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Un gioco sui social media per aumentare l'attività fisica tra le donne anziane (CHALLENGE)

8 giugno 2026 aggiornato da: The University of Texas Medical Branch, Galveston
Questo studio testerà gli effetti di un gioco sui social media sull'attività fisica delle donne anziane. Il gioco consisterà in giocose sfide settimanali che richiedono la condivisione di fotografie su un gruppo privato di social media e anche l'uso di un monitor di attività per tenere traccia dei passi. I partecipanti verranno assegnati in modo casuale a questo gruppo di gioco o riceveranno solo il monitor delle attività.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

Le donne anziane sono a rischio di impatti negativi sulla salute dell'inattività fisica, ma le attuali strategie per aumentare la loro attività hanno avuto risultati deludenti a lungo termine. L'intervento testato in questo studio cerca di testare un intervento innovativo che prende di mira le percezioni di godimento delle donne anziane e la loro identità e valori personali. I ricercatori testeranno l'efficacia di un intervento di attività fisica basato sui social media della durata di 12 mesi per donne anziane sedentarie. I partecipanti verranno randomizzati per ricevere un intervento solo Fitbit standard o un intervento Fitbit + sfide sociali settimanali migliorato. Gli investigatori ipotizzano che i partecipanti all'intervento potenziato dimostreranno maggiori aumenti nella regolazione autonoma e passaggi misurati oggettivamente rispetto a quelli dell'intervento standard. Gli investigatori misureranno anche i risultati dopo un periodo di mantenimento di 6 mesi (18 mesi dopo l'inizio dell'intervento). Ulteriori risultati includeranno l'impegno con il social network e le esperienze ludiche auto-segnalate.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
300

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.
  • Nome: Eloisa Martinez, BS
  • Numero di telefono: 409-266-9643
  • Email: esmartin@utmb.edu

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: Elizabeth Lyons, PhD, MPH
  • Numero di telefono: 409-772-2575
  • Email: ellyons@utmb.edu

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Texas
      • Galveston, Texas, Stati Uniti, 77550
        • The University of Texas Medical Branch

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

Da 65 anni a 85 anni (Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Femmina
  2. Età compresa tra 65 e 85 anni
  3. In grado di leggere e comprendere l'inglese
  4. Disponibilità a essere randomizzato a qualsiasi condizione
  5. Disponibilità giornaliera di un dispositivo mobile iOS o Android in grado di scattare e inviare foto
  6. Disponibilità ad utilizzare un gruppo Facebook privato
  7. Accesso a Internet sufficiente per pubblicare foto su Facebook almeno una volta alla settimana
  8. Avere un account Facebook esistente o disponibilità a crearne uno

Criteri di esclusione:

  1. Impossibile trovare il mezzo di trasporto per la sede dello studio
  2. Incapace di camminare per l'esercizio (autovalutazione)
  3. Camminata <475 metri nel test del cammino di 6 minuti durante la valutazione di base
  4. Ictus, frattura dell'anca, sostituzione dell'anca o del ginocchio o chirurgia spinale negli ultimi 6 mesi
  5. Il partecipante ha risposto "sì" a qualsiasi domanda sul PAR-Q+ e non fornisce una nota del medico che dia il permesso di iniziare un programma di attività fisica
  6. PA settimanale autodichiarata ≥ 150 minuti
  7. BMI inferiore a 18 o superiore a 40
  8. Il partecipante riferisce problemi psicologici che interferirebbero con il completamento dello studio. Saranno forniti esempi per illustrare potenziali problemi psicologici, come la demenza o la schizofrenia.
  9. Il partecipante prevede di allontanarsi dall'area di Galveston-Houston o di essere fuori città per più di 2 settimane alla volta durante il periodo di studio
  10. Giudizio clinico sulla sicurezza
  11. Attualmente partecipa a un programma di attività fisica commerciale o di ricerca organizzato
  12. Utilizza un monitor di attività indossabile diverso da un semplice contapassi e non è disposto a fermarsi durante il processo
  13. Un altro membro della famiglia è un partecipante o un membro del personale in questo processo

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Gioco sui social
Gruppo Facebook privato con sfide di camminata settimanali, monitoraggio dell'attività indossabile Fitbit e breve consulenza
Comportamentale: Gioco sui social
I partecipanti si impegneranno in sfide settimanali che richiedono loro di scattare fotografie di cose interessanti che scoprono durante le loro passeggiate. Pubblicheranno e discuteranno queste fotografie con altri partecipanti su una pagina di social media privata. Seguiranno i loro passi utilizzando un monitor di attività indossabile e riceveranno una breve consulenza standard di autoregolamentazione.
Comparatore attivo: Autoregolamentazione standard
Monitoraggio dell'attività indossabile Fitbit e breve consulenza
Comportamentale: Autoregolamentazione standard
I partecipanti seguiranno i loro passi utilizzando un monitor di attività indossabile e riceveranno una breve consulenza standard di autoregolamentazione.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Attività fisica a piedi misurata in passi giornalieri a 12 mesi
Lasso di tempo: Basale a 12 mesi
Media dei passi giornalieri presi dagli accelerometri indossati per un periodo di 7 giorni
Basale a 12 mesi

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Attività fisica a piedi misurata in passi giornalieri a 6 mesi
Lasso di tempo: Basale a 6 mesi
Media dei passi giornalieri presi dagli accelerometri indossati per un periodo di 7 giorni
Basale a 6 mesi
Attività fisica a piedi misurata in passi giornalieri a 18 mesi
Lasso di tempo: Basale a 18 mesi
Media dei passi giornalieri presi dagli accelerometri indossati per un periodo di 7 giorni
Basale a 18 mesi
Regolazione intrinseca
Lasso di tempo: Basale a 6 mesi
Regolazione intrinseca auto-riportata su una scala da 0 (meno motivata) a 4 (più motivata) utilizzando la regolazione comportamentale nel questionario sull'esercizio - 3
Basale a 6 mesi
Regolamento integrato
Lasso di tempo: Basale a 6 mesi
Regolazione integrata autodichiarata su una scala da 0 (meno motivato) a 4 (più motivato) utilizzando il regolamento comportamentale nel questionario di esercizio - 3
Basale a 6 mesi
Regolazione autonoma
Lasso di tempo: Basale a 6 mesi
Composto di sottoscale per la regolazione intrinseca, integrata e identificata misurata su una scala da 0 (meno motivata) a 4 (più motivata) utilizzando la regolazione comportamentale nel questionario sull'esercizio - 3
Basale a 6 mesi
Bisogni psicologici di base
Lasso di tempo: Basale a 6 mesi
Percezioni di autonomia, competenza e relazionalità su una scala da 1 (non sono d'accordo) a 5 (completamente d'accordo) utilizzando la scala dei bisogni psicologici nell'esercizio
Basale a 6 mesi
Attività fisica misurata in minuti di attività fisica di intensità moderata-vigorosa a 6 mesi
Lasso di tempo: Basale a 6 mesi
Minuti giornalieri medi di attività fisica di intensità moderata-vigorosa rilevati dagli accelerometri per un periodo di 7 giorni
Basale a 6 mesi
Attività fisica misurata in minuti di attività fisica di intensità moderata-vigorosa a 12 mesi
Lasso di tempo: Basale a 12 mesi
Minuti giornalieri medi di attività fisica di intensità moderata-vigorosa rilevati dagli accelerometri per un periodo di 7 giorni
Basale a 12 mesi
Attività fisica misurata in minuti di attività fisica di intensità moderata-vigorosa a 18 mesi
Lasso di tempo: Basale a 18 mesi
Minuti giornalieri medi di attività fisica di intensità moderata-vigorosa rilevati dagli accelerometri per un periodo di 7 giorni
Basale a 18 mesi

Altre misure di risultato

Altre misure di risultato

Per gli studi clinici, una misurazione pianificata descritta nel protocollo utilizzata per determinare l'effetto di un intervento/trattamento sui partecipanti. Per gli studi osservazionali, una misurazione o un'osservazione utilizzata per descrivere modelli di malattie o tratti o associazioni con esposizioni, fattori di rischio o trattamento. I tipi di misure di esito includono la misura dell'esito primario e la misura dell'esito secondario.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Esercitare l'identità
Lasso di tempo: Basale a 6 mesi
Percezioni sull'identità dell'esercizio su una scala da 1 (fortemente in disaccordo) a 7 (fortemente d'accordo) sulla scala dell'identità dell'esercizio
Basale a 6 mesi
Vita impegnata
Lasso di tempo: Basale a 6 mesi
Percezioni della vita basata sul valore su una scala da 1 (completamente in disaccordo) a 5 (completamente d'accordo) sul questionario Engaged Living
Basale a 6 mesi
Esperienze giocose
Lasso di tempo: Basale a 6 mesi
Esperienze ludiche auto-segnalate durante il gioco su una scala da 1 (totalmente in disaccordo) a 5 (totalmente d'accordo) utilizzando il questionario sulle esperienze di gioco
Basale a 6 mesi
Usabilità
Lasso di tempo: Basale a 6 mesi
Usabilità autodichiarata del gruppo di social media su una scala da 1 (fortemente in disaccordo) a 5 (fortemente d'accordo) utilizzando la scala di usabilità del sistema
Basale a 6 mesi
Accettabilità del gioco di sfida a piedi
Lasso di tempo: Basale a 6 mesi
Accettabilità autodichiarata delle sfide su una scala da 1 (fortemente in disaccordo) a 5 (fortemente d'accordo)
Basale a 6 mesi
Impegno nel gruppo dei social media
Lasso di tempo: Basale a 12 mesi
Numero oggettivamente misurato di post, commenti e reazioni nel gruppo Facebook
Basale a 12 mesi
Giorni in cui è stato indossato il monitor dell'attività
Lasso di tempo: Basale a 12 mesi
Giorni oggettivamente misurati in cui il monitor di attività indossabile è stato indossato durante il periodo di intervento
Basale a 12 mesi
Godimento di ogni sfida settimanale
Lasso di tempo: Basale a 12 mesi
Gradimento autodichiarato misurato tramite SMS settimanali con domande sul gradimento su una scala da 1 (fortemente in disaccordo) a 7 (fortemente d'accordo)
Basale a 12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
The University of Texas Medical Branch, Galveston

Collaboratori

Collaboratori

Un'organizzazione diversa dallo sponsor che fornisce supporto per uno studio clinico. Questo supporto può includere attività relative al finanziamento, alla progettazione, all'implementazione, all'analisi dei dati o al reporting.
M.D. Anderson Cancer Center
National Institute on Aging (NIA)

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Elizabeth Lyons, PhD, MPH, University of Texas

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 dicembre 2019

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
13 agosto 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
6 marzo 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
17 settembre 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
17 settembre 2019

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
19 settembre 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
11 giugno 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
8 giugno 2026

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 giugno 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • 19-0158
  • R01AG064092 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

I ricercatori forniranno l'accesso a tutti i dati, indipendentemente dalla pubblicazione, raccolti come parte di questo progetto. Tutti i ricercatori esterni devono presentare una richiesta scritta identificando le loro domande di ricerca e specificando i dati che vorrebbero analizzare. La richiesta deve includere un piano di sicurezza dei dati e una spiegazione di come i dati saranno archiviati e chi avrà accesso. Tutte le richieste saranno esaminate dagli investigatori in collaborazione con le risorse chiave dell'Istituto per le scienze traslazionali dell'UTMB (in particolare, le risorse normative ed etiche) per assicurarsi che vengano seguiti i requisiti NIH appropriati.

Periodo di condivisione IPD

I dati saranno disponibili solo su richiesta

Criteri di accesso alla condivisione IPD

Tutti i ricercatori esterni devono presentare una richiesta scritta identificando le loro domande di ricerca e specificando i dati che vorrebbero analizzare. La richiesta deve includere un piano di sicurezza dei dati e una spiegazione di come i dati saranno archiviati e chi avrà accesso. Tutte le richieste saranno esaminate dagli investigatori in collaborazione con le risorse chiave dell'Istituto per le scienze traslazionali dell'UTMB (in particolare, le risorse normative ed etiche) per assicurarsi che vengano seguiti i requisiti NIH appropriati.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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