Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

AAI bei älteren Patienten mit chronischen Schmerzen

3. September 2019 aktualisiert von: Fundacio d'Investigacio en Atencio Primaria Jordi Gol i Gurina

Tiergestützte Intervention bei geriatrischen Patienten mit chronischen Gelenkschmerzen und Polypharmazie

HINTERGRUND: Heutzutage gibt es eine fortschreitende Alterung der Bevölkerung. Chronische osteoartikuläre Schmerzen sind mit einem höheren Medikamentenverbrauch und einer Verschlechterung der Lebensqualität älterer Menschen verbunden, die durch eine verstärkte Gesundheitserziehung durch die primäre Gesundheitsversorgung verbessert werden könnten. BEGRÜNDUNG: Die Notwendigkeit, nicht-pharmakologische Behandlungen zu entwickeln, um bessere Ergebnisse in der globalen Versorgung der Menschen zu erzielen. ZWECK: Bewertung der Wirksamkeit von Gruppeninterventionen, basierend auf tiergestützter Therapie, bei älteren Menschen, die an chronischen osteoartikulären Schmerzen und Poli-Medikamenten leiden; in Bezug auf die Verringerung chronischer Schmerzen, den Einsatz von Analgetika und die Verbesserung der Lebensqualität. MATERIAL UND METHODE: Randomisierte klinische Studie, zweiarmig, kontrolliert und offen. Zwölf Gruppensitzungen der Kinesiotherapie mit Intervention eines Therapiehundes in der Versuchsgruppe (EG), durchgeführt im Primären Gesundheitszentrum.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
69

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

65 Jahre und älter (Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • ≥65 Jahre
  • Diagnose chronisch gutartiger Gelenkschmerzen
  • Polypharmazie (>5 Medikamente bzw. Wirkstoffe, davon 2 oder mehr gegen Schmerzen verschrieben)

Ausschlusskriterien:

  • schwere kognitive Verschlechterung (GDS> 5)
  • Tierallergie oder Angst vor Tieren

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Experimentelle Gruppe
Die experimentelle Gruppe unterzog sich einer therapeutischen Intervention, die auf Sitzungen der Bewegungstherapie basierte, die als eine Reihe von "therapeutischen Verfahren definiert ist, die Bewegung zur Behandlung und Vorbeugung von Erkrankungen des Bewegungsapparates einsetzen". Die experimentelle Gruppe unterzog sich auch einer AAT. Wir haben insgesamt 12 wöchentliche Sitzungen à 60 Minuten mit 10 Teilnehmern durchgeführt.
Sonstiges: Tiergestützte Therapie
Die Sitzungen wurden im Primärversorgungszentrum abgehalten und hatten spezifische Ziele, die im Voraus vom Forschungsteam vereinbart wurden. Die Sitzungen hatten den folgenden Zeitplan: Sitzung 1, untere Extremitäten in sitzender Position; Sitzung 2, obere Extremitäten in sitzender Position; Sitzung 3, Halswirbelsäule im Sitzen; Sitzung 4, Rückenwirbelsäule in sitzender Position; Sitzung 5, Lendenwirbelsäule im Sitzen; Sitzung 6, Statisches Stehen und obere Extremitäten; Sitzung 7, Statisches Stehen; Sitzungen 8, 9, 10 und 11, Dynamisches Stehen; und Sitzung 12, Sicherheitsverstärkung.
Aktiver Komparator: Kontrollgruppe
Die Kontrollgruppe unterzog sich einer therapeutischen Intervention basierend auf Sitzungen der Kinesiotherapie, die als eine Reihe von „therapeutischen Verfahren, die Bewegung zur Behandlung und Vorbeugung von Erkrankungen des Bewegungsapparates einsetzen“, ohne Anwesenheit des Therapiehundes definiert ist.
Sonstiges: Tiergestützte Therapie
Die Sitzungen wurden im Primärversorgungszentrum abgehalten und hatten spezifische Ziele, die im Voraus vom Forschungsteam vereinbart wurden. Die Sitzungen hatten den folgenden Zeitplan: Sitzung 1, untere Extremitäten in sitzender Position; Sitzung 2, obere Extremitäten in sitzender Position; Sitzung 3, Halswirbelsäule im Sitzen; Sitzung 4, Rückenwirbelsäule in sitzender Position; Sitzung 5, Lendenwirbelsäule im Sitzen; Sitzung 6, Statisches Stehen und obere Extremitäten; Sitzung 7, Statisches Stehen; Sitzungen 8, 9, 10 und 11, Dynamisches Stehen; und Sitzung 12, Sicherheitsverstärkung.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung gegenüber dem Baseline-Osteoarthritis-Index der Universitäten Western Ontario und McMaster (WOMAC) nach 13 Wochen
Zeitfenster: Dieser Fragebogen wurde zu Studienbeginn und in Woche 13 verabreicht.
Schmerz (0-20), Steifheit (0-8), Funktionsfähigkeit (0-68)
Dieser Fragebogen wurde zu Studienbeginn und in Woche 13 verabreicht.

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung gegenüber dem Lattinen-Ausgangstest nach 13 Wochen
Zeitfenster: Dieser Fragebogen wurde zu Studienbeginn und in Woche 13 verabreicht.
Erfasst Schmerzen und schmerzbedingte Unfähigkeit sowie deren Häufigkeit und Intensität, die Menge der eingenommenen Schmerzmittel und ob der Schlaf gestört ist
Dieser Fragebogen wurde zu Studienbeginn und in Woche 13 verabreicht.
Änderung gegenüber dem Ausgangs-EuroQoL-Gesundheitsfragebogen nach 13 Wochen
Zeitfenster: Dieser Fragebogen wurde zu Studienbeginn und in Woche 13 verabreicht.
Ist ein generisches selbst verabreichtes Instrument zur Messung der gesundheitsbezogenen Lebensqualität
Dieser Fragebogen wurde zu Studienbeginn und in Woche 13 verabreicht.
Änderung gegenüber dem Ausgangsfragebogen zur Gesundheitsbewertung nach 13 Wochen
Zeitfenster: Dieser Fragebogen wurde zu Studienbeginn und in Woche 13 verabreicht.
Ist ein selbst auszufüllender Fragebogen, der die Fähigkeit zur Durchführung alltäglicher Aktivitäten sowie die funktionelle Kapazität bewertet
Dieser Fragebogen wurde zu Studienbeginn und in Woche 13 verabreicht.
Änderung von der visuellen Analogskala zu Studienbeginn bei Sitzung 1
Zeitfenster: Dieser Fragebogen wurde zu Beginn von Sitzung 1 und bis zum Abschluss von Sitzung 1 verabreicht, durchschnittlich 1 Stunde
Ist eine subjektive Schmerzeinschätzung. Die visuelle Analogskala (VAS) besteht aus einer geraden Linie, deren Endpunkte extreme Grenzen wie „überhaupt keine Schmerzen“ und „so schlimme Schmerzen wie möglich“ definieren. Der Patient wird gebeten, seinen Schmerzpegel auf der Linie zwischen den beiden Endpunkten zu markieren. Der Abstand zwischen „überhaupt kein Schmerz“ und der Markierung definiert dann den Schmerz des Probanden.
Dieser Fragebogen wurde zu Beginn von Sitzung 1 und bis zum Abschluss von Sitzung 1 verabreicht, durchschnittlich 1 Stunde
Änderung von der visuellen Analogskala zu Studienbeginn bei Sitzung 2
Zeitfenster: Dieser Fragebogen wurde zu Beginn der Sitzung 2 und bis zum Abschluss der Sitzung 2, durchschnittlich 1 Stunde, verabreicht
Ist eine subjektive Schmerzeinschätzung. Die visuelle Analogskala (VAS) besteht aus einer geraden Linie, deren Endpunkte extreme Grenzen wie „überhaupt keine Schmerzen“ und „so schlimme Schmerzen wie möglich“ definieren. Der Patient wird gebeten, seinen Schmerzpegel auf der Linie zwischen den beiden Endpunkten zu markieren. Der Abstand zwischen „überhaupt kein Schmerz“ und der Markierung definiert dann den Schmerz des Probanden.
Dieser Fragebogen wurde zu Beginn der Sitzung 2 und bis zum Abschluss der Sitzung 2, durchschnittlich 1 Stunde, verabreicht
Änderung von der visuellen Analogskala zu Studienbeginn bei Sitzung 3
Zeitfenster: Dieser Fragebogen wurde zu Beginn von Sitzung 3 und bis zum Abschluss von Sitzung 3, durchschnittlich 1 Stunde, verabreicht
Ist eine subjektive Schmerzeinschätzung. Die visuelle Analogskala (VAS) besteht aus einer geraden Linie, deren Endpunkte extreme Grenzen wie „überhaupt keine Schmerzen“ und „so schlimme Schmerzen wie möglich“ definieren. Der Patient wird gebeten, seinen Schmerzpegel auf der Linie zwischen den beiden Endpunkten zu markieren. Der Abstand zwischen „überhaupt kein Schmerz“ und der Markierung definiert dann den Schmerz des Probanden.
Dieser Fragebogen wurde zu Beginn von Sitzung 3 und bis zum Abschluss von Sitzung 3, durchschnittlich 1 Stunde, verabreicht
Änderung von der visuellen Analogskala zu Studienbeginn bei Sitzung 4
Zeitfenster: Dieser Fragebogen wurde zu Beginn von Sitzung 4 und bis zum Abschluss von Sitzung 4 verabreicht, durchschnittlich 1 Stunde
Ist eine subjektive Schmerzeinschätzung. Die visuelle Analogskala (VAS) besteht aus einer geraden Linie, deren Endpunkte extreme Grenzen wie „überhaupt keine Schmerzen“ und „so schlimme Schmerzen wie möglich“ definieren. Der Patient wird gebeten, seinen Schmerzpegel auf der Linie zwischen den beiden Endpunkten zu markieren. Der Abstand zwischen „überhaupt kein Schmerz“ und der Markierung definiert dann den Schmerz des Probanden.
Dieser Fragebogen wurde zu Beginn von Sitzung 4 und bis zum Abschluss von Sitzung 4 verabreicht, durchschnittlich 1 Stunde
Änderung von der visuellen Analogskala zu Studienbeginn bei Sitzung 5
Zeitfenster: Dieser Fragebogen wurde zu Beginn von Sitzung 5 und bis zum Abschluss von Sitzung 5, durchschnittlich 1 Stunde, verabreicht
Ist eine subjektive Schmerzeinschätzung. Die visuelle Analogskala (VAS) besteht aus einer geraden Linie, deren Endpunkte extreme Grenzen wie „überhaupt keine Schmerzen“ und „so schlimme Schmerzen wie möglich“ definieren. Der Patient wird gebeten, seinen Schmerzpegel auf der Linie zwischen den beiden Endpunkten zu markieren. Der Abstand zwischen „überhaupt kein Schmerz“ und der Markierung definiert dann den Schmerz des Probanden.
Dieser Fragebogen wurde zu Beginn von Sitzung 5 und bis zum Abschluss von Sitzung 5, durchschnittlich 1 Stunde, verabreicht
Änderung von der visuellen Analogskala zu Studienbeginn bei Sitzung 6
Zeitfenster: Dieser Fragebogen wurde zu Beginn der Sitzung 6 und bis zum Abschluss der Sitzung 6, durchschnittlich 1 Stunde, verabreicht
Ist eine subjektive Schmerzeinschätzung. Die visuelle Analogskala (VAS) besteht aus einer geraden Linie, deren Endpunkte extreme Grenzen wie „überhaupt keine Schmerzen“ und „so schlimme Schmerzen wie möglich“ definieren. Der Patient wird gebeten, seinen Schmerzpegel auf der Linie zwischen den beiden Endpunkten zu markieren. Der Abstand zwischen „überhaupt kein Schmerz“ und der Markierung definiert dann den Schmerz des Probanden.
Dieser Fragebogen wurde zu Beginn der Sitzung 6 und bis zum Abschluss der Sitzung 6, durchschnittlich 1 Stunde, verabreicht
Änderung von der visuellen Analogskala zu Studienbeginn bei Sitzung 7
Zeitfenster: Dieser Fragebogen wurde zu Beginn von Sitzung 7 und bis zum Abschluss von Sitzung 7, durchschnittlich 1 Stunde, verabreicht
Ist eine subjektive Schmerzeinschätzung. Die visuelle Analogskala (VAS) besteht aus einer geraden Linie, deren Endpunkte extreme Grenzen wie „überhaupt keine Schmerzen“ und „so schlimme Schmerzen wie möglich“ definieren. Der Patient wird gebeten, seinen Schmerzpegel auf der Linie zwischen den beiden Endpunkten zu markieren. Der Abstand zwischen „überhaupt kein Schmerz“ und der Markierung definiert dann den Schmerz des Probanden.
Dieser Fragebogen wurde zu Beginn von Sitzung 7 und bis zum Abschluss von Sitzung 7, durchschnittlich 1 Stunde, verabreicht
Änderung von der visuellen Analogskala zu Studienbeginn bei Sitzung 8
Zeitfenster: Dieser Fragebogen wurde zu Beginn der Sitzung 8 und bis zum Abschluss der Sitzung 8, durchschnittlich 1 Stunde, verabreicht
Ist eine subjektive Schmerzeinschätzung. Die visuelle Analogskala (VAS) besteht aus einer geraden Linie, deren Endpunkte extreme Grenzen wie „überhaupt keine Schmerzen“ und „so schlimme Schmerzen wie möglich“ definieren. Der Patient wird gebeten, seinen Schmerzpegel auf der Linie zwischen den beiden Endpunkten zu markieren. Der Abstand zwischen „überhaupt kein Schmerz“ und der Markierung definiert dann den Schmerz des Probanden.
Dieser Fragebogen wurde zu Beginn der Sitzung 8 und bis zum Abschluss der Sitzung 8, durchschnittlich 1 Stunde, verabreicht
Änderung von der visuellen Analogskala zu Studienbeginn bei Sitzung 9
Zeitfenster: Dieser Fragebogen wurde zu Beginn der 9. Sitzung und bis zum Abschluss der 9. Sitzung, durchschnittlich 1 Stunde, verabreicht
Ist eine subjektive Schmerzeinschätzung. Die visuelle Analogskala (VAS) besteht aus einer geraden Linie, deren Endpunkte extreme Grenzen wie „überhaupt keine Schmerzen“ und „so schlimme Schmerzen wie möglich“ definieren. Der Patient wird gebeten, seinen Schmerzpegel auf der Linie zwischen den beiden Endpunkten zu markieren. Der Abstand zwischen „überhaupt kein Schmerz“ und der Markierung definiert dann den Schmerz des Probanden.
Dieser Fragebogen wurde zu Beginn der 9. Sitzung und bis zum Abschluss der 9. Sitzung, durchschnittlich 1 Stunde, verabreicht
Änderung von der visuellen Analogskala zu Studienbeginn bei Sitzung 10
Zeitfenster: Dieser Fragebogen wurde zu Beginn der 10. Sitzung und bis zum Abschluss der 10. Sitzung im Durchschnitt 1 Stunde lang verabreicht
Ist eine subjektive Schmerzeinschätzung. Die visuelle Analogskala (VAS) besteht aus einer geraden Linie, deren Endpunkte extreme Grenzen wie „überhaupt keine Schmerzen“ und „so schlimme Schmerzen wie möglich“ definieren. Der Patient wird gebeten, seinen Schmerzpegel auf der Linie zwischen den beiden Endpunkten zu markieren. Der Abstand zwischen „überhaupt kein Schmerz“ und der Markierung definiert dann den Schmerz des Probanden.
Dieser Fragebogen wurde zu Beginn der 10. Sitzung und bis zum Abschluss der 10. Sitzung im Durchschnitt 1 Stunde lang verabreicht
Änderung von der visuellen Analogskala zu Studienbeginn bei Sitzung 11
Zeitfenster: Dieser Fragebogen wurde zu Beginn der Sitzung 11 und bis zum Abschluss der Sitzung 11, durchschnittlich 1 Stunde, verabreicht
Ist eine subjektive Schmerzeinschätzung. Die visuelle Analogskala (VAS) besteht aus einer geraden Linie, deren Endpunkte extreme Grenzen wie „überhaupt keine Schmerzen“ und „so schlimme Schmerzen wie möglich“ definieren. Der Patient wird gebeten, seinen Schmerzpegel auf der Linie zwischen den beiden Endpunkten zu markieren. Der Abstand zwischen „überhaupt kein Schmerz“ und der Markierung definiert dann den Schmerz des Probanden.
Dieser Fragebogen wurde zu Beginn der Sitzung 11 und bis zum Abschluss der Sitzung 11, durchschnittlich 1 Stunde, verabreicht
Änderung von der visuellen Analogskala zu Studienbeginn bei Sitzung 12
Zeitfenster: Dieser Fragebogen wurde zu Beginn der 12. Sitzung und bis zum Abschluss der 12. Sitzung, durchschnittlich 1 Stunde, verabreicht
Ist eine subjektive Schmerzeinschätzung. Die visuelle Analogskala (VAS) besteht aus einer geraden Linie, deren Endpunkte extreme Grenzen wie „überhaupt keine Schmerzen“ und „so schlimme Schmerzen wie möglich“ definieren. Der Patient wird gebeten, seinen Schmerzpegel auf der Linie zwischen den beiden Endpunkten zu markieren. Der Abstand zwischen „überhaupt kein Schmerz“ und der Markierung definiert dann den Schmerz des Probanden.
Dieser Fragebogen wurde zu Beginn der 12. Sitzung und bis zum Abschluss der 12. Sitzung, durchschnittlich 1 Stunde, verabreicht

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Fundacio d'Investigacio en Atencio Primaria Jordi Gol i Gurina

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Studienleiter: Marta Ortega Bravo, PhD, IDIAPJGol

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Oktober 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Juni 2014

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Oktober 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
5. Juli 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
3. September 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
6. September 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
6. September 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
3. September 2019

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Juli 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • IDIAPJordiGol

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Cookie-Einstellungen

Wir verwenden Cookies, um sicherzustellen, dass Sie auf unserer Website die bestmögliche Erfahrung machen. Weitere Informationen finden Sie in unserer Datenschutz- und Cookie-Richtlinien. ...>>>Sie können Ihre Einstellungen jederzeit ändern oder Ihre Einwilligung widerrufen, indem Sie die Cookies wie in der Richtlinie beschrieben von Ihrer Website oder Ihrem Computer löschen. Bitte akzeptieren Sie es und wählen Sie Ihre Einstellungen, indem Sie die entsprechenden Kästchen im Abschnitt "Einstellungen verwalten" unten ankreuzen. Bitte lesen Sie unsere Nutzungsbedingungen sorgfältig durch, bevor Sie einen Teil dieser Website nutzen.
«Einstellungen verwalten