Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Cvičení bránice u Parkinsonovy choroby

11. srpna 2020 aktualizováno: Rodrigo Santiago Barbosa Rocha, Phd, Universidade Metodista de Piracicaba

Asociace bráničních cvičení s protokolem funkční rehabilitace Účinky na plicní funkce jedinců s Parkinsonovou chorobou

Parkinsonova nemoc (PD) je druhé nejčastější neurodegenerativní onemocnění na světě, vezmeme-li v úvahu poruchy centrálního nervového systému, které ovlivňují pohyb. Kromě motorického postižení literatura posiluje změny ventilačních parametrů, jako je restriktivní plicní dysfunkce, obstrukční onemocnění dýchacích cest a obstrukce horních cest dýchacích. Plicní poruchy jsou patrnější u pacientů v pozdějších a pokročilých stadiích PD a jsou zodpovědné za většinu morbimortalit vyplývajících z onemocnění. Cíle: Zhodnotit účinky protokolu bráničního povědomí ve spojení s globálními cvičeními na plicní funkce jedinců s Parkinsonovou chorobou. Metody: Toto je experimentální, nekontrolovaná klinická studie. Účastníky jsou pacienti s Parkinsonovou chorobou odeslaní do péče na neurofunkční ambulanci UEAFTO / CER-II UEPA, jejichž záznamy budou konzultovány pro sběr epidemiologických dat a posturální hodnocení kognitivních funkcí prostřednictvím protokolu Montreal Cognitive Assessment (brazilská experimentální verze) a klasifikace podle upravená Hoehnova a Yahrova stupnice. Ti, kteří splňují kritéria pro zařazení, budou vyhodnoceni prostřednictvím hodnotícího formuláře, protokolu o funkčním stavu plic a dušnosti, předložených k testu funkce plic a posouzení síly dýchacích svalů pomocí spirometrie a manovakuometrie. Budou podrobeni intervenčnímu protokolu připravenému fyzioterapeutickým týmem Centra péče o seniory UEPA na 20 sezení trvajících 60 minut dvakrát týdně, sestávajících z globálních cvičení a bráničního povědomí, které budou přehodnoceny na 10. a 20. sezení. Použitý protokol bude registrován v databázi klinických studií. Všichni účastníci podepíší formulář svobodného a informovaného souhlasu a výzkum bude předložen k analýze Etické komisi pro lidský výzkum Univerzity státu Pará (UEPA). Shromážděná data budou uvedena do tabulky v pracovním listu Microsoft Excel 2016® pro další statistickou analýzu pomocí softwaru BioEstat® 5.3. Očekávané výsledky: získat zlepšení proměnných souvisejících s plicní funkcí v experimentální skupině po aplikaci intervenčního protokolu a ve vztahu ke kontrolní skupině.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Parkinsonova nemoc (PD) je druhé nejčastější neurodegenerativní onemocnění na světě, vezmeme-li v úvahu poruchy centrálního nervového systému, které ovlivňují pohyb. Kromě motorického postižení literatura posiluje změny ventilačních parametrů, jako je restriktivní plicní dysfunkce, obstrukční onemocnění dýchacích cest a obstrukce horních cest dýchacích. Plicní poruchy jsou patrnější u pacientů v pozdějších a pokročilých stadiích PD a jsou zodpovědné za většinu morbimortalit vyplývajících z onemocnění. Cíle: Zhodnotit účinky protokolu bráničního povědomí ve spojení s globálními cvičeními na plicní funkce jedinců s Parkinsonovou chorobou. Metody: Toto je experimentální, nekontrolovaná klinická studie. Účastníky jsou pacienti s Parkinsonovou chorobou odeslaní do péče na neurofunkční ambulanci UEAFTO / CER-II UEPA, jejichž záznamy budou konzultovány pro sběr epidemiologických dat a posturální hodnocení kognitivních funkcí prostřednictvím protokolu Montreal Cognitive Assessment (brazilská experimentální verze) a klasifikace podle upravená Hoehnova a Yahrova stupnice. Ti, kteří splňují kritéria pro zařazení, budou vyhodnoceni prostřednictvím hodnotícího formuláře, protokolu o funkčním stavu plic a dušnosti, předložených k testu funkce plic a posouzení síly dýchacích svalů pomocí spirometrie a manovakuometrie. Budou podrobeni intervenčnímu protokolu připravenému fyzioterapeutickým týmem Centra péče o seniory UEPA na 20 sezení trvajících 60 minut dvakrát týdně, sestávajících z globálních cvičení a bráničního povědomí, které budou přehodnoceny na 10. a 20. sezení. Použitý protokol bude registrován v databázi klinických studií. Všichni účastníci podepíší formulář svobodného a informovaného souhlasu a výzkum bude předložen k analýze Etické komisi pro lidský výzkum Univerzity státu Pará (UEPA). Shromážděná data budou uvedena do tabulky v pracovním listu Microsoft Excel 2016® pro další statistickou analýzu pomocí softwaru BioEstat® 5.3. Očekávané výsledky: získat zlepšení proměnných souvisejících s plicní funkcí v experimentální skupině po aplikaci intervenčního protokolu a ve vztahu ke kontrolní skupině.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
20

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Brazílie
    • Pará
      • Belém, Pará, Brazílie, 66055-490
        • Universidade do Estado do Pará

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

50 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Parkinson u obou pohlaví
  • V posudkovém formuláři nejsou žádné zprávy o respiračních onemocněních a / nebo jiných předchozích neurologických komplikacích
  • Obyvatelé metropolitní oblasti Belém.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s kognitivní poruchou nebo demencí
  • Pacienti s předchozím respiračním onemocněním nebo jiným neurologickým onemocněním.
  • Pacienti se dvěma po sobě jdoucími absencemi nebo čtyřmi absencemi střídajícími se s léčbou.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Zásahová skupina
Cvičení na dýchací sval, 3x týdně, 1 hodina peer denně
Jiný: Cvičení
Cvičení s dechovým tréninkem

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Síla dýchacích svalů
Časové okno: po ošetření za 3 dny
K měření síly dýchacích svalů bude použit digitální manovakuometr, který poskytuje maximální inspirační tlak a maximální exspirační tlak. Během celého postupu bude použita nosní svorka, aby se zabránilo úniku vzduchu. Za účelem získání měření MIP je tedy dobrovolník instruován, aby provedl maximální výdech a brzy poté, prostřednictvím hlasového povzbuzení, jedinec vykoná maximální a trvalé inspirační úsilí po dobu alespoň 2 sekund. Také pro hodnoty MEP, kdy účastník provede maximální nádech před maximálním trvalým dechovým úsilím. Manévry PImax a PEmax se nejprve naučí, každý člen je provede 3krát a převezmou hodnoty vzájemně konzistentní, s rozdílem 10 % mezi každým výsledkem.
po ošetření za 3 dny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Universidade Metodista de Piracicaba

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Studijní židle: Lorena ZAHLUTH, phd, Universidade do Estado do Pará

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. července 2019

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. prosince 2019

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. prosince 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
25. září 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
25. září 2019

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
30. září 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
13. srpna 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
11. srpna 2020

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. srpna 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 25092019

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení