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Wirkung von webbasiertem Training bei Thyreoidektomie-Patienten

7. September 2019 aktualisiert von: Bahar CANDAS ALTINBAS, Karadeniz Technical University

Die Wirkung von webbasiertem Training auf die Angst und die frühen Genesungsergebnisse von Thyreoidektomie-Patienten: Randomisierte kontrollierte Studie

Diese Studie bewertet die Wirkung einer Internet-Website, die von der Pflegekraft zum Zwecke des internetbasierten Trainings in Bezug auf die perioperative Phase erstellt wurde, auf die Angst- und postoperativen Genesungsmaßnahmen (Dauer des Krankenhausaufenthalts, Zeit der ersten oralen Nahrungsaufnahme, Zeit der ersten Mobilisierung, erste Stuhlentleerung). Zeit, erste Gasfreisetzung, Schmerzen, Übelkeit, Erbrechen, Wiederaufnahme) von Thyreoidektomie-Patienten. Während die Experimentalgruppe über das Internet aufklärt, kümmert sich die Kontrollgruppe um die Routine.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Aufgrund sich ändernder Richtlinien, aktueller Ansätze und neuer Paradigmen ist die Herangehensweise an die Schilddrüsenchirurgie heute sensibler und selektiver geworden. Außerdem hat die Schilddrüsenchirurgie aufgrund der Zunahme von Schilddrüsenkrebs und der Früherkennung von Schilddrüsenknoten zugenommen. In einer umfassenden Studie der Thyroid Cancer Association mit 2398 Patienten in 35 Ländern wurde festgestellt, dass 92,6 % der Patienten keine psychologische Unterstützung erhielten, 84,1 % keine institutionellen Informationen erhielten und 63,0 % keine schriftlichen Informationen darüber erhielten Krankheit oder Behandlung. Es ist bekannt, dass bei Thyreoidektomie-Patienten postoperative Komplikationen und Symptome wie Hypokalzämie, Heiserkeit, Dysphagie, Schläfrigkeit oder eingeschränkte Nacken-/Schulterbewegungen auftreten. Daher wird die Information von Thyreoidektomie-Patienten über den chirurgischen Prozess die Verwaltung des Prozesses erleichtern. Darüber hinaus nimmt aufgrund der zunehmenden Nutzung des Internets mit der sich entwickelnden Technologie das Verhalten der Patienten, die nach Informationen aus dem Internet suchen, von Tag zu Tag zu. Es wurde festgestellt, dass die Rate der Suche nach Gesundheitsinformationen im Internet weltweit bei 68-72 % liegt. In diesem Rahmen wird diese Studie die Wirkung des webbasierten Trainings auf Thyreoidektomie-Patienten evaluieren

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
80

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • Trabzon, Truthahn, 61800
        • Bahar Candas Altinbas

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • älter als 18 Jahre und alt,
  • hatte eine geplante Operation,
  • spricht und versteht Türkisch,
  • sind belesen,
  • mindestens einen Tag vor der Operation gelernt haben, operiert zu werden,
  • hatte erste Thyreoidektomie,
  • hatte eine totale bilaterale Thyreoidektomie,
  • hatte Internetverbindung zu Hause oder Telefon und
  • hatte Computer Tablet oder Smartphone.

Ausschlusskriterien:

  • geistig behindert sind,
  • sind seh-, hör- und sprachbeeinträchtigt und
  • hatte eine psychiatrische Erkrankung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Experimentelle Gruppe
Die experimentelle Gruppe wird über eine Website unterrichtet, die von den Forschern erstellt wurde.
Sonstiges: Ausbildung
Webbasierte Patientenaufklärung
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Die Kontrollgruppe übernimmt die Rutin-Patientenversorgung.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Konzentration der Patientenangst
Zeitfenster: 9 Tage
Selbstberichtete Angstintensität während des chirurgischen Eingriffs, einschließlich am Tag der Operation und eine Woche nach der Operation. Das State-Trait-Angst-Inventar wird verwendet, um die Angst zu bewerten. Je höher die Punktzahl, desto mehr Angst.
9 Tage
Rate der Krankenhausaufenthaltsdauer
Zeitfenster: 2 Tage
Das heißt, wie lange blieben die Patienten während der Operation im Krankenhaus? Diese Maßnahme per Fragebogen als Tag erfassen. Das Minimum, Maximum, Median, 25. und 75. Quartil wurden für jede Gruppe ausgewertet und zwischen den Gruppen verglichen.
2 Tage
Rate der ersten Fütterungszeit nach der Operation
Zeitfenster: 2 Tage
Es wird beschrieben, wie viele Stunden nach der Operation die Patienten zuerst gegessen haben? Diese Maßnahme per Fragebogen als Tag erfassen. Das Minimum, Maximum, Median, 25. und 75. Quartil wurden für jede Gruppe ausgewertet und zwischen den Gruppen verglichen.
2 Tage
Rate der ersten Mobilisationszeit nach der Operation
Zeitfenster: 2 Tage
Wie viele Stunden nach der Operation gingen die Patienten zuerst? Diese Maßnahme per Fragebogen als Tag erfassen. Das Minimum, Maximum, Median, 25. und 75. Quartil wurden für jede Gruppe ausgewertet und zwischen den Gruppen verglichen.
2 Tage
Rate der ersten Defäkationszeit nach der Operation
Zeitfenster: 2 Tage
Wie viele Stunden nach der Operation wurden die Patienten zuerst verunstaltet? Diese Maßnahme per Fragebogen als Tag erfassen. Das Minimum, Maximum, Median, 25. und 75. Quartil wurden für jede Gruppe ausgewertet und zwischen den Gruppen verglichen.
2 Tage
Rate der ersten Gasfreisetzungszeit nach der Operation
Zeitfenster: 2 Tage
Wie viele Stunden nach der Operation haben die Patienten zum ersten Mal Gas abgegeben? Diese Maßnahme per Fragebogen als Tag erfassen. Das Minimum, Maximum, Median, 25. und 75. Quartil wurden für jede Gruppe ausgewertet und zwischen den Gruppen verglichen
2 Tage
Schmerzkonzentration nach der Operation
Zeitfenster: 2 Tage
Es bedeutet, wie stark die Schmerzen waren, die die Patienten 24 Stunden nach der Operation hatten. Es wurde mit Visual Analog Scale ausgewertet. Der gebräuchlichste Stil, der bei der Schmerzmessung verwendet wird, verwendet eine horizontale Linie, die genau 10 cm misst. Der Patient wird gebeten, diese Linie zu markieren (von 0 bis 10), dann wird die Linie gemessen und in Millimetern oder Zentimetern aufgezeichnet. Je höher die Punktzahl ist, desto stärker sind die Schmerzen. Die Schwere der Schmerzen im Vergleich zwischen den Gruppen als Durchschnitt
2 Tage
Konzentration von Übelkeit nach der Operation
Zeitfenster: 2 Tage
Es ist die Schwere der Übelkeit, die die Patienten 24 Stunden nach der Operation hatten. Es wurde mit Visual Analog Scale ausgewertet. Der Patient wird gebeten, eine Markierung auf der Linie zu machen (von 0 bis 10), dann wird die Linie gemessen und in Millimetern oder Zentimetern aufgezeichnet. Je höher die Punktzahl, desto stärker die Übelkeit. Die Schwere der Übelkeit im Vergleich zwischen den Gruppen als Durchschnitt
2 Tage
Erbrechensrate nach der Operation bis zur Entlassung
Zeitfenster: 2 Tage
Es bedeutet, wie oft haben sich die Patienten bis zur Entlassung übergeben. Es wurde als Nummer per Fragebogen ausgewertet. Das Minimum, Maximum, Median, 25. und 75. Quartil wurden für jede Gruppe ausgewertet und zwischen den Gruppen verglichen.
2 Tage
Teilnehmerzahl bei Wiederaufnahme nach Entlassung
Zeitfenster: 9 Tage
Es zeigt, wie viele Patienten in einer Woche nach der Entlassung wieder ins Krankenhaus eingeliefert werden. Es wurde als Anzahl per Fragebogen ausgewertet. Das Minimum, Maximum, Median, 25. und 75. Quartil wurden für jede Gruppe ausgewertet und zwischen den Gruppen verglichen.
9 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Karadeniz Technical University

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Bahar Candas Altınbas, PhD, Karadeniz Technical University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
10. September 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
29. Januar 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
30. Mai 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
30. August 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
5. September 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
9. September 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
10. September 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
7. September 2019

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. September 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • Nurse_thyro01

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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