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Réponses affectives et cognitives aux épisodes aigus d'activité physique et d'entraînement à la pleine conscience

6 décembre 2019 mis à jour par: Siobhan M Phillips, Northwestern University

Réponses affectives et cognitives aux épisodes aigus d'exercice aérobique, de méditation de pleine conscience et d'exercice et de méditation combinés

Le but de la présente étude est d'étudier les avantages de l'entraînement à la pleine conscience lors d'un épisode aigu d'activité physique. Nous comparerons la combinaison de l'entraînement à la pleine conscience et de l'activité physique à l'entraînement à la pleine conscience seul et à l'activité physique seule en trois séances de 20 minutes.

Aperçu de l'étude

Statut

Statut

Indique le statut de recrutement actuel ou le statut d'accès étendu.
Complété

Les conditions

Les conditions

La maladie, le trouble, le syndrome, la maladie ou la blessure à l'étude. Sur ClinicalTrials.gov, les conditions peuvent également inclure d'autres problèmes liés à la santé, tels que la durée de vie, la qualité de vie et les risques pour la santé.

Intervention / Traitement

Intervention / Traitement

Processus ou action faisant l'objet d'une étude clinique. Les interventions comprennent les médicaments, les dispositifs médicaux, les procédures, les vaccins et d'autres produits expérimentaux ou déjà disponibles. Les interventions peuvent également inclure des approches non invasives, telles que l'éducation ou la modification du régime alimentaire et de l'exercice.

Description détaillée

Nous étudierons si l'entraînement à la pleine conscience au cours d'une seule période (20 minutes) d'activité physique influence les évaluations de l'effort perçu, des états de sensation et de la réponse physiologique (pression artérielle et fréquence cardiaque) pendant l'activité physique. Les modifications de l'affect et de la fonction cognitive avant et après l'activité physique seront également évaluées. Les effets de l'entraînement à la pleine conscience pendant une période d'activité physique aiguë seront comparés à l'entraînement à la pleine conscience seul et à l'activité physique aiguë seule. Cette recherche contribuera à des questions plus larges sur la façon d'augmenter les taux d'activité physique dans la population générale et de rendre l'activité physique plus agréable.

Type d'étude

Type d'étude

Décrit la nature d'une étude clinique. Les types d'études comprennent les études interventionnelles (également appelées essais cliniques), les études observationnelles (y compris les registres de patients) et l'accès élargi.
Interventionnel

Inscription (Réel)

Inscription

Le nombre de participants à une étude clinique. L'inscription "prévue" est le nombre cible de participants dont les chercheurs ont besoin pour l'étude.
32

Phase

Phase

L'étape d'un essai clinique étudiant un médicament ou un produit biologique, basée sur les définitions élaborées par la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis. La phase est basée sur l'objectif de l'étude, le nombre de participants et d'autres caractéristiques. Il y a cinq phases : phase précoce 1 (anciennement répertoriée comme phase 0), phase 1, phase 2, phase 3 et phase 4. Non applicable est utilisé pour décrire les essais sans phases définies par la FDA, y compris les essais de dispositifs ou d'interventions comportementales.
  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, États-Unis, 60611
        • Northwestern University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Critère d'éligibilité

Les principales exigences que doivent remplir les personnes qui souhaitent participer à une étude clinique ou les caractéristiques qu'elles doivent avoir. Les critères d'éligibilité comprennent à la fois des critères d'inclusion (qui sont requis pour qu'une personne participe à l'étude) et des critères d'exclusion (qui empêchent une personne de participer). Les types de critères d'éligibilité incluent si une étude accepte des volontaires sains, a des exigences d'âge ou de groupe d'âge, ou est limitée par le sexe.

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Anglais courant parlé et écrit
  • Avoir accès à Internet pour effectuer les évaluations de base et post-étude

Critère d'exclusion:

  • Problèmes respiratoires, articulaires ou cardiovasculaires empêchant la participation à une activité physique
  • Échouer au questionnaire sur la préparation à l'activité physique (PAR-Q) et ne pas obtenir le consentement du médecin pour participer

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras

Groupe de participants / Bras

Un groupe ou un sous-groupe de participants à un essai clinique qui reçoit une intervention/un traitement spécifique, ou aucune intervention, selon le protocole de l'essai.
Intervention / Traitement

Intervention / Traitement

Processus ou action faisant l'objet d'une étude clinique. Les interventions comprennent les médicaments, les dispositifs médicaux, les procédures, les vaccins et d'autres produits expérimentaux ou déjà disponibles. Les interventions peuvent également inclure des approches non invasives, telles que l'éducation ou la modification du régime alimentaire et de l'exercice.
Expérimental: Activité physique aiguë + Entraînement à la pleine conscience
20 minutes de marche sur un tapis roulant à un rythme modéré tout en écoutant une méditation de pleine conscience guidée préenregistrée.
Autre: Activité physique aiguë et entraînement à la pleine conscience ensemble
Les participants écouteront une méditation de pleine conscience préenregistrée qui les guidera à travers une séance d'étirement de 6 minutes, 1 minute de transition vers le tapis roulant, 3 minutes d'échauffement à un rythme choisi par le participant sur le tapis roulant, 20 minutes de marche à un rythme modéré à la cible fréquence cardiaque, 3 minutes de refroidissement à 2,0-2,5 mph, 1 minute de transition hors tapis roulant et 2 minutes d'étirements.
Expérimental: Formation à la pleine conscience
Les participants s'allongeront et écouteront une méditation de pleine conscience guidée préenregistrée pendant 20 minutes.
Autre: Entraînement à la pleine conscience seul
Les participants s'allongeront et écouteront une méditation de pleine conscience guidée préenregistrée pendant 36 minutes.
Expérimental: Activité physique aiguë
20 minutes de marche sur tapis roulant à allure modérée.
Autre: Activité physique aiguë seule
L'activité physique comprendra une séance d'étirement de 6 minutes, 1 minute de transition vers le tapis roulant, 3 minutes d'échauffement à un rythme choisi par le participant sur le tapis roulant, 20 minutes de marche à un rythme modéré à la fréquence cardiaque cible, 3 minutes de récupération à 2,0-2,5 mph, 1 minute de transition hors tapis roulant et 2 minutes d'étirements.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Principaux critères de jugement

Dans le protocole d'une étude clinique, la mesure de résultat prévue qui est la plus importante pour évaluer l'effet d'une intervention/d'un traitement. La plupart des études cliniques ont un critère de jugement principal, mais certaines en ont plus d'un.
Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Réponse de la fréquence cardiaque (battements par minute) à l'entraînement à la pleine conscience.
Délai: 36 minutes
La fréquence cardiaque sera mesurée à l'aide d'un moniteur de fréquence cardiaque polaire. seront enregistrées toutes les minutes pendant l'intervention.
36 minutes
Réponse de la tension artérielle (mm/Hg) à l'entraînement à la pleine conscience.
Délai: 36 minutes
La pression artérielle sera mesurée manuellement toutes les 4 minutes pendant l'intervention
36 minutes
Influence de l'entraînement à la pleine conscience sur l'effort perçu tel que mesuré par l'échelle d'évaluation de l'effort perçu (RPE) de Borg.
Délai: 36 minutes
L'effort perçu sera mesuré à l'aide de l'échelle d'évaluation de l'effort perçu de Borg. On demandera aux participants à quel point ils perçoivent qu'ils travaillent chaque minute pendant l'intervention sur une échelle de 6 à 20, 6 étant sans travail et 20 travaillant très, très dur.
36 minutes
Influence de l'état d'esprit de l'entraînement à la pleine conscience tel que mesuré par l'échelle de sentiment (FS).
Délai: 36 minutes
Les participants seront invités à évaluer comment ils se sentent, à l'aide de l'échelle de sentiment (FS), à chaque minute pendant l'intervention. L'échelle va de -5 à +5, -5 étant très mauvais et +5 très bon.
36 minutes

Mesures de résultats secondaires

Mesures de résultats secondaires

Dans le protocole d'une étude clinique, mesure de résultat planifiée qui n'est pas aussi importante que la mesure de résultat principale pour évaluer l'effet d'une intervention, mais qui reste intéressante. La plupart des études cliniques ont plus d'un critère de jugement secondaire.
Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Effet de l'intervention sur la pleine conscience tel que mesuré par l'échelle de la pleine conscience de l'état
Délai: 36 minutes
La pleine conscience sera évaluée à l'aide de l'échelle d'état de la pleine conscience, après l'intervention, à chaque visite d'étude. Les participants évalueront leur conscience des sensations physiques et des événements mentaux (émotions, pensées) sur une échelle de 1 à 5. 1=pas du tout, 2=un peu, 3=plutôt, 4=bien, 5=très bien. Il y a 21 items sur l'échelle. Un score plus élevé indique une plus grande attention.
36 minutes
Effet de l'intervention sur l'affect tel que mesuré par le programme d'affect positif et négatif (PANAS).
Délai: 36 minutes
L'affect sera mesuré à l'aide du programme d'affect positif et négatif (PANAS) avant et après l'intervention. Les participants évaluent comment ils se sont sentis cette semaine, en réponse à des mots décrivant des sentiments, sur une échelle de 1 à 5 ; 1=très légèrement ou pas du tout, 2=un peu, 3=modérément, 4=assez, 5=extrêmement. Le PANAS est divisé en deux sous-échelles pour les effets positifs et négatifs. Les scores d'affect positif vont de 10 à 50, un score plus élevé représentant des niveaux plus élevés d'affect positif. Les scores d'affect négatif varient également de 10 à 50, les scores inférieurs représentant des niveaux inférieurs d'affect négatif.
36 minutes
L'effet de l'intervention sur l'anxiété sera évalué à l'aide du State Trait Anxiety Inventory (STAI)
Délai: 36 minutes
L'anxiété sera mesurée à l'aide du State Trait Anxiety Inventory (STAI) avant et après l'intervention. Les participants évalueront comment ils se sentent en ce moment, en réponse à 20 déclarations sur ce que les gens peuvent ressentir, sur une échelle de 1 à 4 ; 1=Pas du tout, 2= Quelque peu, 3=Moyennement, 4= Tout à fait. Le score total varie entre 20 et 80, 20-37 correspondant à une anxiété nulle ou faible, une anxiété modérée = 38-44 et une anxiété élevée = 45-80.
36 minutes
Effet d'intervention sur la cognition tel que mesuré par NIH Toolbox Flanker Inhibitory Control and Attention Test (Flanker)
Délai: 36 minutes
Les participants rempliront la boîte à outils NIH Flanker Inhibitory Control and Attention Test sur un iPad avant et après l'intervention. Le test Flanker est noté comme une combinaison du score de précision et du score de temps de réaction. La plage de score va de 0 à 10, un score plus élevé indiquant une meilleure performance.
36 minutes
Effet de l'intervention sur la cognition tel que mesuré par le test de mémoire de travail NIH Toolbox List Sorting.
Délai: 36 minutes
Les participants effectueront le test de mémoire de travail de tri de la liste de la boîte à outils NIH sur un iPad avant et après l'intervention. Le test est noté comme le nombre total d'items correctement rappelés et séquencés. La plage de score va de 0 à 26, un score plus élevé indiquant une meilleure performance.
36 minutes
Effet de l'intervention sur la cognition tel que mesuré par le test de tri de cartes de changement dimensionnel de la boîte à outils NIH.
Délai: 36 minutes
Les participants effectueront le test de tri des cartes de changement dimensionnel de la boîte à outils NIH sur un iPad avant et après l'intervention. Le test est une mesure de la flexibilité cognitive. Le test est noté comme une combinaison du score de précision et du score de temps de réaction. La plage de score va de 0 à 10, un score plus élevé indiquant une meilleure performance.
36 minutes
Effet d'intervention sur la cognition tel que mesuré par le test de vitesse de traitement de comparaison de modèles NIH Toolbox
Délai: 36 minutes
Les participants effectueront le test de vitesse de traitement de comparaison de modèles de la boîte à outils NIH sur un iPad avant et après l'intervention. Le test est noté comme la somme du nombre d'items répondus correctement en 90 secondes. La plage de score est de 0 à 130. Des scores plus élevés indiquent une vitesse de traitement plus rapide.
36 minutes
Effet d'intervention sur la cognition tel que mesuré par le test de mémoire de séquence d'images NIH Toolbox.
Délai: 36 minutes
Les participants effectueront le test de mémoire de séquence d'images NIH Toolbox avant et après l'intervention. Le test de mémoire de séquence d'images mesure la mémoire épisodique ; processus cognitifs impliqués dans l'acquisition, le stockage et la récupération de nouvelles informations. Les participants reçoivent un crédit pour chaque paire d'images adjacentes qu'ils placent correctement, jusqu'à 17 points. Un score plus élevé indique une meilleure performance.
36 minutes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Parrainer

L'organisation ou la personne qui lance l'étude et qui a autorité et contrôle sur l'étude.
Northwestern University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

Début de l'étude

La date réelle à laquelle le premier participant a été inscrit à une étude clinique. La date de début "prévue" de l'étude est la date qui, selon les chercheurs, sera la date de début de l'étude.
26 août 2019

Achèvement primaire (Réel)

Achèvement primaire

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention pour recueillir les données finales pour le critère de jugement principal. Que l'étude clinique se soit terminée conformément au protocole ou qu'elle ait été terminée n'affecte pas cette date. Pour les études cliniques avec plus d'un critère de jugement principal avec des dates d'achèvement différentes, ce terme fait référence à la date à laquelle la collecte de données est terminée pour tous les critères de jugement principaux. La date d'achèvement primaire "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement primaire de l'étude.
15 novembre 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

Achèvement de l'étude

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention/un traitement pour recueillir les données finales pour les mesures de résultats primaires, les mesures de résultats secondaires et les événements indésirables (c'est-à-dire la dernière visite du dernier participant). La date d'achèvement de l'étude "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement de l'étude.
15 novembre 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

Première soumission

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis pour la première fois un dossier d'étude à ClinicalTrials.gov. Il y a généralement un délai de quelques jours entre la première date de soumission et la disponibilité du dossier sur ClinicalTrials.gov (la première date publiée).
20 août 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur soumet pour la première fois un dossier d'étude conforme aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Le promoteur ou l'investigateur peut avoir besoin de réviser et de soumettre un dossier d'étude une ou plusieurs fois avant que les critères d'examen du CQ du NLM soient remplis. Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
30 août 2019

Première publication (Réel)

Première publication

La date à laquelle le dossier d'étude a été disponible pour la première fois sur ClinicalTrials.gov après la fin de l'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il y a généralement un délai de quelques jours entre la date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis le dossier de l'étude et la première date de publication.
6 septembre 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

Dernière mise à jour publiée

La date la plus récente à laquelle les modifications apportées à un dossier d'étude ont été mises à disposition sur ClinicalTrials.gov. Il peut y avoir un délai entre le moment où les modifications ont été soumises à ClinicalTrials.gov par le promoteur ou l'investigateur de l'étude (la date de soumission de la dernière mise à jour) et la date de publication de la dernière mise à jour.
9 décembre 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis des modifications à un dossier d'étude qui sont conformes aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
6 décembre 2019

Dernière vérification

Dernière vérification

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a confirmé que les informations sur une étude clinique sur ClinicalTrials.gov étaient exactes et à jour. Si une étude avec un statut de recrutement de recrutement ; pas encore de recrutement ; ou actif, aucun recrutement n'a été confirmé au cours des 2 dernières années, le statut de recrutement de l'étude est indiqué comme inconnu.
1 octobre 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

Autres numéros d'identification d'étude

Identifiants ou numéros d'identification autres que le numéro NCT qui sont attribués à une étude clinique par le sponsor de l'étude, les bailleurs de fonds ou autres. Ces numéros peuvent inclure des identifiants uniques d'autres registres d'essais et des numéros de subvention des National Institutes of Health.
  • STU00210138

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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