- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04096053
Transgender vzdělávání pro pozitivní a kompetentní HIV a zdravotní péči (TEACHH)
30. července 2020 aktualizováno: Carmen Logie, MSW, PhD, University of Toronto
„Transgenderové vzdělávání pro pozitivní a kompetentní HIV a zdravotní péči (TEACHH)“: Protokol o rozvoji participativní intervence na úrovni Společenství a nerandomizovaná pilotní studie na více místech s designem před testem
Vzdělávací workshopy jsou účinnou strategií ke zvýšení schopnosti poskytovatelů zdravotní péče poskytovat genderově potvrzující péči pro transgender (trans) lidi.
Tato strategie může také snížit stigma poskytovatelů zdravotní péče vůči trans lidem a lidem žijícím s HIV.
Existuje však méně důkazů o vzdělávacích workshopech, které se zabývají prevencí a péčí o HIV mezi trans ženami.
Tento protokol podrobně popisuje vývoj a pilotní testování intervence TEACHH: Transgender Education for Afirmative and Competent HIV and Healthcare, která si klade za cíl zvýšit mezi poskytovateli zdravotní péče kompetence v péči o HIV s potvrzením pohlaví. Tento projekt komunitního výzkumu (CBR) zahrnuje vývoj a implementaci intervencí. nerandomizované pilotní studie na více místech s designem před testem.
Za prvé, vyšetřovatelé provedou kvalitativní formativní fázi zahrnující fokusní skupiny s 30 trans ženami a individuální rozhovory s 12 poskytovateli, aby pochopili bariéry přístupu k péči o HIV pro trans ženy a získali zpětnou vazbu na navrhovaný workshop.
Za druhé, vyšetřovatelé pilotně otestují intervence s 90-150 poskytovateli (n=30-50x3 osobní nastavení).
Mezi primární výsledky patří proveditelnost (např. míra dokončení), spokojenost s workshopem a ochota zúčastnit se dalšího workshopu.
Sekundární pre- a pointervenční výsledky, hodnocené přímo před a po workshopu, zahrnují vnímanou kompetentnost, záměr poskytovat genderově potvrzující péči o HIV a postoje/předpojatosti vůči trans ženám s HIV.
Primární výsledky budou shrnuty jako četnosti a podíly (kategoriální proměnné) a průměry a směrodatné odchylky (kontinuální proměnné).
Vyšetřovatelé provedou párové t testy, aby vyhodnotili rozdíly před intervencí a po intervenci u sekundárních výsledků.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
78
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5S1V4
- Factor-Inwentash Faculty of Social Work, University of Toronto
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Účastníci workshopu musí být starší 18 let a musí se identifikovat jako pracující v místě, které poskytuje zdravotní nebo sociální služby transženám, nebo se připravují na práci ve zdravotnických nebo sociálních službách (např. student medicíny, student sociální práce). Účastníci workshopu mohou zahrnovat kombinaci poskytovatelů HIV a non-HIV služeb.
Kritéria vyloučení:
- Nesplňuje výše uvedená kritéria.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: TEACHH
Školicí workshop je koncipován jako 3hodinový pro poskytovatele péče.
Školení povedou trans ženy.
Během tohoto školení plánujeme mít poskytovatele: 1) diskutovat o lidských právech pro trans ženy; 2) učit poskytovatele o běžných slovech, se kterými lze diskutovat o genderové identitě a vyjadřování, a rozvíjet základní porozumění trans zdravotní péči, prevenci HIV a léčbě HIV a tomu, jak tyto typy zdravotní péče ovlivňují trans ženy žijící a postižené HIV; 3) diskutovat o tom, co to znamená být trans-afirmující v jejich práci a jak mohou své organizace více transafirmovat; a 4) nechte účastníky, aby dokončili případovou studii, aby aplikovali to, co se naučili, v praxi.
Tyto případové studie se zaměří na problémy týkající se trans žen, které jsou imigrantkami/nově příchozími, trans žen, které žijí s HIV, a trans žen, které zažívají jiné zranitelnosti.
|
Viz popis ramene/skupiny.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Míra náboru na workshop
Časové okno: 3 hodiny
|
Počet lidí, kteří se účastní workshopu / Počet lidí pozvaných k účasti na workshopu
|
3 hodiny
|
|
Míra dokončení workshopu
Časové okno: 3 hodiny
|
Počet lidí, kteří dokončí všechny 3 hodiny workshopu / Počet lidí, kteří workshop začnou
|
3 hodiny
|
|
Míra dokončení průzkumu
Časové okno: 3 hodiny
|
Počet lidí, kteří dokončili následný průzkum/Počet lidí, kteří dokončili předběžný průzkum
|
3 hodiny
|
|
Spokojenost s workshopem
Časové okno: 3 hodiny
|
Měřeno dvěma způsoby – škálou spokojenosti a ochotou zúčastnit se dalšího workshopu o trans ženách s HIV
|
3 hodiny
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
postoje/předpojatosti, vnímaná kompetence a záměr chování poskytovat genderově potvrzující péči o HIV transženám žijícím s HIV
Časové okno: 3 hodiny
|
škála upravená z (1) stručného standardizovaného nástroje Nyblade et al. pro měření stigmatu souvisejícího s HIV mezi zaměstnanci zdravotnických zařízení a (2) transspecifických otázek z Bidellovy škály rozvoje klinických dovedností pro lesby, gaye, bisexuály a transgendery (LGBT-DOCSS), mezioborové sebehodnocení pro poskytovatele zdravotních služeb
|
3 hodiny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Lacombe-Duncan A, Logie CH, Persad Y, Leblanc G, Nation K, Kia H, Scheim AI, Lyons T, Horemans C, Olawale R, Loutfy M. Implementation and evaluation of the 'Transgender Education for Affirmative and Competent HIV and Healthcare (TEACHH)' provider education pilot. BMC Med Educ. 2021 Nov 4;21(1):561. doi: 10.1186/s12909-021-02991-3.
- Lacombe-Duncan A, Logie CH, Persad Y, Leblanc G, Nation K, Kia H, Scheim AI, Lyons T, Loutfy M. 'Transgender Education for Affirmative and Competent HIV and Healthcare (TEACHH)': protocol of community-based intervention development and a non-randomised multisite pilot study with pre-post test design in Canada. BMJ Open. 2020 Jul 31;10(7):e034144. doi: 10.1136/bmjopen-2019-034144.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. září 2018
Primární dokončení (Aktuální)
31. března 2020
Dokončení studie (Aktuální)
31. března 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
16. září 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
17. září 2019
První zveřejněno (Aktuální)
19. září 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
31. července 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
30. července 2020
Naposledy ověřeno
1. července 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- RNA virové infekce
- Virová onemocnění
- Infekce
- Infekce přenášené krví
- Přenosné nemoci
- Pohlavně přenosné choroby, virové
- Pohlavně přenosné nemoci
- Lentivirové infekce
- Retroviridae infekce
- Syndromy imunologické nedostatečnosti
- Onemocnění imunitního systému
- Pomalá virová onemocnění
- HIV infekce
- Syndrom získané immunití nedostatečnisti
Další identifikační čísla studie
- 00036238
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na HIV/AIDS
-
University of MinnesotaStaženoHIV infekce | HIV/AIDS | Hiv | AIDS | Problém AIDS/Hiv | AIDS a infekceSpojené státy
-
University of California, San DiegoNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)Dokončeno
-
University of Massachusetts, BostonDokončeno
-
Stanford UniversityJanssen Services, LLCDokončeno
-
ViiV HealthcareJohns Hopkins University; Pfizer; Vanderbilt University; University of North Carolina...Dokončeno
-
Medical College of WisconsinDokončeno
-
Emory UniversityDokončeno
-
Rhode Island HospitalNeznámýHIV | AIDSSpojené státy
-
Tibotec Pharmaceuticals, IrelandDokončeno
-
Lampiris, Harry W., M.D.AbbottNeznámý
Klinické studie na TEACHH
-
University of RochesterAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ); American Lung AssociationDokončeno