Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ szkolenia internetowego z pacjentami po tyroidektomii

7 września 2019 zaktualizowane przez: Bahar CANDAS ALTINBAS, Karadeniz Technical University

Wpływ szkolenia internetowego na stany lękowe i wyniki wczesnego powrotu do zdrowia pacjentów po tyroidektomii: randomizowane badanie kontrolowane

Niniejsze badanie ocenia wpływ strony internetowej, stworzonej przez pielęgniarkę na potrzeby szkolenia internetowego związanego z okresem okołooperacyjnym, na lęk i środki powrotu do zdrowia po operacji (długość hospitalizacji, czas pierwszego karmienia doustnego, czas pierwszej mobilizacji, pierwszy wypróżnienie czas, pierwsze uwolnienie gazów, ból, nudności, wymioty, ponowna hospitalizacja) pacjentów po tyreoidektomii. W tym celu podczas gdy grupa eksperymentalna będzie edukować przez Internet, grupa kontrolna będzie dbać o rutynę.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Obecnie, ze względu na zmieniające się wytyczne, obecne podejścia i nowe paradygmaty, podejście do chirurgii tarczycy stało się bardziej czułe i selektywne. Poza tym chirurgia tarczycy wzrosła ze względu na wzrost zachorowań na raka tarczycy i wczesne wykrywanie guzków tarczycy. W kompleksowym badaniu przeprowadzonym przez Thyroid Cancer Association na 2398 pacjentach w 35 krajach stwierdzono, że 92,6% pacjentów nie otrzymało wsparcia psychologicznego, 84,1% nie otrzymało informacji instytucjonalnych, a 63,0% nie otrzymało pisemnej informacji o choroba lub leczenie. Wiadomo, że pacjenci po tyroidektomii doświadczają powikłań pooperacyjnych i objawów, takich jak hipokalcemia, chrypka, dysfagia, senność lub ograniczenie ruchu szyi/ramion. Dlatego poinformowanie pacjentów po tyreoidektomii o procesie operacyjnym ułatwi zarządzanie tym procesem. Ponadto, w związku z coraz częstszym korzystaniem z Internetu wraz z rozwijającą się technologią, z dnia na dzień nasilają się zachowania pacjentów poszukujących informacji w Internecie. Stwierdzono, że wskaźnik wyszukiwania informacji zdrowotnych w Internecie wynosi na świecie 68-72%. W tym zakresie niniejsze badanie oceni wpływ szkolenia internetowego na pacjentów po tyreoidektomii

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
80

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Trabzon, Indyk, 61800
        • Bahar Candas Altinbas

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • powyżej 18 roku życia,
  • miał zaplanowaną operację,
  • mówi i rozumie język turecki,
  • są piśmienni,
  • nauczyli się operować co najmniej jeden dzień przed operacją,
  • miał pierwszą tyreoidektomię,
  • miał całkowitą obustronną tyreoidektomię,
  • miał połączenie z Internetem w domu lub telefonie i
  • miał tablet lub smartfon.

Kryteria wyłączenia:

  • są upośledzeni umysłowo,
  • są upośledzone wzrokowo, słuchowo i mowy oraz
  • miał chorobę psychiczną

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna
Grupa eksperymentalna będzie kształcona za pośrednictwem strony internetowej stworzonej przez badaczy.
Inny: Edukacja
Internetowa edukacja pacjentów
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Grupa kontrolna obejmie rutynową opiekę nad pacjentem.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Koncentracja niepokoju pacjenta
Ramy czasowe: 9 dni
Samoopisowe nasilenie lęku w trakcie zabiegu chirurgicznego, w tym w dniu zabiegu i tydzień po nim. Do oceny lęku zostanie wykorzystany Inwentarz Stanu i Cechy Lęku. Im wyższy wynik, tym większy niepokój.
9 dni
Wskaźnik długości hospitalizacji
Ramy czasowe: 2 dni
Oznacza to, że jak długo pacjenci przebywali w szpitalu podczas operacji? Ten zapis pomiaru za pomocą kwestionariusza jako dzień. Dla każdej grupy oceniono minimum, maksimum, medianę, 25. i 75. kwartyl i porównano między grupami.
2 dni
Częstotliwość pierwszego karmienia po operacji
Ramy czasowe: 2 dni
Podaje się, ile godzin po operacji pacjenci jedli jako pierwsi? Ten zapis pomiaru za pomocą kwestionariusza jako dzień. Dla każdej grupy oceniono minimum, maksimum, medianę, 25. i 75. kwartyl i porównano między grupami.
2 dni
Wskaźnik czasu pierwszej mobilizacji po operacji
Ramy czasowe: 2 dni
Po ilu godzinach od zabiegu pacjenci szli jako pierwsi? Ten zapis pomiaru za pomocą kwestionariusza jako dzień. Dla każdej grupy oceniono minimum, maksimum, medianę, 25. i 75. kwartyl i porównano między grupami.
2 dni
Szybkość pierwszego wypróżnienia po operacji
Ramy czasowe: 2 dni
Po ilu godzinach od operacji pacjenci najpierw się okaleczyli? Ten zapis pomiaru za pomocą kwestionariusza jako dzień. Dla każdej grupy oceniono minimum, maksimum, medianę, 25. i 75. kwartyl i porównano między grupami.
2 dni
Szybkość pierwszego uwalniania gazu po operacji
Ramy czasowe: 2 dni
Po ilu godzinach od zabiegu pacjenci najpierw uwolnili gaz? Ten zapis pomiaru za pomocą kwestionariusza jako dzień. Minimum, maksimum, mediana, 25. i 75. kwartyl zostały ocenione dla każdej grupy i porównane między grupami
2 dni
Stężenie bólu po operacji
Ramy czasowe: 2 dni
Oznacza to, jakie jest nasilenie bólu, jakie odczuwali pacjenci w ciągu 24 godzin po zabiegu. Oceniono za pomocą wizualnej skali analogowej. Najczęściej stosowanym stylem pomiaru bólu jest linia pozioma o długości dokładnie 10 cm. Pacjent jest proszony o zaznaczenie tej linii (od 0 do 10), następnie linia jest mierzona i zapisywana w milimetrach lub centymetrach. Im wyższy wynik, tym silniejszy ból. Nasilenie bólu w porównaniu między grupami jako średnie
2 dni
Stężenie nudności po operacji
Ramy czasowe: 2 dni
Jest to nasilenie nudności, które pacjenci mieli w ciągu 24 godzin po operacji. Oceniono za pomocą wizualnej skali analogowej. Pacjent jest proszony o zaznaczenie linii (od 0 do 10), następnie linia jest mierzona i zapisywana w milimetrach lub centymetrach. Im wyższy wynik, tym cięższe nudności. Nasilenie nudności w porównaniu między grupami było średnie
2 dni
Częstość wymiotów po operacji do wypisu
Ramy czasowe: 2 dni
Oznacza to, ile razy pacjenci wymiotowali do wypisu. Oceniono jako liczbę za pomocą kwestionariusza. Dla każdej grupy oceniono minimum, maksimum, medianę, 25. i 75. kwartyl i porównano między grupami.
2 dni
Liczba Uczestników z ponownym przyjęciem po wypisie
Ramy czasowe: 9 dni
Pokazuje, ilu pacjentów jest ponownie przyjmowanych do szpitala w ciągu jednego tygodnia po wypisie. Oceniono jako liczbę za pomocą kwestionariusza. Dla każdej grupy oceniono minimum, maksimum, medianę, 25. i 75. kwartyl i porównano między grupami.
9 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Karadeniz Technical University

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Bahar Candas Altınbas, PhD, Karadeniz Technical University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
10 września 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
29 stycznia 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
30 maja 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
30 sierpnia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
5 września 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
9 września 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
10 września 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
7 września 2019

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 września 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • Nurse_thyro01

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami