Projekt REST: Regulacja topografii jedzenia i snu
Samoregulacja związana z jedzeniem i jej neuronalne podłoża jako mechanizmy leżące u podstaw związku zachowań związanych ze snem / jedzeniem u dzieci z nadwagą / otyłością: chwilowe badanie oceny ekologicznej
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Zapisy
Faza
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Erin Stalvey, B.S.
- Numer telefonu: 412-586-9066
- E-mail: stalveyer@upmc.edu
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Victoria Bell, B.A.
- Numer telefonu: 412-586-9081
- E-mail: bitelab@upmc.edu
Lokalizacje studiów
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15213
- University of Pittsburgh
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Stany Zjednoczone, 02903
- Weight Control & Diabetes Research Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- nadwaga/otyłość
- chętny do poddania się 30-minutowemu skanowi MRI
Kryteria wyłączenia:
- średni czas snu przekracza 10 godzin/noc
- wcześniejsze rozpoznanie zaburzeń odżywiania i/lub zaburzenia snu lub zaburzenia psychiczne
- warunki wpływające na funkcjonowanie wykonawcze (np. niedawny wstrząs mózgu, urazowe uszkodzenie mózgu)
- przyjmowanie leków wpływających na sen/apetyt (np. leki przeciwhistaminowe, stymulanty)
- otrzymujących równoczesne leczenie zaburzeń snu lub nadwagi/otyłości
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Pojedynczy
Liczba ramion
Broń i interwencje
Grupa uczestników / ArmGrupa uczestników / Arm |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Ograniczenie snu, a następnie jego przedłużenie
Dzieci spędzą w łóżku 8 godzin przez tydzień, potem przez tydzień będą się myć, a następnie przez tydzień będą spędzać 11 godzin w łóżku.
|
Uczestnicy zostaną poproszeni o ograniczenie czasu spędzanego w łóżku do 8 godzin każdej nocy przez jeden tydzień.
Inne nazwy:
Uczestnicy zostaną poproszeni o wydłużenie czasu spędzanego w łóżku do 11 godzin każdej nocy przez jeden tydzień.
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Wydłużenie snu, a następnie ograniczenie
Dzieci spędzą w łóżku 11 godzin przez tydzień, potem przez tydzień będą się myć, a następnie przez tydzień będą spędzać 8 godzin w łóżku.
|
Uczestnicy zostaną poproszeni o ograniczenie czasu spędzanego w łóżku do 8 godzin każdej nocy przez jeden tydzień.
Inne nazwy:
Uczestnicy zostaną poproszeni o wydłużenie czasu spędzanego w łóżku do 11 godzin każdej nocy przez jeden tydzień.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana stanu wagi
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
BMI (wskaźnik masy ciała)
|
4 tygodnie
|
|
Zmiana zachowań żywieniowych
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
mierzone na podstawie 24-godzinnego przypomnienia diety
|
4 tygodnie
|
|
Zmiana zachowań żywieniowych
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
mierzona chwilową oceną ekologiczną
|
4 tygodnie
|
|
Kontrola samoregulacyjna
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
mierzone przez zadanie Go/No-Go (błędy i opóźnienie odpowiedzi)
|
4 tygodnie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wzorce snu
Ramy czasowe: 2 tygodnie
|
mierzone danymi aktygrafu
|
2 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Współpracownicy
Współpracownicy
Śledczy
Śledczy
- Główny śledczy: Andrea B Goldschmidt, Ph.D., University of Pittsburgh
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- STUDY21070047
- R01HL147914 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .