AAI hos ældre patienter med kroniske smerter
Dyreassisteret intervention hos geriatriske patienter med kroniske ledsmerter og polyfarmaci
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Tilmelding
Fase
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- ≥65 år
- diagnosticering af kroniske benigne ledsmerter
- polyfarmaci (>5 lægemidler eller aktive ingredienser, hvoraf 2 eller flere var blevet ordineret mod smerter)
Ekskluderingskriterier:
- alvorlig kognitiv forringelse (GDS> 5)
- allergi over for eller frygt for dyr
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Antal våben
Våben og indgreb
Deltagergruppe / ArmDeltagergruppe / Arm |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Forsøgsgruppe
Den eksperimentelle gruppe gennemgik en terapeutisk intervention baseret på sessioner med kinesiterapi, som er defineret som et sæt af "terapeutiske procedurer, der bruger bevægelse til behandling og forebyggelse af sygdomme i lokomotivapparatet".
Forsøgsgruppen gennemgik også AAT.
Vi gennemførte i alt 12 ugentlige sessioner á 60 minutter hver med 10 deltagere.
|
Sessionerne blev afholdt i det primære plejecenter og havde specifikke mål aftalt på forhånd af forskerholdet.
Sessionerne havde følgende skema: Session 1, nedre ekstremiteter i siddende stilling; Session 2, øvre ekstremiteter i siddende stilling; Session 3, cervikal rygsøjle i siddende stilling; Session 4, rygsøjlen i siddende stilling; Session 5, lændehvirvelsøjlen i siddende stilling; Session 6, Statisk stående og øvre ekstremiteter; Session 7, Statisk stående; Session 8, 9, 10 og 11, Dynamisk stående; og Session 12, Sikkerhedsforstærkning.
|
|
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
Kontrolgruppen gennemgik en terapeutisk intervention baseret på sessioner med kinesiterapi, som er defineret som et sæt "terapeutiske procedurer, der bruger bevægelse til behandling og forebyggelse af sygdomme i lokomotivapparatet" uden tilstedeværelsen af terapihunden.
|
Sessionerne blev afholdt i det primære plejecenter og havde specifikke mål aftalt på forhånd af forskerholdet.
Sessionerne havde følgende skema: Session 1, nedre ekstremiteter i siddende stilling; Session 2, øvre ekstremiteter i siddende stilling; Session 3, cervikal rygsøjle i siddende stilling; Session 4, rygsøjlen i siddende stilling; Session 5, lændehvirvelsøjlen i siddende stilling; Session 6, Statisk stående og øvre ekstremiteter; Session 7, Statisk stående; Session 8, 9, 10 og 11, Dynamisk stående; og Session 12, Sikkerhedsforstærkning.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring fra baseline Western Ontario og McMaster (WOMAC) Universities Osteoarthritis Index efter 13 uger
Tidsramme: Dette spørgeskema blev administreret ved baseline og i uge 13.
|
smerter (0-20), stivhed (0-8), funktionel kapacitet (0-68)
|
Dette spørgeskema blev administreret ved baseline og i uge 13.
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring fra baseline Lattinen-test ved 13 uger
Tidsramme: Dette spørgeskema blev administreret ved baseline og i uge 13.
|
Vurderer smerte og eventuel inhabilitet forårsaget af smerte, samt dens hyppighed og intensitet, mængden af smertestillende medicin, der tages, og om søvnen er forstyrret
|
Dette spørgeskema blev administreret ved baseline og i uge 13.
|
|
Ændring fra baseline EuroQoL Health Questionnaire ved 13 uger
Tidsramme: Dette spørgeskema blev administreret ved baseline og i uge 13.
|
Er et generisk selvadministreret instrument til måling af livskvalitet relateret til sundhed
|
Dette spørgeskema blev administreret ved baseline og i uge 13.
|
|
Ændring fra baseline sundhedsvurderingsspørgeskema ved 13 uger
Tidsramme: Dette spørgeskema blev administreret ved baseline og i uge 13.
|
Er et selvadministreret spørgeskema, der vurderer ens evne til at udføre daglige aktiviteter, samt funktionsevne
|
Dette spørgeskema blev administreret ved baseline og i uge 13.
|
|
Ændring fra baseline visuel analog skala ved session 1
Tidsramme: Dette spørgeskema blev administreret ved baseline af session 1 og gennem session 1 afslutning, i gennemsnit 1 time
|
Er en subjektiv vurdering af smerte.
Den visuelle analoge skala (VAS) består af en lige linje med endepunkterne, der definerer ekstreme grænser såsom 'ingen smerte overhovedet' og 'smerte så slem som den kunne være'.
Patienten bliver bedt om at markere sit smerteniveau på linjen mellem de to endepunkter.
Afstanden mellem 'ingen smerte overhovedet' og mærket definerer derefter emnets smerte.
|
Dette spørgeskema blev administreret ved baseline af session 1 og gennem session 1 afslutning, i gennemsnit 1 time
|
|
Ændring fra baseline Visual Analog Scale ved session 2
Tidsramme: Dette spørgeskema blev administreret ved baseline af session 2 og gennem session 2 afslutning, i gennemsnit 1 time
|
Er en subjektiv vurdering af smerte.
Den visuelle analoge skala (VAS) består af en lige linje med endepunkterne, der definerer ekstreme grænser såsom 'ingen smerte overhovedet' og 'smerte så slem som den kunne være'.
Patienten bliver bedt om at markere sit smerteniveau på linjen mellem de to endepunkter.
Afstanden mellem 'ingen smerte overhovedet' og mærket definerer derefter emnets smerte.
|
Dette spørgeskema blev administreret ved baseline af session 2 og gennem session 2 afslutning, i gennemsnit 1 time
|
|
Ændring fra baseline Visual Analog Scale ved session 3
Tidsramme: Dette spørgeskema blev administreret ved baseline af session 3 og gennem session 3 afslutning, i gennemsnit 1 time
|
Er en subjektiv vurdering af smerte.
Den visuelle analoge skala (VAS) består af en lige linje med endepunkterne, der definerer ekstreme grænser såsom 'ingen smerte overhovedet' og 'smerte så slem som den kunne være'.
Patienten bliver bedt om at markere sit smerteniveau på linjen mellem de to endepunkter.
Afstanden mellem 'ingen smerte overhovedet' og mærket definerer derefter emnets smerte.
|
Dette spørgeskema blev administreret ved baseline af session 3 og gennem session 3 afslutning, i gennemsnit 1 time
|
|
Ændring fra baseline Visual Analog Scale ved session 4
Tidsramme: Dette spørgeskema blev administreret ved baseline af session 4 og gennem session 4 afslutning, i gennemsnit 1 time
|
Er en subjektiv vurdering af smerte.
Den visuelle analoge skala (VAS) består af en lige linje med endepunkterne, der definerer ekstreme grænser såsom 'ingen smerte overhovedet' og 'smerte så slem som den kunne være'.
Patienten bliver bedt om at markere sit smerteniveau på linjen mellem de to endepunkter.
Afstanden mellem 'ingen smerte overhovedet' og mærket definerer derefter emnets smerte.
|
Dette spørgeskema blev administreret ved baseline af session 4 og gennem session 4 afslutning, i gennemsnit 1 time
|
|
Ændring fra baseline Visual Analog Scale ved session 5
Tidsramme: Dette spørgeskema blev administreret ved baseline af session 5 og gennem session 5 afslutning, i gennemsnit 1 time
|
Er en subjektiv vurdering af smerte.
Den visuelle analoge skala (VAS) består af en lige linje med endepunkterne, der definerer ekstreme grænser såsom 'ingen smerte overhovedet' og 'smerte så slem som den kunne være'.
Patienten bliver bedt om at markere sit smerteniveau på linjen mellem de to endepunkter.
Afstanden mellem 'ingen smerte overhovedet' og mærket definerer derefter emnets smerte.
|
Dette spørgeskema blev administreret ved baseline af session 5 og gennem session 5 afslutning, i gennemsnit 1 time
|
|
Ændring fra baseline Visual Analog Scale ved session 6
Tidsramme: Dette spørgeskema blev administreret ved baseline af session 6 og gennem session 6 afslutning, i gennemsnit 1 time
|
Er en subjektiv vurdering af smerte.
Den visuelle analoge skala (VAS) består af en lige linje med endepunkterne, der definerer ekstreme grænser såsom 'ingen smerte overhovedet' og 'smerte så slem som den kunne være'.
Patienten bliver bedt om at markere sit smerteniveau på linjen mellem de to endepunkter.
Afstanden mellem 'ingen smerte overhovedet' og mærket definerer derefter emnets smerte.
|
Dette spørgeskema blev administreret ved baseline af session 6 og gennem session 6 afslutning, i gennemsnit 1 time
|
|
Ændring fra baseline Visual Analog Scale ved session 7
Tidsramme: Dette spørgeskema blev administreret ved baseline af session 7 og gennem session 7 afslutning, i gennemsnit 1 time
|
Er en subjektiv vurdering af smerte.
Den visuelle analoge skala (VAS) består af en lige linje med endepunkterne, der definerer ekstreme grænser såsom 'ingen smerte overhovedet' og 'smerte så slem som den kunne være'.
Patienten bliver bedt om at markere sit smerteniveau på linjen mellem de to endepunkter.
Afstanden mellem 'ingen smerte overhovedet' og mærket definerer derefter emnets smerte.
|
Dette spørgeskema blev administreret ved baseline af session 7 og gennem session 7 afslutning, i gennemsnit 1 time
|
|
Ændring fra baseline Visual Analog Scale ved session 8
Tidsramme: Dette spørgeskema blev administreret ved baseline af session 8 og gennem session 8 afslutning, i gennemsnit 1 time
|
Er en subjektiv vurdering af smerte.
Den visuelle analoge skala (VAS) består af en lige linje med endepunkterne, der definerer ekstreme grænser såsom 'ingen smerte overhovedet' og 'smerte så slem som den kunne være'.
Patienten bliver bedt om at markere sit smerteniveau på linjen mellem de to endepunkter.
Afstanden mellem 'ingen smerte overhovedet' og mærket definerer derefter emnets smerte.
|
Dette spørgeskema blev administreret ved baseline af session 8 og gennem session 8 afslutning, i gennemsnit 1 time
|
|
Ændring fra baseline Visual Analog Scale ved session 9
Tidsramme: Dette spørgeskema blev administreret ved baseline af session 9 og gennem session 9 afslutning, i gennemsnit 1 time
|
Er en subjektiv vurdering af smerte.
Den visuelle analoge skala (VAS) består af en lige linje med endepunkterne, der definerer ekstreme grænser såsom 'ingen smerte overhovedet' og 'smerte så slem som den kunne være'.
Patienten bliver bedt om at markere sit smerteniveau på linjen mellem de to endepunkter.
Afstanden mellem 'ingen smerte overhovedet' og mærket definerer derefter emnets smerte.
|
Dette spørgeskema blev administreret ved baseline af session 9 og gennem session 9 afslutning, i gennemsnit 1 time
|
|
Ændring fra baseline Visual Analog Scale ved session 10
Tidsramme: Dette spørgeskema blev administreret ved baseline af session 10 og gennem gennemførelse af session 10, i gennemsnit 1 time
|
Er en subjektiv vurdering af smerte.
Den visuelle analoge skala (VAS) består af en lige linje med endepunkterne, der definerer ekstreme grænser såsom 'ingen smerte overhovedet' og 'smerte så slem som den kunne være'.
Patienten bliver bedt om at markere sit smerteniveau på linjen mellem de to endepunkter.
Afstanden mellem 'ingen smerte overhovedet' og mærket definerer derefter emnets smerte.
|
Dette spørgeskema blev administreret ved baseline af session 10 og gennem gennemførelse af session 10, i gennemsnit 1 time
|
|
Ændring fra baseline Visual Analog Scale ved session 11
Tidsramme: Dette spørgeskema blev administreret ved baseline af session 11 og gennem session 11 afslutning, i gennemsnit 1 time
|
Er en subjektiv vurdering af smerte.
Den visuelle analoge skala (VAS) består af en lige linje med endepunkterne, der definerer ekstreme grænser såsom 'ingen smerte overhovedet' og 'smerte så slem som den kunne være'.
Patienten bliver bedt om at markere sit smerteniveau på linjen mellem de to endepunkter.
Afstanden mellem 'ingen smerte overhovedet' og mærket definerer derefter emnets smerte.
|
Dette spørgeskema blev administreret ved baseline af session 11 og gennem session 11 afslutning, i gennemsnit 1 time
|
|
Ændring fra baseline Visual Analog Scale ved session 12
Tidsramme: Dette spørgeskema blev administreret ved baseline af session 12 og gennem gennemførelse af session 12, i gennemsnit 1 time
|
Er en subjektiv vurdering af smerte.
Den visuelle analoge skala (VAS) består af en lige linje med endepunkterne, der definerer ekstreme grænser såsom 'ingen smerte overhovedet' og 'smerte så slem som den kunne være'.
Patienten bliver bedt om at markere sit smerteniveau på linjen mellem de to endepunkter.
Afstanden mellem 'ingen smerte overhovedet' og mærket definerer derefter emnets smerte.
|
Dette spørgeskema blev administreret ved baseline af session 12 og gennem gennemførelse af session 12, i gennemsnit 1 time
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Efterforskere
Efterforskere
- Studieleder: Marta Ortega Bravo, PhD, IDIAPJGol
Publikationer og nyttige links
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (Faktiske)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- IDIAPJordiGol
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .