Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Affektive og kognitive reaktioner på akutte anfald af fysisk aktivitet og mindfulnesstræning

6. december 2019 opdateret af: Siobhan M Phillips, Northwestern University

Affektive og kognitive reaktioner på akutte anfald af aerob træning, mindfulness meditation og kombineret træning og meditation

Formålet med nærværende undersøgelse er at undersøge fordelene ved mindfulnesstræning under et akut anfald af fysisk aktivitet. Vi vil sammenligne kombinationen af ​​mindfulnesstræning og fysisk aktivitet med mindfulnesstræning alene og fysisk aktivitet alene i tre 20 minutters sessioner.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Vi vil undersøge, om mindfulnesstræning under en enkelt omgang (20 minutter) fysisk aktivitet påvirker vurderinger af opfattet anstrengelse, følelsestilstande og fysiologisk respons (blodtryk og puls) under fysisk aktivitet. Ændringer i affekt og kognitiv funktion før og efter fysisk aktivitet vil også blive vurderet. Effekterne af mindfulnesstræning under et akut anfald af fysisk aktivitet vil blive sammenlignet med mindfulnesstræning alene og akut fysisk aktivitet alene. Denne forskning vil bidrage til større spørgsmål om, hvordan man kan øge antallet af fysisk aktivitet i den generelle befolkning og gøre fysisk aktivitet mere behageligt.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
32

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60611
        • Northwestern University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Flydende i talt og skrevet engelsk
  • Har adgang til internet for at gennemføre baseline- og efterstudievurderinger

Ekskluderingskriterier:

  • Luftvejs-, led- eller kardiovaskulære problemer, der udelukker deltagelse i fysisk aktivitet
  • Ikke bestå Physical Activity Readiness Questionnaire (PAR-Q) og er ude af stand til at indhente lægesamtykke til at deltage

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Akut Fysisk Aktivitet + Mindfulness træning
20 minutters gang på et løbebånd i et moderat tempo, mens du lytter til en forudindspillet guidet mindfulness-meditation.
Andet: Akut fysisk aktivitet og mindfulness træning sammen
Deltagerne vil lytte til en forudindspillet mindfulness-meditation, som vil guide dem gennem en 6 minutters udspændingssession, 1 minuts overgang til løbebånd, 3 minutters opvarmning i et deltagervalgt tempo på løbebåndet, 20 minutters gang i moderat tempo ved målet puls, 3 minutters nedkøling ved 2,0-2,5 mph, 1 minuts overgang fra løbebånd og 2 minutters udstrækning.
Eksperimentel: Mindfulness træning
Deltagerne vil lægge sig ned og lytte til en forudindspillet guidet mindfulness-meditation i 20 minutter.
Andet: Mindfulness træning alene
Deltagerne vil lægge sig ned og lytte til en forudindspillet guidet mindfulness-meditation i 36 minutter.
Eksperimentel: Akut fysisk aktivitet
20 minutters gang på løbebånd i moderat tempo.
Andet: Akut fysisk aktivitet alene
Fysisk aktivitet vil omfatte en 6 minutters udstrækningssession, 1 minuts overgang til løbebånd, 3 minutters opvarmning i et deltagervalgt tempo på løbebåndet, 20 minutters gang i moderat tempo ved målpuls, 3 minutters nedkøling ved 2,0-2,5 mph, 1 minuts overgang fra løbebånd og 2 minutters udstrækning.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Reaktion af puls (slag pr. minut) på mindfulnesstræning.
Tidsramme: 36 minutter
Pulsen vil blive målt ved hjælp af en polær pulsmåler.og vil blive registreret hvert minut under interventionen.
36 minutter
Blodtryksrespons (mm/Hg) på mindfulnesstræning.
Tidsramme: 36 minutter
Blodtrykket vil blive målt manuelt hvert 4. minut under indgrebet
36 minutter
Indflydelse af mindfulnesstræning på opfattet anstrengelse målt ved Borg's Rating of Perceived Exertion-skala (RPE).
Tidsramme: 36 minutter
Opfattet anstrengelse vil blive målt ved hjælp af Borgs Rating of Perceived Exertion-skala. Deltagerne vil blive spurgt, hvor hårdt de oplever, at de arbejder hvert minut under interventionen på en skala fra 6 til 20, hvor 6 er intet arbejde og 20 arbejder meget, meget hårdt.
36 minutter
Indflydelse af mindfulness træning følelsestilstand målt ved Feeling Scale (FS).
Tidsramme: 36 minutter
Deltagerne vil blive bedt om at vurdere, hvordan de har det, ved hjælp af Følelsesskalaen (FS), hvert minut under interventionen. Skalaen går fra -5 til +5, hvor -5 er meget dårligt og +5 er meget godt.
36 minutter

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Interventionseffekt på mindfulness målt ved State Mindfulness Scale
Tidsramme: 36 minutter
Mindfulness vil blive vurderet ved hjælp af State Mindfulness Scale efter interventionen ved hvert studiebesøg. Deltagerne vil vurdere deres bevidsthed om fysiske fornemmelser og mentale begivenheder (følelser, tanker) på en skala fra 1-5. 1=slet ikke, 2= lidt, 3=noget, 4=godt, 5=meget godt. Der er 21 genstande på skalaen. En højere score er udtryk for større mindfulness.
36 minutter
Interventionseffekt på affekt målt ved Positive og Negative Affect Schedule (PANAS).
Tidsramme: 36 minutter
Affekt vil blive målt ved hjælp af Positive and Negative Affect Schedule (PANAS) før og efter interventionen. Deltagerne bedømmer, hvordan de har haft det i denne uge, som svar på ord, der beskriver følelser, på en skala fra 1-5; 1=Meget lidt eller slet ikke, 2= Lidt, 3= Moderat, 4= Ganske lidt, 5= Ekstremt. PANAS er opdelt i to underskalaer for positiv og negativ affekt. Positive affektscores varierer fra 10-50 med en højere score, der repræsenterer højere niveauer af positiv affekt. Negative affektscores varierer også fra 10-50 med lavere scores, der repræsenterer lavere niveauer af negativ affekt.
36 minutter
Interventionseffekt på angst vil blive vurderet ved hjælp af State Trait Anxiety Inventory (STAI)
Tidsramme: 36 minutter
Angst vil blive målt ved hjælp af State Trait Anxiety Inventory (STAI) før og efter interventionen. Deltagerne vil vurdere, hvordan de har det lige nu, som svar på 20 udsagn om, hvordan folk kan have det, på en skala fra 1-4; 1=Slet ikke, 2= Noget, 3=Moderat Altså, 4= Meget meget. Samlet score ligger mellem 20 og 80, hvor 20-37 er ingen eller lav angst, moderat angst=38-44 og høj angst=45-80.
36 minutter
Interventionseffekt på kognition målt ved NIH Toolbox Flanker Inhibitory Control and Attention Test (Flanker)
Tidsramme: 36 minutter
Deltagerne vil gennemføre NIH-værktøjskassen Flanker Inhibitory Control and Attention Test på en iPad før og efter interventionen. Flankertesten scores som en kombination af nøjagtighedsscore og reaktionstidsscore. Resultatintervallet er 0-10 med en højere score, der indikerer en bedre præstation.
36 minutter
Interventionseffekt på kognition målt ved NIH Toolbox List Sorting Working Memory Test.
Tidsramme: 36 minutter
Deltagerne vil gennemføre NIH Toolbox List Sorting Working Memory Test på en iPad før og efter interventionen. Testen bedømmes som det samlede antal elementer, der er korrekt genkaldt og sekvenseret. Resultatintervallet er 0-26, hvor en højere score indikerer en bedre præstation.
36 minutter
Interventionseffekt på kognition målt ved NIH Toolbox Dimensional Change Card Sort Test.
Tidsramme: 36 minutter
Deltagerne vil gennemføre NIH Toolbox Dimensional Change Card Sort Test på en iPad før og efter interventionen. Testen er et mål for kognitiv fleksibilitet. Testen scores som en kombination af nøjagtighedsscore og reaktionstidsscore. Resultatintervallet er 0-10 med en højere score, der indikerer en bedre præstation.
36 minutter
Interventionseffekt på kognition målt ved NIH Toolbox Pattern Comparison Processing Speed ​​Test
Tidsramme: 36 minutter
Deltagerne vil gennemføre NIH Toolbox Pattern Comparison Processing Speed ​​Test på en iPad før og efter interventionen. Testen scores som summen af ​​antallet af besvarelser korrekt på 90 sekunder. Resultatintervallet er 0-130. Højere score indikerer hurtigere behandlingshastighed.
36 minutter
Interventionseffekt på kognition målt ved NIH Toolbox Picture Sequence Memory Test.
Tidsramme: 36 minutter
Deltagerne vil gennemføre NIH Toolbox Picture Sequence Memory Test før og efter interventionen. Picture Sequence Memory Test måler episodisk hukommelse; kognitive processer involveret i erhvervelse, lagring og genfinding af ny information. Deltagerne får kredit for hvert tilstødende par billeder, de placerer korrekt, op til 17 point. En højere score indikerer en bedre præstation.
36 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Northwestern University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
26. august 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
15. november 2019

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
15. november 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
20. august 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
30. august 2019

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
6. september 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
9. december 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
6. december 2019

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. oktober 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • STU00210138

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Akut fysisk aktivitet og mindfulness træning sammen

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger