Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Projekt REST: Regulacja topografii jedzenia i snu

31 sierpnia 2026 zaktualizowane przez: Andrea Goldschmidt, University of Pittsburgh

Samoregulacja związana z jedzeniem i jej neuronalne podłoża jako mechanizmy leżące u podstaw związku zachowań związanych ze snem / jedzeniem u dzieci z nadwagą / otyłością: chwilowe badanie oceny ekologicznej

Nadwaga/otyłość i nieodpowiedni sen to powszechne i często współwystępujące zagrożenia dla zdrowia dzieci, które wiążą się z poważnymi medycznymi i psychospołecznymi powikłaniami zdrowotnymi, w tym ryzykiem chorób układu krążenia. Chociaż dane badacza sugerują, że zakłócony lub skrócony sen może być przyczynowo związany ze zwiększonym poborem energii i przyrostem masy ciała u dzieci oraz z samoregulacją i reakcją nerwową na bodźce pokarmowe u dorosłych, zrozumienie mechanizmów związanych ze związkiem snu i jedzenia jest niepełne , utrudniając w ten sposób rozwój ukierunkowanych strategii interwencji w optymalnym czasie. Proponowane mechanistyczne badanie kliniczne ma na celu ocenę wpływu eksperymentalnej manipulacji snem na samoregulację związaną z jedzeniem i jej neuronalne substraty oraz na rzeczywiste zachowania żywieniowe wśród dzieci z nadwagą/otyłością, co pomoże ukierunkować wysiłki badawcze na udoskonalenie strategii zapobiegawczych i interwencyjnych ukierunkowanych na sen i związane z nim odżywianie koreluje z ograniczeniem przyrostu masy ciała w trakcie rozwoju.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Niewystarczająca ilość snu i nadwaga przyczyniają się do niekorzystnych skutków zdrowotnych przez całe życie, w tym ryzyka chorób kardiometabolicznych. Dane przekrojowe sugerują, że dzieci z nadwagą/otyłością częściej doświadczają zaburzeń snu niż ich rówieśnicy bez nadwagi. Chociaż charakter tego związku może być dwukierunkowy, badania prospektywne wskazują, że sen wpływa na regulację masy ciała poprzez wiele ścieżek fizjologicznych i psychologicznych. W szczególności niewystarczająca ilość snu jest związana z większym poborem energii i obniżoną jakością diety u dzieci. Chociaż mechanizmy wyjaśniające związek między snem a zachowaniami żywieniowymi są słabo poznane, stwierdzono, że ograniczenie snu wpływa na procesy mózgowe związane z oceną nagrody za jedzenie i samoregulacją, których behawioralne objawy mogą zwiększać podatność na suboptymalne zachowania żywieniowe i późniejszy przyrost masy ciała . Ograniczeniem wcześniejszych badań nad mechanizmami jest to, że większość z nich przeprowadzono na dorosłych iw warunkach laboratoryjnych, co podważa ekologiczną ważność wyników. Alternatywnie, badania nad ograniczeniem/wydłużeniem snu w naturalnym środowisku dzieci opierały się na retrospektywnym zgłaszaniu zachowań żywieniowych, obejmowały dzieci w całym spektrum wagowym i skupiały się w ograniczonym stopniu na podstawowych mechanizmach, w szczególności na substratach neuronalnych. Lepsze zrozumienie chwilowych mechanizmów zaangażowanych w powiązanie snu z jedzeniem mogłoby poprawić rozwój i/lub udoskonalenie interwencji związanych ze snem, zwłaszcza tych realizowanych w czasie rzeczywistym, kiedy ryzyko zaangażowania się w niewłaściwe odżywianie jest największe. Proponowane badanie R01 zbada potencjalne związki między snem, samoregulacją związaną z jedzeniem i zachowaniami żywieniowymi w środowisku naturalnym. Dzieci ze środowisk lokalnych z nadwagą lub otyłością (n=120) zostaną poddane naturalistycznemu protokołowi obejmującemu ocenę typowych wzorców snu i jedzenia (tydzień 1), a następnie ograniczenie lub wydłużenie snu (tygodnie 2 i 3, oddzielone 7-dniowym okresem mycia -out), to ostatnie występuje w losowym projekcie krzyżowym. Ocena w całym okresie badania będzie obejmować codzienne pomiary aktygrafii wzorców snu; powtarzane codzienne samoopisy zachowań żywieniowych i behawioralna ocena samoregulacji związanej z jedzeniem; oraz sporadyczne 24-godzinne przypomnienia dotyczące diety, oparte na codziennych fotografiach żywności w czasie rzeczywistym. Uczestnicy przeprowadzą opartą na fMRI ocenę aktywacji neuronów podczas zadania samoregulacji związanego z jedzeniem po każdym tygodniowym okresie ograniczenia i przedłużenia snu. Ogólnym celem jest ocena krótkoterminowych skutków wydłużenia snu w porównaniu z ograniczeniem na samoregulację związaną z jedzeniem (w tym wydajność behawioralną i neuronalną) oraz naturalistyczne zachowania żywieniowe. Dane te wyjaśnią czas i trajektorię zmian w zachowaniach żywieniowych i mechanizmach samoregulacji w wyniku wzorców snu. Proponowane badanie ma wyraźny potencjał do pogłębienia naukowego i klinicznego zrozumienia mechanizmów zaangażowanych w przyszłe związki między nieodpowiednim snem a nieprzystosowawczym odżywianiem się u młodzieży oraz informowania o interwencjach mających na celu złagodzenie ich skumulowanego obciążenia osobistego i społecznego.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

43

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: Victoria Bell, B.A.
  • Numer telefonu: 412-586-9081
  • E-mail: bitelab@upmc.edu

Lokalizacje studiów

    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15213
        • University of Pittsburgh
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Stany Zjednoczone, 02903
        • Weight Control & Diabetes Research Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

8 lat do 12 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • nadwaga/otyłość
  • chętny do poddania się 30-minutowemu skanowi MRI

Kryteria wyłączenia:

  • średni czas snu przekracza 10 godzin/noc
  • wcześniejsze rozpoznanie zaburzeń odżywiania i/lub zaburzenia snu lub zaburzenia psychiczne
  • warunki wpływające na funkcjonowanie wykonawcze (np. niedawny wstrząs mózgu, urazowe uszkodzenie mózgu)
  • przyjmowanie leków wpływających na sen/apetyt (np. leki przeciwhistaminowe, stymulanty)
  • otrzymujących równoczesne leczenie zaburzeń snu lub nadwagi/otyłości

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ograniczenie snu, a następnie jego przedłużenie
Dzieci spędzą w łóżku 8 godzin przez tydzień, potem przez tydzień będą się myć, a następnie przez tydzień będą spędzać 11 godzin w łóżku.
Uczestnicy zostaną poproszeni o ograniczenie czasu spędzanego w łóżku do 8 godzin każdej nocy przez jeden tydzień.
Inne nazwy:
  • Skrócony sen
Uczestnicy zostaną poproszeni o wydłużenie czasu spędzanego w łóżku do 11 godzin każdej nocy przez jeden tydzień.
Inne nazwy:
  • Przedłużony sen
Eksperymentalny: Wydłużenie snu, a następnie ograniczenie
Dzieci spędzą w łóżku 11 godzin przez tydzień, potem przez tydzień będą się myć, a następnie przez tydzień będą spędzać 8 godzin w łóżku.
Uczestnicy zostaną poproszeni o ograniczenie czasu spędzanego w łóżku do 8 godzin każdej nocy przez jeden tydzień.
Inne nazwy:
  • Skrócony sen
Uczestnicy zostaną poproszeni o wydłużenie czasu spędzanego w łóżku do 11 godzin każdej nocy przez jeden tydzień.
Inne nazwy:
  • Przedłużony sen

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana stanu wagi
Ramy czasowe: 4 tygodnie
BMI (wskaźnik masy ciała)
4 tygodnie
Zmiana zachowań żywieniowych
Ramy czasowe: 4 tygodnie
mierzone na podstawie 24-godzinnego przypomnienia diety
4 tygodnie
Zmiana zachowań żywieniowych
Ramy czasowe: 4 tygodnie
mierzona chwilową oceną ekologiczną
4 tygodnie
Kontrola samoregulacyjna
Ramy czasowe: 4 tygodnie
mierzone przez zadanie Go/No-Go (błędy i opóźnienie odpowiedzi)
4 tygodnie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wzorce snu
Ramy czasowe: 2 tygodnie
mierzone danymi aktygrafu
2 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Współpracownicy

Śledczy

  • Główny śledczy: Andrea B Goldschmidt, Ph.D., University of Pittsburgh

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 sierpnia 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 kwietnia 2026

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 kwietnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 sierpnia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 sierpnia 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

15 sierpnia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 września 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

31 sierpnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • STUDY21070047
  • R01HL147914 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .