Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Mladí muži a studium médií

17. srpna 2021 aktualizováno: Boston University

Vlivy na rizikové chování mladých mužů

Adolescentní muži ze sexuální menšiny (ASMM) i nadále představují neúměrný počet infekcí HIV ve Spojených státech. Postiženy jsou zejména populace rasových a etnických menšin. Zvýšená míra HIV odráží sexuální rizikové chování během raných sexuálních zkušeností. Výzkum naznačuje, že k počátečnímu sexuálnímu riziku dochází během dospívání u mužů ze sexuální menšiny. Proto je důležité, aby se intervence prevence HIV zaměřovaly na dospívající muže ze sexuálních menšin. Zacílení na muže ze sexuální menšiny během dospívání jim pomůže naučit se a zavést zdravé sexuální chování v rané fázi jejich psychosexuálního vývoje, což bude mít okamžité i dlouhodobé zdravotní přínosy. Podporovat kritické zkoumání online médií ze strany dospívajících mužů ze sexuální menšiny a snížit jejich sexuální riziko Tato studie navrhuje průzkumnou klinickou studii k pilotnímu testování intervence v oblasti mediální gramotnosti v oblasti sexuálního zdraví, která byla vyvinuta během formativního výzkumu z hlediska proveditelnosti a přijatelnosti. Celkově má ​​navrhovaný výzkum potenciál oslovit široké publikum mužů ze sexuálních menšin v rané fázi jejich sexuálního vývoje, což v konečném důsledku snižuje jejich sexuální riziko a snižuje počet nových infekcí HIV v této populaci.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
154

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02118
        • Boston University School of Public Health

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

14 let až 17 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Identifikujte se jako sexuální menšina
  • Záměrně jste přistoupili k SEOM
  • Mít platnou osobní e-mailovou adresu
  • Být rezidentem USA
  • Buďte ve studiu noví

Kritéria vyloučení:

  • Nejsou ochotni nebo schopni poskytnout informovaný souhlas
  • Nejsou schopni porozumět a číst anglicky
  • Nemějte příslušné zařízení a potřebný software, abyste mohli zažít veškerý obsah zásahu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Skupina programu Young Men & Media
Účastníci randomizovaní do skupiny programu Mladí muži a média budou mít přístup k online materiálům pro mediální gramotnost v oblasti sexuálního zdraví. Dokončí také tři hodnocení na začátku, po intervenci a 3měsíční sledování.
Behaviorální: Program pro mladé muže a média
Webová stránka online mediální gramotnosti v oblasti sexuálního zdraví zahrnuje obsah o (1) mužské anatomii; (2) prevence HIV/STI; (3) celkové sexuální zdraví; a (4) sexuálně explicitní online mediální gramotnost (SEOM).
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina
Účastníci randomizovaní do kontrolní skupiny budou mít přístup k dostupným webovým stránkám (např. CDC), které poskytují informace o sexuálním zdraví a prevenci sexuálně přenosných infekcí včetně HIV. Dokončí tři hodnocení na začátku, po intervenci a po 3 měsících sledování.
Behaviorální: Dostupné webové stránky o bezpečném sexu a prevenci pohlavně přenosných chorob
Dostupné webové stránky (například od CDC), které poskytují informace o sexuálním zdraví a prevenci sexuálně přenosných infekcí (STI) včetně HIV.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Proveditelnost studie na základě celkové míry náboru
Časové okno: cca 4,5 měsíce
Celková míra náboru bude vypočítána vydělením celkového počtu zapsaných účastníků (n=154) celkovým počtem způsobilých potenciálních účastníků z počátečního online screeningu (n=422).
cca 4,5 měsíce
Proveditelnost studie na základě míry prokliku bannerové reklamy pro všechny účastníky dohromady
Časové okno: cca 4,5 měsíce
Míra prokliku banneru bude vypočítána jako podíl bannerových reklam, na které účastníci kliknou každý týden, a poté zprůměrována celková míra na konci studie.
cca 4,5 měsíce
Proveditelnost intervence v oblasti mediální gramotnosti na základě času stráveného intervencí
Časové okno: 90 minut
Čas strávený na každém kusu intervenčního obsahu bude určen na základě jejich online použití.
90 minut
Počet a procento účastníků, kteří dokončili veškerý obsah intervence
Časové okno: 90 minut
Online intervence bude sledovat, jaký obsah intervence je zobrazen, a bude vypočítána míra účastníků, kteří dokončí veškerý obsah.
90 minut
Průměrná spokojenost účastníků v oblastech obsahu intervence na základě systému hodnocení 5 hvězdičkami
Časové okno: 90 minut
Účastníci budou požádáni, aby ohodnotili každou z 9 oblastí obsahu pomocí systému hodnocení 5 hvězdiček, kde 1 hvězdička je nejnižší a 5 hvězdiček je nejvyšší hodnocení. Bude vypočítán průměr všech hodnocení. Čím blíže je průměr 5,0, tím vyšší je spokojenost s oblastmi obsahu. Účastníci budou mít také možnost poskytnout písemnou zpětnou vazbu ke každému obsahu.
90 minut
Počet a procento účastníků, kteří jsou udrženi během všech hodnocení
Časové okno: cca 4,5 měsíce
Procento účastníků, kteří dokončili všechna hodnocení, děleno počtem zapsaných účastníků
cca 4,5 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet sexuálních partnerů
Časové okno: Výchozí stav, 3 měsíce
Účastníci budou požádáni o informace o počtu sexuálních partnerů za předchozí 3 měsíce.
Výchozí stav, 3 měsíce
Počet sexuálních aktů bez kondomu s mužskými partnery
Časové okno: Výchozí stav, 3 měsíce
Účastníci budou požádáni o informace o počtu sexuálních aktů bez kondomu s mužskými partnery za předchozí 3 měsíce.
Výchozí stav, 3 měsíce
Změna v 6-položkové stupnici používání kondomů a postojů
Časové okno: Výchozí stav, 3 týdny, 3 měsíce
Vlastní souhlas s prohlášeními o používání kondomů. Každá položka je ohodnocena 0-4 (0=rozhodně nesouhlasím; 4=rozhodně souhlasím), což dává celkové skóre 0-24 s vyšším skóre indikujícím větší souhlas, že používání kondomu narušuje sexuální intimitu.
Výchozí stav, 3 týdny, 3 měsíce
Změna ve stupnici gramotnosti v 8 položkách Sexually Explicit Online Media (SEOM).
Časové okno: Výchozí stav, 3 týdny, 3 měsíce
Vlastní souhlas s prohlášeními o SEOM. Každá položka je hodnocena 0–4 (0=rozhodně nesouhlasím; 4=rozhodně souhlasím), což dává celkové skóre 0–32, přičemž vyšší skóre značí větší souhlas s menší gramotností SEOM.
Výchozí stav, 3 týdny, 3 měsíce
Změna ve 4-položkové stupnici znalostí SEOM
Časové okno: Výchozí stav, 3 týdny, 3 měsíce
Vlastní hodnocení pravdivých/nepravdivých prohlášení o SEOM. Každá položka bude ohodnocena jako 0-1 (0=nesprávně, 1=správně), což dává celkové skóre 0-4, přičemž vyšší skóre ukazuje na vyšší úroveň znalostí.
Výchozí stav, 3 týdny, 3 měsíce
Znalost přenosu a prevence HIV a STI
Časové okno: Výchozí stav, 3 týdny, 3 měsíce
K hodnocení znalostí o HIV/STI bude použita 52položková škála znalostí o sexuálním zdraví. Škála představuje vlastní hodnocení pravdivých/nepravdivých tvrzení o přenosu a prevenci HIV a STI. Každá položka bude hodnocena jako 0-1 (0=nesprávně; 1=správně), což dává celkové skóre 0-52, přičemž vyšší skóre ukazuje na vyšší úroveň znalostí o HIV/STI.
Výchozí stav, 3 týdny, 3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Boston University

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
National Institute of Mental Health (NIMH)

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Kimberly M Nelson, PhD, Boston University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
27. března 2020

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
17. srpna 2020

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
17. srpna 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
26. září 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
27. září 2019

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
30. září 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
14. září 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
17. srpna 2021

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. srpna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • H-39323
  • K23MH109346 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení