Projekt REST: Regulation von Ess- und Schlaftopographie
Essensbezogene Selbstregulierung und ihre neuronalen Substrate als Mechanismen, die der Schlaf-/Essverhaltens-Assoziation bei Kindern mit Übergewicht/Adipositas zugrunde liegen: Eine ökologische Momentanbewertungsstudie
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Einschreibung
Phase
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
Studienkontakt
- Name: Erin Stalvey, B.S.
- Telefonnummer: 412-586-9066
- E-Mail: stalveyer@upmc.edu
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Victoria Bell, B.A.
- Telefonnummer: 412-586-9081
- E-Mail: bitelab@upmc.edu
Studienorte
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Pennsylvania
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Pittsburgh, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15213
- University of Pittsburgh
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Rhode Island
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Providence, Rhode Island, Vereinigte Staaten, 02903
- Weight Control & Diabetes Research Center
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- übergewichtig/fettleibig
- bereit, sich einem 30-minütigen MRT-Scan zu unterziehen
Ausschlusskriterien:
- Die durchschnittliche Schlafzeit beträgt mehr als 10 Stunden/Nacht
- frühere Essstörungsdiagnose und/oder Schlaf- oder psychiatrische Erkrankungen
- Zustände, die die Exekutivfunktion beeinträchtigen (z. B. kürzliche Gehirnerschütterung, traumatische Hirnverletzung)
- Einnahme von Medikamenten, von denen bekannt ist, dass sie den Schlaf/Appetit beeinträchtigen (z. B. Antihistaminika, Stimulanzien)
- eine gleichzeitige Behandlung gegen Schlafstörungen oder Übergewicht/Adipositas erhalten
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Single
Anzahl der Arme
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / ArmTeilnehmergruppe / Arm |
Intervention / BehandlungIntervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Schlafeinschränkung, gefolgt von einer Verlängerung
Die Kinder verbringen eine Woche lang 8 Stunden im Bett, machen eine Woche Auswaschen und verbringen dann eine Woche lang 11 Stunden im Bett.
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Die Teilnehmer werden gebeten, ihre Zeit im Bett eine Woche lang auf 8 Stunden pro Nacht zu beschränken.
Andere Namen:
Die Teilnehmer werden gebeten, ihre Zeit im Bett eine Woche lang auf 11 Stunden pro Nacht zu verlängern.
Andere Namen:
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Experimental: Schlafverlängerung, gefolgt von Einschränkung
Die Kinder verbringen eine Woche lang 11 Stunden im Bett, machen eine Woche Auswaschen und verbringen dann eine Woche lang 8 Stunden im Bett.
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Die Teilnehmer werden gebeten, ihre Zeit im Bett eine Woche lang auf 8 Stunden pro Nacht zu beschränken.
Andere Namen:
Die Teilnehmer werden gebeten, ihre Zeit im Bett eine Woche lang auf 11 Stunden pro Nacht zu verlängern.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Änderung des Gewichtsstatus
Zeitfenster: 4 Wochen
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BMI (Body-Mass-Index)
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4 Wochen
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Veränderung des Essverhaltens
Zeitfenster: 4 Wochen
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gemessen durch 24-Stunden-Diäterinnerung
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4 Wochen
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Veränderung des Essverhaltens
Zeitfenster: 4 Wochen
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gemessen durch ökologische Momentanbewertung
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4 Wochen
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Selbstregulierende Kontrolle
Zeitfenster: 4 Wochen
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gemessen durch die Go/No-Go-Aufgabe (Fehler und Antwortlatenz)
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4 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Schlafrythmus
Zeitfenster: 2 Wochen
|
wie durch Actigraph-Daten gemessen
|
2 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Mitarbeiter
Mitarbeiter
Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Andrea B Goldschmidt, Ph.D., University of Pittsburgh
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Ernährungsstörungen
- Überernährung
- Körpergewicht
- Hyperphagie
- Anzeichen und Symptome, Verdauungstrakt
- Übergewicht
- Fettleibigkeit
- Pathologische Zustände, Anzeichen und Symptome
- Verhalten
- Ernährungs- und Stoffwechselerkrankungen
- Anzeichen und Symptome
- Soziales Verhalten
- Bulimie
- Adipositas bei Kindern
- Selbstkontrolle
Andere Studien-ID-Nummern
Andere Studien-ID-Nummern
- STUDY21070047
- R01HL147914 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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