Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Semináře rodičovského smyslu pro kompetence pro rodiče dětí s problémy se smyslovým zpracováním

8. února 2020 aktualizováno: Yani Hamdani, PhD, Holland Bloorview Kids Rehabilitation Hospital

Vliv vzdělávacího workshopu na rodičovský smysl pro kompetence

Primárním cílem této pilotní randomizované kontrolní studie na čekací listině je vyhodnotit dopad workshopu o vzdělávání rodičů vedeného OT na PSOC rodičů dětí trpících SPI, které jsou na čekací listině pro neurovývojové diagnostické hodnocení. Sekundárním cílem je získat subjektivní hodnocení obsahu, formátu a provedení workshopu pro vzdělávání rodičů z pohledu rodičů.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Neznámý

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Úvod. Rodiče dětí s problémy se smyslovým zpracováním (SPI) mají sníženou úroveň rodičovského smyslu pro kompetence (PSOC) při zvládání chování souvisejícího s SPI, které zpochybňuje konvenční rodičovské dovednosti. Bylo zjištěno, že workshopy pro vzdělávání rodičů (PEW) vedené pracovní terapií (OT) zvyšují PSOC rodičů dětí s SPI, které mají formální diagnózu poruchy autistického spektra (ASD). Výzkum je však omezený na to, jak tyto intervence ovlivňují PSOC rodičů dětí s SPI, kteří nemají formální diagnózu a jsou stále na čekací listině pro posouzení neurovývoje. To je zásadní, protože děti s SPI a jejich rodiče mohou mít omezený přístup k doporučením specialistů, vládou financovaným intervencím nebo podpůrným službám, dokud čekají na diagnostické posouzení. Workshopy týkající se SPI mohou poskytnout příležitost k podpoře rodin a propagace PSOC a duševní pohody tím, že poskytnou strategie pro řešení chování souvisejícího s SPI na počkání (což může být přínosné bez ohledu na to, zda jejich dítě nakonec dostane formální neurovývojovou diagnózu nebo ne). Cíle. Primárním cílem této pilotní randomizované kontrolní studie na čekací listině je vyhodnotit dopad workshopu o vzdělávání rodičů vedeného OT na PSOC rodičů dětí trpících SPI, které jsou na čekací listině pro neurovývojové diagnostické hodnocení. Sekundárním cílem je získat subjektivní hodnocení obsahu, formátu a provedení workshopu pro vzdělávání rodičů z pohledu rodičů. Metody. Rodiče budou vybráni z pořadníku pro neurovývojové hodnocení jejich dětí prostřednictvím kliniky „Komunikace, učení a chování“ v Holland Bloorview Kids Rehabilitation Hospital. Účastníci budou náhodně vybráni, aby se zúčastnili jednoho ze dvou stejných workshopů naplánovaných s dvoutýdenním odstupem. Škála PSOC spolu s demografickými a následnými dotazníky, které zahrnují uzavřené i otevřené otázky, bude poskytnuta rodičům před a po workshopu. K analýze kvantitativních dat z těchto výsledných měření budou použity deskriptivní statistiky, nezávislý výběrový t-test a dvoucestná analýza rozptylu (ANOVA). Pro analýzu kvalitativních dat (otevřené odpovědi rodičů v následném dotazníku se zpětnou vazbou) bude dokončena obsahová analýza, která bude použita k doplnění kvantitativních výsledků a také k poskytnutí zpětné vazby týkající se obsahu, formátu a doručení. workshopu pro výchovu rodičů. Praktické důsledky. Výsledky této studie mohou poskytnout důkazy na podporu potřeby workshopů pro vzdělávání rodičů při zlepšování PSOC rodičů dětí na čekací listině pro neurovývojové hodnocení, podporovat duševní zdraví a pohodu rodičů, zatímco čekají na hodnocení, podporovat rodičovství, které pomáhá dětem s SPI se zabývají každodenními povoláními a informují o vývoji budoucích workshopů. Závěr. Informace získané z této studie mohou informovat o vývoji OT služeb, které mohou řešit současnou mezeru v péči, zatímco rodiče a jejich děti s SPI čekají na formální neurovývojové posouzení a doporučení do veřejně financovaných služeb financovaných pro konkrétní diagnózu.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Očekávaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
34

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M4G 1R8
        • Nábor
        • Holland Bloorview Kids Rehabilitation Hospital
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Rodiče dětí s problémy se smyslovým zpracováním
  • Na pořadníku pro neurovývojové diagnostické hodnocení na klinice „Komunikace, učení a chování“ v Holland Bloorview Kids Rehabilitation Hospital
  • Minimálně 18 let nebo starší
  • Cílové dítě (děti) s SPI musí být ve věku od 0 do 17 let (což je věkové omezení podle stupnice Parental Sense of Comptence)
  • Datum plánovaného neurovývojového diagnostického hodnocení dítěte (dětí) musí být po jejich konečném dokončení škály rodičovského smyslu pro kompetence (dva týdny po účasti na workshopu), aby bylo možné kontrolovat jakýkoli vnější vliv, který může mít formální diagnóza na rodičovský smysl účastníků. Kompetence
  • Základní dovednosti čtení a psaní s porozuměním v angličtině
  • Přístup k internetu

Kritéria vyloučení:

  • Dříve navštěvoval rodičovský vzdělávací workshop nebo intervenci zaměřenou na problémy se smyslovým zpracováním
  • Po celou dobu trvání aktuální studie se zúčastněte jiného vzdělávacího workshopu pro rodiče nebo intervence pro problémy se smyslovým zpracováním

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: PREVENCE
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
EXPERIMENTÁLNÍ: Experimentální
Rodiče dětí s problémy se smyslovým zpracováním, kteří se účastní workshopu 1
Behaviorální: workshop rodičovského smyslu pro kompetence
Intervence bude dvouhodinový workshop pro vzdělávání rodičů, který poskytuje vzdělání a učí rodiči zprostředkované strategie pro řízení chování dětí spojeného s SPI.
NO_INTERVENTION: Ovládání čekací listiny
rodiče dětí s problémy se smyslovým zpracováním, kteří se účastní workshopu 2

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stupnice rodičovského smyslu pro kompetence (PSOC).
Časové okno: Jeden měsíc
Škála Parental Sense of Competence (PSOC) je škála self-report, která měří a hodnotí sebeúčinnost rodičů ve dvou dimenzích: spokojenost a vlastní účinnost. Jedná se o 17bodovou stupnici, přičemž každá položka je hodnocena na 6bodové Likertově stupnici, ukotvené 1 = „Rozhodně nesouhlasím“ a 6 = „Rozhodně souhlasím“. Devět (9) položek (#2, 3, 4, 5, 8, 9, 12, 14, 16) na PSOC je reverzně kódováno. Po reverzním kódování se skóre pro každou položku sečte, aby se získalo „celkové skóre“ pro tuto stupnici. Minimální a maximální celkové skóre (celkový rozsah) je 17 a 102. Nejsou hlášena žádná subškálová skóre. Vyšší celkové skóre ukazuje na vyšší rodičovský smysl pro kompetence; nižší celkové skóre ukazuje na nižší rodičovský smysl pro kompetence. Pro tento nástroj neexistují žádné průměrné skóre ani „mezi“.
Jeden měsíc

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Holland Bloorview Kids Rehabilitation Hospital

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
University of Toronto

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Yani Hamdani, PhD, University of Toronto

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (OČEKÁVANÝ)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
31. ledna 2020

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
30. září 2020

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
30. září 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
26. září 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
26. září 2019

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
27. září 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
11. února 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
8. února 2020

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. února 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • SPIStudy

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení