Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Validace škály fyzické aktivity pro seniory (PASE) u pacientů s mrtvicí

25. listopadu 2019 aktualizováno: Marmara University

Validace škály fyzické aktivity pro seniory (PASE) u pacientů s cévní mozkovou příhodou: Vztah mezi PASE a fyzickou aktivitou měřenou přenosným akcelerometrem

Škála fyzické aktivity pro seniory (PASE) je dotazník s vlastními údaji o cvičení, domácích a pracovních pohybových aktivitách prováděných během minulého týdne. PASE se ukázal jako spolehlivý a platný u různých populací lidí ve věku 65 až 100 let a po mrtvici. Nicméně jeho validace na mrtvici byla založena na jiném dotazníku, který hodnotí fyzickou aktivitu nazvanou „Senior Fitness Test“. Vzhledem k tomu, že akcelerometry jsou objektivnějšími metodami pro hodnocení PA, podle našich nejlepších znalostí by měly být dotazníky o fyzické aktivitě s vlastními údaji validovány na základě údajů o fyzické aktivitě odvozených z akcelerometru. Cílem této studie je ověřit PASE u pacientů s cévní mozkovou příhodou na základě údajů z akcelerometru.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Škála fyzické aktivity pro seniory (PASE) je dotazník s vlastními údaji o cvičení, domácích a pracovních pohybových aktivitách prováděných během minulého týdne. PASE se ukázal jako spolehlivý a platný u různých populací lidí ve věku 65 až 100 let a po mrtvici. Jeho validace na mrtvici však byla založena na jiném dotazníku, který hodnotí fyzickou aktivitu (PA) s názvem ''Senior Fitness Test''. Existují čtyři metody měření fyzické aktivity: 1. Dotazníky s vlastní zprávou 2. Deníky/logy vlastních zpráv o aktivitě 3. Přímé pozorování 4. Zařízení (akcelerometry, krokoměry, pásek na ruku, monitory srdečního tepu). Akcelerometry mohou měřit PA přesně a mají schopnost zachytit velké množství dat. Akcelerometry měří zrychlení (počet aktivity: AC) v reálném čase a detekují pohyb až ve třech ortogonálních rovinách (předozadní, mediolaterální a vertikální). Tyto počty jsou pak převedeny na sledovanou metriku, která může být biologická (např. energetický výdej) nebo vzorce PA (např. stacionární). Metody měření pohybové aktivity mají klady a zápory. Mezi silné stránky akcelerometrů patří on-line sledování minutu po minutě, zachycující úroveň intenzity. Akumulované AC poskytují přesný odhad doby trvání a intenzity tělesného pohybu v pase a byly sečteny za celý den pro posouzení celkového objemu PA. Akcelerometry jsou však drahé a vyžadují technické znalosti, specializovaný hardware, software a individuální programování. Self-report metody měření PA jsou schopny změřit velký počet účastníků s nízkými náklady. Vzhledem k tomu, že akcelerometry jsou objektivnějšími metodami pro hodnocení PA, podle našich nejlepších znalostí by měly být dotazníky o fyzické aktivitě s vlastními údaji validovány na základě údajů o fyzické aktivitě odvozených z akcelerometru. Cílem této studie je ověřit PASE u pacientů s cévní mozkovou příhodou na základě údajů z akcelerometru.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

25

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Istanbul, Krocan, 34899
        • Esra Giray

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

40 let až 80 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s cévní mozkovou příhodou ve věku 40–80 let, kteří mohou chodit samostatně nebo s pomocným zařízením

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Pacienti s vůbec první jednostrannou cévní mozkovou příhodou
  2. Pacienti s cévní mozkovou příhodou, kteří mohou chodit samostatně nebo s pomocným zařízením
  3. Být ve věku 40-80 let

Kritéria vyloučení:

  1. Negramotnost
  2. Těžce narušené duševní funkce a neschopnost vyplňovat dotazníky
  3. Přítomnost zanedbávání, demance, apraxie
  4. Nekontrolovaná hypertenze, kardiopulmonální onemocnění

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pacienti se subakutní chronickou cévní mozkovou příhodou
Pacienti se subakutní chronickou cévní mozkovou příhodou ve věku 40–80 let
pacienti s cévní mozkovou příhodou budou hodnoceni pomocí stupnice PASE a výsledků akcelerometru (akcelerometr se bude konat od pondělí do pátku
Škála fyzické aktivity pro seniory

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
PASE
Časové okno: Den 0
Skóre fyzické aktivity pro starší osoby
Den 0

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
ACtotal
Časové okno: Den 0
Celkový počet aktivit získaný z akcelerometru
Den 0
EE celkem
Časové okno: Den 0
Celkový energetický výdej získaný z akcelerometru
Den 0
AC střední
Časové okno: Den 0
hodnoty aktivity odvozené z akcelerometru při mírné fyzické aktivitě
Den 0
EE střední
Časové okno: Den 0
energetický výdej získaný z akcelerometru při mírné fyzické aktivitě
Den 0
AC světlo
Časové okno: Den 0
hodnoty aktivity odvozené z akcelerometru během lehké fyzické aktivity
Den 0
EE světlo
Časové okno: Den 0
energetický výdej získaný z akcelerometru při lehké fyzické aktivitě
Den 0
AC energický
Časové okno: Den 0
hodnoty aktivity odvozené z akcelerometru během intenzivní fyzické aktivity
Den 0
EE rázný
Časové okno: Den 0
energetický výdej získaný z akcelerometru při intenzivní fyzické aktivitě
Den 0
AC sedavý
Časové okno: Den 0
počty aktivity odvozené z akcelerometru při sedavé fyzické aktivitě
Den 0
EE sedavý
Časové okno: Den 0
energetický výdej získaný z akcelerometru při sedavé fyzické aktivitě
Den 0
počet kroků
Časové okno: Den 0
celkový počet kroků získaný z akcelerometru
Den 0
Celkové skóre stupnice dopadu tahu
Časové okno: Den 0
Škála dopadu mrtvice je škála kvality života specifická pro mrtvici. Aktuální verze SIS (SIS verze 3.0) je 59-položkové měření výsledku hlášené pacientem, které pokrývá 8 domén: síla (4 položky), funkce ruky (5 položek), mobilita (9 položek), aktivity každodenního života ( 10 položek), paměť (7 položek), komunikace (7 položek), emoce (9 položek) a handicap (8 položek). Domény jsou hodnoceny na základě metriky od 0 do 100, přičemž vyšší skóre značí lepší zdraví, které si sami uvádějí. Čtyři škály SIS lze zkombinovat do složené fyzické domény (síla, funkce rukou, fyzické a instrumentální aktivity každodenního života a mobilita), přičemž skóre je také prezentováno na metrice 0 až 100.
Den 0

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Nurullah Eren, PT, Marmara University School of Health Sciences

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

25. září 2019

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

25. listopadu 2019

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

25. listopadu 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. září 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. září 2019

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

17. září 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

26. listopadu 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. listopadu 2019

Naposledy ověřeno

1. září 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Aktické akcelerometry (Philips Respironics)

Předplatit