Progetto REST: regolazione della topografia del mangiare e del sonno
Autoregolazione correlata all'alimentazione e suoi substrati neurali come meccanismi alla base dell'associazione comportamento sonno/alimentazione nei bambini con sovrappeso/obesità: uno studio di valutazione momentanea ecologica
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
Contatto studio
- Nome: Erin Stalvey, B.S.
- Numero di telefono: 412-586-9066
- Email: stalveyer@upmc.edu
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Victoria Bell, B.A.
- Numero di telefono: 412-586-9081
- Email: bitelab@upmc.edu
Luoghi di studio
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Pennsylvania
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Pittsburgh, Pennsylvania, Stati Uniti, 15213
- University of Pittsburgh
-
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Rhode Island
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Providence, Rhode Island, Stati Uniti, 02903
- Weight Control & Diabetes Research Center
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- sovrappeso/obesi
- disposto a sottoporsi a una risonanza magnetica di 30 minuti
Criteri di esclusione:
- il tempo medio di sonno supera le 10 ore/notte
- precedente diagnosi di disturbo alimentare e/o disturbi del sonno o psichiatrici
- condizioni che influenzano il funzionamento esecutivo (ad esempio, recente commozione cerebrale, lesione cerebrale traumatica)
- assunzione di farmaci noti per influenzare il sonno/l'appetito (ad es. antistaminici, stimolanti)
- ricevere un trattamento concomitante per il sonno o il sovrappeso/obesità
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Separare
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Restrizione del sonno seguita da estensione
I bambini trascorreranno 8 ore a letto per una settimana, effettueranno una settimana di lavaggio e poi trascorreranno 11 ore a letto per una settimana.
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Ai partecipanti verrà chiesto di limitare il loro tempo a letto a 8 ore ogni notte per una settimana.
Altri nomi:
Ai partecipanti verrà chiesto di estendere il loro tempo a letto a 11 ore ogni notte per una settimana.
Altri nomi:
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Sperimentale: Estensione del sonno seguita da restrizione
I bambini trascorreranno 11 ore a letto per una settimana, effettueranno una settimana di lavaggio e poi trascorreranno 8 ore a letto per una settimana.
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Ai partecipanti verrà chiesto di limitare il loro tempo a letto a 8 ore ogni notte per una settimana.
Altri nomi:
Ai partecipanti verrà chiesto di estendere il loro tempo a letto a 11 ore ogni notte per una settimana.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Modifica dello stato del peso
Lasso di tempo: 4 settimane
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BMI (indice di massa corporea)
|
4 settimane
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Cambiamento nel comportamento alimentare
Lasso di tempo: 4 settimane
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misurato dal richiamo dietetico di 24 ore
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4 settimane
|
|
Cambiamento nel comportamento alimentare
Lasso di tempo: 4 settimane
|
misurata mediante valutazione momentanea ecologica
|
4 settimane
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Controllo di autoregolamentazione
Lasso di tempo: 4 settimane
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come misurato dall'attività Go/No-Go (errori e latenza di risposta)
|
4 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Abitudini del sonno
Lasso di tempo: 2 settimane
|
come misurato dai dati dell'attigrafo
|
2 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Collaboratori
Collaboratori
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Andrea B Goldschmidt, Ph.D., University of Pittsburgh
Pubblicazioni e link utili
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- STUDY21070047
- R01HL147914 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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