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Effetto della formazione basata sul Web con i pazienti con tiroidectomia

7 settembre 2019 aggiornato da: Bahar CANDAS ALTINBAS, Karadeniz Technical University

L'effetto della formazione basata sul web sull'ansia e sugli esiti del recupero precoce dei pazienti sottoposti a tiroidectomia: studio controllato randomizzato

Questo studio valuta l'effetto di un sito Internet, creato dall'infermiere ai fini della formazione basata su Internet relativa al periodo perioperatorio, sull'ansia e sulle misure di recupero postoperatorio (durata del ricovero, tempo della prima alimentazione orale, tempo della prima mobilizzazione, prima defecazione tempo, prima emissione di gas, dolore, nausea, vomito, riammissione) dei pazienti sottoposti a tiroidectomia. Per questo, mentre il gruppo sperimentale istruirà via internet, il gruppo di controllo si occuperà di routine.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

Oggi, a causa del cambiamento delle linee guida, degli approcci attuali e dei nuovi paradigmi, l'approccio alla chirurgia tiroidea è diventato più sensibile e selettivo. Inoltre, la chirurgia della tiroide è aumentata a causa dell'aumento del cancro alla tiroide e della diagnosi precoce dei noduli tiroidei. In uno studio completo condotto dalla Thyroid Cancer Association con 2398 pazienti in 35 paesi, è emerso che il 92,6% dei pazienti non ha ricevuto supporto psicologico, l'84,1% non ha ricevuto informazioni istituzionali e il 63,0% non ha ricevuto informazioni scritte sulla malattia o trattamento. È noto che i pazienti sottoposti a tiroidectomia manifestano complicanze postoperatorie e sintomi come ipocalcemia, raucedine, disfagia, sonnolenza o limitazione dei movimenti del collo/spalle. Pertanto, informare i pazienti sottoposti a tiroidectomia sul processo chirurgico faciliterà la gestione del processo. Inoltre, a causa del crescente utilizzo di Internet con la tecnologia in via di sviluppo, i comportamenti dei pazienti alla ricerca di informazioni da Internet aumentano di giorno in giorno. È stato riscontrato che il tasso di ricerca di informazioni sulla salute da Internet è del 68-72% nel mondo. In questo ambito, questo studio valuterà l'effetto della formazione basata sul web sui pazienti con tiroidectomia

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
80

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Trabzon, Tacchino, 61800
        • Bahar Candas Altinbas

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • di età superiore ai 18 anni,
  • aveva programmato un intervento chirurgico,
  • parla e comprende il turco,
  • sono alfabetizzati,
  • imparato a sottoporsi a un intervento chirurgico almeno un giorno prima dell'intervento,
  • avuto prima tiroidectomia,
  • aveva tiroidectomia totale bilaterale,
  • aveva una connessione internet a casa o al telefono e
  • aveva un tablet o uno smartphone.

Criteri di esclusione:

  • sono mentalmente handicappati,
  • sono ipovedenti, uditivi e con problemi di parola e
  • aveva una malattia psichiatrica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Gruppo sperimentale
Il gruppo sperimentale verrà istruito tramite un sito Web creato dai ricercatori.
Altro: Formazione scolastica
Educazione del paziente basata sul web
Nessun intervento: Gruppo di controllo
Il gruppo di controllo si prenderà cura del paziente di routine.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Concentrazione dell'ansia del paziente
Lasso di tempo: 9 giorni
Intensità dell'ansia autoriferita durante il processo chirurgico che include il giorno dell'intervento e una settimana dopo l'intervento. Lo State-Trait Anxiety Inventory sarà utilizzato per valutare l'ansia. Più alto è il punteggio, maggiore è l'ansia.
9 giorni
Tasso di durata del ricovero
Lasso di tempo: 2 giorni
Significa che per quanto tempo i pazienti sono rimasti in ospedale durante l'intervento? Questa misura viene registrata tramite questionario come giorno. Il minimo, il massimo, la mediana, il 25° e il 75° quartile sono stati valutati per ciascun gruppo e confrontati tra i gruppi.
2 giorni
Tasso di prima poppata dopo l'intervento chirurgico
Lasso di tempo: 2 giorni
È descritto che quante ore dopo l'intervento chirurgico i pazienti hanno mangiato prima? Questa misura viene registrata tramite questionario come giorno. Il minimo, il massimo, la mediana, il 25° e il 75° quartile sono stati valutati per ciascun gruppo e confrontati tra i gruppi.
2 giorni
Tasso di tempo di prima mobilizzazione dopo l'intervento chirurgico
Lasso di tempo: 2 giorni
Quante ore dopo l'intervento i pazienti hanno camminato per primi? Questa misura viene registrata tramite questionario come giorno. Il minimo, il massimo, la mediana, il 25° e il 75° quartile sono stati valutati per ciascun gruppo e confrontati tra i gruppi.
2 giorni
Tasso di tempo prima defecazione dopo l'intervento chirurgico
Lasso di tempo: 2 giorni
Quante ore dopo l'intervento chirurgico i pazienti hanno deturpato per la prima volta? Questa misura viene registrata tramite questionario come giorno. Il minimo, il massimo, la mediana, il 25° e il 75° quartile sono stati valutati per ciascun gruppo e confrontati tra i gruppi.
2 giorni
Tasso del primo tempo di rilascio del gas dopo l'intervento chirurgico
Lasso di tempo: 2 giorni
Quante ore dopo l'intervento i pazienti hanno rilasciato gas per la prima volta? Questa misura viene registrata tramite questionario come giorno. Il minimo, il massimo, la mediana, il 25° e il 75° quartile sono stati valutati per ciascun gruppo e confrontati tra i gruppi
2 giorni
Concentrazione del dolore dopo l'intervento chirurgico
Lasso di tempo: 2 giorni
Significa che qual è la gravità del dolore che i pazienti hanno avuto nelle 24 ore dopo l'intervento. Valutato con Visual Analog Scale. Lo stile più comune utilizzato nella misurazione del dolore utilizza una linea orizzontale che misura esattamente 10 cm. Al paziente viene chiesto di tracciare un segno su questa linea (da 0 a 10), quindi la linea viene misurata e registrata in millimetri o centimetri. Più alto è il punteggio, più grave è il dolore. La gravità del dolore confrontata tra i gruppi come media
2 giorni
Concentrazione di nausea dopo l'intervento chirurgico
Lasso di tempo: 2 giorni
È la gravità della nausea che i pazienti hanno avuto nelle 24 ore successive all'intervento. Valutato con Visual Analog Scale. Al paziente viene chiesto di tracciare un segno sulla linea (da 0 a 10), quindi la linea viene misurata e registrata in millimetri o centimetri. Più alto è il punteggio, più grave è la nausea. La gravità della nausea confrontata tra i gruppi come media
2 giorni
Tasso di vomito dopo l'intervento chirurgico fino alla dimissione
Lasso di tempo: 2 giorni
Significa quante volte i pazienti hanno vomitato fino alla dimissione. Ha valutato come numero tramite questionario. Il minimo, il massimo, la mediana, il 25° e il 75° quartile sono stati valutati per ciascun gruppo e confrontati tra i gruppi.
2 giorni
Numero di partecipanti con riammissione dopo la dimissione
Lasso di tempo: 9 giorni
Mostra che quanti pazienti sono riammessi in ospedale in una settimana dopo la dimissione Ha valutato come numero tramite questionario. Il minimo, il massimo, la mediana, il 25° e il 75° quartile sono stati valutati per ciascun gruppo e confrontati tra i gruppi.
9 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Karadeniz Technical University

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Bahar Candas Altınbas, PhD, Karadeniz Technical University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
10 settembre 2018

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
29 gennaio 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
30 maggio 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
30 agosto 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
5 settembre 2019

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
9 settembre 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
10 settembre 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
7 settembre 2019

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 settembre 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • Nurse_thyro01

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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