Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Edukacja transpłciowa na rzecz afirmatywnego i kompetentnego HIV i opieki zdrowotnej (TEACHH)

30 lipca 2020 zaktualizowane przez: Carmen Logie, MSW, PhD, University of Toronto

„Edukacja transpłciowa na rzecz afirmatywnej i kompetentnej opieki nad HIV i opieką zdrowotną (TEACHH)”: Protokół rozwoju interwencji partycypacyjnej na poziomie społeczności oraz nierandomizowane, wieloośrodkowe badanie pilotażowe z projektem przed-post-testowym

Warsztaty edukacyjne są skuteczną strategią zwiększania zdolności podmiotów świadczących opiekę zdrowotną do zapewniania afirmującej płeć opieki osobom transpłciowym (trans). Strategia ta może również zmniejszyć stygmatyzację świadczeniodawców wobec osób transpłciowych i osób żyjących z HIV. Istnieje jednak mniej dowodów na istnienie warsztatów edukacyjnych poświęconych profilaktyce HIV i opiece nad kobietami transpłciowymi. Niniejszy protokół szczegółowo opisuje rozwój i testy pilotażowe TEACHH: Transgender Education for Afirmative and Competent HIV and Healthcare, której celem jest zwiększenie kompetencji w zakresie opieki nad HIV potwierdzających płeć wśród pracowników służby zdrowia. Ten społeczny projekt badawczy (CBR) obejmuje opracowanie i wdrożenie interwencji nierandomizowanego wieloośrodkowego badania pilotażowego z projektem przed-po-testowym. Po pierwsze, badacze przeprowadzą jakościową fazę formacyjną obejmującą grupy fokusowe z 30 transpłciowymi kobietami i indywidualne wywiady z 12 świadczeniodawcami, aby zrozumieć bariery dostępu kobiet transpłciowych do opieki nad HIV i uzyskać informacje zwrotne na temat proponowanych warsztatów. Po drugie, badacze przeprowadzą pilotażowy test interwencji z udziałem 90-150 usługodawców (n=30-50x3 placówek stacjonarnych). Podstawowe wyniki obejmują wykonalność (np. wskaźnik ukończenia), zadowolenie z warsztatu i chęć udziału w innym warsztacie. Wtórne wyniki przed i po interwencji, oceniane bezpośrednio przed i po warsztacie, obejmują postrzeganą kompetencję, zamiar zapewnienia afirmującej płeć opieki nad HIV oraz postawy/uprzedzenia wobec transpłciowych kobiet z HIV. Główne wyniki zostaną podsumowane jako częstości i proporcje (zmienne kategoryczne) oraz średnie i odchylenia standardowe (zmienne ciągłe). Badacze przeprowadzą testy t dla par próbek, aby ocenić różnice przed i po interwencji pod kątem drugorzędnych wyników.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
78

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5S1V4
        • Factor-Inwentash Faculty of Social Work, University of Toronto

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Uczestnicy warsztatów muszą mieć ukończone 18 lat i identyfikować się jako osoby pracujące w miejscu świadczącym usługi zdrowotne lub socjalne kobietom transpłciowym lub szkolące się do pracy w usługach zdrowotnych lub społecznych (np. student medycyny, student pracy socjalnej). Uczestnikami warsztatów mogą być zarówno dostawcy usług z HIV, jak i bez HIV.

Kryteria wyłączenia:

  • Nie spełnia powyższych kryteriów.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: NAUCZ
Warsztat szkoleniowy został zaprojektowany jako 3-godzinna sesja dla opiekunów. Szkolenie poprowadzą transpłciowe kobiety. Podczas tego szkolenia planujemy, aby organizatorzy: 1) omówili prawa człowieka dla kobiet transpłciowych; 2) uczyć świadczeniodawców wspólnych słów, za pomocą których można omawiać tożsamość i ekspresję płciową, oraz rozwijać podstawową wiedzę na temat transpłciowej opieki zdrowotnej, profilaktyki i leczenia HIV oraz tego, w jaki sposób te rodzaje opieki zdrowotnej wpływają na transpłciowe kobiety żyjące z HIV i dotknięte wirusem HIV; 3) przedyskutować, co to znaczy być trans-afirmującym w swojej pracy i jak mogą sprawić, by ich organizacje były bardziej trans-afirmujące; oraz 4) poproś uczestników o wypełnienie studium przypadku, aby zastosować w praktyce to, czego się nauczyli. Te studia przypadków będą dotyczyły kwestii dotyczących kobiet transpłciowych, które są imigrantkami/nowo przybyłymi, kobiet transpłciowych żyjących z HIV oraz kobiet transpłciowych, które doświadczają innych słabych punktów.
Inny: NAUCZ
Patrz opis ramienia/grupy.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik rekrutacji do warsztatu
Ramy czasowe: 3 godziny
Liczba osób biorących udział w warsztacie / Liczba osób zaproszonych do udziału w warsztacie
3 godziny
Wskaźnik ukończenia warsztatów
Ramy czasowe: 3 godziny
Liczba osób, które ukończą wszystkie 3 godziny warsztatu / Liczba osób, które rozpoczną warsztaty
3 godziny
Wskaźnik ukończenia ankiety
Ramy czasowe: 3 godziny
Liczba osób, które wypełniły ankietę po-/Liczba osób, które wypełniły ankietę wstępną
3 godziny
Zadowolenie z warsztatu
Ramy czasowe: 3 godziny
Mierzona na dwa sposoby – skala satysfakcji i chęć wzięcia udziału w kolejnym warsztacie dotyczącym transpłciowych kobiet z HIV
3 godziny

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
postawy/uprzedzenia, postrzegana kompetencja i behawioralny zamiar zapewnienia afirmującej płeć opieki nad HIV kobietom transpłciowym żyjącym z HIV
Ramy czasowe: 3 godziny
skala zaadaptowana z (1) krótkiego, wystandaryzowanego narzędzia Nyblade'a i wsp. do pomiaru stygmatyzacji związanej z HIV wśród personelu placówek służby zdrowia oraz (2) pytań transspecyficznych z Lesbijskiej, Gejowskiej, Biseksualnej i Transpłciowej Skali Rozwoju Umiejętności Klinicznych Bidell (LGBT-DOCSS), interdyscyplinarna samoocena dla pracowników służby zdrowia
3 godziny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
University of Toronto

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 września 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
31 marca 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
31 marca 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
16 września 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
17 września 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
19 września 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
31 lipca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
30 lipca 2020

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 lipca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 00036238

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami