Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ćwiczenia przepony w chorobie Parkinsona

11 sierpnia 2020 zaktualizowane przez: Rodrigo Santiago Barbosa Rocha, Phd, Universidade Metodista de Piracicaba

Związek ćwiczeń przeponowych z protokołem rehabilitacji funkcjonalnej Wpływ na czynność płuc osób z chorobą Parkinsona

Choroba Parkinsona (PD) jest drugą najczęstszą chorobą neurodegeneracyjną na świecie, biorąc pod uwagę zaburzenia ośrodkowego układu nerwowego, które wpływają na ruch. Oprócz upośledzenia motorycznego literatura podkreśla zmiany parametrów wentylacji, takie jak restrykcyjna dysfunkcja płuc, obturacyjna choroba dróg oddechowych i niedrożność górnych dróg oddechowych. Zaburzenia płucne są bardziej widoczne u pacjentów w późnych i zaawansowanych stadiach PD i są odpowiedzialne za większość zgonów wynikających z choroby. Cele: Ocena wpływu protokołu świadomości przepony, w połączeniu z ćwiczeniami ogólnymi, na czynność płuc osób z chorobą Parkinsona. Metody: Jest to eksperymentalne, niekontrolowane badanie kliniczne. Uczestnikami są pacjenci z chorobą Parkinsona skierowani do opieki w poradni neurofunkcjonalnej UEAFTO / CER-II UEPA, których dokumentacja będzie konsultowana w celu zebrania danych epidemiologicznych i oceny posturalnej funkcji poznawczych poprzez protokół Montreal Cognitive Assessment (brazylijska wersja eksperymentalna) i klasyfikację według zmodyfikowana skala Hoehna i Yahra. Osoby spełniające kryteria włączenia zostaną ocenione za pomocą formularza oceny, protokołu stanu czynnościowego płuc i kwestionariusza dotyczącego duszności, przesłanego do testu czynnościowego płuc i oceny siły mięśni oddechowych odpowiednio za pomocą spirometrii i manowakuometrii. Zostaną poddani protokołowi interwencji przygotowanemu przez zespół fizjoterapeutów Centrum Opieki nad Osobami Starszymi UEPA na 20 sesji trwających 60 minut dwa razy w tygodniu, składających się z ćwiczeń globalnych i świadomości przepony, poddawanych ponownej ocenie na 10. i 20. sesji. Zastosowany protokół zostanie zarejestrowany w bazie danych Badań Klinicznych. Wszyscy uczestnicy podpiszą formularz dobrowolnej i świadomej zgody, a badania zostaną przekazane do analizy przez Komisję ds. Etyki Badań nad Ludźmi Uniwersytetu Stanu Pará (UEPA). Zebrane dane zostaną zestawione w arkuszu Microsoft Excel 2016® do dalszej analizy statystycznej przy użyciu oprogramowania BioEstat® 5.3. Oczekiwane wyniki: uzyskanie poprawy zmiennych związanych z czynnością płuc w grupie eksperymentalnej po zastosowaniu protokołu interwencji oraz w stosunku do grupy kontrolnej.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Choroba Parkinsona (PD) jest drugą najczęstszą chorobą neurodegeneracyjną na świecie, biorąc pod uwagę zaburzenia ośrodkowego układu nerwowego, które wpływają na ruch. Oprócz upośledzenia motorycznego literatura podkreśla zmiany parametrów wentylacji, takie jak restrykcyjna dysfunkcja płuc, obturacyjna choroba dróg oddechowych i niedrożność górnych dróg oddechowych. Zaburzenia płucne są bardziej widoczne u pacjentów w późnych i zaawansowanych stadiach PD i są odpowiedzialne za większość zgonów wynikających z choroby. Cele: Ocena wpływu protokołu świadomości przepony, w połączeniu z ćwiczeniami ogólnymi, na czynność płuc osób z chorobą Parkinsona. Metody: Jest to eksperymentalne, niekontrolowane badanie kliniczne. Uczestnikami są pacjenci z chorobą Parkinsona skierowani do opieki w poradni neurofunkcjonalnej UEAFTO / CER-II UEPA, których dokumentacja będzie konsultowana w celu zebrania danych epidemiologicznych i oceny posturalnej funkcji poznawczych poprzez protokół Montreal Cognitive Assessment (brazylijska wersja eksperymentalna) i klasyfikację według zmodyfikowana skala Hoehna i Yahra. Osoby spełniające kryteria włączenia zostaną ocenione za pomocą formularza oceny, protokołu stanu czynnościowego płuc i kwestionariusza dotyczącego duszności, przesłanego do testu czynnościowego płuc i oceny siły mięśni oddechowych odpowiednio za pomocą spirometrii i manowakuometrii. Zostaną poddani protokołowi interwencji przygotowanemu przez zespół fizjoterapeutów Centrum Opieki nad Osobami Starszymi UEPA na 20 sesji trwających 60 minut dwa razy w tygodniu, składających się z ćwiczeń globalnych i świadomości przepony, poddawanych ponownej ocenie na 10. i 20. sesji. Zastosowany protokół zostanie zarejestrowany w bazie danych Badań Klinicznych. Wszyscy uczestnicy podpiszą formularz dobrowolnej i świadomej zgody, a badania zostaną przekazane do analizy przez Komisję ds. Etyki Badań nad Ludźmi Uniwersytetu Stanu Pará (UEPA). Zebrane dane zostaną zestawione w arkuszu Microsoft Excel 2016® do dalszej analizy statystycznej przy użyciu oprogramowania BioEstat® 5.3. Oczekiwane rezultaty: uzyskanie poprawy zmiennych związanych z czynnością płuc w grupie eksperymentalnej po zastosowaniu protokołu interwencji oraz w stosunku do grupy kontrolnej.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
20

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Brazylia
    • Pará
      • Belém, Pará, Brazylia, 66055-490
        • Universidade do Estado do Pará

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

50 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Parkinsona obu płci
  • Brak zgłoszeń chorób układu oddechowego i/lub innych wcześniejszych powikłań neurologicznych w formularzu oceny
  • Mieszkańcy obszaru metropolitalnego Belém.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z zaburzeniami funkcji poznawczych lub demencją
  • Pacjenci z wcześniejszymi chorobami układu oddechowego lub innymi schorzeniami neurologicznymi.
  • Pacjenci z dwiema kolejnymi nieobecnościami lub czterema nieobecnościami na przemian z leczeniem.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Grupa Interwencyjna
Ćwiczenia mięśni oddechowych, 3 razy w tygodniu, 1 godzina rówieśnicza dziennie
Inny: Ćwiczenia
Ćwiczenia z treningiem oddechowym

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Siła mięśni oddechowych
Ramy czasowe: po zabiegu za 3 dni
Cyfrowy manowakuometr będzie używany do pomiaru siły mięśni oddechowych, zapewniając maksymalne ciśnienie wdechowe i maksymalne ciśnienie wydechowe. Podczas całej procedury będzie używany zacisk nosowy, aby uniknąć wycieku powietrza. Tak więc, w celu uzyskania pomiarów MIP, ochotnik jest instruowany, aby wykonał maksymalny wydech, a wkrótce potem, poprzez zachętę głosową, osoba wykona maksymalny i ciągły wysiłek wdechowy przez co najmniej 2 sekundy. Również dla wartości MEP, gdzie uczestnik wykona maksymalny wdech przed maksymalnym długotrwałym wysiłkiem oddechowym. Manewry PImax i PEmax zostaną najpierw nauczone, wykonane 3 razy przez każdego członka, przyjmując wartości zgodne ze sobą, z różnicą 10% między każdym wynikiem.
po zabiegu za 3 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Universidade Metodista de Piracicaba

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Krzesło do nauki: Lorena ZAHLUTH, phd, Universidade do Estado do Pará

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 lipca 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 grudnia 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 grudnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
25 września 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
25 września 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
30 września 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
13 sierpnia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
11 sierpnia 2020

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 sierpnia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 25092019

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami