Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Transgender vzdělávání pro pozitivní a kompetentní HIV a zdravotní péči (TEACHH)

30. července 2020 aktualizováno: Carmen Logie, MSW, PhD, University of Toronto

„Transgenderové vzdělávání pro pozitivní a kompetentní HIV a zdravotní péči (TEACHH)“: Protokol o rozvoji participativní intervence na úrovni Společenství a nerandomizovaná pilotní studie na více místech s designem před testem

Vzdělávací workshopy jsou účinnou strategií ke zvýšení schopnosti poskytovatelů zdravotní péče poskytovat genderově potvrzující péči pro transgender (trans) lidi. Tato strategie může také snížit stigma poskytovatelů zdravotní péče vůči trans lidem a lidem žijícím s HIV. Existuje však méně důkazů o vzdělávacích workshopech, které se zabývají prevencí a péčí o HIV mezi trans ženami. Tento protokol podrobně popisuje vývoj a pilotní testování intervence TEACHH: Transgender Education for Afirmative and Competent HIV and Healthcare, která si klade za cíl zvýšit mezi poskytovateli zdravotní péče kompetence v péči o HIV s potvrzením pohlaví. Tento projekt komunitního výzkumu (CBR) zahrnuje vývoj a implementaci intervencí. nerandomizované pilotní studie na více místech s designem před testem. Za prvé, vyšetřovatelé provedou kvalitativní formativní fázi zahrnující fokusní skupiny s 30 trans ženami a individuální rozhovory s 12 poskytovateli, aby pochopili bariéry přístupu k péči o HIV pro trans ženy a získali zpětnou vazbu na navrhovaný workshop. Za druhé, vyšetřovatelé pilotně otestují intervence s 90-150 poskytovateli (n=30-50x3 osobní nastavení). Mezi primární výsledky patří proveditelnost (např. míra dokončení), spokojenost s workshopem a ochota zúčastnit se dalšího workshopu. Sekundární pre- a pointervenční výsledky, hodnocené přímo před a po workshopu, zahrnují vnímanou kompetentnost, záměr poskytovat genderově potvrzující péči o HIV a postoje/předpojatosti vůči trans ženám s HIV. Primární výsledky budou shrnuty jako četnosti a podíly (kategoriální proměnné) a průměry a směrodatné odchylky (kontinuální proměnné). Vyšetřovatelé provedou párové t testy, aby vyhodnotili rozdíly před intervencí a po intervenci u sekundárních výsledků.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
78

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5S1V4
        • Factor-Inwentash Faculty of Social Work, University of Toronto

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Účastníci workshopu musí být starší 18 let a musí se identifikovat jako pracující v místě, které poskytuje zdravotní nebo sociální služby transženám, nebo se připravují na práci ve zdravotnických nebo sociálních službách (např. student medicíny, student sociální práce). Účastníci workshopu mohou zahrnovat kombinaci poskytovatelů HIV a non-HIV služeb.

Kritéria vyloučení:

  • Nesplňuje výše uvedená kritéria.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: TEACHH
Školicí workshop je koncipován jako 3hodinový pro poskytovatele péče. Školení povedou trans ženy. Během tohoto školení plánujeme mít poskytovatele: 1) diskutovat o lidských právech pro trans ženy; 2) učit poskytovatele o běžných slovech, se kterými lze diskutovat o genderové identitě a vyjadřování, a rozvíjet základní porozumění trans zdravotní péči, prevenci HIV a léčbě HIV a tomu, jak tyto typy zdravotní péče ovlivňují trans ženy žijící a postižené HIV; 3) diskutovat o tom, co to znamená být trans-afirmující v jejich práci a jak mohou své organizace více transafirmovat; a 4) nechte účastníky, aby dokončili případovou studii, aby aplikovali to, co se naučili, v praxi. Tyto případové studie se zaměří na problémy týkající se trans žen, které jsou imigrantkami/nově příchozími, trans žen, které žijí s HIV, a trans žen, které zažívají jiné zranitelnosti.
Jiný: TEACHH
Viz popis ramene/skupiny.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra náboru na workshop
Časové okno: 3 hodiny
Počet lidí, kteří se účastní workshopu / Počet lidí pozvaných k účasti na workshopu
3 hodiny
Míra dokončení workshopu
Časové okno: 3 hodiny
Počet lidí, kteří dokončí všechny 3 hodiny workshopu / Počet lidí, kteří workshop začnou
3 hodiny
Míra dokončení průzkumu
Časové okno: 3 hodiny
Počet lidí, kteří dokončili následný průzkum/Počet lidí, kteří dokončili předběžný průzkum
3 hodiny
Spokojenost s workshopem
Časové okno: 3 hodiny
Měřeno dvěma způsoby – škálou spokojenosti a ochotou zúčastnit se dalšího workshopu o trans ženách s HIV
3 hodiny

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
postoje/předpojatosti, vnímaná kompetence a záměr chování poskytovat genderově potvrzující péči o HIV transženám žijícím s HIV
Časové okno: 3 hodiny
škála upravená z (1) stručného standardizovaného nástroje Nyblade et al. pro měření stigmatu souvisejícího s HIV mezi zaměstnanci zdravotnických zařízení a (2) transspecifických otázek z Bidellovy škály rozvoje klinických dovedností pro lesby, gaye, bisexuály a transgendery (LGBT-DOCSS), mezioborové sebehodnocení pro poskytovatele zdravotních služeb
3 hodiny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
University of Toronto

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. září 2018

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
31. března 2020

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
31. března 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
16. září 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
17. září 2019

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
19. září 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
31. července 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
30. července 2020

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. července 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 00036238

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení