AAI u starších pacientů s chronickou bolestí
Intervence za pomoci zvířat u geriatrických pacientů s chronickou bolestí kloubů a polyfarmacie
Přehled studie
Postavení
Postavení
Podmínky
Podmínky
Intervence / Léčba
Intervence / Léčba
Typ studie
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Zápis
Fáze
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- ≥65 let
- diagnostika chronické benigní bolesti kloubů
- polyfarmacie (>5 léků nebo účinných látek, z nichž 2 nebo více byly předepsány proti bolesti)
Kritéria vyloučení:
- těžké kognitivní zhoršení (GDS> 5)
- alergie na zvířata nebo strach ze zvířat
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Počet zbraní
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / ArmSkupina účastníků / Arm |
Intervence / LéčbaIntervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Experimentální skupina
Experimentální skupina podstoupila terapeutickou intervenci založenou na sezeních kineziterapie, která je definována jako soubor „léčebných procedur využívajících pohyb k léčbě a prevenci onemocnění pohybového aparátu“.
Experimentální skupina také podstoupila AAT.
Provedli jsme celkem 12 týdenních sezení po 60 minutách s 10 účastníky.
|
Sezení se konala v centru primární péče a měla konkrétní cíle předem dohodnuté výzkumným týmem.
Sezení měla následující rozvrh: Sezení 1, dolní končetiny v sedě; 2. zasedání, horní končetiny v sedě; 3. zasedání, krční páteř v sedě; 4. zasedání, dorzální páteř v sedě; 5. zasedání, bederní páteř v sedě; Sezení 6, Statický stoj a horní končetiny; Sezení 7, Statické postavení; Sezení 8, 9, 10 a 11, Dynamické postavení; a sekce 12, Posílení bezpečnosti.
|
|
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina
Kontrolní skupina prošla terapeutickou intervencí na základě sezení kineziterapie, která je definována jako soubor „léčebných procedur využívajících pohyb k léčbě a prevenci onemocnění pohybového aparátu“ bez přítomnosti terapeutického psa.
|
Sezení se konala v centru primární péče a měla konkrétní cíle předem dohodnuté výzkumným týmem.
Sezení měla následující rozvrh: Sezení 1, dolní končetiny v sedě; 2. zasedání, horní končetiny v sedě; 3. zasedání, krční páteř v sedě; 4. zasedání, dorzální páteř v sedě; 5. zasedání, bederní páteř v sedě; Sezení 6, Statický stoj a horní končetiny; Sezení 7, Statické postavení; Sezení 8, 9, 10 a 11, Dynamické postavení; a sekce 12, Posílení bezpečnosti.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna od výchozího indexu osteoartrózy na univerzitách v západním Ontariu a McMaster (WOMAC) po 13 týdnech
Časové okno: Tento dotazník byl zadán na začátku a ve 13. týdnu.
|
bolest (0-20), ztuhlost (0-8), funkční kapacita (0-68)
|
Tento dotazník byl zadán na začátku a ve 13. týdnu.
|
Sekundární výstupní opatření
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna od výchozího Lattinenova testu ve 13. týdnu
Časové okno: Tento dotazník byl zadán na začátku a ve 13. týdnu.
|
Posuzuje bolest a jakoukoli neschopnost způsobenou bolestí, stejně jako její frekvenci a intenzitu, množství užívaných léků proti bolesti a zda je spánek narušen
|
Tento dotazník byl zadán na začátku a ve 13. týdnu.
|
|
Změna od výchozího dotazníku EuroQoL Health Questionnaire ve 13. týdnu
Časové okno: Tento dotazník byl zadán na začátku a ve 13. týdnu.
|
Je generický samoobslužný nástroj pro měření kvality života související se zdravím
|
Tento dotazník byl zadán na začátku a ve 13. týdnu.
|
|
Změna od výchozího dotazníku pro hodnocení zdraví ve 13. týdnu
Časové okno: Tento dotazník byl zadán na začátku a ve 13. týdnu.
|
Jedná se o dotazník, který si sami vyplníte a který posuzuje schopnost člověka vykonávat každodenní činnosti a také funkční kapacitu
|
Tento dotazník byl zadán na začátku a ve 13. týdnu.
|
|
Změna od základní vizuální analogové stupnice při relaci 1
Časové okno: Tento dotazník byl administrován na začátku relace 1 a po dokončení relace 1, v průměru 1 hodinu
|
Jde o subjektivní hodnocení bolesti.
Vizuální analogová škála (VAS) se skládá z přímky s koncovými body definujícími extrémní limity, jako je „vůbec žádná bolest“ a „bolest tak hrozná, jak jen může být“.
Pacient je požádán, aby označil úroveň své bolesti na linii mezi dvěma koncovými body.
Vzdálenost mezi „žádnou bolestí vůbec“ a značkou pak definuje bolest subjektu.
|
Tento dotazník byl administrován na začátku relace 1 a po dokončení relace 1, v průměru 1 hodinu
|
|
Změna od základní vizuální analogové stupnice při relaci 2
Časové okno: Tento dotazník byl administrován na začátku relace 2 a po dokončení relace 2, v průměru 1 hodinu
|
Jde o subjektivní hodnocení bolesti.
Vizuální analogová škála (VAS) se skládá z přímky s koncovými body definujícími extrémní limity, jako je „vůbec žádná bolest“ a „bolest tak hrozná, jak jen může být“.
Pacient je požádán, aby označil úroveň své bolesti na linii mezi dvěma koncovými body.
Vzdálenost mezi „žádnou bolestí vůbec“ a značkou pak definuje bolest subjektu.
|
Tento dotazník byl administrován na začátku relace 2 a po dokončení relace 2, v průměru 1 hodinu
|
|
Změna od základní vizuální analogové stupnice při relaci 3
Časové okno: Tento dotazník byl administrován na začátku 3. sezení a po dokončení 3. sezení, průměrně 1 hodina
|
Jde o subjektivní hodnocení bolesti.
Vizuální analogová škála (VAS) se skládá z přímky s koncovými body definujícími extrémní limity, jako je „vůbec žádná bolest“ a „bolest tak hrozná, jak jen může být“.
Pacient je požádán, aby označil úroveň své bolesti na linii mezi dvěma koncovými body.
Vzdálenost mezi „žádnou bolestí vůbec“ a značkou pak definuje bolest subjektu.
|
Tento dotazník byl administrován na začátku 3. sezení a po dokončení 3. sezení, průměrně 1 hodina
|
|
Změna od základní vizuální analogové stupnice při relaci 4
Časové okno: Tento dotazník byl administrován na začátku 4. sezení a po dokončení 4. sezení, průměrně 1 hodina
|
Jde o subjektivní hodnocení bolesti.
Vizuální analogová škála (VAS) se skládá z přímky s koncovými body definujícími extrémní limity, jako je „vůbec žádná bolest“ a „bolest tak hrozná, jak jen může být“.
Pacient je požádán, aby označil úroveň své bolesti na linii mezi dvěma koncovými body.
Vzdálenost mezi „žádnou bolestí vůbec“ a značkou pak definuje bolest subjektu.
|
Tento dotazník byl administrován na začátku 4. sezení a po dokončení 4. sezení, průměrně 1 hodina
|
|
Změna od základní vizuální analogové stupnice v relaci 5
Časové okno: Tento dotazník byl administrován na začátku 5. sezení a po dokončení 5. sezení, průměrně 1 hodina
|
Jde o subjektivní hodnocení bolesti.
Vizuální analogová škála (VAS) se skládá z přímky s koncovými body definujícími extrémní limity, jako je „vůbec žádná bolest“ a „bolest tak hrozná, jak jen může být“.
Pacient je požádán, aby označil úroveň své bolesti na linii mezi dvěma koncovými body.
Vzdálenost mezi „žádnou bolestí vůbec“ a značkou pak definuje bolest subjektu.
|
Tento dotazník byl administrován na začátku 5. sezení a po dokončení 5. sezení, průměrně 1 hodina
|
|
Změna od základní vizuální analogové stupnice v relaci 6
Časové okno: Tento dotazník byl administrován na začátku 6. sezení a po dokončení 6. sezení, průměrně 1 hodina
|
Jde o subjektivní hodnocení bolesti.
Vizuální analogová škála (VAS) se skládá z přímky s koncovými body definujícími extrémní limity, jako je „vůbec žádná bolest“ a „bolest tak hrozná, jak jen může být“.
Pacient je požádán, aby označil úroveň své bolesti na linii mezi dvěma koncovými body.
Vzdálenost mezi „žádnou bolestí vůbec“ a značkou pak definuje bolest subjektu.
|
Tento dotazník byl administrován na začátku 6. sezení a po dokončení 6. sezení, průměrně 1 hodina
|
|
Změna od základní vizuální analogové stupnice v relaci 7
Časové okno: Tento dotazník byl administrován na začátku 7. sezení a po dokončení 7. sezení, průměrně 1 hodina
|
Jde o subjektivní hodnocení bolesti.
Vizuální analogová škála (VAS) se skládá z přímky s koncovými body definujícími extrémní limity, jako je „vůbec žádná bolest“ a „bolest tak hrozná, jak jen může být“.
Pacient je požádán, aby označil úroveň své bolesti na linii mezi dvěma koncovými body.
Vzdálenost mezi „žádnou bolestí vůbec“ a značkou pak definuje bolest subjektu.
|
Tento dotazník byl administrován na začátku 7. sezení a po dokončení 7. sezení, průměrně 1 hodina
|
|
Změna od základní vizuální analogové stupnice v relaci 8
Časové okno: Tento dotazník byl administrován na začátku 8. sezení a po dokončení 8. sezení, průměrně 1 hodina
|
Jde o subjektivní hodnocení bolesti.
Vizuální analogová škála (VAS) se skládá z přímky s koncovými body definujícími extrémní limity, jako je „vůbec žádná bolest“ a „bolest tak hrozná, jak jen může být“.
Pacient je požádán, aby označil úroveň své bolesti na linii mezi dvěma koncovými body.
Vzdálenost mezi „žádnou bolestí vůbec“ a značkou pak definuje bolest subjektu.
|
Tento dotazník byl administrován na začátku 8. sezení a po dokončení 8. sezení, průměrně 1 hodina
|
|
Změna od základní vizuální analogové stupnice v relaci 9
Časové okno: Tento dotazník byl administrován na začátku 9. sezení a po dokončení 9. sezení, průměrně 1 hodina
|
Jde o subjektivní hodnocení bolesti.
Vizuální analogová škála (VAS) se skládá z přímky s koncovými body definujícími extrémní limity, jako je „vůbec žádná bolest“ a „bolest tak hrozná, jak jen může být“.
Pacient je požádán, aby označil úroveň své bolesti na linii mezi dvěma koncovými body.
Vzdálenost mezi „žádnou bolestí vůbec“ a značkou pak definuje bolest subjektu.
|
Tento dotazník byl administrován na začátku 9. sezení a po dokončení 9. sezení, průměrně 1 hodina
|
|
Změna od základní vizuální analogové stupnice v relaci 10
Časové okno: Tento dotazník byl administrován na začátku 10. sezení a po dokončení 10. sezení, průměrně 1 hodina
|
Jde o subjektivní hodnocení bolesti.
Vizuální analogová škála (VAS) se skládá z přímky s koncovými body definujícími extrémní limity, jako je „vůbec žádná bolest“ a „bolest tak hrozná, jak jen může být“.
Pacient je požádán, aby označil úroveň své bolesti na linii mezi dvěma koncovými body.
Vzdálenost mezi „žádnou bolestí vůbec“ a značkou pak definuje bolest subjektu.
|
Tento dotazník byl administrován na začátku 10. sezení a po dokončení 10. sezení, průměrně 1 hodina
|
|
Změna od základní vizuální analogové stupnice v relaci 11
Časové okno: Tento dotazník byl administrován na začátku sezení 11 a po dokončení sezení 11, v průměru 1 hodinu
|
Jde o subjektivní hodnocení bolesti.
Vizuální analogová škála (VAS) se skládá z přímky s koncovými body definujícími extrémní limity, jako je „vůbec žádná bolest“ a „bolest tak hrozná, jak jen může být“.
Pacient je požádán, aby označil úroveň své bolesti na linii mezi dvěma koncovými body.
Vzdálenost mezi „žádnou bolestí vůbec“ a značkou pak definuje bolest subjektu.
|
Tento dotazník byl administrován na začátku sezení 11 a po dokončení sezení 11, v průměru 1 hodinu
|
|
Změna od základní vizuální analogové stupnice v relaci 12
Časové okno: Tento dotazník byl administrován na začátku 12. sezení a po dokončení 12. sezení, v průměru 1 hodinu
|
Jde o subjektivní hodnocení bolesti.
Vizuální analogová škála (VAS) se skládá z přímky s koncovými body definujícími extrémní limity, jako je „vůbec žádná bolest“ a „bolest tak hrozná, jak jen může být“.
Pacient je požádán, aby označil úroveň své bolesti na linii mezi dvěma koncovými body.
Vzdálenost mezi „žádnou bolestí vůbec“ a značkou pak definuje bolest subjektu.
|
Tento dotazník byl administrován na začátku 12. sezení a po dokončení 12. sezení, v průměru 1 hodinu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Sponzor
Vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Marta Ortega Bravo, PhD, IDIAPJGol
Publikace a užitečné odkazy
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Primární dokončení
Dokončení studie (Aktuální)
Dokončení studie
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
První zveřejněno
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Poslední zveřejněná aktualizace
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
Další identifikační čísla studie
- IDIAPJordiGol
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .