Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Validering af fysisk aktivitetsskala for ældre (PASE) hos apopleksipatienter

25. november 2019 opdateret af: Marmara University

Validering af fysisk aktivitetsskala for ældre (PASE) hos patienter med slagtilfælde: Forholdet mellem PASE og fysisk aktivitet målt med bærbart accelerometer

Physical Activity Scale for Elderly (PASE) er et selvrapporterende spørgeskema om træning, hjemme og arbejdsrelaterede fysiske aktiviteter udført i løbet af den sidste uge. PASE har vist sig at være pålidelig og gyldig i forskellige populationer af mennesker mellem 65 og 100 år og efter slagtilfælde. Dets validering på slagtilfælde var imidlertid baseret på et andet selvrapporteret spørgeskema, der vurderer fysisk aktivitet kaldet ''Senior Fitness Test''. Da accelerometre er mere objektive metoder til at vurdere PA, bør selvrapporterende fysisk aktivitet spørgeskemaer efter vores bedste viden valideres baseret på accelerometer-afledte fysisk aktivitetsdata. Formålet med denne undersøgelse er at validere PASE hos patienter med slagtilfælde baseret på accelerometerdata.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Physical Activity Scale for Elderly (PASE) er et selvrapporterende spørgeskema om træning, hjemme og arbejdsrelaterede fysiske aktiviteter udført i løbet af den sidste uge. PASE har vist sig at være pålidelig og gyldig i forskellige populationer af mennesker mellem 65 og 100 år og efter slagtilfælde. Dets validering på slagtilfælde var imidlertid baseret på et andet selvrapporteret spørgeskema, der vurderer fysisk aktivitet (PA) kaldet ''Senior Fitness Test''. Der er fire metoder til at måle fysisk aktivitet: 1. Selvrapporteringsspørgeskemaer 2. Selvrapporterende aktivitetsdagbøger/logfiler 3.Direkte observation 4. Enheder (Accelerometre, skridttællere, armbånd, pulsmålere). Accelerometre kan måle PA nøjagtigt og har evnen til at fange store mængder data. Accelerometre måler acceleration (aktivitetstælling:AC) i realtid og registrerer bevægelse i op til tre ortogonale planer (anteroposterior, mediolateral og vertikal) Disse tællinger oversættes derefter til en metrik af interesse, som kan være biologisk (f.eks. energiforbrug) eller PA-mønstre (f.eks. stationær). Der er fordele og ulemper ved målemetoder for fysisk aktivitet. Accelerometres styrker inkluderer minut-for-minut on-line overvågning, der fanger intensitetsniveau. Akkumuleret AC giver et nøjagtigt estimat af varigheden og intensiteten af ​​kropsbevægelser ved taljen og blev summeret over hele dagen for at vurdere det samlede PA-volumen. Accelerometre er dog dyre og kræver teknisk ekspertise, specialiseret hardware, software og individuel programmering. Selvrapporterende PA-målingsmetoder er i stand til at måle et stort antal deltagere til lave omkostninger. Da accelerometre er mere objektive metoder til at vurdere PA, bør selvrapporterende fysisk aktivitet spørgeskemaer efter vores bedste viden valideres baseret på accelerometer-afledte fysisk aktivitetsdata. Formålet med denne undersøgelse er at validere PASE hos patienter med slagtilfælde baseret på accelerometerdata.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
25

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Istanbul, Kalkun, 34899
        • Esra Giray

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

40 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med slagtilfælde mellem 40-80 år, som kan gå selvstændigt eller med hjælpemiddel

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Patienter med første gang nogensinde ensidigt slagtilfælde
  2. Patienter med slagtilfælde, som kan gå selvstændigt eller med et hjælpemiddel
  3. Er i alderen 40-80 år

Ekskluderingskriterier:

  1. Analfabetisme
  2. At have alvorligt nedsat mental funktion og ude af stand til at udfylde spørgeskemaer
  3. Tilstedeværelse af omsorgssvigt, demantia, apraksi
  4. At have ukontrolleret hypertension, hjerte-lungesygdom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Patienter med subakut kronisk slagtilfælde
Patienter med subakut kronisk apopleksi i alderen 40-80 år
Enhed: Aktiske accelerometre (Philips Respironics)
patienter med slagtilfælde vil blive evalueret ved hjælp af PASE-skalaen og accelerometerresultater (accelerometeret vil blive afholdt fra mandag til fredag
Andet: PASE
Skala for fysisk aktivitet for ældre

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
PASE
Tidsramme: Dag 0
Fysisk aktivitetsscore for ældre
Dag 0

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ACtotal
Tidsramme: Dag 0
Total aktivitetstælling opnået fra accelerometer
Dag 0
EE i alt
Tidsramme: Dag 0
Samlet energiforbrug opnået fra accelerometer
Dag 0
AC moderat
Tidsramme: Dag 0
aktivitetstal udledt af accelerometer under moderat fysisk aktivitet
Dag 0
EE moderat
Tidsramme: Dag 0
energiforbrug opnået fra accelerometer under moderat fysisk aktivitet
Dag 0
AC lys
Tidsramme: Dag 0
aktivitetstal udledt af accelerometer under let fysisk aktivitet
Dag 0
EE lys
Tidsramme: Dag 0
energiforbrug opnået fra accelerometer under let fysisk aktivitet
Dag 0
AC kraftig
Tidsramme: Dag 0
aktivitetstal udledt af accelerometer under kraftig fysisk aktivitet
Dag 0
EE kraftig
Tidsramme: Dag 0
energiforbrug opnået fra accelerometer under kraftig fysisk aktivitet
Dag 0
AC stillesiddende
Tidsramme: Dag 0
aktivitetstal udledt af accelerometer under stillesiddende fysisk aktivitet
Dag 0
EE stillesiddende
Tidsramme: Dag 0
energiforbrug opnået fra accelerometer under stillesiddende fysisk aktivitet
Dag 0
skridttælling
Tidsramme: Dag 0
det samlede antal trin opnået fra accelerometeret
Dag 0
Samlet score for Slag Impact Scale
Tidsramme: Dag 0
Stroke Impact Scale er en slagtilfældespecifik livskvalitetsskala. Den nuværende version af SIS (SIS version 3.0) er et patientrapporteret resultatmål med 59 punkter, der dækker 8 domæner: styrke (4 genstande), håndfunktion (5 genstande), mobilitet (9 genstande), dagligdags aktiviteter ( 10 genstande), hukommelse (7 genstande), kommunikation (7 genstande), følelser (9 genstande) og handicap (8 genstande). Domæner scores på en metrik på 0 til 100, med højere score, der indikerer bedre selvrapporteret helbred. Fire af skalaerne i SIS kan kombineres til et sammensat fysisk domæne (styrke, håndfunktion, fysiske og instrumentelle aktiviteter i dagligdagen og mobilitet), med scores også præsenteret på en 0 til 100 metrisk.
Dag 0

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Marmara University

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Nurullah Eren, PT, Marmara University School of Health Sciences

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
25. september 2019

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
25. november 2019

Studieafslutning (FAKTISKE)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
25. november 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
15. september 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
15. september 2019

Først opslået (FAKTISKE)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
17. september 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
26. november 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
25. november 2019

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. september 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 09.2019.205

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger