Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Sociální mediální hra ke zvýšení fyzické aktivity mezi staršími dospělými ženami (CHALLENGE)

8. června 2026 aktualizováno: The University of Texas Medical Branch, Galveston
Tato studie bude testovat účinky hry na sociálních sítích na fyzickou aktivitu starších dospělých žen. Hra se bude skládat z hravých týdenních výzev, které vyžadují sdílení fotografií na soukromé skupině sociálních médií a také nošení monitoru aktivity pro sledování kroků. Účastníci budou náhodně zařazeni do této herní skupiny nebo obdrží pouze monitor aktivity.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Starší dospělé ženy jsou vystaveny riziku negativních zdravotních dopadů fyzické nečinnosti, ale současné strategie na zvýšení jejich aktivity mají z dlouhodobého hlediska neuspokojivé výsledky. Intervence testovaná v této studii se snaží otestovat inovativní intervenci, která se zaměřuje na vnímání radosti starších žen a jejich osobní identity a hodnot. Vyšetřovatelé budou testovat účinnost 12měsíčního zásahu fyzické aktivity založené na sociálních médiích u starších dospělých žen se sedavým zaměstnáním. Účastníci budou náhodně vybráni, aby dostali standardní intervenci pouze Fitbit nebo vylepšenou intervenci Fitbit + týdenní sociální výzvy. Vyšetřovatelé předpokládají, že účastníci posílené intervence budou demonstrovat větší nárůst autonomní regulace a objektivně měřených kroků ve srovnání s těmi ve standardní intervenci. Vyšetřovatelé budou také měřit výsledky po 6měsíčním udržovacím období (18 měsíců po zahájení intervence). Mezi další výsledky bude patřit zapojení do sociální sítě a hravé zážitky, které si sami uvedli.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
300

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.
  • Jméno: Eloisa Martinez, BS
  • Telefonní číslo: 409-266-9643
  • E-mail: esmartin@utmb.edu

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Elizabeth Lyons, PhD, MPH
  • Telefonní číslo: 409-772-2575
  • E-mail: ellyons@utmb.edu

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Texas
      • Galveston, Texas, Spojené státy, 77550
        • The University of Texas Medical Branch

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

65 let až 85 let (Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. ženský
  2. Věk mezi 65 a 85 lety
  3. Umět číst a rozumět anglicky
  4. Ochota být randomizován do jakékoli podmínky
  5. Denní dostupnost mobilního zařízení se systémem iOS nebo Android, které je schopno pořizovat a odesílat fotografie
  6. Ochota využívat soukromou facebookovou skupinu
  7. Dostatečný přístup k internetu pro zveřejňování fotografií na Facebooku alespoň jednou týdně
  8. Mít existující účet na Facebooku nebo ochota si jej vytvořit

Kritéria vyloučení:

  1. Nelze najít dopravu na místo studie
  2. Neschopnost chodit za cvičením (sebehlášení)
  3. Chůze < 475 metrů v 6minutovém testu chůze během základního hodnocení
  4. Cévní mozková příhoda, zlomenina kyčle, náhrada kyčle nebo kolena nebo operace páteře za posledních 6 měsíců
  5. Účastník odpověděl „ano“ na jakoukoli otázku o PAR-Q+ a nepředložil lékařskou zprávu, která by umožňovala zahájit program fyzické aktivity
  6. Vlastní týdenní PA ≥ 150 minut
  7. BMI pod 18 nebo nad 40
  8. Účastník uvádí psychologické problémy, které by narušovaly dokončení studie. Budou poskytnuty příklady pro ilustraci potenciálních psychologických problémů, jako je demence nebo schizofrenie.
  9. Účastník se plánuje přestěhovat z oblasti Galveston-Houston nebo být mimo město po dobu delší než 2 týdny během studijního období
  10. Klinický úsudek týkající se bezpečnosti
  11. V současné době se účastní organizovaného komerčního nebo výzkumného programu fyzické aktivity
  12. Používá nositelný monitor aktivity jiný než jednoduchý krokoměr a není ochoten se během zkoušky zastavit
  13. Dalším členem domácnosti je účastník nebo zaměstnanec tohoto hodnocení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Sociální mediální hra
Soukromá skupina na Facebooku s týdenními výzvami při chůzi, nositelným monitorem aktivity Fitbit a krátkým poradenstvím
Behaviorální: Sociální mediální hra
Účastníci se zapojí do týdenních výzev, které od nich vyžadují fotografování zajímavých věcí, které objeví během svých procházek. Tyto fotografie zveřejní a prodiskutují s ostatními účastníky na soukromé stránce sociálních médií. Své kroky budou sledovat pomocí nositelného monitoru aktivity a dostanou stručné standardní samoregulační poradenství.
Aktivní komparátor: Standardní samoregulace
Fitbit nositelný monitor aktivity a krátké poradenství
Behaviorální: Standardní samoregulace
Účastníci budou sledovat své kroky pomocí nositelného monitoru aktivity a obdrží krátké standardní samoregulační poradenství.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Fyzická aktivita chůze měřená denními kroky ve 12 měsících
Časové okno: Základní až 12 měsíců
Průměr denních kroků naměřených z akcelerometrů nošených po dobu 7 dnů
Základní až 12 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Fyzická aktivita chůze měřená denními kroky po 6 měsících
Časové okno: Základní až 6 měsíců
Průměr denních kroků naměřených z akcelerometrů nošených po dobu 7 dnů
Základní až 6 měsíců
Fyzická aktivita chůze měřená denními kroky v 18 měsících
Časové okno: Základní až 18 měsíců
Průměr denních kroků naměřených z akcelerometrů nošených po dobu 7 dnů
Základní až 18 měsíců
Vnitřní regulace
Časové okno: Základní až 6 měsíců
Vlastní regulace na škále od 0 (nejméně motivovaná) do 4 (nejmotivovanější) pomocí behaviorální regulace ve cvičení Dotazník - 3
Základní až 6 měsíců
Integrovaná regulace
Časové okno: Základní až 6 měsíců
Samostatně hlášená integrovaná regulace na škále od 0 (nejméně motivovaná) do 4 (nejmotivovanější) pomocí behaviorální regulace ve cvičení Dotazník - 3
Základní až 6 měsíců
Autonomní regulace
Časové okno: Základní až 6 měsíců
Složení dílčích škál pro vnitřní, integrovanou a identifikovanou regulaci měřenou na škále od 0 (nejméně motivovaná) do 4 (nejmotivovanější) pomocí behaviorální regulace ve cvičení Dotazník - 3
Základní až 6 měsíců
Základní psychologické potřeby
Časové okno: Základní až 6 měsíců
Vnímání autonomie, kompetence a příbuznosti na škále od 1 (nesouhlasím) do 5 (zcela souhlasím) pomocí škály psychologických potřeb ve cvičení
Základní až 6 měsíců
Fyzická aktivita měřená minutami středně intenzivní fyzické aktivity po 6 měsících
Časové okno: Základní až 6 měsíců
Průměrné denní minuty středně intenzivní fyzické aktivity odebrané z akcelerometrů po dobu 7 dnů
Základní až 6 měsíců
Fyzická aktivita měřená minutami středně intenzivní fyzické aktivity ve 12 měsících
Časové okno: Základní až 12 měsíců
Průměrné denní minuty středně intenzivní fyzické aktivity odebrané z akcelerometrů po dobu 7 dnů
Základní až 12 měsíců
Fyzická aktivita měřená minutami středně intenzivní fyzické aktivity v 18 měsících
Časové okno: Základní až 18 měsíců
Průměrné denní minuty středně intenzivní fyzické aktivity odebrané z akcelerometrů po dobu 7 dnů
Základní až 18 měsíců

Další výstupní opatření

Další výstupní opatření

U klinických studií plánované měření popsané v protokolu, které se používá ke stanovení účinku intervence/léčby na účastníky. U pozorovacích studií měření nebo pozorování, které se používá k popisu vzorců nemocí nebo rysů nebo souvislostí s expozicemi, rizikovými faktory nebo léčbou. Typy měření výsledku zahrnují primární měření výsledku a sekundární měření výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Cvičení identity
Časové okno: Základní až 6 měsíců
Vnímání identity cvičení na škále od 1 (zcela nesouhlasím) do 7 (rozhodně souhlasím) na škále identity cvičení
Základní až 6 měsíců
Angažované bydlení
Časové okno: Základní až 6 měsíců
Vnímání života založeného na hodnotách na škále od 1 (zcela nesouhlasím) do 5 (zcela souhlasím) v dotazníku o angažovaném životě
Základní až 6 měsíců
Hravé zážitky
Časové okno: Základní až 6 měsíců
Vlastní hravé zážitky během hraní hry na stupnici od 1 (zcela nesouhlasím) do 5 (zcela souhlasím) pomocí dotazníku o hravých zážitcích
Základní až 6 měsíců
Použitelnost
Časové okno: Základní až 6 měsíců
Samostatně hlášená použitelnost skupiny sociálních médií na stupnici od 1 (zcela nesouhlasím) do 5 (rozhodně souhlasím) pomocí stupnice použitelnosti systému
Základní až 6 měsíců
Přijatelnost hry s výzvou chůze
Časové okno: Základní až 6 měsíců
Samostatná přijatelnost výzev na stupnici od 1 (zcela nesouhlasím) do 5 (rozhodně souhlasím)
Základní až 6 měsíců
Zapojení do skupiny sociálních médií
Časové okno: Základní až 12 měsíců
Objektivně změřený počet příspěvků, komentářů a reakcí ve skupině na Facebooku
Základní až 12 měsíců
Dny nošení monitoru aktivity
Časové okno: Základní až 12 měsíců
Objektivně měřené dny, kdy byl nositelný monitor aktivity nošen během období intervence
Základní až 12 měsíců
Radost z každé týdenní výzvy
Časové okno: Základní až 12 měsíců
Vlastní požitek měřený prostřednictvím týdenních textových zpráv s dotazem na požitek na škále od 1 (zcela nesouhlasím) do 7 (rozhodně souhlasím)
Základní až 12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
The University of Texas Medical Branch, Galveston

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
M.D. Anderson Cancer Center
National Institute on Aging (NIA)

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Elizabeth Lyons, PhD, MPH, University of Texas

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. prosince 2019

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
13. srpna 2025

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
6. března 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
17. září 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
17. září 2019

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
19. září 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
11. června 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
8. června 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. června 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 19-0158
  • R01AG064092 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Vyšetřovatelé poskytnou přístup ke všem datům, bez ohledu na zveřejnění, shromážděným v rámci tohoto projektu. Všichni externí řešitelé musí předložit písemnou žádost s uvedením jejich výzkumné otázky (otázek) a specifikujících data, která by chtěli analyzovat. Žádost musí obsahovat plán zabezpečení dat a vysvětlení, jak budou data uložena a kdo k nim bude mít přístup. Všechny požadavky budou zkontrolovány vyšetřovateli ve spojení s klíčovými zdroji UTMB Institute for Translational Sciences (zejména regulačními a etickými zdroji), aby se ujistili, že jsou dodržovány příslušné požadavky NIH.

Časový rámec sdílení IPD

Údaje budou k dispozici pouze na vyžádání

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Všichni externí řešitelé musí předložit písemnou žádost s uvedením jejich výzkumné otázky (otázek) a specifikujících data, která by chtěli analyzovat. Žádost musí obsahovat plán zabezpečení dat a vysvětlení, jak budou data uložena a kdo k nim bude mít přístup. Všechny požadavky budou zkontrolovány vyšetřovateli ve spojení s klíčovými zdroji UTMB Institute for Translational Sciences (zejména regulačními a etickými zdroji), aby se ujistili, že jsou dodržovány příslušné požadavky NIH.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení