Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Afektivní a kognitivní reakce na akutní záchvaty fyzické aktivity a trénink všímavosti

6. prosince 2019 aktualizováno: Siobhan M Phillips, Northwestern University

Afektivní a kognitivní reakce na akutní záchvaty aerobního cvičení, meditace všímavosti a kombinovaného cvičení a meditace

Účelem této studie je prozkoumat výhody tréninku všímavosti během akutního záchvatu fyzické aktivity. Kombinaci tréninku všímavosti a fyzické aktivity porovnáme se samotným tréninkem všímavosti a samotnou fyzickou aktivitou ve třech 20 minutových sezeních.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Budeme zkoumat, zda trénink všímavosti během jednoho záchvatu (20 minut) fyzické aktivity ovlivňuje hodnocení vnímané námahy, pocitových stavů a ​​fyziologické reakce (krevní tlak a srdeční frekvence) během fyzické aktivity. Budou také hodnoceny změny v afektu a kognitivních funkcích před a po fyzické aktivitě. Účinky tréninku všímavosti během akutního záchvatu fyzické aktivity budou porovnány se samotným tréninkem všímavosti a samotnou akutní fyzickou aktivitou. Tento výzkum přispěje k rozsáhlejším otázkám, jak zvýšit míru fyzické aktivity v obecné populaci a zpříjemnit fyzickou aktivitu.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
32

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60611
        • Northwestern University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Plynulá mluvená i psaná angličtina
  • Mít přístup k internetu pro dokončení základního a post-studijního hodnocení

Kritéria vyloučení:

  • Respirační, kloubní nebo kardiovaskulární problémy vylučující účast na fyzické aktivitě
  • Neuspějí v dotazníku o připravenosti k fyzické aktivitě (PAR-Q) a nejsou schopni získat souhlas lékaře k účasti

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Akutní fyzická aktivita + trénink všímavosti
20 minut chůze na běžeckém pásu mírným tempem při poslechu předem nahrané řízené meditace všímavosti.
Jiný: Společný trénink akutní fyzické aktivity a všímavosti
Účastníci si poslechnou předem nahranou meditaci všímavosti, která je provede 6 minutovým protahovacím sezením, 1 minutovým přechodem na běžecký pás, 3 minutovým zahřátím v tempu zvoleném účastníkem na běžeckém pásu, 20 minutami chůze mírným tempem na cíli srdeční frekvence, 3 minuty ochlazení na 2,0-2,5 mph, 1 minuta přechod z běžeckého pásu a 2 minuty protahování.
Experimentální: Trénink všímavosti
Účastníci si lehnou a po dobu 20 minut budou poslouchat předem nahranou řízenou meditaci všímavosti.
Jiný: Trénink všímavosti sám
Účastníci si lehnou a po dobu 36 minut budou poslouchat předem nahranou řízenou meditaci všímavosti.
Experimentální: Akutní fyzická aktivita
20 minut chůze na běžeckém pásu mírným tempem.
Jiný: Akutní fyzická aktivita sama
Fyzická aktivita bude zahrnovat 6 minut strečink, 1 minutu přechod na běžecký pás, 3 minuty zahřátí v tempu zvoleném účastníkem na běžeckém pásu, 20 minut chůze mírným tempem při cílové tepové frekvenci, 3 minuty ochlazení na 2,0-2,5 mph, 1 minuta přechodu z běžeckého pásu a 2 minuty strečinku.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Odezva srdeční frekvence (údery za minutu) na trénink všímavosti.
Časové okno: 36 minut
Tepová frekvence bude měřena pomocí polárního monitoru tepové frekvence.and bude zaznamenávána každou minutu během zásahu.
36 minut
Odezva krevního tlaku (mm/Hg) na trénink všímavosti.
Časové okno: 36 minut
Krevní tlak bude během zásahu měřen ručně každé 4 minuty
36 minut
Vliv tréninku všímavosti na vnímanou námahu měřený Borgovou stupnicí hodnocení vnímané námahy (RPE).
Časové okno: 36 minut
Vnímaná námaha bude měřena pomocí Borgovy stupnice hodnocení vnímané námahy. Účastníci budou dotázáni, jak tvrdě vnímají, že pracují každou minutu během intervence, na stupnici od 6 do 20, přičemž 6 znamená žádnou práci a 20 velmi, velmi tvrdě pracuje.
36 minut
Vliv pocitového stavu tréninku všímavosti měřený pomocí škály pocitů (FS).
Časové okno: 36 minut
Účastníci budou požádáni, aby každou minutu během intervence ohodnotili, jak se cítí, pomocí škály pocitů (FS). Stupnice se pohybuje od -5 do +5, přičemž -5 je velmi špatné a +5 je velmi dobré.
36 minut

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vliv intervence na všímavost měřený státní škálou všímavosti
Časové okno: 36 minut
Všímavost bude po skončení intervence při každé studijní návštěvě hodnocena pomocí škály State Mindfulness Scale. Účastníci budou hodnotit své povědomí o fyzických vjemech a duševních událostech (emoce, myšlenky) na stupnici 1–5. 1=vůbec ne, 2= málo, 3=poněkud, 4=dobře, 5=velmi dobře. Na váze je 21 položek. Vyšší skóre znamená větší všímavost.
36 minut
Účinek intervence na afekt měřený pomocí plánu pozitivních a negativních afektů (PANAS).
Časové okno: 36 minut
Vliv bude měřen pomocí plánu pozitivních a negativních vlivů (PANAS) před a po intervenci. Účastníci hodnotí, jak se tento týden cítili, jako odpověď na slova popisující pocity na stupnici od 1 do 5; 1=velmi málo nebo vůbec ne, 2= trochu, 3= středně, 4= docela málo, 5= extrémně. PANAS je rozdělen do dvou dílčích škál pro pozitivní a negativní vliv. Skóre pozitivního vlivu se pohybuje v rozmezí 10-50, přičemž vyšší skóre představuje vyšší úrovně pozitivního vlivu. Skóre negativního vlivu se také pohybuje v rozmezí 10-50, přičemž nižší skóre představuje nižší úrovně negativního vlivu.
36 minut
Účinek intervence na úzkost bude posouzen pomocí State Trait Anxiety Inventory (STAI)
Časové okno: 36 minut
Úzkost bude měřena pomocí State Trait Anxiety Inventory (STAI) před a po intervenci. Účastníci budou hodnotit, jak se právě teď cítí, v reakci na 20 výroků o tom, jak se lidé mohou cítit, na stupnici 1–4; 1=vůbec ne, 2= trochu, 3=středně ano, 4= velmi. Celkové skóre se pohybuje mezi 20 a 80, přičemž 20-37 znamená žádnou nebo nízkou úzkost, střední úzkost = 38-44 a vysokou úzkost = 45-80.
36 minut
Intervenční účinek na kognici měřený pomocí NIH Toolbox Flanker Inhibitory Control and Attention Test (Flanker)
Časové okno: 36 minut
Účastníci vyplní sadu nástrojů NIH Flanker Inhibitory Control and Attention Test na iPadu před a po intervenci. Flankerův test je hodnocen jako kombinace skóre přesnosti a skóre reakční doby. Rozsah skóre je 0-10, přičemž vyšší skóre znamená lepší výkon.
36 minut
Vliv intervence na kognici měřený testem pracovní paměti NIH Toolbox List Sorting.
Časové okno: 36 minut
Účastníci dokončí test pracovní paměti NIH Toolbox List Sorting na iPadu před a po intervenci. Test je hodnocen jako celkový počet položek správně vzpomenutých a sekvenovaných. Rozsah skóre je 0–26, přičemž vyšší skóre znamená lepší výkon.
36 minut
Vliv intervence na kognici měřený NIH Toolbox Dimensional Change Card Sort Test.
Časové okno: 36 minut
Účastníci absolvují před a po intervenci NIH Toolbox Dimensional Change Card Sort Test na iPadu. Test je měřítkem kognitivní flexibility. Test je hodnocen jako kombinace skóre přesnosti a skóre reakční doby. Rozsah skóre je 0-10, přičemž vyšší skóre znamená lepší výkon.
36 minut
Vliv intervence na kognici měřený testem rychlosti zpracování NIH Toolbox Pattern Comparison
Časové okno: 36 minut
Účastníci absolvují test rychlosti zpracování porovnávání vzorů NIH Toolbox na iPadu před a po intervenci. Test je hodnocen jako součet počtu správně zodpovězených položek za 90 sekund. Rozsah skóre je 0-130. Vyšší skóre znamená vyšší rychlost zpracování.
36 minut
Vliv intervence na kognici měřený NIH Toolbox Picture Sequence Memory Test.
Časové okno: 36 minut
Účastníci dokončí test paměti obrázkové sekvence NIH Toolbox před a po intervenci. Test paměti sekvence obrázků měří epizodickou paměť; kognitivní procesy zapojené do získávání, ukládání a vyhledávání nových informací. Za každou sousední dvojici obrázků, které správně umístí, obdrží účastníci kredit, a to až 17 bodů. Vyšší skóre znamená lepší výkon.
36 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Northwestern University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
26. srpna 2019

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
15. listopadu 2019

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
15. listopadu 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
20. srpna 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
30. srpna 2019

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
6. září 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
9. prosince 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
6. prosince 2019

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. října 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • STU00210138

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Sedavé chování

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení