Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Validace škály fyzické aktivity pro seniory (PASE) u pacientů s mrtvicí

25. listopadu 2019 aktualizováno: Marmara University

Validace škály fyzické aktivity pro seniory (PASE) u pacientů s cévní mozkovou příhodou: Vztah mezi PASE a fyzickou aktivitou měřenou přenosným akcelerometrem

Škála fyzické aktivity pro seniory (PASE) je dotazník s vlastními údaji o cvičení, domácích a pracovních pohybových aktivitách prováděných během minulého týdne. PASE se ukázal jako spolehlivý a platný u různých populací lidí ve věku 65 až 100 let a po mrtvici. Nicméně jeho validace na mrtvici byla založena na jiném dotazníku, který hodnotí fyzickou aktivitu nazvanou „Senior Fitness Test“. Vzhledem k tomu, že akcelerometry jsou objektivnějšími metodami pro hodnocení PA, podle našich nejlepších znalostí by měly být dotazníky o fyzické aktivitě s vlastními údaji validovány na základě údajů o fyzické aktivitě odvozených z akcelerometru. Cílem této studie je ověřit PASE u pacientů s cévní mozkovou příhodou na základě údajů z akcelerometru.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Škála fyzické aktivity pro seniory (PASE) je dotazník s vlastními údaji o cvičení, domácích a pracovních pohybových aktivitách prováděných během minulého týdne. PASE se ukázal jako spolehlivý a platný u různých populací lidí ve věku 65 až 100 let a po mrtvici. Jeho validace na mrtvici však byla založena na jiném dotazníku, který hodnotí fyzickou aktivitu (PA) s názvem ''Senior Fitness Test''. Existují čtyři metody měření fyzické aktivity: 1. Dotazníky s vlastní zprávou 2. Deníky/logy vlastních zpráv o aktivitě 3. Přímé pozorování 4. Zařízení (akcelerometry, krokoměry, pásek na ruku, monitory srdečního tepu). Akcelerometry mohou měřit PA přesně a mají schopnost zachytit velké množství dat. Akcelerometry měří zrychlení (počet aktivity: AC) v reálném čase a detekují pohyb až ve třech ortogonálních rovinách (předozadní, mediolaterální a vertikální). Tyto počty jsou pak převedeny na sledovanou metriku, která může být biologická (např. energetický výdej) nebo vzorce PA (např. stacionární). Metody měření pohybové aktivity mají klady a zápory. Mezi silné stránky akcelerometrů patří on-line sledování minutu po minutě, zachycující úroveň intenzity. Akumulované AC poskytují přesný odhad doby trvání a intenzity tělesného pohybu v pase a byly sečteny za celý den pro posouzení celkového objemu PA. Akcelerometry jsou však drahé a vyžadují technické znalosti, specializovaný hardware, software a individuální programování. Self-report metody měření PA jsou schopny změřit velký počet účastníků s nízkými náklady. Vzhledem k tomu, že akcelerometry jsou objektivnějšími metodami pro hodnocení PA, podle našich nejlepších znalostí by měly být dotazníky o fyzické aktivitě s vlastními údaji validovány na základě údajů o fyzické aktivitě odvozených z akcelerometru. Cílem této studie je ověřit PASE u pacientů s cévní mozkovou příhodou na základě údajů z akcelerometru.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
25

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Istanbul, Krocan, 34899
        • Esra Giray

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

40 let až 80 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s cévní mozkovou příhodou ve věku 40–80 let, kteří mohou chodit samostatně nebo s pomocným zařízením

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Pacienti s vůbec první jednostrannou cévní mozkovou příhodou
  2. Pacienti s cévní mozkovou příhodou, kteří mohou chodit samostatně nebo s pomocným zařízením
  3. Být ve věku 40-80 let

Kritéria vyloučení:

  1. Negramotnost
  2. Těžce narušené duševní funkce a neschopnost vyplňovat dotazníky
  3. Přítomnost zanedbávání, demance, apraxie
  4. Nekontrolovaná hypertenze, kardiopulmonální onemocnění

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta

Skupina / kohorta

Skupina nebo podskupina účastníků pozorovací studie, která je hodnocena z hlediska biomedicínských nebo zdravotních výsledků.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Pacienti se subakutní chronickou cévní mozkovou příhodou
Pacienti se subakutní chronickou cévní mozkovou příhodou ve věku 40–80 let
Přístroj: Aktické akcelerometry (Philips Respironics)
pacienti s cévní mozkovou příhodou budou hodnoceni pomocí stupnice PASE a výsledků akcelerometru (akcelerometr se bude konat od pondělí do pátku
Jiný: PASE
Škála fyzické aktivity pro seniory

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
PASE
Časové okno: Den 0
Skóre fyzické aktivity pro starší osoby
Den 0

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
ACtotal
Časové okno: Den 0
Celkový počet aktivit získaný z akcelerometru
Den 0
EE celkem
Časové okno: Den 0
Celkový energetický výdej získaný z akcelerometru
Den 0
AC střední
Časové okno: Den 0
hodnoty aktivity odvozené z akcelerometru při mírné fyzické aktivitě
Den 0
EE střední
Časové okno: Den 0
energetický výdej získaný z akcelerometru při mírné fyzické aktivitě
Den 0
AC světlo
Časové okno: Den 0
hodnoty aktivity odvozené z akcelerometru během lehké fyzické aktivity
Den 0
EE světlo
Časové okno: Den 0
energetický výdej získaný z akcelerometru při lehké fyzické aktivitě
Den 0
AC energický
Časové okno: Den 0
hodnoty aktivity odvozené z akcelerometru během intenzivní fyzické aktivity
Den 0
EE rázný
Časové okno: Den 0
energetický výdej získaný z akcelerometru při intenzivní fyzické aktivitě
Den 0
AC sedavý
Časové okno: Den 0
počty aktivity odvozené z akcelerometru při sedavé fyzické aktivitě
Den 0
EE sedavý
Časové okno: Den 0
energetický výdej získaný z akcelerometru při sedavé fyzické aktivitě
Den 0
počet kroků
Časové okno: Den 0
celkový počet kroků získaný z akcelerometru
Den 0
Celkové skóre stupnice dopadu tahu
Časové okno: Den 0
Škála dopadu mrtvice je škála kvality života specifická pro mrtvici. Aktuální verze SIS (SIS verze 3.0) je 59-položkové měření výsledku hlášené pacientem, které pokrývá 8 domén: síla (4 položky), funkce ruky (5 položek), mobilita (9 položek), aktivity každodenního života ( 10 položek), paměť (7 položek), komunikace (7 položek), emoce (9 položek) a handicap (8 položek). Domény jsou hodnoceny na základě metriky od 0 do 100, přičemž vyšší skóre značí lepší zdraví, které si sami uvádějí. Čtyři škály SIS lze zkombinovat do složené fyzické domény (síla, funkce rukou, fyzické a instrumentální aktivity každodenního života a mobilita), přičemž skóre je také prezentováno na metrice 0 až 100.
Den 0

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Marmara University

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Nurullah Eren, PT, Marmara University School of Health Sciences

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
25. září 2019

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
25. listopadu 2019

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
25. listopadu 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
15. září 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
15. září 2019

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
17. září 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
26. listopadu 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
25. listopadu 2019

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. září 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 09.2019.205

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení