Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forældres kompetencefølelse Workshops for forældre til børn med sansebearbejdningsproblemer

8. februar 2020 opdateret af: Yani Hamdani, PhD, Holland Bloorview Kids Rehabilitation Hospital

Effekten af ​​en uddannelsesworkshop på forældrenes følelse af kompetence

Det primære formål med dette pilotforsøg med randomiseret ventelistekontrol er at evaluere virkningen af ​​en OT-ledet forældreuddannelsesworkshop på PSOC for forældre til børn, der oplever SPI'er, som er på ventelisten til en neuroudviklingsdiagnostisk vurdering. Det sekundære mål er at opnå en subjektiv vurdering af indholdet, formatet og leveringen af ​​forældreuddannelsesworkshoppen fra forældrenes perspektiv.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Ukendt

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Introduktion. Forældre til børn med sansebehandlingsproblemer (SPI'er) oplever nedsatte niveauer af forældrenes kompetencefølelse (PSOC) i at håndtere SPI-relateret adfærd, der udfordrer konventionelle forældreevner. Ergoterapi (OT)-ledede forældreuddannelsesworkshops (PEW'er) har vist sig at øge PSOC for forældre til børn med SPI'er, som har en formel Autisme Spektrum Disorder (ASD) diagnose. Der er dog begrænset forskning i, hvordan disse interventioner påvirker PSOC hos forældre til børn med SPI'er, som ikke har en formel diagnose, og som stadig er på venteliste til en neuroudviklingsvurdering. Dette er afgørende, da børn med SPI'er og deres forældre kan have begrænset adgang til specialisthenvisninger, statsfinansierede interventioner eller støttetjenester, mens de afventer en diagnostisk vurdering. SPI-relaterede workshops kan give mulighed for at støtte familier og fremme PSOC og velvære ved at tilbyde strategier til at adressere SPI-relateret adfærd, mens de venter (hvilket kan være gavnligt, uanset om deres barn i sidste ende modtager en formel neuroudviklingsdiagnose eller ej). Mål. Det primære formål med dette pilotforsøg med randomiseret ventelistekontrol er at evaluere virkningen af ​​en OT-ledet forældreuddannelsesworkshop på PSOC for forældre til børn, der oplever SPI'er, som er på ventelisten til en neuroudviklingsdiagnostisk vurdering. Det sekundære mål er at opnå en subjektiv vurdering af indholdet, formatet og leveringen af ​​forældreuddannelsesworkshoppen fra forældrenes perspektiv. Metoder. Forældre vil blive rekrutteret fra ventelisten til en neuroudviklingsvurdering for deres børn gennem klinikken "Kommunikation, læring og adfærd" på Holland Bloorview Kids Rehabilitation Hospital. Deltagerne vil blive tilfældigt udvalgt til at deltage i en af ​​to identiske workshops med to ugers mellemrum. PSOC-skalaen, sammen med demografiske og opfølgende spørgeskemaer, der inkluderer både lukkede og åbne spørgsmål, vil blive administreret til forældre før og efter workshoppen. Beskrivende statistik, en uafhængig prøve t-test og en tovejs variansanalyse (ANOVA) vil blive brugt til at analysere kvantitative data fra disse resultatmål. For at analysere de kvalitative data (forældres åbne svar på det opfølgende feedback-spørgeskema) vil der blive gennemført en indholdsanalyse, som vil blive brugt til at supplere de kvantitative resultater, samt give feedback vedrørende indhold, format og levering af forældreuddannelsesværkstedet. Implikationer af praksis. Resultater fra denne undersøgelse kan give beviser til at understøtte behovet for forældreuddannelsesworkshops for at forbedre PSOC for forældre til børn på ventelisten til en neuroudviklingsvurdering, fremme mental sundhed og velvære hos forældre, mens de venter på vurderingen, fremme forældreskab, der hjælper børn med SPI'er engagere sig i dagligdagens erhverv og informere udviklingen af ​​fremtidige workshops. Konklusion. Information indsamlet fra denne undersøgelse kan informere udviklingen af ​​OT-tjenester, der kan løse det nuværende hul i plejen, mens forældre og deres børn med SPI'er venter på en formel neuroudviklingsvurdering og henvisninger til offentligt finansierede tjenester finansieret til specifik diagnose.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Forventet)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
34

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M4G 1R8
        • Rekruttering
        • Holland Bloorview Kids Rehabilitation Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Forældre til børn med sansebehandlingsproblemer
  • På venteliste til en neuro-udviklingsdiagnostisk vurdering på "Communication, Learning, and Behaviour" klinikken på Holland Bloorview Kids Rehabilitation Hospital
  • Mindst 18 år eller ældre
  • Målbørn/børn med SPI'er skal være i alderen 0-17 år (hvilket er aldersbegrænsningen for forældrenes sans for kompetence-skalaen)
  • Barnets/børnenes planlagte neuro-udviklingsdiagnostiske vurderingsdato skal være efter deres endelige gennemførelse af forældrenes sans for kompetenceskala (to uger efter deltagelse i workshoppen) for at kontrollere for enhver ekstern påvirkning, som en formel diagnose kan have på deltagernes forældresans. Kompetence
  • Grundlæggende engelsk forståelse læse- og skrivefærdigheder
  • Adgang til internettet

Ekskluderingskriterier:

  • Har tidligere deltaget i en forældreuddannelsesworkshop eller intervention rettet mod sensoriske behandlingsproblemer
  • Deltag i en anden forældreuddannelsesworkshop eller intervention for sansebehandlingsproblemer under hele det aktuelle studies varighed

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: FOREBYGGELSE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
EKSPERIMENTEL: Eksperimentel
Forældre til børn med sansebehandlingsproblemer, der deltager i Workshop 1
Adfærdsmæssigt: forældrenes kompetencefølelse workshop
Interventionen vil være en to-timers forældreuddannelsesworkshop, der giver undervisning og underviser i forældremedierede strategier til håndtering af børns adfærd forbundet med SPI'er.
NO_INTERVENTION: Ventelistekontrol
forældre til børn med sansebehandlingsproblemer, som deltager i Workshop 2

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forældrenes sans for kompetence (PSOC) skala
Tidsramme: En måned
Parental Sense of Competence (PSOC)-skalaen er en selvrapporteringsskala, der måler og vurderer forældres selv-effektivitet på to dimensioner: Tilfredshed og Self-Efficacy. Det er en 17-punkts skala, hvor hvert punkt vurderet på en 6-punkts Likert-skala, forankret med 1 = "Helt uenig" og 6 = "Helt enig". Ni (9) elementer (#2, 3, 4, 5, 8, 9, 12, 14, 16) på PSOC er omvendt kodet. Når den er omvendt kodet, lægges scoren for hvert element sammen for at give den "samlede score" for denne skala. Minimums- og maksimumscore (samlet rækkevidde) er henholdsvis 17 og 102. Der rapporteres ingen subskala-score. En højere samlet score indikerer en højere forældrefølelse af kompetence; en lavere samlet score indikerer en lavere forældrefølelse af kompetence. Der er ingen gennemsnitlige score eller "cut offs" for dette værktøj.
En måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Holland Bloorview Kids Rehabilitation Hospital

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
University of Toronto

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Yani Hamdani, PhD, University of Toronto

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FORVENTET)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
31. januar 2020

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
30. september 2020

Studieafslutning (FORVENTET)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
30. september 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
26. september 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
26. september 2019

Først opslået (FAKTISKE)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
27. september 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
11. februar 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
8. februar 2020

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. februar 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • SPIStudy

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger