Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kinesiofobi og fysisk kondition og relaterede faktorer ved levertransplantation

23. juli 2019 opdateret af: Bilge Taskin, Hacettepe University

En evaluering af balance, funktionel kapacitet, kinesiofobi og fysisk kondition hos patienter med levertransplantation

Kinesiofobi og fysisk kondition og relaterede faktorer ved levertransplantation

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
32

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Ankara, Kalkun
        • Hacettepe University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Seksten personer ældre end 18 år, som havde gennemgået levertransplantation på Hacettepe University Hospital for mindst et år siden og 16 alders- og kønsmatchede raske forsøgspersoner blev inkluderet i undersøgelsen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle patienter ældre end 18 år, som havde gennemgået levertransplantation på Hacettepe Universitetshospital for mindst et år siden, var kvalificerede til undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

  • Hepatisk encefalopati
  • Progressiv hjerte- og/eller lungesygdom
  • Centralnervesystemets patologier
  • Ortopædiske problemer, der forhindrer fysiske vurderinger
  • Multiorgantransplantation
  • Kognitive underskud

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Levertransplantation
Seksten individer med levertransplantation blev inkluderet i undersøgelsen, og deres fysiske og demografiske karakteristika for individerne blev registreret. Senior Fitness Test (SFT) blev brugt til at evaluere til fysisk kondition. Tampa-skalaen for kinesiofobi (TSK) blev brugt til at vurdere kinesiofobi; Fatigue Impact Scale (FIS) og Fatigue Severity Scale (FSS) til at evaluere træthed; Berg Balance Scale (BBS) og Timed Up and Go-testen (TUG) for at evaluere balancen; International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) for at bestemme niveauet af fysisk aktivitet; og Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) for at evaluere psykologisk status.
Andet: Vurdering af: 1. Funktionel kapacitet 2. Fysisk kondition 3. Fysisk aktivitetsniveau 4. Balance 5. Kinesiofobi 6. Psykologisk status 7. Træthedsgrad
Alle levertransplantationspatienter, der gennemgik transplantation for mindst et år siden, og raske forsøgspersoner blev evalueret den første dag, de kom.
Sunde emner
Seksten alders- og kønsmatchede raske forsøgspersoner blev inkluderet i undersøgelsen.
Andet: Vurdering af: 1. Funktionel kapacitet 2. Fysisk kondition 3. Fysisk aktivitetsniveau 4. Balance 5. Kinesiofobi 6. Psykologisk status 7. Træthedsgrad
Alle levertransplantationspatienter, der gennemgik transplantation for mindst et år siden, og raske forsøgspersoner blev evalueret den første dag, de kom.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fysisk kondition
Tidsramme: 10 minutter
Stolestandstesten: Dette kræver, at folk gentagne gange rejser sig fra og sætter sig ned på en stol i 30 sekunder. Antallet af stande registreres.
10 minutter
Fysisk kondition
Tidsramme: 10 minutter
Biceps Curl-testen: Dette kræver, at folk gentagne gange løfter en 5 lb (2,27 kg) vægt (for kvinder) eller en vægt på 8 lb (3,63 kg) (for mænd) i 30 sekunder. Antallet af løft registreres.
10 minutter
Fysisk kondition
Tidsramme: 30 minutter
6-minutters gangtest: Denne måles i afstand (m) og afspejler aerob udholdenhed. Den originale version af Senior Fitness Test krævede, at folk gik på en lige linje.
30 minutter
Fysisk kondition
Tidsramme: 5 minutter
Stolens sidde- og rækkeviddetest: Denne måles i afstand (cm) og afspejler underkroppens fleksibilitet.
5 minutter
Fysisk kondition
Tidsramme: 5 minutter
Back Scratch Test: Denne måles i afstand (cm) og afspejler overkroppens fleksibilitet.
5 minutter
Fysisk kondition
Tidsramme: 10 minutter
8-Foot Up-and-Go-testen: Denne måles i tid (sekunder) og afspejler smidighed og dynamisk balance.
10 minutter

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kinesiofobi
Tidsramme: 15 minutter
Kinesiofobi blev vurderet hos alle deltagere ved hjælp af Tampa Scale of Kinesiophobia (TSK). TSK er et selvudfyldt spørgeskema og rækkevidden af ​​score er fra 17 til 68, hvor de højere score indikerer en stigende grad af kinesiofobi.
15 minutter
Balance
Tidsramme: 20 minutter
Berg Balance Scale (BBS) blev brugt til at evaluere balancen. BBS består af 14 punkter, som omfatter en simpel mobilitetsopgave, og som scores på en skala fra 0 til 4. Færdighedsniveauet for hver aktivitet, en score på "0" gives, hvis deltageren ikke er i stand til at udføre opgaven og en scoren "4" gives, hvis deltageren kan udføre opgaven ud fra det kriterium, der er tildelt den. Den maksimale samlede score på testen er 56.
20 minutter
Balance
Tidsramme: 15 minutter
Timed Up and Go-testen blev brugt til at vurdere menneskers balancepræstation under bevægelsen. Til startposition sætter en deltager sig i en stol med standardhøjde, der måler en afstand på 3 meter fra stolen. Testtimeren starter af klinikeren i det øjeblik klinikeren sagde "gå", deltageren rejser sig fra en stol, går 3 meter, drejer 180° et designet sted, går tilbage til sædet, når deltageren sætter sig ned, derefter testen holdt op.
15 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Hacettepe University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
20. december 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
20. juli 2018

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
20. oktober 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
8. juli 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
23. juli 2019

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
24. juli 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
24. juli 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
23. juli 2019

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. juli 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • NACIYEVARDAR

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger