Projekt REST: Regulering af spise- og søvntopografi
Spiserelateret selvregulering og dens neurale substrater som mekanismer, der ligger til grund for sammenhængen mellem søvn/spiseadfærd hos børn med overvægt/fedme: en økologisk øjeblikkelig vurderingsundersøgelse
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Tilmelding
Fase
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
Studiekontakt
- Navn: Erin Stalvey, B.S.
- Telefonnummer: 412-586-9066
- E-mail: stalveyer@upmc.edu
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Victoria Bell, B.A.
- Telefonnummer: 412-586-9081
- E-mail: bitelab@upmc.edu
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15213
- University of Pittsburgh
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Forenede Stater, 02903
- Weight Control & Diabetes Research Center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- overvægtig/fede
- villig til at gennemgå en 30-minutters MR-scanning
Ekskluderingskriterier:
- gennemsnitlig søvntid overstiger 10 timer/nat
- tidligere spiseforstyrrelsesdiagnose og/eller søvn- eller psykiatriske tilstande
- tilstande, der påvirker eksekutiv funktion (f.eks. nylig hjernerystelse, traumatisk hjerneskade)
- tager medicin, der vides at påvirke søvn/appetit (f.eks. antihistaminer, stimulanser)
- får samtidig behandling for søvn eller overvægt/fedme
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Enkelt
Antal våben
Våben og indgreb
Deltagergruppe / ArmDeltagergruppe / Arm |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Søvnbegrænsning efterfulgt af forlængelse
Børn vil tilbringe 8 timer i sengen i en uge, engagere sig i en uges udvaskning og derefter tilbringe 11 timer i sengen i en uge.
|
Deltagerne vil blive bedt om at begrænse deres tid i sengen til 8 timer hver nat i en uge.
Andre navne:
Deltagerne vil blive bedt om at forlænge deres tid i sengen til 11 timer hver nat i en uge.
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: Søvnforlængelse efterfulgt af begrænsning
Børn vil bruge 11 timer i sengen i en uge, engagere sig i en uges udvaskning og derefter tilbringe 8 timer i sengen i en uge.
|
Deltagerne vil blive bedt om at begrænse deres tid i sengen til 8 timer hver nat i en uge.
Andre navne:
Deltagerne vil blive bedt om at forlænge deres tid i sengen til 11 timer hver nat i en uge.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i vægtstatus
Tidsramme: 4 uger
|
BMI (body mass index)
|
4 uger
|
|
Ændring i spiseadfærd
Tidsramme: 4 uger
|
målt ved 24-timers kosttilbagekaldelse
|
4 uger
|
|
Ændring i spiseadfærd
Tidsramme: 4 uger
|
målt ved økologisk momentanvurdering
|
4 uger
|
|
Selvregulerende kontrol
Tidsramme: 4 uger
|
som målt ved Go/No-Go-opgaven (fejl og svarforsinkelse)
|
4 uger
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Søvn mønstre
Tidsramme: 2 uger
|
som målt ved actigraph-data
|
2 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Samarbejdspartnere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Andrea B Goldschmidt, Ph.D., University of Pittsburgh
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (Faktiske)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- STUDY21070047
- R01HL147914 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .