Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af webbaseret træning med thyreoidektomipatienter

7. september 2019 opdateret af: Bahar CANDAS ALTINBAS, Karadeniz Technical University

Effekten af ​​webbaseret træning på angst og tidlig restitutionsresultater hos thyreoidektomipatienter: Randomiseret kontrolleret undersøgelse

Denne undersøgelse evaluerer effekten af ​​en internethjemmeside, skabt af sygeplejersken med henblik på internetbaseret træning relateret til perioperativ periode, på angsten og postoperative restitutionsforanstaltninger (længde af hospitalsindlæggelse, første orale fodringstid, første mobiliseringstid, første afføring tid, første gasudløsning, smerter, kvalme, opkastning, genindlæggelse) hos patienter med thyreoidektomi. Til dette, mens forsøgsgruppen vil uddanne via internettet, vil kontrolgruppen tage rutinemæssig pleje.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

I dag er tilgangen til skjoldbruskkirtelkirurgi blevet mere følsom og selektiv på grund af ændrede retningslinjer, nuværende tilgange og nye paradigmer. Desuden er skjoldbruskkirtelkirurgi steget på grund af stigningen i kræft i skjoldbruskkirtlen og tidlig påvisning af skjoldbruskkirtelknuder. I en omfattende undersøgelse foretaget af Thyroid Cancer Association med 2398 patienter i 35 lande, viser det sig, at 92,6 % af patienterne ikke modtog psykologisk støtte, 84,1 % modtog ikke institutionel information, og 63,0 % modtog ikke skriftlig information om sygdom eller behandling. Thyreoidektomipatienter er kendt for at opleve postoperative komplikationer og symptomer såsom hypocalcæmi, hæshed, dysfagi, døsighed eller begrænset nakke/skulderbevægelse. Derfor vil informere thyreoidektomipatienter om den kirurgiske proces lette håndteringen af ​​processen. Ud over dette, på grund af den stigende brug af internettet med den udviklende teknologi, er adfærden hos de patienter, der søger efter information fra internettet, stigende dag for dag. Det har vist sig, at antallet af søgninger efter sundhedsoplysninger fra internettet er 68-72% i verden. Under dette omfang vil denne undersøgelse evaluere effekten af ​​den webbaserede træning på thyreoidektomipatienter

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
80

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Trabzon, Kalkun, 61800
        • Bahar Candas Altinbas

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • ældre end 18 år og gammel,
  • havde planlagt operation,
  • taler og forstår tyrkisk,
  • er læsefærdige,
  • lært at blive opereret mindst én dag før operationen,
  • havde første thyreoidektomi,
  • havde total bilateral thyreoidektomi,
  • havde internetforbindelse derhjemme eller telefon og
  • havde computer tablet eller smartphone.

Ekskluderingskriterier:

  • er mentalt handicappede,
  • er syns-, høre- og talehæmmede og
  • havde en psykiatrisk sygdom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Forsøgsgruppe
Forsøgsgruppen vil blive undervist via en hjemmeside, der er lavet af forskerne.
Andet: Uddannelse
Web-baseret patientuddannelse
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Kontrolgruppen vil tage rutinemæssig patientbehandling.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Koncentration af patientangst
Tidsramme: 9 dage
Selvrapporteret angstintensitet under kirurgisk proces, der inkluderer på operationsdagen og en uge efter operationen. State-Trait Anxiety Inventory vil blive brugt til at evaluere angsten. Jo højere score er, jo mere angst.
9 dage
Indlæggelseshastigheden
Tidsramme: 2 dage
Det betyder, at hvor længe blev patienterne på hospitalet under operationen? Denne måling registrerer via spørgeskema som dag. Minimum, maksimum, median, 25. og 75. kvartil blev evalueret for hver gruppe og sammenlignet mellem grupperne.
2 dage
Frekvens for første fodring efter operationen
Tidsramme: 2 dage
Det beskrives, at hvor mange timer efter operationen spiste patienterne først? Denne måling registrerer via spørgeskema som dag. Minimum, maksimum, median, 25. og 75. kvartil blev evalueret for hver gruppe og sammenlignet mellem grupperne.
2 dage
Frekvens for første mobiliseringstid efter operationen
Tidsramme: 2 dage
Hvor mange timer efter operationen gik patienterne først? Denne måling registrerer via spørgeskema som dag. Minimum, maksimum, median, 25. og 75. kvartil blev evalueret for hver gruppe og sammenlignet mellem grupperne.
2 dage
Frekvens for første afføringstid efter operationen
Tidsramme: 2 dage
Hvor mange timer efter operationen ødelagde patienterne først? Denne måling registrerer via spørgeskema som dag. Minimum, maksimum, median, 25. og 75. kvartil blev evalueret for hver gruppe og sammenlignet mellem grupperne.
2 dage
Hastighed for første gasfrigivelsestid efter operationen
Tidsramme: 2 dage
Hvor mange timer efter operationen afgav patienterne gas først? Denne måling registrerer via spørgeskema som dag. Minimum, maksimum, median, 25. og 75. kvartil blev evalueret for hver gruppe og sammenlignet mellem grupperne
2 dage
Koncentration af smerte efter operation
Tidsramme: 2 dage
Det betyder, at hvad er sværhedsgraden af ​​de smerter, som patienterne havde i 24 timer efter operationen. Det evalueres med Visual Analog Scale. Den mest almindelige stil, der bruges til smertemåling, bruger en vandret linje, der måler præcis 10 cm. Patienten bliver bedt om at lave et mærke på denne linje (fra 0 til 10), derefter måles linjen og registreres i millimeter eller centimeter. Jo højere score er, desto sværere er smerten. Sværhedsgraden af ​​smerten sammenlignet mellem grupperne som gennemsnit
2 dage
Koncentration af kvalme efter operation
Tidsramme: 2 dage
Det er sværhedsgraden af ​​kvalmen, som patienterne havde i 24 timer efter operationen. Det evalueres med Visual Analog Scale. Patienten bliver bedt om at lave et mærke på linjen (fra 0 til 10), derefter måles linjen og registreres i millimeter eller centimeter. Jo højere score er, jo mere alvorlig er kvalmen. Sværhedsgraden af ​​kvalmen sammenlignet mellem grupperne som gennemsnit
2 dage
Hyppighed af opkastning efter operation indtil udskrivelsen
Tidsramme: 2 dage
Det betyder, at hvor mange gange kastede patienterne op indtil udskrivelsen. Det vurderes som antal via spørgeskema. Minimum, maksimum, median, 25. og 75. kvartil blev evalueret for hver gruppe og sammenlignet mellem grupperne.
2 dage
Antal deltagere med genoptagelse efter udskrivelse
Tidsramme: 9 dage
Den viser, at hvor mange patienter, der genindlægges på hospitalet på en uge efter udskrivelsen. Det vurderes som antal via spørgeskema. Minimum, maksimum, median, 25. og 75. kvartil blev evalueret for hver gruppe og sammenlignet mellem grupperne.
9 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Karadeniz Technical University

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Bahar Candas Altınbas, PhD, Karadeniz Technical University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
10. september 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
29. januar 2019

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
30. maj 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
30. august 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
5. september 2019

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
9. september 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
10. september 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
7. september 2019

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. september 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • Nurse_thyro01

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger