Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Affektive og kognitive responser på akutte anfall av fysisk aktivitet og oppmerksomhetstrening

6. desember 2019 oppdatert av: Siobhan M Phillips, Northwestern University

Affektive og kognitive responser på akutte anfall av aerob trening, mindfulness-meditasjon og kombinert trening og meditasjon

Hensikten med denne studien er å undersøke fordelene med oppmerksomhetstrening under et akutt anfall av fysisk aktivitet. Vi vil sammenligne kombinasjonen av oppmerksomhetstrening og fysisk aktivitet med oppmerksomhetstrening alene og fysisk aktivitet alene i tre økter på 20 minutter.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Fullført

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Detaljert beskrivelse

Vi vil undersøke om oppmerksomhetstrening under en enkelt omgang (20 minutter) med fysisk aktivitet påvirker vurderinger av opplevd anstrengelse, følelsestilstander og fysiologisk respons (blodtrykk og hjertefrekvens) under fysisk aktivitet. Endringer i affekt og kognitiv funksjon før og etter fysisk aktivitet vil også bli vurdert. Effektene av oppmerksomhetstrening under en akutt fysisk aktivitet vil sammenlignes med oppmerksomhetstrening alene og akutt fysisk aktivitet alene. Denne forskningen vil bidra til større spørsmål om hvordan man kan øke fysisk aktivitet i befolkningen generelt og gjøre fysisk aktivitet morsommere.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
32

Fase

Fase

Stadiet av en klinisk studie som studerer et medikament eller biologisk produkt, basert på definisjoner utviklet av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen er basert på studiens målsetting, antall deltakere og andre egenskaper. Det er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere oppført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant brukes til å beskrive studier uten FDA-definerte faser, inkludert utprøving av enheter eller atferdsintervensjoner.
  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forente stater, 60611
        • Northwestern University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Flytende i muntlig og skriftlig engelsk
  • Ha tilgang til internett for å fullføre baseline- og etterstudievurderinger

Ekskluderingskriterier:

  • Luftveis-, ledd- eller kardiovaskulære problemer som hindrer fysisk aktivitetsdeltakelse
  • Ikke bestått spørreskjemaet for fysisk aktivitetsberedskap (PAR-Q) og ikke er i stand til å innhente samtykke fra legen til å delta

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Deltakergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en klinisk studie som mottar en spesifikk intervensjon/behandling, eller ingen intervensjon, i henhold til studiens protokoll.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
Eksperimentell: Akutt fysisk aktivitet + mindfulnesstrening
20 minutter med å gå på en tredemølle i moderat tempo mens du lytter til en forhåndsinnspilt guidet mindfulness-meditasjon.
Annen: Akutt fysisk aktivitet og mindfulness trening sammen
Deltakerne vil lytte til en forhåndsinnspilt mindfulness-meditasjon som vil lede dem gjennom en 6-minutters tøyningsøkt, 1 minutts overgang til tredemølle, 3 minutters oppvarming i et deltakervalgt tempo på tredemøllen, 20 minutters gange i moderat tempo på målet. hjertefrekvens, 3 minutters nedkjøling ved 2,0-2,5 mph, 1 minutts overgang fra tredemølle og 2 minutter med tøying.
Eksperimentell: Mindfulness trening
Deltakerne vil legge seg ned og lytte til en forhåndsinnspilt guidet mindfulness-meditasjon i 20 minutter.
Annen: Mindfulness trening alene
Deltakerne vil legge seg ned og lytte til en forhåndsinnspilt guidet mindfulness-meditasjon i 36 minutter.
Eksperimentell: Akutt fysisk aktivitet
20 minutters gange på tredemølle i moderat tempo.
Annen: Akutt fysisk aktivitet alene
Fysisk aktivitet vil inkludere en 6-minutters tøyningsøkt, 1 minutts overgang til tredemølle, 3 minutters oppvarming i et deltakervalgt tempo på tredemøllen, 20 minutters gange i moderat tempo med målpuls, 3 minutter nedkjøling ved 2,0-2,5 mph, 1 minutts overgang fra tredemølle og 2 minutter med tøying.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Respons av hjertefrekvens (slag per minutt) på oppmerksomhetstrening.
Tidsramme: 36 minutter
Pulsen vil bli målt ved hjelp av en polar pulsmåler.og vil bli registrert hvert minutt under intervensjonen.
36 minutter
Respons av blodtrykk (mm/Hg) på oppmerksomhetstrening.
Tidsramme: 36 minutter
Blodtrykket vil bli målt manuelt hvert 4. minutt under intervensjonen
36 minutter
Påvirkning av oppmerksomhetstrening på opplevd anstrengelse målt ved Borg's Rating of Perceived Exertion-skala (RPE).
Tidsramme: 36 minutter
Opplevd anstrengelse vil bli målt ved hjelp av Borgs skala for oppfattet anstrengelse. Deltakerne vil bli spurt om hvor hardt de opplever at de jobber hvert minutt under intervensjonen på en skala fra 6 til 20, hvor 6 er ingen arbeid og 20 som jobber veldig, veldig hardt.
36 minutter
Påvirkning av oppmerksomhetstrening følelsestilstand målt ved Feeling Scale (FS).
Tidsramme: 36 minutter
Deltakerne vil bli bedt om å vurdere hvordan de har det, ved hjelp av Feeling Scale (FS), hvert minutt under intervensjonen. Skalaen varierer fra -5 til +5, hvor -5 er veldig dårlig og +5 er veldig bra.
36 minutter

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk studies protokoll, et planlagt utfallsmål som ikke er like viktig som det primære utfallsmålet for å evaluere effekten av en intervensjon, men som fortsatt er av interesse. De fleste kliniske studier har mer enn ett sekundært utfallsmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Intervensjonseffekt på mindfulness målt ved State Mindfulness Scale
Tidsramme: 36 minutter
Mindfulness vil bli vurdert ved hjelp av State Mindfulness Scale, etter intervensjonen, ved hvert studiebesøk. Deltakerne vil vurdere sin bevissthet om fysiske sansninger og mentale hendelser (følelser, tanker) på en skala fra 1-5. 1=ikke i det hele tatt, 2= litt, 3=noe, 4=vel, 5=veldig bra. Det er 21 elementer på skalaen. En høyere poengsum er en indikasjon på større oppmerksomhet.
36 minutter
Intervensjonseffekt på affekt målt ved positiv og negativ affektplan (PANAS).
Tidsramme: 36 minutter
Affekt vil bli målt ved hjelp av Positive and Negative Affect Schedule (PANAS) før og etter intervensjonen. Deltakerne vurderer hvordan de har følt seg denne uken, som svar på ord som beskriver følelser, på en skala fra 1-5; 1=Veldig lite eller ikke i det hele tatt, 2= Litt, 3= Moderat, 4= Ganske mye, 5= Ekstremt. PANAS er delt inn i to underskalaer for positiv og negativ affekt. Positive påvirkningsskårer varierer fra 10-50 med en høyere poengsum som representerer høyere nivåer av positiv påvirkning. Negative affektskårer varierer også fra 10-50 med lavere skårer som representerer lavere nivåer av negativ affekt.
36 minutter
Intervensjonseffekt på angst vil bli vurdert ved hjelp av State Trait Anxiety Inventory (STAI)
Tidsramme: 36 minutter
Angst vil bli målt ved hjelp av State Trait Anxiety Inventory (STAI) før og etter intervensjonen. Deltakerne vil vurdere hvordan de har det akkurat nå, som svar på 20 utsagn om hvordan folk kan ha det, på en skala fra 1-4; 1=Ikke i det hele tatt, 2= Noe, 3=Moderat Altså, 4= Veldig mye. Total poengsum varierer mellom 20 og 80, hvor 20-37 er ingen eller lav angst, moderat angst=38-44 og høy angst=45-80.
36 minutter
Intervensjonseffekt på kognisjon målt av NIH Toolbox Flanker Inhibitory Control and Attention Test (Flanker)
Tidsramme: 36 minutter
Deltakerne vil fullføre NIH toolbox Flanker Inhibitory Control and Attention Test på en iPad før og etter intervensjonen. Flankertesten scores som en kombinasjon av nøyaktighetspoeng og reaksjonstidscore. Poengområdet er 0-10 med en høyere poengsum som indikerer en bedre ytelse.
36 minutter
Intervensjonseffekt på kognisjon målt av NIH Toolbox List Sorting Working Memory Test.
Tidsramme: 36 minutter
Deltakerne vil fullføre NIH Toolbox List Sorting Working Memory Test på en iPad før og etter intervensjonen. Testen scores som det totale antallet elementer som er riktig tilbakekalt og sekvensert. Poengområdet er 0-26, med en høyere poengsum som indikerer en bedre ytelse.
36 minutter
Intervensjonseffekt på kognisjon målt av NIH Toolbox Dimensional Change Card Sort Test.
Tidsramme: 36 minutter
Deltakerne vil fullføre NIH Toolbox Dimensional Change Card Sort Test på en iPad før og etter intervensjonen. Testen er et mål på kognitiv fleksibilitet. Testen scores som en kombinasjon av nøyaktighetspoeng og reaksjonstidscore. Poengområdet er 0-10 med en høyere poengsum som indikerer en bedre ytelse.
36 minutter
Intervensjonseffekt på kognisjon målt av NIH Toolbox Pattern Comparison Processing Speed ​​Test
Tidsramme: 36 minutter
Deltakerne vil fullføre NIH Toolbox Pattern Pattern Processing Speed ​​Test på en iPad før og etter intervensjonen. Testen scores som summen av antall punkter som er besvart riktig på 90 sekunder. Poengområdet er 0-130. Høyere score indikerer raskere behandlingshastighet.
36 minutter
Intervensjonseffekt på kognisjon målt ved NIH Toolbox Picture Sequence Memory Test.
Tidsramme: 36 minutter
Deltakerne vil fullføre NIH Toolbox Picture Sequence Memory Test før og etter intervensjonen. Picture Sequence Memory Test måler episodisk minne; kognitive prosesser involvert i innhenting, lagring og gjenfinning av ny informasjon. Deltakerne får kreditt for hvert tilstøtende bildepar de plasserer riktig, opptil 17 poeng. En høyere poengsum indikerer en bedre ytelse.
36 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
Northwestern University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
26. august 2019

Primær fullføring (Faktiske)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
15. november 2019

Studiet fullført (Faktiske)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
15. november 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
20. august 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
30. august 2019

Først lagt ut (Faktiske)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
6. september 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
9. desember 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
6. desember 2019

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. oktober 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • STU00210138

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger