Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Diafragmatisk øvelse ved Parkinsons sygdom

11. august 2020 opdateret af: Rodrigo Santiago Barbosa Rocha, Phd, Universidade Metodista de Piracicaba

Sammenslutning af diaphragmatic øvelser med funktionel rehabiliteringsprotokol Effekter på lungefunktionen hos personer med Parkinsons sygdom

Parkinsons sygdom (PD) er den næstmest almindelige neurodegenerative sygdom i verden i betragtning af de forstyrrelser i centralnervesystemet, der påvirker bevægelse. Ud over motorisk svækkelse forstærker litteraturen ændringer i ventilatoriske parametre, såsom restriktiv lungedysfunktion, obstruktiv luftvejssygdom og obstruktion i øvre luftveje. Lungesygdomme er mere tydelige hos patienter i senere og fremskredne stadier af PD og er ansvarlige for de fleste af de morbimortaliteter, der skyldes sygdommen. Mål: At evaluere virkningerne af en protokol for diafragmatisk bevidsthed, i forbindelse med de globale øvelser, på lungefunktionen hos personer med Parkinsons sygdom. Metoder: Dette er et eksperimentelt, ukontrolleret klinisk forsøg. Deltagerne er patienter med Parkinsons sygdom, der henvises til pleje på UEAFTO/CER-II UEPA neurofunktionelle ambulatorium, hvis journaler vil blive konsulteret for indsamling af epidemiologiske data og postural vurdering af kognitive funktioner gennem protokollen Montreal Cognitive Assessment (brasiliansk eksperimentel version) og klassificering af modificeret Hoehn og Yahr skala. De, der opfylder inklusionskriterierne, vil blive evalueret gennem evalueringsskemaet, pulmonal funktionel status og dyspnø-spørgeskemaprotokol, indsendt til lungefunktionstest og respiratorisk muskelstyrkevurdering ved henholdsvis spirometri og manovakuometri. De vil blive underkastet en interventionsprotokol udarbejdet af fysioterapiteamet fra UEPA's ældreplejecenter i 20 sessioner af 60 minutter varighed to gange om ugen, bestående af globale øvelser og diaphragmatisk bevidsthed, og blive revurderet i den 10. og 20. session. Den anvendte protokol vil blive registreret i databasen for kliniske forsøg. Alle deltagere vil underskrive en gratis og informeret samtykkeformular, og forskningen vil blive forelagt til analyse af Human Research Ethics Committee ved University of the State of Pará (UEPA). De indsamlede data vil blive opstillet i et Microsoft Excel 2016®-arbejdsark til yderligere statistisk analyse ved brug af BioEstat® 5.3-software. Forventede resultater: opnå en forbedring af variablerne relateret til lungefunktionen i forsøgsgruppen efter anvendelse af interventionsprotokollen og i forhold til kontrolgruppen.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Parkinsons sygdom (PD) er den næstmest almindelige neurodegenerative sygdom i verden i betragtning af de forstyrrelser i centralnervesystemet, der påvirker bevægelse. Ud over motorisk svækkelse forstærker litteraturen ændringer i ventilatoriske parametre, såsom restriktiv lungedysfunktion, obstruktiv luftvejssygdom og obstruktion i øvre luftveje. Lungesygdomme er mere tydelige hos patienter i senere og fremskredne stadier af PD og er ansvarlige for de fleste af de morbimortaliteter, der skyldes sygdommen. Mål: At evaluere virkningerne af en protokol for diafragmatisk bevidsthed, i forbindelse med de globale øvelser, på lungefunktionen hos personer med Parkinsons sygdom. Metoder: Dette er et eksperimentelt, ukontrolleret klinisk forsøg. Deltagerne er patienter med Parkinsons sygdom, der henvises til pleje på UEAFTO/CER-II UEPA neurofunktionelle ambulatorium, hvis journaler vil blive konsulteret for indsamling af epidemiologiske data og postural vurdering af kognitive funktioner gennem protokollen Montreal Cognitive Assessment (brasiliansk eksperimentel version) og klassificering af modificeret Hoehn og Yahr skala. De, der opfylder inklusionskriterierne, vil blive evalueret gennem evalueringsskemaet, pulmonal funktionel status og dyspnø-spørgeskemaprotokol, indsendt til lungefunktionstest og respiratorisk muskelstyrkevurdering ved henholdsvis spirometri og manovakuometri. De vil blive underkastet en interventionsprotokol udarbejdet af fysioterapiteamet fra UEPA's ældreplejecenter i 20 sessioner af 60 minutter varighed to gange om ugen, bestående af globale øvelser og diaphragmatisk bevidsthed, og blive revurderet i den 10. og 20. session. Den anvendte protokol vil blive registreret i databasen for kliniske forsøg. Alle deltagere vil underskrive en gratis og informeret samtykkeformular, og forskningen vil blive forelagt til analyse af Human Research Ethics Committee ved University of the State of Pará (UEPA). De indsamlede data vil blive opstillet i et Microsoft Excel 2016®-arbejdsark til yderligere statistisk analyse ved brug af BioEstat® 5.3-software. Forventede resultater: at opnå en forbedring af variablerne relateret til lungefunktionen i forsøgsgruppen efter anvendelse af interventionsprotokollen og i forhold til kontrolgruppen.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
20

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Brasilien
    • Pará
      • Belém, Pará, Brasilien, 66055-490
        • Universidade do Estado do Pará

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

50 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Parkinsons af begge køn
  • Ingen indberetninger om luftvejssygdomme og/eller andre tidligere neurologiske komplikationer i vurderingsskemaet
  • Beboere i hovedstadsområdet Belém.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med kognitiv svækkelse eller demens
  • Patienter med tidligere respiratoriske lidelser eller en anden neurologisk tilstand.
  • Patienter med to på hinanden følgende fravær eller fire fravær vekslende med behandling.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Interventionsgruppe
Øvelser på åndedrætsmuskulaturen, 3 gange om ugen, 1 times jævnaldrende dag
Andet: Dyrke motion
Træn med åndedrætstræning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Respiratorisk muskelstyrke
Tidsramme: efterbehandling om 3 dage
Et digitalt manovacuometer vil blive brugt til at måle respiratorisk muskelstyrke, hvilket giver maksimalt indåndingstryk og maksimalt udåndingstryk. En næseklemme vil blive brugt under hele proceduren for at undgå luftlækage. For at opnå målene for MIP bliver den frivillige instrueret i at udføre en maksimal udånding, og kort efter, gennem vokal opmuntring, vil individet udføre en maksimal og vedvarende inspiratorisk indsats i mindst 2 sekunder. Også for værdierne af MEP, hvor deltageren vil udføre en maksimal inspiration før den maksimale vedvarende respirationsanstrengelse. PImax- og PEmax-manøvrerne vil først blive indlært, og de udføres 3 gange af hvert medlem, idet de antager værdierne i overensstemmelse med hinanden, med en forskel på 10 % mellem hvert resultat.
efterbehandling om 3 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Universidade Metodista de Piracicaba

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Studiestol: Lorena ZAHLUTH, phd, Universidade do Estado do Pará

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. juli 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. december 2019

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. december 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
25. september 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
25. september 2019

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
30. september 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
13. august 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
11. august 2020

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. august 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 25092019

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger