Použití zaslepeného zúžení pro hypnotické přerušení

Pacienti s nespavostí hledající léčbu se nejčastěji vyskytují v místech primární péče, kde je první a obvykle jedinou léčbou předpis na sedativní hypnotikum, typicky benzodiazepinový (BZD) nebo novější agonista benzodiazepinového receptoru (BzRA). U některých pacientů poskytuje krátkodobé nebo přerušované užívání hypnotik uspokojivou úlevu od nespavosti. Nicméně více než 65 % jedinců, kterým jsou předepsána hypnotika, je užívá déle než rok a > 30 % zůstává na těchto látkách déle než pět let. Zatímco někteří pacienti mohou ocenit částečnou nebo úplnou úlevu od příznaků nespavosti při pokračujícím užívání hypnotik, nepřetržité dlouhodobé užívání těchto látek nemusí představovat optimální terapii. Mnoho pacientů s nespavostí, kteří se účastní nelékové terapie nespavosti, jako je kognitivně behaviorální terapie nespavosti (CBT-I), dosahuje trvalé remise nespavosti dlouho po časově omezeném průběhu léčby. Pro většinu dlouhodobých uživatelů hypnotik je však obtížné přejít z užívání léků na přístup k samostatnému řízení. Intervence, které kombinují CBT-I s kontrolovaným snižováním medikace (SMT), se ukázaly jako největší příslib pro dosažení tohoto výsledku, ale téměř 50 % pacientů, kteří dostanou tuto pomoc, buď nevysadí hypnotika, nebo se k nim vrátí, i když dosáhnou krátkodobého termínová abstinence. Naše klinická a výzkumná pozorování naznačují, že psychologické faktory včetně úzkosti související se spánkem, nízké sebeúčinnosti související se spánkem a přesvědčení o potřebě léků se vzájemně ovlivňují a vedou k potížím při abstinenci od hypnotik. Naše vysoce slibná pilotní data navíc naznačují, že tyto faktory mohou být zmírněny použitím slepého protokolu SMT, který, jak se zdá, zvyšuje míru abstinence od léků. Současný projekt bude využívat 2 x 4 randomizované longitudinální klinické studie k testování relativní účinnosti našeho vysoce slibného slepého zužujícího se protokolu oproti otevřenému zužování v kombinaci s terapeutem dodávaným CBT-I. Bude zapsán vzorek 260, dokončí se základní měření před intervencí a poté bude náhodně přidělen: (1) zaslepenému hypnotickému SMT + terapeutovi, který dodal CBT-I; nebo (2) otevřené zúžení + CBT-I. Během léčby budou všichni účastníci nejprve dostávat individuální léčebné sezení s vyškoleným CBT-I terapeutem po dobu 6 týdnů při zachování základních dávek jejich příslušných hypnotik. Poté zahájí 10týdenní SMT, během kterého jim je poskytnut slepý nebo otevřený protokol SMT s postupným zúžením. Během této fáze se jim každé dva týdny sníží dávky hypnotických léků o 25 %. Ihned po dokončení SMT a znovu při 3 a 6měsíčních kontrolách dokončí měření výsledků studie. Primárním výsledkem studie bude míra přerušení hypnotika u dvou léčebných skupin. Sekundární výsledky zahrnují noci užívání hypnotika za týden, noční průměrnou dávku hypnotika použitého v ekvivalentech diazepamu, stejně jako skóre kvality spánku, denní únavy a kvality života. Tato studie povede k upřesnění pokynů pro zužující se metody a poskytne lepší pochopení prediktorů výsledků léčby, aby bylo možné poskytnout úspěšnější intervence zaměřené na člověka.