Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Gra społecznościowa mająca na celu zwiększenie aktywności fizycznej wśród starszych dorosłych kobiet (CHALLENGE)

8 czerwca 2026 zaktualizowane przez: The University of Texas Medical Branch, Galveston
To badanie przetestuje wpływ gry w mediach społecznościowych na aktywność fizyczną starszych dorosłych kobiet. Gra będzie składać się z zabawnych cotygodniowych wyzwań, które wymagają udostępniania zdjęć w prywatnej grupie w mediach społecznościowych, a także noszenia monitora aktywności do śledzenia kroków. Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do tej grupy gry lub otrzymają tylko monitor aktywności.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Starsze dorosłe kobiety są narażone na negatywne skutki zdrowotne braku aktywności fizycznej, ale obecne strategie zwiększania ich aktywności przyniosły rozczarowujące długoterminowe wyniki. Interwencja testowana w tym badaniu ma na celu przetestowanie innowacyjnej interwencji ukierunkowanej na postrzeganie przyjemności przez starsze kobiety oraz ich osobistą tożsamość i wartości. Badacze przetestują skuteczność 12-miesięcznej interwencji fizycznej opartej na mediach społecznościowych dla starszych kobiet prowadzących siedzący tryb życia. Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do standardowej interwencji tylko Fitbit lub do ulepszonej interwencji Fitbit + cotygodniowych wyzwań społecznościowych. Badacze stawiają hipotezę, że uczestnicy wzmocnionej interwencji wykażą większy wzrost autonomicznej regulacji i obiektywnie mierzonych kroków w porównaniu z tymi w standardowej interwencji. Badacze będą również mierzyć wyniki po 6-miesięcznym okresie podtrzymującym (18 miesięcy po rozpoczęciu interwencji). Dodatkowe wyniki obejmują zaangażowanie w sieć społecznościową i zgłaszane przez siebie zabawy.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
300

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: Elizabeth Lyons, PhD, MPH
  • Numer telefonu: 409-772-2575
  • E-mail: ellyons@utmb.edu

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Texas
      • Galveston, Texas, Stany Zjednoczone, 77550
        • The University of Texas Medical Branch

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

65 lat do 85 lat (Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Kobieta
  2. Wiek między 65 a 85 lat
  3. Potrafi czytać i rozumieć język angielski
  4. Gotowość do losowego przydzielenia do dowolnego warunku
  5. Codzienna dostępność urządzenia mobilnego z systemem iOS lub Android, które umożliwia robienie i wysyłanie zdjęć
  6. Chęć korzystania z prywatnej grupy na Facebooku
  7. Wystarczający dostęp do Internetu, aby publikować zdjęcia na Facebooku co najmniej raz w tygodniu
  8. Posiadanie istniejącego konta na Facebooku lub chęć jego założenia

Kryteria wyłączenia:

  1. Nie można znaleźć transportu do miejsca badania
  2. Niezdolny do chodzenia do ćwiczeń (samoopis)
  3. Walk <475 metrów w 6-minutowym teście marszu podczas oceny wyjściowej
  4. Udar mózgu, złamanie biodra, wymiana stawu biodrowego lub kolanowego lub operacja kręgosłupa w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  5. Uczestnik odpowiedział „tak” na każde pytanie w PAR-Q+ i nie przedstawił zaświadczenia lekarskiego zezwalającego na rozpoczęcie programu aktywności fizycznej
  6. Tygodniowe PA ≥ 150 minut zgłaszane przez samych siebie
  7. BMI poniżej 18 lub powyżej 40
  8. Uczestnik zgłasza problemy psychologiczne, które mogłyby przeszkodzić w ukończeniu badania. Zostaną podane przykłady ilustrujące potencjalne problemy psychologiczne, takie jak demencja lub schizofrenia.
  9. Uczestnik planuje wyprowadzić się z obszaru Galveston-Houston lub przebywać poza miastem przez ponad 2 tygodnie w okresie studiów
  10. Ocena kliniczna dotycząca bezpieczeństwa
  11. Obecnie uczestniczy w zorganizowanym komercyjnym lub badawczym programie aktywności fizycznej
  12. Używa monitora aktywności do noszenia innego niż prosty krokomierz i nie chce się zatrzymać podczas próby
  13. Uczestnikiem lub członkiem personelu biorącym udział w tym badaniu jest inny członek gospodarstwa domowego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Gra w media społecznościowe
Prywatna grupa na Facebooku z cotygodniowymi wyzwaniami związanymi z chodzeniem, monitorem aktywności Fitbit do noszenia i krótkimi poradami
Behawioralne: Gra w media społecznościowe
Uczestnicy wezmą udział w cotygodniowych wyzwaniach, które wymagają od nich fotografowania ciekawych rzeczy, które odkryją podczas spacerów. Będą publikować i omawiać te zdjęcia z innymi uczestnikami na prywatnej stronie w mediach społecznościowych. Będą śledzić swoje kroki za pomocą monitora aktywności do noszenia i otrzymają krótkie standardowe porady dotyczące samoregulacji.
Aktywny komparator: Standardowa samoregulacja
Poręczny monitor aktywności Fitbit i krótkie porady
Behawioralne: Standardowa samoregulacja
Uczestnicy będą śledzić swoje kroki za pomocą monitora aktywności do noszenia i otrzymają krótkie standardowe porady dotyczące samoregulacji.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Chodzenie aktywność fizyczna mierzona dziennymi krokami po 12 miesiącach
Ramy czasowe: Wartość bazowa do 12 miesięcy
Średnia dziennych kroków z akcelerometrów noszonych przez okres 7 dni
Wartość bazowa do 12 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Chodzenie aktywność fizyczna mierzona dziennymi krokami po 6 miesiącach
Ramy czasowe: Wartość bazowa do 6 miesięcy
Średnia dziennych kroków z akcelerometrów noszonych przez okres 7 dni
Wartość bazowa do 6 miesięcy
Chodzenie aktywność fizyczna mierzona dziennymi krokami po 18 miesiącach
Ramy czasowe: Poziom podstawowy do 18 miesięcy
Średnia dziennych kroków z akcelerometrów noszonych przez okres 7 dni
Poziom podstawowy do 18 miesięcy
Wewnętrzna regulacja
Ramy czasowe: Wartość bazowa do 6 miesięcy
Samoocena wewnętrznej regulacji w skali od 0 (najmniej zmotywowana) do 4 (najbardziej zmotywowana) przy użyciu Kwestionariusza Regulacji Zachowania w Kwestionariuszu Ćwiczeń - 3
Wartość bazowa do 6 miesięcy
Zintegrowana regulacja
Ramy czasowe: Wartość bazowa do 6 miesięcy
Zintegrowana regulacja samoopisowa w skali od 0 (najmniej zmotywowana) do 4 (najbardziej zmotywowana) przy użyciu Kwestionariusza Regulacji Zachowania w Kwestionariuszu Ćwiczeń - 3
Wartość bazowa do 6 miesięcy
Regulacja autonomiczna
Ramy czasowe: Wartość bazowa do 6 miesięcy
Kompozyt podskal dla wewnętrznej, zintegrowanej i zidentyfikowanej regulacji, mierzony w skali od 0 (najmniej zmotywowany) do 4 (najbardziej zmotywowany) przy użyciu Kwestionariusza Regulacji Zachowania w Kwestionariuszu Ćwiczeń - 3
Wartość bazowa do 6 miesięcy
Podstawowe potrzeby psychologiczne
Ramy czasowe: Wartość bazowa do 6 miesięcy
Postrzeganie autonomii, kompetencji i pokrewieństwa w skali od 1 (nie zgadzam się) do 5 (całkowicie się zgadzam) za pomocą skali potrzeb psychologicznych w ćwiczeniach
Wartość bazowa do 6 miesięcy
Aktywność fizyczna mierzona minutami aktywności fizycznej o umiarkowanej intensywności po 6 miesiącach
Ramy czasowe: Wartość bazowa do 6 miesięcy
Średnie dzienne minuty aktywności fizycznej o umiarkowanej intensywności, mierzone z akcelerometrów przez okres 7 dni
Wartość bazowa do 6 miesięcy
Aktywność fizyczna mierzona minutami aktywności fizycznej o umiarkowanej intensywności w wieku 12 miesięcy
Ramy czasowe: Wartość bazowa do 12 miesięcy
Średnie dzienne minuty aktywności fizycznej o umiarkowanej intensywności, mierzone z akcelerometrów przez okres 7 dni
Wartość bazowa do 12 miesięcy
Aktywność fizyczna mierzona minutami aktywności fizycznej o umiarkowanej intensywności w wieku 18 miesięcy
Ramy czasowe: Poziom podstawowy do 18 miesięcy
Średnie dzienne minuty aktywności fizycznej o umiarkowanej intensywności, mierzone z akcelerometrów przez okres 7 dni
Poziom podstawowy do 18 miesięcy

Inne miary wyników

Inne miary wyników

W przypadku badań klinicznych planowany pomiar opisany w protokole, który służy do określenia wpływu interwencji/leczenia na uczestników. W przypadku badań obserwacyjnych pomiar lub obserwacja używana do opisu wzorców chorób lub cech lub powiązań z ekspozycjami, czynnikami ryzyka lub leczeniem. Rodzaje miar wyniku obejmują pierwotną miarę wyniku i drugorzędną miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Tożsamość ćwiczenia
Ramy czasowe: Wartość bazowa do 6 miesięcy
Postrzeganie tożsamości ćwiczenia w skali od 1 (zdecydowanie się nie zgadzam) do 7 (zdecydowanie się zgadzam) na Skali Tożsamości Ćwiczenia
Wartość bazowa do 6 miesięcy
Zaangażowane życie
Ramy czasowe: Wartość bazowa do 6 miesięcy
Postrzeganie życia opartego na wartościach w skali od 1 (całkowicie się nie zgadzam) do 5 (całkowicie się zgadzam) w Kwestionariuszu Życia Zaangażowanego
Wartość bazowa do 6 miesięcy
Zabawne doświadczenia
Ramy czasowe: Wartość bazowa do 6 miesięcy
Samodzielnie zgłaszane doświadczenia związane z zabawą podczas grania w grę w skali od 1 (całkowicie się nie zgadzam) do 5 (całkowicie się zgadzam) za pomocą Kwestionariusza doświadczeń związanych z zabawą
Wartość bazowa do 6 miesięcy
Użyteczność
Ramy czasowe: Wartość bazowa do 6 miesięcy
Samoocena użyteczności grupy mediów społecznościowych w skali od 1 (zdecydowanie się nie zgadzam) do 5 (zdecydowanie się zgadzam) przy użyciu Skali użyteczności systemu
Wartość bazowa do 6 miesięcy
Akceptowalność chodzącej gry-wyzwania
Ramy czasowe: Wartość bazowa do 6 miesięcy
Samoocena akceptowalności wyzwań w skali od 1 (zdecydowanie się nie zgadzam) do 5 (zdecydowanie się zgadzam)
Wartość bazowa do 6 miesięcy
Zaangażowanie w grupie social media
Ramy czasowe: Wartość bazowa do 12 miesięcy
Obiektywnie mierzona liczba postów, komentarzy i reakcji w grupie na Facebooku
Wartość bazowa do 12 miesięcy
Dni, w których monitor aktywności był noszony
Ramy czasowe: Wartość bazowa do 12 miesięcy
Obiektywnie mierzona liczba dni noszenia monitora aktywności podczas okresu interwencji
Wartość bazowa do 12 miesięcy
Radość z każdego cotygodniowego wyzwania
Ramy czasowe: Wartość bazowa do 12 miesięcy
Samoocena przyjemności mierzona za pomocą cotygodniowych wiadomości tekstowych z pytaniem o przyjemność w skali od 1 (zdecydowanie się nie zgadzam) do 7 (zdecydowanie się zgadzam)
Wartość bazowa do 12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
The University of Texas Medical Branch, Galveston

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
M.D. Anderson Cancer Center
National Institute on Aging (NIA)

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Elizabeth Lyons, PhD, MPH, University of Texas

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 grudnia 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
13 sierpnia 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
6 marca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
17 września 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
17 września 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
19 września 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
11 czerwca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
8 czerwca 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 czerwca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 19-0158
  • R01AG064092 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Śledczy zapewnią dostęp do wszystkich danych, niezależnie od publikacji, zebranych w ramach tego projektu. Wszyscy badacze zewnętrzni muszą złożyć pisemny wniosek określający ich pytania badawcze i określający dane, które chcieliby przeanalizować. Żądanie musi zawierać plan bezpieczeństwa danych oraz wyjaśnienie, w jaki sposób dane będą przechowywane i kto będzie miał do nich dostęp. Wszystkie wnioski zostaną rozpatrzone przez śledczych we współpracy z kluczowymi zasobami Instytutu Nauk Translacyjnych UTMB (w szczególności z zasobami regulacyjnymi i etycznymi), aby upewnić się, że przestrzegane są odpowiednie wymagania NIH.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Dane będą dostępne tylko na żądanie

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Wszyscy badacze zewnętrzni muszą złożyć pisemny wniosek określający ich pytania badawcze i określający dane, które chcieliby przeanalizować. Żądanie musi zawierać plan bezpieczeństwa danych oraz wyjaśnienie, w jaki sposób dane będą przechowywane i kto będzie miał do nich dostęp. Wszystkie wnioski zostaną rozpatrzone przez śledczych we współpracy z kluczowymi zasobami Instytutu Nauk Translacyjnych UTMB (w szczególności z zasobami regulacyjnymi i etycznymi), aby upewnić się, że przestrzegane są odpowiednie wymagania NIH.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami