Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Efekt webového školení u pacientů po tyreoidektomii

7. září 2019 aktualizováno: Bahar CANDAS ALTINBAS, Karadeniz Technical University

Vliv webového školení na úzkost a brzké zotavení pacientů po tyreoidektomii: Randomizovaná kontrolovaná studie

Tato studie hodnotí vliv internetové stránky vytvořené sestrou za účelem internetového školení souvisejícího s perioperačním obdobím na míru úzkosti a pooperační zotavení (délka hospitalizace, doba prvního orálního krmení, doba první mobilizace, první defekace čas, první uvolnění plynu, bolest, nauzea, zvracení, opětovné přijetí) pacientů po tyreoidektomii. K tomu, zatímco experimentální skupina bude vzdělávat přes internet, kontrolní skupina se bude starat o rutin.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Dnes, díky měnícím se guidelines, současným přístupům a novým paradigmatům, se přístup k chirurgii štítné žlázy stal citlivějším a selektivnějším. Kromě toho se počet operací štítné žlázy zvýšil kvůli nárůstu rakoviny štítné žlázy a včasné detekci uzlů štítné žlázy. V obsáhlé studii provedené organizací Thyroid Cancer Association s 2398 pacienty ve 35 zemích se zjistilo, že 92,6 % pacientů nedostalo psychologickou podporu, 84,1 % nedostalo institucionální informace a 63,0 % nedostalo písemné informace o nemoc nebo léčbu. Je známo, že pacienti po tyreoidektomii pociťují pooperační komplikace a symptomy, jako je hypokalcémie, chrapot, dysfagie, ospalost nebo omezený pohyb krku/ramen. Informování pacientů po tyreoidektomii o chirurgickém procesu proto usnadní řízení procesu. Kromě toho, vzhledem k rostoucímu používání internetu s vyvíjející se technologií, chování pacientů hledajících informace z internetu se každým dnem zvyšuje. Bylo zjištěno, že míra vyhledávání zdravotních informací z internetu je ve světě 68–72 %. V tomto rozsahu bude tato studie hodnotit účinek webového školení na pacienty s tyreoidektomií

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
80

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Trabzon, Krocan, 61800
        • Bahar Candas Altinbas

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • starší 18 let a starší,
  • plánovali operaci,
  • mluví a rozumí turecky,
  • jsou gramotní,
  • se naučili podstoupit operaci alespoň jeden den před operací,
  • měl první tyreoidektomii,
  • měl totální bilaterální tyreoidektomii,
  • měli doma připojení k internetu nebo telefon a
  • měl počítač tablet nebo chytrý telefon.

Kritéria vyloučení:

  • jsou mentálně postižení,
  • mají poruchy zraku, sluchu a řeči a
  • měl psychiatrické onemocnění

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Experimentální skupina
Experimentální skupina se bude vzdělávat prostřednictvím webové stránky, kterou vytvořili výzkumníci.
Jiný: Vzdělání
Vzdělávání pacientů na webu
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Kontrolní skupina bude mít rutinní péči o pacienta.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Koncentrace úzkosti pacienta
Časové okno: 9 dní
Samostatná intenzita úzkosti během chirurgického procesu, který zahrnuje den operace a jeden týden po operaci. K vyhodnocení úzkosti bude použit State-Rait Anxiety Inventory. Čím vyšší skóre, tím větší úzkost.
9 dní
Míra délky hospitalizace
Časové okno: 2 dny
To znamená, jak dlouho byli pacienti během operace v nemocnici? Toto měření zaznamenáváme pomocí dotazníku jako den. Pro každou skupinu byly vyhodnoceny minimální, maximální, medián, 25. a 75. kvartil a mezi skupinami byly porovnány.
2 dny
Rychlost prvního krmení po operaci
Časové okno: 2 dny
Je popsáno, kolik hodin po operaci pacienti nejprve jedli? Toto měření zaznamenáváme pomocí dotazníku jako den. Pro každou skupinu byly vyhodnoceny minimální, maximální, medián, 25. a 75. kvartil a mezi skupinami byly porovnány.
2 dny
Rychlost první mobilizace po operaci
Časové okno: 2 dny
Kolik hodin po operaci chodili pacienti jako první? Toto měření zaznamenáváme pomocí dotazníku jako den. Pro každou skupinu byly vyhodnoceny minimální, maximální, medián, 25. a 75. kvartil a mezi skupinami byly porovnány.
2 dny
Rychlost první defekace po operaci
Časové okno: 2 dny
Kolik hodin po operaci došlo k prvnímu znehodnocení pacientů? Toto měření zaznamenáváme pomocí dotazníku jako den. Pro každou skupinu byly vyhodnoceny minimální, maximální, medián, 25. a 75. kvartil a mezi skupinami byly porovnány.
2 dny
Rychlost prvního uvolnění plynu po operaci
Časové okno: 2 dny
Kolik hodin po operaci pacienti nejprve uvolnili plyn? Toto měření zaznamenáváme pomocí dotazníku jako den. Pro každou skupinu byly vyhodnoceny minimální, maximální, medián, 25. a 75. kvartil a porovnány mezi skupinami
2 dny
Koncentrace bolesti po operaci
Časové okno: 2 dny
Znamená to, jaká je intenzita bolesti, kterou pacienti měli 24 hodin po operaci. Hodnotilo se pomocí vizuální analogové škály. Nejběžnější styl používaný při měření bolesti používá vodorovnou čáru měřící přesně 10 cm. Pacient je požádán, aby na této čáře udělal značku (od 0 do 10), poté se čára změří a zaznamená v milimetrech nebo centimetrech. Čím vyšší je skóre, tím silnější je bolest. Závažnost bolesti se mezi skupinami porovnávala jako průměrná
2 dny
Koncentrace nevolnosti po operaci
Časové okno: 2 dny
Jde o závažnost nevolnosti, kterou pacienti měli do 24 hodin po operaci. Hodnotilo se pomocí vizuální analogové škály. Pacient je požádán, aby na čáře udělal značku (od 0 do 10), poté se čára změří a zaznamená v milimetrech nebo centimetrech. Čím vyšší je skóre, tím závažnější je nevolnost. Závažnost nevolnosti se mezi skupinami porovnávala jako průměrná
2 dny
Rychlost zvracení po operaci až do propuštění
Časové okno: 2 dny
To znamená, kolikrát pacienti zvraceli až do propuštění. Vyhodnoceno jako číslo pomocí dotazníku. Pro každou skupinu byly vyhodnoceny minimální, maximální, medián, 25. a 75. kvartil a mezi skupinami byly porovnány.
2 dny
Počet účastníků s opětovným přijetím po propuštění
Časové okno: 9 dní
Ukazuje, kolik pacientů je znovu přijato do nemocnice za týden po propuštění Vyhodnoceno jako počet pomocí dotazníku. Pro každou skupinu byly vyhodnoceny minimální, maximální, medián, 25. a 75. kvartil a mezi skupinami byly porovnány.
9 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Karadeniz Technical University

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Bahar Candas Altınbas, PhD, Karadeniz Technical University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
10. září 2018

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
29. ledna 2019

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
30. května 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
30. srpna 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
5. září 2019

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
9. září 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
10. září 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
7. září 2019

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. září 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • Nurse_thyro01

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení