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Zwerchfellübung bei der Parkinson-Krankheit

11. August 2020 aktualisiert von: Rodrigo Santiago Barbosa Rocha, Phd, Universidade Metodista de Piracicaba

Assoziation von Zwerchfellübungen mit den Auswirkungen des funktionellen Rehabilitationsprotokolls auf die Lungenfunktion von Personen mit Parkinson-Krankheit

Die Parkinson-Krankheit (PD) ist die zweithäufigste neurodegenerative Erkrankung der Welt, wenn man die Störungen des zentralen Nervensystems berücksichtigt, die die Bewegung beeinträchtigen. Zusätzlich zur motorischen Beeinträchtigung bekräftigt die Literatur Veränderungen der Beatmungsparameter, wie restriktive Lungenfunktionsstörung, obstruktive Atemwegserkrankung und Obstruktion der oberen Atemwege. Lungenerkrankungen treten bei Patienten in späteren und fortgeschrittenen Stadien der Parkinson-Erkrankung deutlicher auf und sind für die meisten Morbimortalitäten verantwortlich, die sich aus der Krankheit ergeben. Ziele: Bewertung der Auswirkungen eines Zwerchfellbewusstseinsprotokolls in Verbindung mit den globalen Übungen auf die Lungenfunktion von Personen mit Parkinson-Krankheit. Methoden: Dies ist eine experimentelle, unkontrollierte klinische Studie. Teilnehmer sind Patienten mit Parkinson-Krankheit, die zur Behandlung in die neurofunktionelle Ambulanz UEAFTO / CER-II UEPA überwiesen werden, deren Aufzeichnungen für die Sammlung epidemiologischer Daten und die Haltungsbewertung kognitiver Funktionen durch das Protokoll Montreal Cognitive Assessment (brasilianische experimentelle Version) und Klassifizierung herangezogen werden von modifizierte Hoehn- und Yahr-Skala. Diejenigen, die die Einschlusskriterien erfüllen, werden anhand des Bewertungsformulars, des Lungenfunktionsstatus- und Dyspnoe-Fragebogenprotokolls bewertet, das einem Lungenfunktionstest und einer Bewertung der Atemmuskelstärke durch Spirometrie bzw. Manovakuometrie unterzogen wird. Sie werden einem Interventionsprotokoll unterzogen, das vom Physiotherapie-Team des Altenpflegezentrums der UEPA für 20 Sitzungen von 60 Minuten zweimal pro Woche erstellt wurde, bestehend aus globalen Übungen und Zwerchfellbewusstsein, das in der 10. und 20. Sitzung neu bewertet wird. Das verwendete Protokoll wird in der Datenbank für klinische Studien registriert. Alle Teilnehmer unterzeichnen eine kostenlose und informierte Einwilligungserklärung, und die Forschung wird der Analyse durch die Ethikkommission für Humanforschung der Universität des Bundesstaates Pará (UEPA) vorgelegt. Die gesammelten Daten werden in einem Microsoft Excel 2016®-Arbeitsblatt zur weiteren statistischen Analyse mit der Software BioEstat® 5.3 tabelliert. Erwartete Ergebnisse: Erhalten Sie eine Verbesserung der Lungenfunktionsvariablen in der experimentellen Gruppe nach Anwendung des Interventionsprotokolls und in Bezug auf die Kontrollgruppe.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Die Parkinson-Krankheit (PD) ist die zweithäufigste neurodegenerative Erkrankung der Welt, wenn man die Störungen des zentralen Nervensystems berücksichtigt, die die Bewegung beeinträchtigen. Zusätzlich zur motorischen Beeinträchtigung bekräftigt die Literatur Veränderungen der Beatmungsparameter, wie restriktive Lungenfunktionsstörung, obstruktive Atemwegserkrankung und Obstruktion der oberen Atemwege. Lungenerkrankungen treten bei Patienten in späteren und fortgeschrittenen Stadien der Parkinson-Erkrankung deutlicher auf und sind für die meisten Morbimortalitäten verantwortlich, die sich aus der Krankheit ergeben. Ziele: Bewertung der Auswirkungen eines Zwerchfellbewusstseinsprotokolls in Verbindung mit den globalen Übungen auf die Lungenfunktion von Personen mit Parkinson-Krankheit. Methoden: Dies ist eine experimentelle, unkontrollierte klinische Studie. Teilnehmer sind Patienten mit Parkinson-Krankheit, die zur Behandlung in die neurofunktionelle Ambulanz UEAFTO / CER-II UEPA überwiesen werden, deren Aufzeichnungen für die Sammlung epidemiologischer Daten und die Haltungsbewertung kognitiver Funktionen durch das Protokoll Montreal Cognitive Assessment (brasilianische experimentelle Version) und Klassifizierung herangezogen werden von modifizierte Hoehn- und Yahr-Skala. Diejenigen, die die Einschlusskriterien erfüllen, werden anhand des Bewertungsformulars, des Lungenfunktionsstatus- und Dyspnoe-Fragebogenprotokolls bewertet, das einem Lungenfunktionstest und einer Bewertung der Atemmuskelstärke durch Spirometrie bzw. Manovakuometrie unterzogen wird. Sie werden einem Interventionsprotokoll unterzogen, das vom Physiotherapie-Team des Altenpflegezentrums der UEPA für 20 Sitzungen von 60 Minuten zweimal pro Woche erstellt wurde, bestehend aus globalen Übungen und Zwerchfellbewusstsein, das in der 10. und 20. Sitzung neu bewertet wird. Das verwendete Protokoll wird in der Datenbank für klinische Studien registriert. Alle Teilnehmer unterzeichnen eine kostenlose und informierte Einwilligungserklärung, und die Forschung wird der Analyse durch die Ethikkommission für Humanforschung der Universität des Bundesstaates Pará (UEPA) vorgelegt. Die gesammelten Daten werden in einem Microsoft Excel 2016®-Arbeitsblatt zur weiteren statistischen Analyse mit der Software BioEstat® 5.3 tabelliert. Erwartete Ergebnisse: Erzielung einer Verbesserung der Lungenfunktionsvariablen in der Versuchsgruppe nach Anwendung des Interventionsprotokolls und im Vergleich zur Kontrollgruppe.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
20

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Brasilien
    • Pará
      • Belém, Pará, Brasilien, 66055-490
        • Universidade do Estado do Pará

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

50 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Parkinson beider Geschlechter
  • Keine Berichte über Atemwegserkrankungen und / oder andere frühere neurologische Komplikationen im Bewertungsformular
  • Einwohner im Großraum Belém.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit kognitiver Beeinträchtigung oder Demenz
  • Patienten mit früheren Atemwegserkrankungen oder anderen neurologischen Erkrankungen.
  • Patienten mit zwei aufeinanderfolgenden Abwesenheiten oder vier Abwesenheiten im Wechsel mit der Behandlung.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Interventionsgruppe
Übungen für die Atemmuskulatur, 3 mal pro Woche, 1 Stunde pro Tag
Sonstiges: Übung
Bewegung mit Atemtraining

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Stärke der Atemmuskulatur
Zeitfenster: Nachbehandlung in 3 Tagen
Ein digitales Manovacuometer wird verwendet, um die Stärke der Atemmuskulatur zu messen, die den maximalen Inspirationsdruck und den maximalen Exspirationsdruck liefert. Während des gesamten Eingriffs wird eine Nasenklemme verwendet, um Luftlecks zu vermeiden. Um die MIP-Messungen zu erhalten, wird der Freiwillige daher angewiesen, eine maximale Ausatmung durchzuführen, und kurz darauf wird die Person durch vokale Ermutigung eine maximale und anhaltende Inspirationsanstrengung für mindestens 2 Sekunden durchführen. Auch für die MEP-Werte, bei denen der Teilnehmer eine maximale Inspiration vor der maximalen anhaltenden Atemanstrengung durchführt. Die PImax- und PEmax-Manöver werden zuerst erlernt und von jedem Mitglied dreimal ausgeführt, wobei die Werte übereinstimmend angenommen werden, mit einer Differenz von 10 % zwischen jedem Ergebnis.
Nachbehandlung in 3 Tagen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Universidade Metodista de Piracicaba

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Studienstuhl: Lorena ZAHLUTH, phd, Universidade do Estado do Pará

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Juli 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Dezember 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Dezember 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
25. September 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
25. September 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
30. September 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
13. August 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
11. August 2020

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. August 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 25092019

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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