Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Convalida della scala di attività fisica per gli anziani (PASE) nei pazienti con ictus

25 novembre 2019 aggiornato da: Marmara University

Convalida della scala di attività fisica per gli anziani (PASE) nei pazienti con ictus: relazione tra PASE e attività fisica misurata dall'accelerometro portatile

La Physical Activity Scale for the Elderly (PASE) è un questionario self-report sull'attività fisica, domestica e lavorativa svolta durante l'ultima settimana. PASE si è dimostrato affidabile e valido in diverse popolazioni di persone tra i 65 ei 100 anni e dopo l'ictus. Tuttavia, la sua convalida sull'ictus si è basata su un altro questionario di autovalutazione che valuta l'attività fisica chiamato ''Senior Fitness Test''. Poiché gli accelerometri sono metodi più oggettivi per valutare la PA, per quanto ne sappiamo, i questionari sull'attività fisica di autovalutazione dovrebbero essere convalidati sulla base dei dati sull'attività fisica derivati ​​dall'accelerometro. Lo scopo di questo studio è convalidare il PASE nei pazienti con ictus sulla base dei dati dell'accelerometro.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

La Physical Activity Scale for the Elderly (PASE) è un questionario self-report sull'attività fisica, domestica e lavorativa svolta durante l'ultima settimana. PASE si è dimostrato affidabile e valido in diverse popolazioni di persone tra i 65 ei 100 anni e dopo l'ictus. Tuttavia, la sua convalida sull'ictus si è basata su un altro questionario di autovalutazione che valuta l'attività fisica (PA) chiamato "Senior Fitness Test". Esistono quattro metodi per misurare l'attività fisica: 1. Questionari di autovalutazione 2. Diari/registri di attività di autovalutazione 3. Osservazione diretta 4. Dispositivi (accelerometri, contapassi, fascia da braccio, cardiofrequenzimetri). Gli accelerometri possono misurare la PA in modo accurato e avere la capacità di acquisire grandi quantità di dati. Gli accelerometri misurano l'accelerazione (conta attività: AC) in tempo reale e rilevano il movimento su un massimo di tre piani ortogonali (anteroposteriore, mediolaterale e verticale). Questi conteggi vengono quindi tradotti in una metrica di interesse, che può essere biologica (ad es. dispendio energetico) o modelli PA (ad es. stazionario). Ci sono pro e contro dei metodi di misurazione dell'attività fisica. I punti di forza degli accelerometri includono il monitoraggio online minuto per minuto, l'acquisizione del livello di intensità. L'AC accumulato fornisce una stima accurata della durata e dell'intensità del movimento del corpo in vita e sono stati sommati durante l'intera giornata per valutare il volume PA totale. Tuttavia, gli accelerometri sono costosi e richiedono competenze tecniche, hardware specializzato, software e programmazione individuale. I metodi di misurazione PA self-report sono in grado di misurare un gran numero di partecipanti a basso costo. Poiché gli accelerometri sono metodi più oggettivi per valutare la PA, per quanto ne sappiamo, i questionari sull'attività fisica di autovalutazione dovrebbero essere convalidati sulla base dei dati sull'attività fisica derivati ​​dall'accelerometro. Lo scopo di questo studio è convalidare il PASE nei pazienti con ictus sulla base dei dati dell'accelerometro.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
25

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Istanbul, Tacchino, 34899
        • Esra Giray

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

Da 40 anni a 80 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti con ictus di età compresa tra 40 e 80 anni che possono camminare autonomamente o con un dispositivo di assistenza

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Pazienti con il primo ictus unilaterale in assoluto
  2. Pazienti con ictus che possono camminare autonomamente o con un dispositivo di assistenza
  3. Avere un'età compresa tra i 40 e gli 80 anni

Criteri di esclusione:

  1. Analfabetismo
  2. Avere una funzione mentale gravemente compromessa e non essere in grado di completare i questionari
  3. Presenza di negligenza, demantia, aprassia
  4. Avere ipertensione incontrollata, malattia cardiopolmonare

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte

Gruppo / Coorte

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio osservazionale che viene valutato per gli esiti biomedici o sanitari.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Pazienti con ictus cronico subacuto
Pazienti con ictus cronico subacuto di età compresa tra 40 e 80 anni
Dispositivo: Accelerometri attivi (Philips Respironics)
i pazienti con ictus saranno valutati utilizzando la scala PASE e i risultati dell'accelerometro (l'accelerometro si terrà dal lunedì al venerdì
Altro: PASE
Scala di attività fisica per anziani

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
PASE
Lasso di tempo: Giorno 0
Punteggio di attività fisica per gli anziani
Giorno 0

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
ACtotale
Lasso di tempo: Giorno 0
Conteggio totale dell'attività ottenuto dall'accelerometro
Giorno 0
E totale
Lasso di tempo: Giorno 0
Dispendio energetico totale ottenuto dall'accelerometro
Giorno 0
CA moderata
Lasso di tempo: Giorno 0
conteggi di attività derivati ​​dall'accelerometro durante un'attività fisica moderata
Giorno 0
E moderato
Lasso di tempo: Giorno 0
dispendio energetico ottenuto dall'accelerometro durante un'attività fisica moderata
Giorno 0
Luce CA
Lasso di tempo: Giorno 0
conteggi di attività derivati ​​dall'accelerometro durante l'attività fisica leggera
Giorno 0
EE luce
Lasso di tempo: Giorno 0
dispendio energetico ottenuto dall'accelerometro durante l'attività fisica leggera
Giorno 0
AC vigoroso
Lasso di tempo: Giorno 0
conteggi di attività derivati ​​dall'accelerometro durante un'intensa attività fisica
Giorno 0
EE vigoroso
Lasso di tempo: Giorno 0
dispendio energetico ottenuto dall'accelerometro durante un'intensa attività fisica
Giorno 0
Sedentarietà AC
Lasso di tempo: Giorno 0
conteggi di attività derivati ​​dall'accelerometro durante l'attività fisica sedentaria
Giorno 0
E sedentario
Lasso di tempo: Giorno 0
dispendio energetico ottenuto dall'accelerometro durante l'attività fisica sedentaria
Giorno 0
conteggio dei passi
Lasso di tempo: Giorno 0
conteggio totale dei passi ottenuto dall'accelerometro
Giorno 0
Punteggio totale Stroke Impact Scale
Lasso di tempo: Giorno 0
Stroke Impact Scale è una scala della qualità della vita specifica per l'ictus. L'attuale versione del SIS (SIS versione 3.0) è una misura di esito riferita dal paziente a 59 item, che copre 8 domini: forza (4 item), funzione della mano (5 item), mobilità (9 item), attività della vita quotidiana ( 10 item), memoria (7 item), comunicazione (7 item), emozione (9 item) e handicap (8 item). I domini vengono valutati su una metrica da 0 a 100, con punteggi più alti che indicano una migliore salute autodichiarata. Quattro delle scale del SIS possono essere combinate in un dominio fisico composito (forza, funzione della mano, attività fisiche e strumentali della vita quotidiana e mobilità), con punteggi presentati anche su una metrica da 0 a 100.
Giorno 0

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Marmara University

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Nurullah Eren, PT, Marmara University School of Health Sciences

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
25 settembre 2019

Completamento primario (EFFETTIVO)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
25 novembre 2019

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
25 novembre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
15 settembre 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
15 settembre 2019

Primo Inserito (EFFETTIVO)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
17 settembre 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
26 novembre 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
25 novembre 2019

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 settembre 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • 09.2019.205

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Impostazioni dei cookie

Utilizziamo i cookie per assicurarci di darti la migliore esperienza sul nostro sito web. Per maggiori dettagli leggi attentamente la nostra Informativa sulla privacy e sui cookie. ...>>>Puoi modificare le tue preferenze o revocare il tuo consenso in qualsiasi momento eliminando i cookie dal tuo sito web o computer come descritto nella policy. Accettalo e scegli le tue preferenze spuntando le caselle corrispondenti nella sezione "Gestisci impostazioni" di seguito. Leggi attentamente i nostri Termini di servizio prima di procedere con l'utilizzo di qualsiasi parte di questo sito web.
«Gestisci impostazioni