AAI in paziente anziano con dolore cronico
Intervento assistito da animali in pazienti geriatrici con dolore articolare cronico e polifarmacia
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- ≥65 anni
- diagnosi di dolore articolare benigno cronico
- polifarmacia (>5 farmaci o principi attivi, di cui 2 o più prescritti per il dolore)
Criteri di esclusione:
- grave deterioramento cognitivo (GDS> 5)
- allergia o paura degli animali
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Gruppo sperimentale
Il Gruppo sperimentale è stato sottoposto ad un intervento terapeutico basato su sedute di kinesiterapia, definita come un insieme di "procedimenti terapeutici che utilizzano il movimento per la cura e la prevenzione delle patologie dell'apparato locomotore".
Il gruppo sperimentale è stato sottoposto anche ad AAT.
Abbiamo condotto un totale di 12 sessioni settimanali di 60 minuti ciascuna con 10 partecipanti.
|
Le sessioni si sono svolte nel centro di cure primarie e avevano obiettivi specifici concordati in anticipo dal gruppo di ricerca.
Le sedute hanno avuto il seguente calendario: Sessione 1, arti inferiori in posizione seduta; Sessione 2, arti superiori in posizione seduta; Sessione 3, colonna cervicale in posizione seduta; Sessione 4, spina dorsale in posizione seduta; Sessione 5, colonna lombare in posizione seduta; Sessione 6, Posizione statica e arti superiori; Sessione 7, posizione statica; Sessioni 8, 9, 10 e 11, Dynamic Standing; e Sessione 12, Rafforzamento della sicurezza.
|
|
Comparatore attivo: Gruppo di controllo
Il Gruppo di Controllo è stato sottoposto ad un intervento terapeutico basato su sedute di kinesiterapia, definita come un insieme di "procedimenti terapeutici che utilizzano il movimento per la cura e la prevenzione delle patologie dell'apparato locomotore" senza la presenza del cane da terapia.
|
Le sessioni si sono svolte nel centro di cure primarie e avevano obiettivi specifici concordati in anticipo dal gruppo di ricerca.
Le sedute hanno avuto il seguente calendario: Sessione 1, arti inferiori in posizione seduta; Sessione 2, arti superiori in posizione seduta; Sessione 3, colonna cervicale in posizione seduta; Sessione 4, spina dorsale in posizione seduta; Sessione 5, colonna lombare in posizione seduta; Sessione 6, Posizione statica e arti superiori; Sessione 7, posizione statica; Sessioni 8, 9, 10 e 11, Dynamic Standing; e Sessione 12, Rafforzamento della sicurezza.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Variazione rispetto al basale dell'indice di osteoartrite delle università dell'Ontario occidentale e McMaster (WOMAC) a 13 settimane
Lasso di tempo: Questo questionario è stato somministrato al basale e alla settimana 13.
|
dolore (0-20), rigidità (0-8), capacità funzionale (0-68)
|
Questo questionario è stato somministrato al basale e alla settimana 13.
|
Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Variazione dal test di Lattinen al basale a 13 settimane
Lasso di tempo: Questo questionario è stato somministrato al basale e alla settimana 13.
|
Valuta il dolore e l'eventuale incapacità causata dal dolore, nonché la sua frequenza e intensità, la quantità di antidolorifici assunti e se il sonno è disturbato
|
Questo questionario è stato somministrato al basale e alla settimana 13.
|
|
Variazione dal questionario sulla salute EuroQoL al basale a 13 settimane
Lasso di tempo: Questo questionario è stato somministrato al basale e alla settimana 13.
|
È uno strumento generico autosomministrato per misurare la qualità della vita in relazione alla salute
|
Questo questionario è stato somministrato al basale e alla settimana 13.
|
|
Variazione dal questionario di valutazione della salute al basale a 13 settimane
Lasso di tempo: Questo questionario è stato somministrato al basale e alla settimana 13.
|
È un questionario autosomministrato che valuta la propria capacità di svolgere le attività quotidiane, nonché la capacità funzionale
|
Questo questionario è stato somministrato al basale e alla settimana 13.
|
|
Modifica dalla scala analogica visiva di base alla sessione 1
Lasso di tempo: Questo questionario è stato somministrato al basale della sessione 1 e fino al completamento della sessione 1, in media 1 ora
|
È una valutazione soggettiva del dolore.
La Visual Analogue Scale (VAS) è costituita da una linea retta con i punti finali che definiscono limiti estremi come "nessun dolore" e "dolore così grave come potrebbe essere".
Al paziente viene chiesto di contrassegnare il suo livello di dolore sulla linea tra i due punti finali.
La distanza tra "nessun dolore" e il segno definisce quindi il dolore del soggetto.
|
Questo questionario è stato somministrato al basale della sessione 1 e fino al completamento della sessione 1, in media 1 ora
|
|
Modifica dalla scala analogica visiva di base alla sessione 2
Lasso di tempo: Questo questionario è stato somministrato al basale della sessione 2 e fino al completamento della sessione 2, in media 1 ora
|
È una valutazione soggettiva del dolore.
La Visual Analogue Scale (VAS) è costituita da una linea retta con i punti finali che definiscono limiti estremi come "nessun dolore" e "dolore così grave come potrebbe essere".
Al paziente viene chiesto di contrassegnare il suo livello di dolore sulla linea tra i due punti finali.
La distanza tra "nessun dolore" e il segno definisce quindi il dolore del soggetto.
|
Questo questionario è stato somministrato al basale della sessione 2 e fino al completamento della sessione 2, in media 1 ora
|
|
Modifica dalla scala analogica visiva di base alla sessione 3
Lasso di tempo: Questo questionario è stato somministrato al basale della sessione 3 e fino al completamento della sessione 3, in media 1 ora
|
È una valutazione soggettiva del dolore.
La Visual Analogue Scale (VAS) è costituita da una linea retta con i punti finali che definiscono limiti estremi come "nessun dolore" e "dolore così grave come potrebbe essere".
Al paziente viene chiesto di contrassegnare il suo livello di dolore sulla linea tra i due punti finali.
La distanza tra "nessun dolore" e il segno definisce quindi il dolore del soggetto.
|
Questo questionario è stato somministrato al basale della sessione 3 e fino al completamento della sessione 3, in media 1 ora
|
|
Modifica dalla scala analogica visiva di base alla sessione 4
Lasso di tempo: Questo questionario è stato somministrato al basale della sessione 4 e fino al completamento della sessione 4, in media 1 ora
|
È una valutazione soggettiva del dolore.
La Visual Analogue Scale (VAS) è costituita da una linea retta con i punti finali che definiscono limiti estremi come "nessun dolore" e "dolore così grave come potrebbe essere".
Al paziente viene chiesto di contrassegnare il suo livello di dolore sulla linea tra i due punti finali.
La distanza tra "nessun dolore" e il segno definisce quindi il dolore del soggetto.
|
Questo questionario è stato somministrato al basale della sessione 4 e fino al completamento della sessione 4, in media 1 ora
|
|
Modifica dalla scala analogica visiva di base alla sessione 5
Lasso di tempo: Questo questionario è stato somministrato al basale della sessione 5 e fino al completamento della sessione 5, in media 1 ora
|
È una valutazione soggettiva del dolore.
La Visual Analogue Scale (VAS) è costituita da una linea retta con i punti finali che definiscono limiti estremi come "nessun dolore" e "dolore così grave come potrebbe essere".
Al paziente viene chiesto di contrassegnare il suo livello di dolore sulla linea tra i due punti finali.
La distanza tra "nessun dolore" e il segno definisce quindi il dolore del soggetto.
|
Questo questionario è stato somministrato al basale della sessione 5 e fino al completamento della sessione 5, in media 1 ora
|
|
Modifica dalla scala analogica visiva di base alla sessione 6
Lasso di tempo: Questo questionario è stato somministrato al basale della sessione 6 e fino al completamento della sessione 6, in media 1 ora
|
È una valutazione soggettiva del dolore.
La Visual Analogue Scale (VAS) è costituita da una linea retta con i punti finali che definiscono limiti estremi come "nessun dolore" e "dolore così grave come potrebbe essere".
Al paziente viene chiesto di contrassegnare il suo livello di dolore sulla linea tra i due punti finali.
La distanza tra "nessun dolore" e il segno definisce quindi il dolore del soggetto.
|
Questo questionario è stato somministrato al basale della sessione 6 e fino al completamento della sessione 6, in media 1 ora
|
|
Modifica dalla scala analogica visiva di base alla sessione 7
Lasso di tempo: Questo questionario è stato somministrato al basale della sessione 7 e fino al completamento della sessione 7, in media 1 ora
|
È una valutazione soggettiva del dolore.
La Visual Analogue Scale (VAS) è costituita da una linea retta con i punti finali che definiscono limiti estremi come "nessun dolore" e "dolore così grave come potrebbe essere".
Al paziente viene chiesto di contrassegnare il suo livello di dolore sulla linea tra i due punti finali.
La distanza tra "nessun dolore" e il segno definisce quindi il dolore del soggetto.
|
Questo questionario è stato somministrato al basale della sessione 7 e fino al completamento della sessione 7, in media 1 ora
|
|
Modifica dalla scala analogica visiva di base alla sessione 8
Lasso di tempo: Questo questionario è stato somministrato al basale della sessione 8 e fino al completamento della sessione 8, in media 1 ora
|
È una valutazione soggettiva del dolore.
La Visual Analogue Scale (VAS) è costituita da una linea retta con i punti finali che definiscono limiti estremi come "nessun dolore" e "dolore così grave come potrebbe essere".
Al paziente viene chiesto di contrassegnare il suo livello di dolore sulla linea tra i due punti finali.
La distanza tra "nessun dolore" e il segno definisce quindi il dolore del soggetto.
|
Questo questionario è stato somministrato al basale della sessione 8 e fino al completamento della sessione 8, in media 1 ora
|
|
Modifica dalla scala analogica visiva di base alla sessione 9
Lasso di tempo: Questo questionario è stato somministrato al basale della sessione 9 e fino al completamento della sessione 9, una media di 1 ora
|
È una valutazione soggettiva del dolore.
La Visual Analogue Scale (VAS) è costituita da una linea retta con i punti finali che definiscono limiti estremi come "nessun dolore" e "dolore così grave come potrebbe essere".
Al paziente viene chiesto di contrassegnare il suo livello di dolore sulla linea tra i due punti finali.
La distanza tra "nessun dolore" e il segno definisce quindi il dolore del soggetto.
|
Questo questionario è stato somministrato al basale della sessione 9 e fino al completamento della sessione 9, una media di 1 ora
|
|
Modifica dalla scala analogica visiva di base alla sessione 10
Lasso di tempo: Questo questionario è stato somministrato al basale della sessione 10 e fino al completamento della sessione 10, in media 1 ora
|
È una valutazione soggettiva del dolore.
La Visual Analogue Scale (VAS) è costituita da una linea retta con i punti finali che definiscono limiti estremi come "nessun dolore" e "dolore così grave come potrebbe essere".
Al paziente viene chiesto di contrassegnare il suo livello di dolore sulla linea tra i due punti finali.
La distanza tra "nessun dolore" e il segno definisce quindi il dolore del soggetto.
|
Questo questionario è stato somministrato al basale della sessione 10 e fino al completamento della sessione 10, in media 1 ora
|
|
Modifica dalla scala analogica visiva di base alla sessione 11
Lasso di tempo: Questo questionario è stato somministrato al basale della sessione 11 e fino al completamento della sessione 11, in media 1 ora
|
È una valutazione soggettiva del dolore.
La Visual Analogue Scale (VAS) è costituita da una linea retta con i punti finali che definiscono limiti estremi come "nessun dolore" e "dolore così grave come potrebbe essere".
Al paziente viene chiesto di contrassegnare il suo livello di dolore sulla linea tra i due punti finali.
La distanza tra "nessun dolore" e il segno definisce quindi il dolore del soggetto.
|
Questo questionario è stato somministrato al basale della sessione 11 e fino al completamento della sessione 11, in media 1 ora
|
|
Modifica dalla scala analogica visiva di base alla sessione 12
Lasso di tempo: Questo questionario è stato somministrato al basale della sessione 12 e fino al completamento della sessione 12, in media 1 ora
|
È una valutazione soggettiva del dolore.
La Visual Analogue Scale (VAS) è costituita da una linea retta con i punti finali che definiscono limiti estremi come "nessun dolore" e "dolore così grave come potrebbe essere".
Al paziente viene chiesto di contrassegnare il suo livello di dolore sulla linea tra i due punti finali.
La distanza tra "nessun dolore" e il segno definisce quindi il dolore del soggetto.
|
Questo questionario è stato somministrato al basale della sessione 12 e fino al completamento della sessione 12, in media 1 ora
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Investigatori
Investigatori
- Direttore dello studio: Marta Ortega Bravo, PhD, IDIAPJGol
Pubblicazioni e link utili
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- IDIAPJordiGol
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .