Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

AAI u starších pacientů s chronickou bolestí

3. září 2019 aktualizováno: Fundacio d'Investigacio en Atencio Primaria Jordi Gol i Gurina

Intervence za pomoci zvířat u geriatrických pacientů s chronickou bolestí kloubů a polyfarmacie

POZADÍ: V dnešní době dochází k postupnému stárnutí populace. Chronická osteoartikulární bolest je spojena s větší spotřebou léků a zhoršením kvality života u starších lidí, což by se dalo zlepšit posílením zdravotní výchovy ze strany primární zdravotní péče. ODŮVODNĚNÍ: Potřeba vyvinout nefarmakologickou léčbu s cílem dosáhnout lepších výsledků v celosvětové péči o lidi. ÚČEL: Zhodnotit účinnost skupinové intervence založené na Animal Assisted Therapy u starších lidí trpících chronickou osteoartikulární bolestí a polimedikací; o snížení chronické bolesti, užívání analgetik a zlepšení kvality života. MATERIÁL A METODA: Randomizovaná klinická studie, dvě ramena, kontrolovaná a otevřená. Dvanáct skupinových sezení kinezioterapie s intervencí terapeutického psa v experimentální skupině (EG), realizovaných v Primář.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

69

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

65 let a starší (Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • ≥65 let
  • diagnostika chronické benigní bolesti kloubů
  • polyfarmacie (>5 léků nebo účinných látek, z nichž 2 nebo více byly předepsány proti bolesti)

Kritéria vyloučení:

  • těžké kognitivní zhoršení (GDS> 5)
  • alergie na zvířata nebo strach ze zvířat

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Experimentální skupina
Experimentální skupina podstoupila terapeutickou intervenci založenou na sezeních kineziterapie, která je definována jako soubor „léčebných procedur využívajících pohyb k léčbě a prevenci onemocnění pohybového aparátu“. Experimentální skupina také podstoupila AAT. Provedli jsme celkem 12 týdenních sezení po 60 minutách s 10 účastníky.
Jiný: Terapie za pomoci zvířat
Sezení se konala v centru primární péče a měla konkrétní cíle předem dohodnuté výzkumným týmem. Sezení měla následující rozvrh: Sezení 1, dolní končetiny v sedě; 2. zasedání, horní končetiny v sedě; 3. zasedání, krční páteř v sedě; 4. zasedání, dorzální páteř v sedě; 5. zasedání, bederní páteř v sedě; Sezení 6, Statický stoj a horní končetiny; Sezení 7, Statické postavení; Sezení 8, 9, 10 a 11, Dynamické postavení; a sekce 12, Posílení bezpečnosti.
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina
Kontrolní skupina prošla terapeutickou intervencí na základě sezení kineziterapie, která je definována jako soubor „léčebných procedur využívajících pohyb k léčbě a prevenci onemocnění pohybového aparátu“ bez přítomnosti terapeutického psa.
Jiný: Terapie za pomoci zvířat
Sezení se konala v centru primární péče a měla konkrétní cíle předem dohodnuté výzkumným týmem. Sezení měla následující rozvrh: Sezení 1, dolní končetiny v sedě; 2. zasedání, horní končetiny v sedě; 3. zasedání, krční páteř v sedě; 4. zasedání, dorzální páteř v sedě; 5. zasedání, bederní páteř v sedě; Sezení 6, Statický stoj a horní končetiny; Sezení 7, Statické postavení; Sezení 8, 9, 10 a 11, Dynamické postavení; a sekce 12, Posílení bezpečnosti.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna od výchozího indexu osteoartrózy na univerzitách v západním Ontariu a McMaster (WOMAC) po 13 týdnech
Časové okno: Tento dotazník byl zadán na začátku a ve 13. týdnu.
bolest (0-20), ztuhlost (0-8), funkční kapacita (0-68)
Tento dotazník byl zadán na začátku a ve 13. týdnu.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna od výchozího Lattinenova testu ve 13. týdnu
Časové okno: Tento dotazník byl zadán na začátku a ve 13. týdnu.
Posuzuje bolest a jakoukoli neschopnost způsobenou bolestí, stejně jako její frekvenci a intenzitu, množství užívaných léků proti bolesti a zda je spánek narušen
Tento dotazník byl zadán na začátku a ve 13. týdnu.
Změna od výchozího dotazníku EuroQoL Health Questionnaire ve 13. týdnu
Časové okno: Tento dotazník byl zadán na začátku a ve 13. týdnu.
Je generický samoobslužný nástroj pro měření kvality života související se zdravím
Tento dotazník byl zadán na začátku a ve 13. týdnu.
Změna od výchozího dotazníku pro hodnocení zdraví ve 13. týdnu
Časové okno: Tento dotazník byl zadán na začátku a ve 13. týdnu.
Jedná se o dotazník, který si sami vyplníte a který posuzuje schopnost člověka vykonávat každodenní činnosti a také funkční kapacitu
Tento dotazník byl zadán na začátku a ve 13. týdnu.
Změna od základní vizuální analogové stupnice při relaci 1
Časové okno: Tento dotazník byl administrován na začátku relace 1 a po dokončení relace 1, v průměru 1 hodinu
Jde o subjektivní hodnocení bolesti. Vizuální analogová škála (VAS) se skládá z přímky s koncovými body definujícími extrémní limity, jako je „vůbec žádná bolest“ a „bolest tak hrozná, jak jen může být“. Pacient je požádán, aby označil úroveň své bolesti na linii mezi dvěma koncovými body. Vzdálenost mezi „žádnou bolestí vůbec“ a značkou pak definuje bolest subjektu.
Tento dotazník byl administrován na začátku relace 1 a po dokončení relace 1, v průměru 1 hodinu
Změna od základní vizuální analogové stupnice při relaci 2
Časové okno: Tento dotazník byl administrován na začátku relace 2 a po dokončení relace 2, v průměru 1 hodinu
Jde o subjektivní hodnocení bolesti. Vizuální analogová škála (VAS) se skládá z přímky s koncovými body definujícími extrémní limity, jako je „vůbec žádná bolest“ a „bolest tak hrozná, jak jen může být“. Pacient je požádán, aby označil úroveň své bolesti na linii mezi dvěma koncovými body. Vzdálenost mezi „žádnou bolestí vůbec“ a značkou pak definuje bolest subjektu.
Tento dotazník byl administrován na začátku relace 2 a po dokončení relace 2, v průměru 1 hodinu
Změna od základní vizuální analogové stupnice při relaci 3
Časové okno: Tento dotazník byl administrován na začátku 3. sezení a po dokončení 3. sezení, průměrně 1 hodina
Jde o subjektivní hodnocení bolesti. Vizuální analogová škála (VAS) se skládá z přímky s koncovými body definujícími extrémní limity, jako je „vůbec žádná bolest“ a „bolest tak hrozná, jak jen může být“. Pacient je požádán, aby označil úroveň své bolesti na linii mezi dvěma koncovými body. Vzdálenost mezi „žádnou bolestí vůbec“ a značkou pak definuje bolest subjektu.
Tento dotazník byl administrován na začátku 3. sezení a po dokončení 3. sezení, průměrně 1 hodina
Změna od základní vizuální analogové stupnice při relaci 4
Časové okno: Tento dotazník byl administrován na začátku 4. sezení a po dokončení 4. sezení, průměrně 1 hodina
Jde o subjektivní hodnocení bolesti. Vizuální analogová škála (VAS) se skládá z přímky s koncovými body definujícími extrémní limity, jako je „vůbec žádná bolest“ a „bolest tak hrozná, jak jen může být“. Pacient je požádán, aby označil úroveň své bolesti na linii mezi dvěma koncovými body. Vzdálenost mezi „žádnou bolestí vůbec“ a značkou pak definuje bolest subjektu.
Tento dotazník byl administrován na začátku 4. sezení a po dokončení 4. sezení, průměrně 1 hodina
Změna od základní vizuální analogové stupnice v relaci 5
Časové okno: Tento dotazník byl administrován na začátku 5. sezení a po dokončení 5. sezení, průměrně 1 hodina
Jde o subjektivní hodnocení bolesti. Vizuální analogová škála (VAS) se skládá z přímky s koncovými body definujícími extrémní limity, jako je „vůbec žádná bolest“ a „bolest tak hrozná, jak jen může být“. Pacient je požádán, aby označil úroveň své bolesti na linii mezi dvěma koncovými body. Vzdálenost mezi „žádnou bolestí vůbec“ a značkou pak definuje bolest subjektu.
Tento dotazník byl administrován na začátku 5. sezení a po dokončení 5. sezení, průměrně 1 hodina
Změna od základní vizuální analogové stupnice v relaci 6
Časové okno: Tento dotazník byl administrován na začátku 6. sezení a po dokončení 6. sezení, průměrně 1 hodina
Jde o subjektivní hodnocení bolesti. Vizuální analogová škála (VAS) se skládá z přímky s koncovými body definujícími extrémní limity, jako je „vůbec žádná bolest“ a „bolest tak hrozná, jak jen může být“. Pacient je požádán, aby označil úroveň své bolesti na linii mezi dvěma koncovými body. Vzdálenost mezi „žádnou bolestí vůbec“ a značkou pak definuje bolest subjektu.
Tento dotazník byl administrován na začátku 6. sezení a po dokončení 6. sezení, průměrně 1 hodina
Změna od základní vizuální analogové stupnice v relaci 7
Časové okno: Tento dotazník byl administrován na začátku 7. sezení a po dokončení 7. sezení, průměrně 1 hodina
Jde o subjektivní hodnocení bolesti. Vizuální analogová škála (VAS) se skládá z přímky s koncovými body definujícími extrémní limity, jako je „vůbec žádná bolest“ a „bolest tak hrozná, jak jen může být“. Pacient je požádán, aby označil úroveň své bolesti na linii mezi dvěma koncovými body. Vzdálenost mezi „žádnou bolestí vůbec“ a značkou pak definuje bolest subjektu.
Tento dotazník byl administrován na začátku 7. sezení a po dokončení 7. sezení, průměrně 1 hodina
Změna od základní vizuální analogové stupnice v relaci 8
Časové okno: Tento dotazník byl administrován na začátku 8. sezení a po dokončení 8. sezení, průměrně 1 hodina
Jde o subjektivní hodnocení bolesti. Vizuální analogová škála (VAS) se skládá z přímky s koncovými body definujícími extrémní limity, jako je „vůbec žádná bolest“ a „bolest tak hrozná, jak jen může být“. Pacient je požádán, aby označil úroveň své bolesti na linii mezi dvěma koncovými body. Vzdálenost mezi „žádnou bolestí vůbec“ a značkou pak definuje bolest subjektu.
Tento dotazník byl administrován na začátku 8. sezení a po dokončení 8. sezení, průměrně 1 hodina
Změna od základní vizuální analogové stupnice v relaci 9
Časové okno: Tento dotazník byl administrován na začátku 9. sezení a po dokončení 9. sezení, průměrně 1 hodina
Jde o subjektivní hodnocení bolesti. Vizuální analogová škála (VAS) se skládá z přímky s koncovými body definujícími extrémní limity, jako je „vůbec žádná bolest“ a „bolest tak hrozná, jak jen může být“. Pacient je požádán, aby označil úroveň své bolesti na linii mezi dvěma koncovými body. Vzdálenost mezi „žádnou bolestí vůbec“ a značkou pak definuje bolest subjektu.
Tento dotazník byl administrován na začátku 9. sezení a po dokončení 9. sezení, průměrně 1 hodina
Změna od základní vizuální analogové stupnice v relaci 10
Časové okno: Tento dotazník byl administrován na začátku 10. sezení a po dokončení 10. sezení, průměrně 1 hodina
Jde o subjektivní hodnocení bolesti. Vizuální analogová škála (VAS) se skládá z přímky s koncovými body definujícími extrémní limity, jako je „vůbec žádná bolest“ a „bolest tak hrozná, jak jen může být“. Pacient je požádán, aby označil úroveň své bolesti na linii mezi dvěma koncovými body. Vzdálenost mezi „žádnou bolestí vůbec“ a značkou pak definuje bolest subjektu.
Tento dotazník byl administrován na začátku 10. sezení a po dokončení 10. sezení, průměrně 1 hodina
Změna od základní vizuální analogové stupnice v relaci 11
Časové okno: Tento dotazník byl administrován na začátku sezení 11 a po dokončení sezení 11, v průměru 1 hodinu
Jde o subjektivní hodnocení bolesti. Vizuální analogová škála (VAS) se skládá z přímky s koncovými body definujícími extrémní limity, jako je „vůbec žádná bolest“ a „bolest tak hrozná, jak jen může být“. Pacient je požádán, aby označil úroveň své bolesti na linii mezi dvěma koncovými body. Vzdálenost mezi „žádnou bolestí vůbec“ a značkou pak definuje bolest subjektu.
Tento dotazník byl administrován na začátku sezení 11 a po dokončení sezení 11, v průměru 1 hodinu
Změna od základní vizuální analogové stupnice v relaci 12
Časové okno: Tento dotazník byl administrován na začátku 12. sezení a po dokončení 12. sezení, v průměru 1 hodinu
Jde o subjektivní hodnocení bolesti. Vizuální analogová škála (VAS) se skládá z přímky s koncovými body definujícími extrémní limity, jako je „vůbec žádná bolest“ a „bolest tak hrozná, jak jen může být“. Pacient je požádán, aby označil úroveň své bolesti na linii mezi dvěma koncovými body. Vzdálenost mezi „žádnou bolestí vůbec“ a značkou pak definuje bolest subjektu.
Tento dotazník byl administrován na začátku 12. sezení a po dokončení 12. sezení, v průměru 1 hodinu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Fundacio d'Investigacio en Atencio Primaria Jordi Gol i Gurina

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Marta Ortega Bravo, PhD, IDIAPJGol

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. října 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. října 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. července 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. září 2019

První zveřejněno (Aktuální)

6. září 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. září 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. září 2019

Naposledy ověřeno

1. července 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IDIAPJordiGol

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Chronická bolest

Klinické studie na Terapie za pomoci zvířat

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Netherlands

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit