Projekt REST: Regulace topografie stravování a spánku
Seberegulace související s jídlem a její nervové substráty jako mechanismy, které jsou základem asociace spánku/stravovacího chování u dětí s nadváhou/obezitou: ekologická okamžitá hodnotící studie
Přehled studie
Postavení
Postavení
Podmínky
Podmínky
Intervence / Léčba
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Zápis
Fáze
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
Studijní kontakt
- Jméno: Erin Stalvey, B.S.
- Telefonní číslo: 412-586-9066
- E-mail: stalveyer@upmc.edu
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Victoria Bell, B.A.
- Telefonní číslo: 412-586-9081
- E-mail: bitelab@upmc.edu
Studijní místa
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy, 15213
- University of Pittsburgh
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Spojené státy, 02903
- Weight Control & Diabetes Research Center
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- nadváha/obezita
- ochotni podstoupit 30minutové vyšetření magnetickou rezonancí
Kritéria vyloučení:
- průměrná doba spánku přesahuje 10 hodin/noc
- předchozí diagnóza poruchy příjmu potravy a/nebo spánkové nebo psychiatrické stavy
- stavy ovlivňující výkonné funkce (např. nedávný otřes mozku, traumatické poranění mozku)
- užívání léků, o kterých je známo, že ovlivňují spánek/chuť k jídlu (např. antihistaminika, stimulanty)
- souběžnou léčbu spánku nebo nadváhy/obezity
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Singl
Počet zbraní
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / ArmSkupina účastníků / Arm |
Intervence / LéčbaIntervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Omezení spánku s následným prodloužením
Děti stráví 8 hodin v posteli po dobu jednoho týdne, jeden týden se budou umýt a poté stráví 11 hodin v posteli po dobu jednoho týdne.
|
Účastníci budou požádáni, aby omezili čas strávený v posteli na 8 hodin každou noc po dobu jednoho týdne.
Ostatní jména:
Účastníci budou požádáni, aby prodloužili čas strávený v posteli na 11 hodin každou noc po dobu jednoho týdne.
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Prodloužení spánku s následným omezením
Děti stráví 11 hodin v posteli po dobu jednoho týdne, jeden týden se budou umýt a poté stráví 8 hodin v posteli po dobu jednoho týdne.
|
Účastníci budou požádáni, aby omezili čas strávený v posteli na 8 hodin každou noc po dobu jednoho týdne.
Ostatní jména:
Účastníci budou požádáni, aby prodloužili čas strávený v posteli na 11 hodin každou noc po dobu jednoho týdne.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna stavu hmotnosti
Časové okno: 4 týdny
|
BMI (index tělesné hmotnosti)
|
4 týdny
|
|
Změna stravovacího chování
Časové okno: 4 týdny
|
měřeno 24hodinovou dietou
|
4 týdny
|
|
Změna stravovacího chování
Časové okno: 4 týdny
|
měřeno ekologickým momentálním hodnocením
|
4 týdny
|
|
Samoregulační kontrola
Časové okno: 4 týdny
|
měřeno úlohou Go/No-Go (chyby a latence odezvy)
|
4 týdny
|
Sekundární výstupní opatření
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vzory spánku
Časové okno: 2 týdny
|
měřeno údaji z aktigrafu
|
2 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Sponzor
Spolupracovníci
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Andrea B Goldschmidt, Ph.D., University of Pittsburgh
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Primární dokončení
Dokončení studie (Aktuální)
Dokončení studie
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
První zveřejněno
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Poslední zveřejněná aktualizace
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
Další identifikační čísla studie
- STUDY21070047
- R01HL147914 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .