Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Et spil på sociale medier til at øge fysisk aktivitet blandt ældre voksne kvinder (CHALLENGE)

8. juni 2026 opdateret af: The University of Texas Medical Branch, Galveston
Denne undersøgelse vil teste virkningerne af et socialt mediespil på ældre voksne kvinders fysiske aktivitet. Spillet vil bestå af legende ugentlige udfordringer, der kræver deling af billeder på en privat social mediegruppe og også iført en aktivitetsmonitor til at spore skridt. Deltagerne vil blive randomiseret til denne spilgruppe eller kun til at modtage aktivitetsmonitoren.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Ældre voksne kvinder er i risiko for negative helbredspåvirkninger af fysisk inaktivitet, men de nuværende strategier til at øge deres aktivitet har haft skuffende langsigtede resultater. Interventionen testet i denne undersøgelse søger at teste en innovativ intervention, der retter sig mod ældre kvinders opfattelse af nydelse og deres personlige identitet og værdier. Efterforskerne vil teste effektiviteten af ​​en 12-måneders social medie-baseret fysisk aktivitetsintervention til stillesiddende ældre voksne kvinder. Deltagerne vil blive randomiseret til at modtage en standard-Fitbit-only-intervention eller til en forbedret Fitbit + ugentlige sociale udfordringer-intervention. Efterforskerne antager, at deltagere i den forbedrede intervention vil vise større stigninger i autonom regulering og objektivt målte trin sammenlignet med dem i standardinterventionen. Efterforskerne vil også måle resultater efter en 6 måneders vedligeholdelsesperiode (18 måneder efter påbegyndelse af interventionen). Yderligere resultater vil omfatte engagement med det sociale netværk og selvrapporterede legende oplevelser.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
300

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Elizabeth Lyons, PhD, MPH
  • Telefonnummer: 409-772-2575
  • E-mail: ellyons@utmb.edu

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Texas
      • Galveston, Texas, Forenede Stater, 77550
        • The University of Texas Medical Branch

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

65 år til 85 år (Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Kvinde
  2. Alder mellem 65 og 85
  3. Kan læse og forstå engelsk
  4. Vilje til at blive randomiseret til enhver tilstand
  5. Daglig tilgængelighed af en iOS- eller Android-mobilenhed, der er i stand til at tage og sende billeder
  6. Lyst til at bruge en privat Facebook-gruppe
  7. Tilstrækkelig internetadgang til at sende billeder til Facebook mindst én gang om ugen
  8. At have en eksisterende Facebook-konto eller vilje til at oprette en

Ekskluderingskriterier:

  1. Kan ikke finde transport til studiestedet
  2. Kan ikke gå til træning (selvrapportering)
  3. Gå <475 meter i 6 minutters gangtest under baseline vurdering
  4. Slagtilfælde, hoftebrud, hofte- eller knæudskiftning eller rygkirurgi inden for de seneste 6 måneder
  5. Deltageren svarede "ja" til ethvert spørgsmål om PAR-Q+ og giver ikke en lægeerklæring, der giver tilladelse til at påbegynde et fysisk aktivitetsprogram
  6. Selvrapporteret ugentlig PA ≥ 150 minutter
  7. BMI under 18 eller over 40
  8. Deltager rapporterer psykologiske problemer, der ville forstyrre studiets afslutning. Eksempler vil blive givet for at illustrere potentielle psykologiske problemer, såsom demens eller skizofreni.
  9. Deltageren planlægger at flytte væk fra Galveston-Houston-området eller at være ude af byen i mere end 2 uger ad gangen i løbet af undersøgelsesperioden
  10. Klinisk vurdering af sikkerhed
  11. Deltager i øjeblikket i et organiseret kommercielt eller forskningsmæssigt fysisk aktivitetsprogram
  12. Bruger en anden aktivitetsmonitor end en simpel skridttæller og er uvillig til at stoppe under forsøget
  13. Et andet medlem af husstanden er deltager eller medarbejder i dette forsøg

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Spil på sociale medier
Privat Facebook-gruppe med ugentlige gangudfordringer, Fitbit-bærbar aktivitetsmonitor og kort rådgivning
Adfærdsmæssigt: Spil på sociale medier
Deltagerne vil deltage i ugentlige udfordringer, der kræver, at de tager billeder af interessante ting, de opdager under deres gåture. De vil poste og diskutere disse fotografier med andre deltagere på en privat side på sociale medier. De vil spore deres skridt ved hjælp af en bærbar aktivitetsmonitor og modtage kort standard selvregulerende rådgivning.
Aktiv komparator: Standard selvregulering
Fitbit bærbar aktivitetsmonitor og kort rådgivning
Adfærdsmæssigt: Standard selvregulering
Deltagerne vil spore deres skridt ved hjælp af en bærbar aktivitetsmonitor og modtage kort standard selvregulerende rådgivning.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fysisk gangaktivitet målt ved daglige skridt efter 12 måneder
Tidsramme: Baseline til 12 måneder
Gennemsnit af daglige skridt taget fra accelerometre båret i en periode på 7 dage
Baseline til 12 måneder

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gå fysisk aktivitet målt ved daglige skridt ved 6 måneder
Tidsramme: Baseline til 6 måneder
Gennemsnit af daglige skridt taget fra accelerometre båret i en periode på 7 dage
Baseline til 6 måneder
Gå fysisk aktivitet målt ved daglige skridt ved 18 måneder
Tidsramme: Baseline til 18 måneder
Gennemsnit af daglige skridt taget fra accelerometre båret i en periode på 7 dage
Baseline til 18 måneder
Indre regulering
Tidsramme: Baseline til 6 måneder
Selvrapporteret indre regulering på en skala fra 0 (mindst motiveret) til 4 (mest motiveret) ved hjælp af Behavioural Regulation in Exercise Questionnaire - 3
Baseline til 6 måneder
Integreret regulering
Tidsramme: Baseline til 6 måneder
Selvrapporteret integreret regulering på en skala fra 0 (mindst motiveret) til 4 (mest motiveret) ved hjælp af Behavioural Regulation in Exercise Questionnaire - 3
Baseline til 6 måneder
Autonom regulering
Tidsramme: Baseline til 6 måneder
Sammensat af underskalaer for indre, integreret og identificeret regulering målt på en skala fra 0 (mindst motiveret) til 4 (mest motiveret) ved hjælp af Behavioural Regulation in Exercise Questionnaire - 3
Baseline til 6 måneder
Grundlæggende psykologiske behov
Tidsramme: Baseline til 6 måneder
Opfattelser af autonomi, kompetence og slægtskab på en skala fra 1 (ikke enig) til 5 (helt enig) ved brug af Psychological Needs in Exercise Scale
Baseline til 6 måneder
Fysisk aktivitet målt ved minutters fysisk aktivitet med moderat kraftig intensitet efter 6 måneder
Tidsramme: Baseline til 6 måneder
Gennemsnitlige daglige minutter af fysisk aktivitet med moderat kraftig intensitet taget fra accelerometre i en periode på 7 dage
Baseline til 6 måneder
Fysisk aktivitet målt ved minutters fysisk aktivitet med moderat kraftig intensitet efter 12 måneder
Tidsramme: Baseline til 12 måneder
Gennemsnitlige daglige minutter af fysisk aktivitet med moderat kraftig intensitet taget fra accelerometre i en periode på 7 dage
Baseline til 12 måneder
Fysisk aktivitet målt ved minutters fysisk aktivitet med moderat kraftig intensitet efter 18 måneder
Tidsramme: Baseline til 18 måneder
Gennemsnitlige daglige minutter af fysisk aktivitet med moderat kraftig intensitet taget fra accelerometre i en periode på 7 dage
Baseline til 18 måneder

Andre resultatmål

Andre resultatmål

For kliniske forsøg en planlagt måling beskrevet i protokollen, der bruges til at bestemme effekten af ​​en intervention/behandling på deltagerne. Til observationsstudier, en måling eller observation, der bruges til at beskrive mønstre af sygdomme eller egenskaber eller sammenhænge med eksponeringer, risikofaktorer eller behandling. Typer af resultatmål omfatter primært resultatmål og sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Træn identitet
Tidsramme: Baseline til 6 måneder
Opfattelse af træningsidentitet på en skala fra 1 (helt uenig) til 7 (meget enig) på Exercise Identity Scale
Baseline til 6 måneder
Engageret lever
Tidsramme: Baseline til 6 måneder
Opfattelser af værdibaseret liv på en skala fra 1 (helt uenig) til 5 (helt enig) på Engaged Living-spørgeskemaet
Baseline til 6 måneder
Legende oplevelser
Tidsramme: Baseline til 6 måneder
Selvrapporterede legende oplevelser under afspilning af spillet på en skala fra 1 (helt uenig) til 5 (helt enig) ved hjælp af Playful Experiences-spørgeskemaet
Baseline til 6 måneder
Anvendelighed
Tidsramme: Baseline til 6 måneder
Selvrapporteret anvendelighed af den sociale mediegruppe på en skala fra 1 (helt uenig) til 5 (meget enig) ved brug af System Usability Scale
Baseline til 6 måneder
Acceptabilitet af gå-udfordringsspil
Tidsramme: Baseline til 6 måneder
Selvrapporteret accept af udfordringer på en skala fra 1 (meget uenig) til 5 (meget enig)
Baseline til 6 måneder
Engagement i gruppen på sociale medier
Tidsramme: Baseline til 12 måneder
Objektivt målt antal opslag, kommentarer og reaktioner i Facebook-gruppen
Baseline til 12 måneder
Dage aktivitetsmåleren var båret
Tidsramme: Baseline til 12 måneder
Objektivt målte dage, hvor den bærbare aktivitetsmonitor blev båret under interventionsperioden
Baseline til 12 måneder
Fornøjelse af hver ugentlig udfordring
Tidsramme: Baseline til 12 måneder
Selvrapporteret nydelse målt via ugentlig sms med spørgsmål om nydelse på en skala fra 1 (helt uenig) til 7 (helt enig)
Baseline til 12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
The University of Texas Medical Branch, Galveston

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
M.D. Anderson Cancer Center
National Institute on Aging (NIA)

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Elizabeth Lyons, PhD, MPH, University of Texas

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. december 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
13. august 2025

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
6. marts 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
17. september 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
17. september 2019

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
19. september 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
11. juni 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
8. juni 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. juni 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 19-0158
  • R01AG064092 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Efterforskerne vil give adgang til alle data, uanset offentliggørelse, indsamlet som en del af dette projekt. Alle eksterne efterforskere skal indsende en skriftlig anmodning, der identificerer deres forskningsspørgsmål og specificerer de data, de ønsker at analysere. Anmodningen skal indeholde en datasikkerhedsplan og en forklaring på, hvordan dataene vil blive opbevaret, og hvem der skal have adgang. Alle anmodninger vil blive gennemgået af efterforskerne i samarbejde med UTMB's Institute for Translational Sciences nøgleressourcer (især de regulatoriske og etiske ressourcer) for at sikre, at passende NIH-krav følges.

IPD-delingstidsramme

Data vil kun være tilgængelige efter anmodning

IPD-delingsadgangskriterier

Alle eksterne efterforskere skal indsende en skriftlig anmodning, der identificerer deres forskningsspørgsmål og specificerer de data, de ønsker at analysere. Anmodningen skal indeholde en datasikkerhedsplan og en forklaring på, hvordan dataene vil blive opbevaret, og hvem der skal have adgang. Alle anmodninger vil blive gennemgået af efterforskerne i samarbejde med UTMB's Institute for Translational Sciences nøgleressourcer (især de regulatoriske og etiske ressourcer) for at sikre, at passende NIH-krav følges.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger