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Ein Social-Media-Spiel zur Steigerung der körperlichen Aktivität älterer erwachsener Frauen (CHALLENGE)

8. Juni 2026 aktualisiert von: The University of Texas Medical Branch, Galveston
Diese Studie wird die Auswirkungen eines Social-Media-Spiels auf die körperliche Aktivität älterer erwachsener Frauen testen. Das Spiel besteht aus spielerischen wöchentlichen Herausforderungen, die das Teilen von Fotos in einer privaten Social-Media-Gruppe und das Tragen eines Aktivitätsmonitors zur Verfolgung der Schritte erfordern. Die Teilnehmer werden zufällig dieser Spielgruppe zugeteilt oder erhalten nur den Aktivitätsmonitor.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Ältere erwachsene Frauen sind einem Risiko für negative gesundheitliche Auswirkungen körperlicher Inaktivität ausgesetzt, aber aktuelle Strategien zur Steigerung ihrer Aktivität haben enttäuschende Langzeitergebnisse gezeigt. Die in dieser Studie getestete Intervention zielt darauf ab, eine innovative Intervention zu testen, die auf die Genusswahrnehmung älterer Frauen und ihre persönliche Identität und Werte abzielt. Die Forscher werden die Wirksamkeit einer 12-monatigen, auf sozialen Medien basierenden körperlichen Aktivitätsintervention für sesshafte ältere erwachsene Frauen testen. Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip ausgewählt, um eine standardmäßige Nur-Fitbit-Intervention oder eine erweiterte Fitbit + wöchentliche Social Challenge-Intervention zu erhalten. Die Forscher gehen davon aus, dass die Teilnehmer der erweiterten Intervention im Vergleich zu denen der Standardintervention eine stärkere Zunahme der autonomen Regulierung und der objektiv gemessenen Schritte zeigen werden. Die Ermittler messen auch die Ergebnisse nach einer Erhaltungsperiode von 6 Monaten (18 Monate nach Beginn der Intervention). Zusätzliche Ergebnisse werden die Interaktion mit dem sozialen Netzwerk und selbstberichtete spielerische Erfahrungen umfassen.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
300

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

  • Name: Elizabeth Lyons, PhD, MPH
  • Telefonnummer: 409-772-2575
  • E-Mail: ellyons@utmb.edu

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Texas
      • Galveston, Texas, Vereinigte Staaten, 77550
        • The University of Texas Medical Branch

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

65 Jahre bis 85 Jahre (Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Weiblich
  2. Alter zwischen 65 und 85
  3. Englisch lesen und verstehen können
  4. Bereitschaft, in jede Bedingung randomisiert zu werden
  5. Tägliche Verfügbarkeit eines iOS- oder Android-Mobilgeräts, das Fotos aufnehmen und senden kann
  6. Bereitschaft zur Nutzung einer privaten Facebook-Gruppe
  7. Ausreichender Internetzugang, um mindestens einmal pro Woche Fotos auf Facebook zu posten
  8. Ein bestehendes Facebook-Konto haben oder bereit sein, eines zu erstellen

Ausschlusskriterien:

  1. Transport zum Studienort kann nicht gefunden werden
  2. Kann nicht laufen, um Sport zu treiben (Selbstbericht)
  3. Gehen Sie <475 Meter im 6-Minuten-Gehtest während der Grundlinienbewertung
  4. Schlaganfall, Hüftfraktur, Hüft- oder Kniegelenkersatz oder Wirbelsäulenoperation in den letzten 6 Monaten
  5. Der Teilnehmer hat jede Frage zum PAR-Q+ mit „Ja“ beantwortet und legt kein ärztliches Attest vor, das ihm erlaubt, mit einem Programm zur körperlichen Aktivität zu beginnen
  6. Selbstberichtete wöchentliche PA ≥ 150 Minuten
  7. BMI unter 18 oder über 40
  8. Der Teilnehmer berichtet von psychischen Problemen, die den Abschluss der Studie beeinträchtigen würden. Es werden Beispiele zur Veranschaulichung möglicher psychischer Probleme wie Demenz oder Schizophrenie gegeben.
  9. Der Teilnehmer plant, während des Studienzeitraums aus dem Gebiet Galveston-Houston wegzuziehen oder sich für mehr als 2 Wochen am Stück außerhalb der Stadt aufzuhalten
  10. Klinische Beurteilung zur Sicherheit
  11. Derzeit Teilnahme an einem organisierten kommerziellen oder Forschungsprogramm für körperliche Aktivität
  12. Verwendet einen anderen tragbaren Aktivitätsmonitor als einen einfachen Schrittzähler und ist nicht bereit, während der Studie anzuhalten
  13. Ein anderes Mitglied des Haushalts ist Teilnehmer oder Mitarbeiter dieser Studie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Social-Media-Spiel
Private Facebook-Gruppe mit wöchentlichen Walking-Challenges, tragbarem Fitbit-Aktivitätsmonitor und Kurzberatung
Verhalten: Social-Media-Spiel
Die Teilnehmer nehmen an wöchentlichen Herausforderungen teil, bei denen sie interessante Dinge fotografieren müssen, die sie während ihrer Spaziergänge entdecken. Sie werden diese Fotos auf einer privaten Social-Media-Seite posten und mit anderen Teilnehmern diskutieren. Sie verfolgen ihre Schritte mit einem tragbaren Aktivitätsmonitor und erhalten eine kurze standardmäßige Selbstregulierungsberatung.
Aktiver Komparator: Standard-Selbstregulierung
Fitbit Wearable Activity Monitor und Kurzberatung
Verhalten: Standard-Selbstregulierung
Die Teilnehmer verfolgen ihre Schritte mit einem tragbaren Aktivitätsmonitor und erhalten eine kurze standardmäßige Selbstregulierungsberatung.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Körperliche Aktivität beim Gehen, gemessen in täglichen Schritten im Alter von 12 Monaten
Zeitfenster: Baseline bis 12 Monate
Durchschnitt der täglichen Schritte von Beschleunigungsmessern, die über einen Zeitraum von 7 Tagen getragen wurden
Baseline bis 12 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Körperliche Aktivität beim Gehen, gemessen in täglichen Schritten im Alter von 6 Monaten
Zeitfenster: Baseline bis 6 Monate
Durchschnitt der täglichen Schritte von Beschleunigungsmessern, die über einen Zeitraum von 7 Tagen getragen wurden
Baseline bis 6 Monate
Körperliche Aktivität beim Gehen, gemessen in täglichen Schritten im Alter von 18 Monaten
Zeitfenster: Baseline bis 18 Monate
Durchschnitt der täglichen Schritte von Beschleunigungsmessern, die über einen Zeitraum von 7 Tagen getragen wurden
Baseline bis 18 Monate
Intrinsische Regulierung
Zeitfenster: Baseline bis 6 Monate
Selbstberichtete intrinsische Regulation auf einer Skala von 0 (am wenigsten motiviert) bis 4 (am meisten motiviert) unter Verwendung des Behavioral Regulation in Exercise Questionnaire - 3
Baseline bis 6 Monate
Integrierte Regulierung
Zeitfenster: Baseline bis 6 Monate
Selbstberichtete integrierte Regulation auf einer Skala von 0 (am wenigsten motiviert) bis 4 (am meisten motiviert) unter Verwendung des Behavioral Regulation in Exercise Questionnaire - 3
Baseline bis 6 Monate
Autonome Regulierung
Zeitfenster: Baseline bis 6 Monate
Zusammensetzung der Subskalen für intrinsische, integrierte und identifizierte Regulation, gemessen auf einer Skala von 0 (am wenigsten motiviert) bis 4 (am meisten motiviert) unter Verwendung des Behavioral Regulation in Exercise Questionnaire – 3
Baseline bis 6 Monate
Psychische Grundbedürfnisse
Zeitfenster: Baseline bis 6 Monate
Wahrnehmung von Autonomie, Kompetenz und Verbundenheit auf einer Skala von 1 (stimme nicht zu) bis 5 (stimme voll und ganz zu) unter Verwendung der Skala für psychologische Bedürfnisse in der Übung
Baseline bis 6 Monate
Körperliche Aktivität, gemessen in Minuten körperlicher Aktivität mit mäßiger bis intensiver Intensität im Alter von 6 Monaten
Zeitfenster: Baseline bis 6 Monate
Durchschnittliche tägliche Minuten körperlicher Aktivität mit mäßiger bis intensiver Intensität, gemessen von Beschleunigungsmessern über einen Zeitraum von 7 Tagen
Baseline bis 6 Monate
Körperliche Aktivität, gemessen in Minuten körperlicher Aktivität mit mäßiger bis intensiver Intensität im Alter von 12 Monaten
Zeitfenster: Baseline bis 12 Monate
Durchschnittliche tägliche Minuten körperlicher Aktivität mit mäßiger bis intensiver Intensität, gemessen von Beschleunigungsmessern über einen Zeitraum von 7 Tagen
Baseline bis 12 Monate
Körperliche Aktivität, gemessen in Minuten körperlicher Aktivität mit mäßiger bis intensiver Intensität im Alter von 18 Monaten
Zeitfenster: Baseline bis 18 Monate
Durchschnittliche tägliche Minuten körperlicher Aktivität mit mäßiger bis intensiver Intensität, gemessen von Beschleunigungsmessern über einen Zeitraum von 7 Tagen
Baseline bis 18 Monate

Andere Ergebnismessungen

Andere Ergebnismessungen

Bei klinischen Studien eine im Protokoll beschriebene geplante Messung, die verwendet wird, um die Wirkung einer Intervention/Behandlung auf die Teilnehmer zu bestimmen. Bei Beobachtungsstudien eine Messung oder Beobachtung, die verwendet wird, um Muster von Krankheiten oder Merkmalen oder Assoziationen mit Expositionen, Risikofaktoren oder Behandlungen zu beschreiben. Arten von Ergebnismaßen umfassen primäres Ergebnismaß und sekundäres Ergebnismaß.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Identität ausüben
Zeitfenster: Baseline bis 6 Monate
Wahrnehmung der Übungsidentität auf einer Skala von 1 (stimme überhaupt nicht zu) bis 7 (stimme voll und ganz zu) auf der Übungsidentitätsskala
Baseline bis 6 Monate
Engagiertes Wohnen
Zeitfenster: Baseline bis 6 Monate
Wahrnehmung von wertebasiertem Leben auf einer Skala von 1 (stimme gar nicht zu) bis 5 (stimme voll und ganz zu) auf dem Engaged Living Questionnaire
Baseline bis 6 Monate
Spielerische Erlebnisse
Zeitfenster: Baseline bis 6 Monate
Selbstberichtete spielerische Erfahrungen während des Spiels auf einer Skala von 1 (stimme überhaupt nicht zu) bis 5 (stimme voll und ganz zu) unter Verwendung des Playful Experiences Questionnaire
Baseline bis 6 Monate
Benutzerfreundlichkeit
Zeitfenster: Baseline bis 6 Monate
Selbstberichtete Usability der Social-Media-Gruppe auf einer Skala von 1 (stimme überhaupt nicht zu) bis 5 (stimme voll und ganz zu) unter Verwendung der System Usability Scale
Baseline bis 6 Monate
Akzeptanz des Walking Challenge-Spiels
Zeitfenster: Baseline bis 6 Monate
Selbsteinschätzung der Akzeptanz von Herausforderungen auf einer Skala von 1 (stimme überhaupt nicht zu) bis 5 (stimme voll und ganz zu)
Baseline bis 6 Monate
Engagement in der Social-Media-Gruppe
Zeitfenster: Baseline bis 12 Monate
Objektiv gemessene Anzahl an Beiträgen, Kommentaren und Reaktionen in der Facebook-Gruppe
Baseline bis 12 Monate
Tage, an denen der Aktivitätsmonitor getragen wurde
Zeitfenster: Baseline bis 12 Monate
Objektiv gemessene Tage, an denen der tragbare Aktivitätsmonitor während des Interventionszeitraums getragen wurde
Baseline bis 12 Monate
Freude an jeder wöchentlichen Herausforderung
Zeitfenster: Baseline bis 12 Monate
Selbstberichtete Freude, gemessen per wöchentlicher SMS mit der Frage nach der Freude auf einer Skala von 1 (stimme überhaupt nicht zu) bis 7 (stimme voll und ganz zu)
Baseline bis 12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
The University of Texas Medical Branch, Galveston

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
M.D. Anderson Cancer Center
National Institute on Aging (NIA)

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Elizabeth Lyons, PhD, MPH, University of Texas

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Dezember 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
13. August 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
6. März 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
17. September 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
17. September 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
19. September 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
11. Juni 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
8. Juni 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Juni 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 19-0158
  • R01AG064092 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Die Ermittler gewähren Zugang zu allen Daten, die im Rahmen dieses Projekts erhoben werden, unabhängig von der Veröffentlichung. Alle externen Ermittler müssen einen schriftlichen Antrag stellen, in dem sie ihre Forschungsfrage(n) und die Daten angeben, die sie analysieren möchten. Die Anfrage muss einen Datensicherheitsplan und eine Erläuterung enthalten, wie die Daten gespeichert werden und wer Zugriff hat. Alle Anfragen werden von den Ermittlern in Zusammenarbeit mit den wichtigsten Ressourcen des Institute for Translational Sciences des UTMB (insbesondere den regulatorischen und ethischen Ressourcen) geprüft, um sicherzustellen, dass die entsprechenden NIH-Anforderungen eingehalten werden.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Daten werden nur auf Anfrage zur Verfügung gestellt

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Alle externen Ermittler müssen einen schriftlichen Antrag stellen, in dem sie ihre Forschungsfrage(n) und die Daten angeben, die sie analysieren möchten. Die Anfrage muss einen Datensicherheitsplan und eine Erläuterung enthalten, wie die Daten gespeichert werden und wer Zugriff hat. Alle Anfragen werden von den Ermittlern in Zusammenarbeit mit den wichtigsten Ressourcen des Institute for Translational Sciences des UTMB (insbesondere den regulatorischen und ethischen Ressourcen) geprüft, um sicherzustellen, dass die entsprechenden NIH-Anforderungen eingehalten werden.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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