Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Transgender-Bildung für positive und kompetente HIV- und Gesundheitsfürsorge (TEACHH)

30. Juli 2020 aktualisiert von: Carmen Logie, MSW, PhD, University of Toronto

„Transgender Education for Affirmative and Competent HIV and Healthcare (TEACHH)“: Protokoll zur gemeinschaftsbasierten partizipativen Interventionsentwicklung und eine nicht randomisierte Multi-Site-Pilotstudie mit Pre-Post-Test-Design

Bildungsworkshops sind eine wirksame Strategie, um die Fähigkeit von Gesundheitsdienstleistern zu verbessern, eine geschlechtsbejahende Pflege für Transgender (Trans)-Personen bereitzustellen. Diese Strategie kann auch die Stigmatisierung von Gesundheitsdienstleistern gegenüber Transsexuellen und Menschen mit HIV verringern. Es gibt jedoch weniger Belege für Bildungsworkshops, die sich mit HIV-Prävention und -Betreuung bei Transfrauen befassen. In diesem Protokoll werden die Entwicklung und Pilottests von TEACHH: Transgender Education for Affirmative and Competent HIV and Healthcare Intervention detailliert beschrieben, das darauf abzielt, die geschlechtsbejahende HIV-Versorgungskompetenz bei Gesundheitsdienstleistern zu erhöhen. Dieses Community-based Research (CBR)-Projekt umfasst die Entwicklung und Umsetzung von Interventionen einer nicht randomisierten Multi-Site-Pilotstudie mit Pre-Post-Test-Design. Zunächst werden die Ermittler eine qualitative Bildungsphase durchführen, die Fokusgruppen mit 30 Transfrauen und Einzelinterviews mit 12 Anbietern umfasst, um die Barrieren beim Zugang zur HIV-Versorgung für Transfrauen zu verstehen und Feedback zu einem vorgeschlagenen Workshop einzuholen. Zweitens werden die Forscher die Intervention im Pilotversuch mit 90–150 Anbietern testen (n=30–50x3 persönliche Einstellungen). Zu den primären Ergebnissen gehören die Machbarkeit (z. B. Abschlussquote), die Zufriedenheit mit dem Workshop und die Bereitschaft, an einem weiteren Workshop teilzunehmen. Zu den sekundären Ergebnissen vor und nach der Intervention, die direkt vor und nach dem Workshop bewertet werden, gehören die wahrgenommene Kompetenz, die Absicht, eine geschlechtsbejahende HIV-Versorgung anzubieten, sowie Einstellungen/Vorurteile gegenüber Transfrauen mit HIV. Primäre Ergebnisse werden als Häufigkeiten und Anteile (kategoriale Variablen) sowie Mittelwerte und Standardabweichungen (kontinuierliche Variablen) zusammengefasst. Die Forscher werden T-Tests mit gepaarten Stichproben durchführen, um die Unterschiede vor und nach der Intervention für sekundäre Ergebnisse zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
78

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5S1V4
        • Factor-Inwentash Faculty of Social Work, University of Toronto

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Workshop-Teilnehmer müssen mindestens 18 Jahre alt sein und nachweisen, dass sie an einem Standort arbeiten, der Transfrauen Gesundheits- oder Sozialdienste anbietet, oder dass sie sich in einer Ausbildung für die Arbeit im Gesundheits- oder Sozialdienst befinden (z. B. Medizinstudent, Student der Sozialarbeit). Zu den Workshop-Teilnehmern kann eine Mischung aus HIV- und Nicht-HIV-Dienstleistern gehören.

Ausschlusskriterien:

  • Erfüllt die oben genannten Kriterien nicht.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: LEHRE
Der Schulungsworkshop ist als dreistündige Sitzung für Pflegedienstleister konzipiert. Das Training wird von Transfrauen durchgeführt. Während dieser Schulung planen wir, dass Anbieter: 1) Menschenrechte für Transfrauen besprechen; 2) den Anbietern gebräuchliche Wörter beibringen, mit denen sie über Geschlechtsidentität und -ausdruck diskutieren können, und ein grundlegendes Verständnis für Transgender-Gesundheitsversorgung, HIV-Prävention und HIV-Behandlung entwickeln und wie sich diese Art der Gesundheitsversorgung auf Transfrauen auswirkt, die mit HIV leben und davon betroffen sind; 3) diskutieren, was es bedeutet, in ihrer Arbeit trans-affirmierend zu sein und wie sie ihre Organisationen trans-affirmierend gestalten können; und 4) Lassen Sie die Teilnehmer eine Fallstudie absolvieren, um das Gelernte in der Praxis anzuwenden. Diese Fallstudien befassen sich mit Problemen, die Transfrauen betreffen, die Einwanderer/Neuankömmlinge sind, Transfrauen, die mit HIV leben, und Transfrauen, die anderen Schwachstellen ausgesetzt sind.
Sonstiges: LEHRE
Siehe Arm-/Gruppenbeschreibung.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Rekrutierungsquote in der Werkstatt
Zeitfenster: 3 Stunden
Anzahl der Personen, die am Workshop teilnehmen / Anzahl der Personen, die zur Teilnahme am Workshop eingeladen wurden
3 Stunden
Workshop-Abschlussquote
Zeitfenster: 3 Stunden
Anzahl der Personen, die alle 3 Stunden des Workshops abgeschlossen haben / Anzahl der Personen, die den Workshop beginnen
3 Stunden
Abschlussquote der Umfrage
Zeitfenster: 3 Stunden
Anzahl der Personen, die an der Nachbefragung teilnehmen/Anzahl der Personen, die an der Vorbefragung teilnehmen
3 Stunden
Zufriedenheit mit der Werkstatt
Zeitfenster: 3 Stunden
Gemessen auf zwei Arten: Zufriedenheitsskala und Bereitschaft, an einem weiteren Workshop zum Thema Transfrauen mit HIV teilzunehmen
3 Stunden

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Einstellungen/Vorurteile, wahrgenommene Kompetenz und Verhaltensabsicht, um mit HIV lebenden Transfrauen eine geschlechtsbejahende HIV-Versorgung anzubieten
Zeitfenster: 3 Stunden
eine Skala, die aus (1) dem kurzen, standardisierten Tool von Nyblade et al. zur Messung der HIV-bedingten Stigmatisierung bei Mitarbeitern von Gesundheitseinrichtungen und (2) transspezifischen Fragen aus Bidells Skala zur Entwicklung klinischer Fähigkeiten für Lesben, Schwule, Bisexuelle und Transgender übernommen wurde (LGBT-DOCSS), eine interdisziplinäre Selbstbewertung für Gesundheitsdienstleister
3 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
University of Toronto

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. September 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
31. März 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
31. März 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
16. September 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
17. September 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
19. September 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
31. Juli 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
30. Juli 2020

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Juli 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 00036238

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Cookie-Einstellungen

Wir verwenden Cookies, um sicherzustellen, dass Sie auf unserer Website die bestmögliche Erfahrung machen. Weitere Informationen finden Sie in unserer Datenschutz- und Cookie-Richtlinien. ...>>>Sie können Ihre Einstellungen jederzeit ändern oder Ihre Einwilligung widerrufen, indem Sie die Cookies wie in der Richtlinie beschrieben von Ihrer Website oder Ihrem Computer löschen. Bitte akzeptieren Sie es und wählen Sie Ihre Einstellungen, indem Sie die entsprechenden Kästchen im Abschnitt "Einstellungen verwalten" unten ankreuzen. Bitte lesen Sie unsere Nutzungsbedingungen sorgfältig durch, bevor Sie einen Teil dieser Website nutzen.
«Einstellungen verwalten