Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Walidacja skali aktywności fizycznej osób starszych (PASE) u pacjentów po udarze mózgu

25 listopada 2019 zaktualizowane przez: Marmara University

Walidacja Skali Aktywności Fizycznej dla Osób Starszych (PASE) u pacjentów z udarem mózgu: związek między PASE a aktywnością fizyczną mierzoną za pomocą przenośnego akcelerometru

Skala Aktywności Fizycznej dla Osób Starszych (PASE) to kwestionariusz samoopisowy dotyczący ćwiczeń, aktywności fizycznej w domu i pracy, wykonywanych w ciągu ostatniego tygodnia. Metoda PASE okazała się wiarygodna i trafna w różnych populacjach osób w wieku od 65 do 100 lat oraz po udarze mózgu. Jednak jego walidacja dotycząca udaru została oparta na innym kwestionariuszu samoopisowym, który ocenia aktywność fizyczną, zwanym „Testem sprawności seniora”. Ponieważ akcelerometry są bardziej obiektywnymi metodami oceny PA, zgodnie z naszą najlepszą wiedzą, kwestionariusze samoopisowe dotyczące aktywności fizycznej powinny być weryfikowane na podstawie danych dotyczących aktywności fizycznej uzyskanych z akcelerometru. Celem tego badania jest walidacja PASE u pacjentów po udarze mózgu na podstawie danych z akcelerometru.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Skala Aktywności Fizycznej dla Osób Starszych (PASE) to kwestionariusz samoopisowy dotyczący ćwiczeń, aktywności fizycznej w domu i pracy, wykonywanych w ciągu ostatniego tygodnia. Metoda PASE okazała się wiarygodna i trafna w różnych populacjach osób w wieku od 65 do 100 lat oraz po udarze mózgu. Jednak jego walidacja dotycząca udaru została oparta na innym kwestionariuszu samoopisowym, który ocenia aktywność fizyczną (PA), zwanym „Testem sprawności seniora”. Istnieją cztery metody pomiaru aktywności fizycznej: 1. Kwestionariusze samoopisowe 2. Dzienniki / dzienniki samoopisowe 3. Bezpośrednia obserwacja 4. Urządzenia (akcelerometry, krokomierze, opaska na ramię, monitory tętna). Akcelerometry mogą dokładnie mierzyć PA i mają zdolność przechwytywania dużych ilości danych. Akcelerometry mierzą przyspieszenie (liczba aktywności: AC) w czasie rzeczywistym i wykrywają ruch w maksymalnie trzech prostopadłych płaszczyznach (przednio-tylnej, środkowo-bocznej i pionowej). wydatek energetyczny) lub wzorce PA (np. stacjonarny). Istnieją wady i zalety metod pomiaru aktywności fizycznej. Mocne strony akcelerometrów obejmują monitorowanie on-line minuta po minucie, rejestrowanie poziomu intensywności. Skumulowane AC zapewniają dokładne oszacowanie czasu trwania i intensywności ruchu ciała w pasie i zostały zsumowane w ciągu całego dnia w celu oceny całkowitej objętości PA. Akcelerometry są jednak drogie i wymagają specjalistycznej wiedzy technicznej, specjalistycznego sprzętu, oprogramowania i indywidualnego programowania. Samoopisowe metody pomiaru PA są w stanie zmierzyć dużą liczbę uczestników przy niskich kosztach. Ponieważ akcelerometry są bardziej obiektywnymi metodami oceny PA, zgodnie z naszą najlepszą wiedzą, kwestionariusze samoopisowe dotyczące aktywności fizycznej powinny być weryfikowane na podstawie danych dotyczących aktywności fizycznej uzyskanych z akcelerometru. Celem tego badania jest walidacja PASE u pacjentów po udarze mózgu na podstawie danych z akcelerometru.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
25

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Istanbul, Indyk, 34899
        • Esra Giray

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

40 lat do 80 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z udarem w wieku od 40 do 80 lat, którzy mogą chodzić samodzielnie lub z urządzeniem wspomagającym

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Pacjenci z pierwszym w historii jednostronnym udarem mózgu
  2. Pacjenci po udarze, którzy mogą chodzić samodzielnie lub z urządzeniem wspomagającym
  3. Będąc w wieku 40-80 lat

Kryteria wyłączenia:

  1. Analfabetyzm
  2. Poważnie upośledzone funkcje umysłowe i niezdolność do wypełnienia kwestionariuszy
  3. Obecność zaniedbania, demancji, apraksji
  4. Mając niekontrolowane nadciśnienie, chorobę sercowo-płucną

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta

Grupa / Kohorta

Grupa lub podgrupa uczestników badania obserwacyjnego ocenianego pod kątem wyników biomedycznych lub zdrowotnych.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Pacjenci z podostrym przewlekłym udarem
Pacjenci z podostrym przewlekłym udarem mózgu w wieku 40-80 lat
Urządzenie: Akcelerometry aktywne (Philips Respironics)
pacjenci po udarze mózgu będą oceniani za pomocą skali PASE i wyników akcelerometru (akcelerometr będzie prowadzony od poniedziałku do piątku
Inny: PASUJ
Skala Aktywności Fizycznej dla Osób Starszych

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
PASUJ
Ramy czasowe: Dzień 0
Ocena aktywności fizycznej dla osób starszych
Dzień 0

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
ACcałkowita
Ramy czasowe: Dzień 0
Całkowita liczba aktywności uzyskana z akcelerometru
Dzień 0
EE łącznie
Ramy czasowe: Dzień 0
Całkowity wydatek energetyczny uzyskany z akcelerometru
Dzień 0
Klimatyzacja umiarkowana
Ramy czasowe: Dzień 0
zliczenia aktywności uzyskane z akcelerometru podczas umiarkowanej aktywności fizycznej
Dzień 0
EE umiarkowane
Ramy czasowe: Dzień 0
wydatek energetyczny uzyskany z akcelerometru podczas umiarkowanej aktywności fizycznej
Dzień 0
Światło AC
Ramy czasowe: Dzień 0
liczba aktywności uzyskana z akcelerometru podczas lekkiej aktywności fizycznej
Dzień 0
Światło EE
Ramy czasowe: Dzień 0
wydatek energetyczny uzyskany z akcelerometru podczas lekkiej aktywności fizycznej
Dzień 0
AC energiczny
Ramy czasowe: Dzień 0
liczba aktywności uzyskana z akcelerometru podczas intensywnej aktywności fizycznej
Dzień 0
EE energiczne
Ramy czasowe: Dzień 0
wydatek energetyczny uzyskany z akcelerometru podczas intensywnej aktywności fizycznej
Dzień 0
Siedzący tryb AC
Ramy czasowe: Dzień 0
liczba aktywności uzyskana z akcelerometru podczas siedzącej aktywności fizycznej
Dzień 0
EE siedzący tryb życia
Ramy czasowe: Dzień 0
wydatek energetyczny uzyskany z akcelerometru podczas siedzącej aktywności fizycznej
Dzień 0
liczba kroków
Ramy czasowe: Dzień 0
całkowita liczba kroków uzyskana z akcelerometru
Dzień 0
Całkowity wynik Skali Wpływu na Udar
Ramy czasowe: Dzień 0
Skala Wpływu Udaru to specyficzna dla udaru skala jakości życia. Obecna wersja SIS (wersja SIS 3.0) to 59-itemowy kwestionariusz zgłaszany przez pacjentów, obejmujący 8 domen: siła (4 pozycje), funkcja ręki (5 pozycji), mobilność (9 pozycji), codzienne czynności ( 10 pozycji), pamięć (7 pozycji), komunikacja (7 pozycji), emocje (9 pozycji) i upośledzenie (8 pozycji). Domeny są oceniane według metryki od 0 do 100, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepszy stan zdrowia zgłaszany przez samych siebie. Cztery skale SIS można połączyć w złożoną domenę fizyczną (siła, funkcja ręki, codzienne czynności fizyczne i instrumentalne oraz mobilność), a wyniki są również prezentowane w skali od 0 do 100.
Dzień 0

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Marmara University

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Nurullah Eren, PT, Marmara University School of Health Sciences

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
25 września 2019

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
25 listopada 2019

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
25 listopada 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
15 września 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
15 września 2019

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
17 września 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
26 listopada 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
25 listopada 2019

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 września 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 09.2019.205

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami