

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio osservazionale che viene valutato per gli esiti biomedici o sanitari.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Trapianto di fegato
Nello studio sono stati inclusi sedici soggetti sottoposti a trapianto di fegato e sono state registrate le loro caratteristiche fisiche e demografiche. Il Senior Fitness Test (SFT) è stato utilizzato per valutare l'idoneità fisica. La Tampa Scale for Kinesiophobia (TSK) è stata utilizzata per valutare la kinesiofobia; la Fatigue Impact Scale (FIS) e la Fatigue Severity Scale (FSS) per valutare la fatica; la Berg Balance Scale (BBS) e il test Timed Up and Go (TUG) per valutare l'equilibrio; l'International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) per determinare il livello di attività fisica; e la Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) per valutare lo stato psicologico.
Altro: Valutazione di: 1. Capacità funzionale 2. Idoneità fisica 3. Livello di attività fisica 4. Equilibrio 5. Kinesiofobia 6. Stato psicologico 7. Gravità della fatica
Tutti i pazienti sottoposti a trapianto di fegato sottoposti a trapianto almeno un anno fa e i soggetti sani sono stati valutati il ​​primo giorno di visita.
Soggetti sani
Nello studio sono stati inclusi sedici soggetti sani di pari età e sesso.
Altro: Valutazione di: 1. Capacità funzionale 2. Idoneità fisica 3. Livello di attività fisica 4. Equilibrio 5. Kinesiofobia 6. Stato psicologico 7. Gravità della fatica
Tutti i pazienti sottoposti a trapianto di fegato sottoposti a trapianto almeno un anno fa e i soggetti sani sono stati valutati il ​​primo giorno di visita.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Idoneità fisica
Lasso di tempo: 10 minuti
Il Chair Stand Test: Questo richiede che le persone si alzino ripetutamente e si siedano su una sedia per 30 secondi. Il numero di stand viene registrato.
10 minuti
Idoneità fisica
Lasso di tempo: 10 minuti
Il Biceps Curl Test: questo richiede alle persone di sollevare ripetutamente un peso di 5 libbre (2,27 kg) di peso (per le donne) o un peso di 8 libbre (3,63 kg) (per gli uomini) per 30 secondi. Il numero di ascensori viene registrato.
10 minuti
Idoneità fisica
Lasso di tempo: 30 minuti
Il test del cammino di 6 minuti: viene misurato in distanza (m) e riflette la resistenza aerobica. La versione originale del Senior Fitness Test richiedeva alle persone di camminare su una linea retta.
30 minuti
Idoneità fisica
Lasso di tempo: 5 minuti
Il Chair Sit and Reach Test: viene misurato in distanza (cm) e riflette la flessibilità della parte inferiore del corpo.
5 minuti
Idoneità fisica
Lasso di tempo: 5 minuti
Il Back Scratch Test: questo è misurato in distanza (cm) e riflette la flessibilità della parte superiore del corpo.
5 minuti
Idoneità fisica
Lasso di tempo: 10 minuti
Il test 8-Foot Up-and-Go: viene misurato in tempo (secondi) e riflette l'agilità e l'equilibrio dinamico.
10 minuti

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Kinesiofobia
Lasso di tempo: 15 minuti
La kinesiofobia è stata valutata in tutti i partecipanti utilizzando la Tampa Scale of Kinesiophobia (TSK). Il TSK è un questionario autocompilato e la gamma di punteggi va da 17 a 68 dove i punteggi più alti indicano un grado crescente di kinesiofobia.
15 minuti
Bilancia
Lasso di tempo: 20 minuti
Per valutare l'equilibrio è stata utilizzata la Berg Balance Scale (BBS). Il BBS è composto da 14 item che includono un semplice compito di mobilità e che sono valutati su una scala da 0 a 4. Il livello di competenza per ogni attività, viene assegnato un punteggio di "0" se il partecipante non è in grado di svolgere il compito e un viene assegnato un punteggio di "4" se il partecipante può completare l'attività in base al criterio che gli è stato assegnato. Il punteggio totale massimo del test è 56.
20 minuti
Bilancia
Lasso di tempo: 15 minuti
Il Timed Up and Go Test è stato utilizzato per valutare le prestazioni di equilibrio delle persone durante il movimento. Per la posizione iniziale, un partecipante siede su una sedia di altezza standard, misurando una distanza di 3 metri dalla sedia. Il timer del test inizia dal medico nel momento in cui il medico ha detto "vai", il partecipante si alza da una sedia, cammina per 3 metri, gira di 180° un punto designato, torna al sedile, quando il partecipante si siede quindi il test fermato.
15 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Hacettepe University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
20 dicembre 2017

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
20 luglio 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
20 ottobre 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
8 luglio 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
23 luglio 2019

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
24 luglio 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
24 luglio 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
23 luglio 2019

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 luglio 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • NACIYEVARDAR

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Impostazioni dei cookie

Utilizziamo i cookie per assicurarci di darti la migliore esperienza sul nostro sito web. Per maggiori dettagli leggi attentamente la nostra Informativa sulla privacy e sui cookie. ...>>>Puoi modificare le tue preferenze o revocare il tuo consenso in qualsiasi momento eliminando i cookie dal tuo sito web o computer come descritto nella policy. Accettalo e scegli le tue preferenze spuntando le caselle corrispondenti nella sezione "Gestisci impostazioni" di seguito. Leggi attentamente i nostri Termini di servizio prima di procedere con l'utilizzo di qualsiasi parte di questo sito web.
«Gestisci impostazioni