Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

AAI u starszego pacjenta z przewlekłym bólem

3 września 2019 zaktualizowane przez: Fundacio d'Investigacio en Atencio Primaria Jordi Gol i Gurina

Interwencja z udziałem zwierząt u pacjentów w podeszłym wieku z przewlekłym bólem stawów i polipragmazją

TŁO: Obecnie obserwuje się postępujące starzenie się społeczeństwa. Przewlekły ból kostno-stawowy wiąże się z większą konsumpcją leków i pogorszeniem jakości życia osób starszych, którą można poprawić poprzez zintensyfikowanie edukacji zdrowotnej ze strony Podstawowej Opieki Zdrowotnej. UZASADNIENIE: Potrzeba rozwoju niefarmakologicznych metod leczenia w celu uzyskania lepszych efektów w globalnej opiece nad ludźmi. CEL: Ocena skuteczności interwencji grupowej, opartej na Terapii Z Asystą Zwierząt, wobec osób starszych z przewlekłym bólem kostno-stawowym i polimedykacją; w zakresie zmniejszenia bólu przewlekłego, stosowania leków przeciwbólowych i poprawy jakości życia. MATERIAŁ I METODA: Randomizowane badanie kliniczne, dwuramienne, kontrolowane i otwarte. Dwanaście grupowych sesji kinezyterapii z udziałem psa terapeutycznego w grupie eksperymentalnej (EG), realizowanych w Podstawowym Centrum Zdrowia.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
69

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

65 lat i starsze (Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • ≥65 lat
  • diagnostyka przewlekłego łagodnego bólu stawów
  • polipragmazja (> 5 leków lub składników aktywnych, z których 2 lub więcej zostało przepisanych na ból)

Kryteria wyłączenia:

  • ciężkie pogorszenie funkcji poznawczych (GDS> 5)
  • alergia lub strach przed zwierzętami

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna
W Grupie Eksperymentalnej zastosowano interwencję terapeutyczną opartą na seansach kinezyterapii, którą określa się jako zestaw „zabiegów terapeutycznych wykorzystujących ruch do leczenia i profilaktyki chorób narządu ruchu”. Grupa eksperymentalna również przeszła AAT. Przeprowadziliśmy w sumie 12 cotygodniowych sesji po 60 minut każda z 10 uczestnikami.
Inny: Terapia z udziałem zwierząt
Sesje odbywały się w ośrodku podstawowej opieki zdrowotnej, a ich cele zostały wcześniej uzgodnione przez zespół badawczy. Sesje przebiegały według następującego schematu: Sesja 1, kończyny dolne w pozycji siedzącej; Sesja 2, kończyny górne w pozycji siedzącej; Sesja 3, odcinek szyjny kręgosłupa w pozycji siedzącej; Sesja 4, kręgosłup grzbietowy w pozycji siedzącej; Sesja 5, odcinek lędźwiowy kręgosłupa w pozycji siedzącej; Sesja 6, Stanie statyczne i kończyny górne; Sesja 7, Stanie statyczne; Sesje 8, 9, 10 i 11, Dynamiczna postawa; oraz Sesja 12, Wzmocnienie bezpieczeństwa.
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
Grupa kontrolna została poddana interwencji terapeutycznej polegającej na sesjach kinezyterapii, którą określa się jako zestaw „zabiegów terapeutycznych wykorzystujących ruch do leczenia i profilaktyki chorób narządu ruchu” bez obecności psa terapeutycznego.
Inny: Terapia z udziałem zwierząt
Sesje odbywały się w ośrodku podstawowej opieki zdrowotnej, a ich cele zostały wcześniej uzgodnione przez zespół badawczy. Sesje przebiegały według następującego schematu: Sesja 1, kończyny dolne w pozycji siedzącej; Sesja 2, kończyny górne w pozycji siedzącej; Sesja 3, odcinek szyjny kręgosłupa w pozycji siedzącej; Sesja 4, kręgosłup grzbietowy w pozycji siedzącej; Sesja 5, odcinek lędźwiowy kręgosłupa w pozycji siedzącej; Sesja 6, Stanie statyczne i kończyny górne; Sesja 7, Stanie statyczne; Sesje 8, 9, 10 i 11, Dynamiczna postawa; oraz Sesja 12, Wzmocnienie bezpieczeństwa.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej wskaźnika choroby zwyrodnieniowej stawów Western Ontario i McMaster (WOMAC) po 13 tygodniach
Ramy czasowe: Kwestionariusz ten był podawany na początku badania i w 13 tygodniu.
ból (0-20), sztywność (0-8), wydolność funkcjonalna (0-68)
Kwestionariusz ten był podawany na początku badania i w 13 tygodniu.

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w stosunku do wyjściowego testu Lattinena po 13 tygodniach
Ramy czasowe: Kwestionariusz ten był podawany na początku badania i w 13 tygodniu.
Ocenia ból i jakąkolwiek niesprawność spowodowaną bólem, a także jego częstotliwość i intensywność, ilość przyjmowanych środków przeciwbólowych oraz czy sen jest zakłócony
Kwestionariusz ten był podawany na początku badania i w 13 tygodniu.
Zmiana w porównaniu z punktem wyjściowym Kwestionariusza zdrowotnego EuroQoL po 13 tygodniach
Ramy czasowe: Kwestionariusz ten był podawany na początku badania i w 13 tygodniu.
Jest ogólnym, samodzielnie administrowanym narzędziem do pomiaru jakości życia związanej ze zdrowiem
Kwestionariusz ten był podawany na początku badania i w 13 tygodniu.
Zmiana w stosunku do wyjściowego kwestionariusza oceny stanu zdrowia po 13 tygodniach
Ramy czasowe: Kwestionariusz ten był podawany na początku badania i w 13 tygodniu.
Jest kwestionariuszem do samodzielnego wypełnienia, który ocenia zdolność do wykonywania codziennych czynności, a także wydolność funkcjonalną
Kwestionariusz ten był podawany na początku badania i w 13 tygodniu.
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową Wizualnej Skali Analogowej podczas sesji 1
Ramy czasowe: Kwestionariusz ten był podawany na początku sesji 1 i do zakończenia sesji 1, średnio przez 1 godzinę
Jest subiektywną oceną bólu. Wizualna skala analogowa (VAS) składa się z linii prostej z punktami końcowymi określającymi skrajne granice, takie jak „całkowity brak bólu” i „ból tak silny, jak to tylko możliwe”. Pacjent jest proszony o zaznaczenie poziomu bólu na linii między dwoma punktami końcowymi. Odległość między „całkowitym brakiem bólu” a znakiem określa następnie ból podmiotu.
Kwestionariusz ten był podawany na początku sesji 1 i do zakończenia sesji 1, średnio przez 1 godzinę
Zmiana w stosunku do linii bazowej Wizualnej Skali Analogowej podczas sesji 2
Ramy czasowe: Kwestionariusz ten był wypełniany na początku sesji 2 i do zakończenia sesji 2, średnio przez 1 godzinę
Jest subiektywną oceną bólu. Wizualna skala analogowa (VAS) składa się z linii prostej z punktami końcowymi określającymi skrajne granice, takie jak „całkowity brak bólu” i „ból tak silny, jak to tylko możliwe”. Pacjent jest proszony o zaznaczenie poziomu bólu na linii między dwoma punktami końcowymi. Odległość między „całkowitym brakiem bólu” a znakiem określa następnie ból podmiotu.
Kwestionariusz ten był wypełniany na początku sesji 2 i do zakończenia sesji 2, średnio przez 1 godzinę
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową Wizualnej Skali Analogowej podczas sesji 3
Ramy czasowe: Kwestionariusz ten był podawany na początku sesji 3 i do zakończenia sesji 3, średnio przez 1 godzinę
Jest subiektywną oceną bólu. Wizualna skala analogowa (VAS) składa się z linii prostej z punktami końcowymi określającymi skrajne granice, takie jak „całkowity brak bólu” i „ból tak silny, jak to tylko możliwe”. Pacjent jest proszony o zaznaczenie poziomu bólu na linii między dwoma punktami końcowymi. Odległość między „całkowitym brakiem bólu” a znakiem określa następnie ból podmiotu.
Kwestionariusz ten był podawany na początku sesji 3 i do zakończenia sesji 3, średnio przez 1 godzinę
Zmiana w stosunku do linii bazowej Wizualnej Skali Analogowej podczas sesji 4
Ramy czasowe: Kwestionariusz ten był podawany na początku sesji 4 i do zakończenia sesji 4, średnio przez 1 godzinę
Jest subiektywną oceną bólu. Wizualna skala analogowa (VAS) składa się z linii prostej z punktami końcowymi określającymi skrajne granice, takie jak „całkowity brak bólu” i „ból tak silny, jak to tylko możliwe”. Pacjent jest proszony o zaznaczenie poziomu bólu na linii między dwoma punktami końcowymi. Odległość między „całkowitym brakiem bólu” a znakiem określa następnie ból podmiotu.
Kwestionariusz ten był podawany na początku sesji 4 i do zakończenia sesji 4, średnio przez 1 godzinę
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową Wizualnej Skali Analogowej podczas sesji 5
Ramy czasowe: Kwestionariusz ten był podawany na początku sesji 5 i do zakończenia sesji 5, średnio przez 1 godzinę
Jest subiektywną oceną bólu. Wizualna skala analogowa (VAS) składa się z linii prostej z punktami końcowymi określającymi skrajne granice, takie jak „całkowity brak bólu” i „ból tak silny, jak to tylko możliwe”. Pacjent jest proszony o zaznaczenie poziomu bólu na linii między dwoma punktami końcowymi. Odległość między „całkowitym brakiem bólu” a znakiem określa następnie ból podmiotu.
Kwestionariusz ten był podawany na początku sesji 5 i do zakończenia sesji 5, średnio przez 1 godzinę
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową Wizualnej Skali Analogowej podczas sesji 6
Ramy czasowe: Kwestionariusz ten był podawany na początku sesji 6 i do zakończenia sesji 6, średnio przez 1 godzinę
Jest subiektywną oceną bólu. Wizualna skala analogowa (VAS) składa się z linii prostej z punktami końcowymi określającymi skrajne granice, takie jak „całkowity brak bólu” i „ból tak silny, jak to tylko możliwe”. Pacjent jest proszony o zaznaczenie poziomu bólu na linii między dwoma punktami końcowymi. Odległość między „całkowitym brakiem bólu” a znakiem określa następnie ból podmiotu.
Kwestionariusz ten był podawany na początku sesji 6 i do zakończenia sesji 6, średnio przez 1 godzinę
Zmiana względem linii bazowej Wizualnej Skali Analogowej podczas sesji 7
Ramy czasowe: Ten kwestionariusz był podawany na początku sesji 7 i do zakończenia sesji 7, średnio przez 1 godzinę
Jest subiektywną oceną bólu. Wizualna skala analogowa (VAS) składa się z linii prostej z punktami końcowymi określającymi skrajne granice, takie jak „całkowity brak bólu” i „ból tak silny, jak to tylko możliwe”. Pacjent jest proszony o zaznaczenie poziomu bólu na linii między dwoma punktami końcowymi. Odległość między „całkowitym brakiem bólu” a znakiem określa następnie ból podmiotu.
Ten kwestionariusz był podawany na początku sesji 7 i do zakończenia sesji 7, średnio przez 1 godzinę
Zmiana w stosunku do linii bazowej Wizualnej Skali Analogowej podczas sesji 8
Ramy czasowe: Kwestionariusz ten był podawany na początku sesji 8 i do zakończenia sesji 8, średnio przez 1 godzinę
Jest subiektywną oceną bólu. Wizualna skala analogowa (VAS) składa się z linii prostej z punktami końcowymi określającymi skrajne granice, takie jak „całkowity brak bólu” i „ból tak silny, jak to tylko możliwe”. Pacjent jest proszony o zaznaczenie poziomu bólu na linii między dwoma punktami końcowymi. Odległość między „całkowitym brakiem bólu” a znakiem określa następnie ból podmiotu.
Kwestionariusz ten był podawany na początku sesji 8 i do zakończenia sesji 8, średnio przez 1 godzinę
Zmiana względem linii bazowej Wizualnej Skali Analogowej podczas sesji 9
Ramy czasowe: Kwestionariusz ten był podawany na początku sesji 9 i do zakończenia sesji 9, średnio przez 1 godzinę
Jest subiektywną oceną bólu. Wizualna skala analogowa (VAS) składa się z linii prostej z punktami końcowymi określającymi skrajne granice, takie jak „całkowity brak bólu” i „ból tak silny, jak to tylko możliwe”. Pacjent jest proszony o zaznaczenie poziomu bólu na linii między dwoma punktami końcowymi. Odległość między „całkowitym brakiem bólu” a znakiem określa następnie ból podmiotu.
Kwestionariusz ten był podawany na początku sesji 9 i do zakończenia sesji 9, średnio przez 1 godzinę
Zmiana względem linii bazowej Wizualnej Skali Analogowej podczas sesji 10
Ramy czasowe: Kwestionariusz ten był podawany na początku sesji 10 i do zakończenia sesji 10, średnio przez 1 godzinę
Jest subiektywną oceną bólu. Wizualna skala analogowa (VAS) składa się z linii prostej z punktami końcowymi określającymi skrajne granice, takie jak „całkowity brak bólu” i „ból tak silny, jak to tylko możliwe”. Pacjent jest proszony o zaznaczenie poziomu bólu na linii między dwoma punktami końcowymi. Odległość między „całkowitym brakiem bólu” a znakiem określa następnie ból podmiotu.
Kwestionariusz ten był podawany na początku sesji 10 i do zakończenia sesji 10, średnio przez 1 godzinę
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową Wizualnej Skali Analogowej podczas sesji 11
Ramy czasowe: Kwestionariusz ten był podawany na początku sesji 11 i do zakończenia sesji 11, średnio przez 1 godzinę
Jest subiektywną oceną bólu. Wizualna skala analogowa (VAS) składa się z linii prostej z punktami końcowymi określającymi skrajne granice, takie jak „całkowity brak bólu” i „ból tak silny, jak to tylko możliwe”. Pacjent jest proszony o zaznaczenie poziomu bólu na linii między dwoma punktami końcowymi. Odległość między „całkowitym brakiem bólu” a znakiem określa następnie ból podmiotu.
Kwestionariusz ten był podawany na początku sesji 11 i do zakończenia sesji 11, średnio przez 1 godzinę
Zmiana względem linii bazowej Wizualnej Skali Analogowej podczas sesji 12
Ramy czasowe: Kwestionariusz ten był podawany na początku sesji 12 i do zakończenia sesji 12, średnio przez 1 godzinę
Jest subiektywną oceną bólu. Wizualna skala analogowa (VAS) składa się z linii prostej z punktami końcowymi określającymi skrajne granice, takie jak „całkowity brak bólu” i „ból tak silny, jak to tylko możliwe”. Pacjent jest proszony o zaznaczenie poziomu bólu na linii między dwoma punktami końcowymi. Odległość między „całkowitym brakiem bólu” a znakiem określa następnie ból podmiotu.
Kwestionariusz ten był podawany na początku sesji 12 i do zakończenia sesji 12, średnio przez 1 godzinę

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Fundacio d'Investigacio en Atencio Primaria Jordi Gol i Gurina

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Dyrektor Studium: Marta Ortega Bravo, PhD, IDIAPJGol

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 października 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 czerwca 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 października 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
5 lipca 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
3 września 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
6 września 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
6 września 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
3 września 2019

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 lipca 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • IDIAPJordiGol

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami