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Junge Männer und Medienstudie

17. August 2021 aktualisiert von: Boston University

Einflüsse auf das Risikoverhalten junger Männer

Jugendliche, die einer sexuellen Minderheit angehören, sind in den Vereinigten Staaten nach wie vor für eine unverhältnismäßig hohe Zahl an HIV-Infektionen verantwortlich. Besonders betroffen sind Bevölkerungsgruppen ethnischer und ethnischer Minderheiten. Erhöhte HIV-Raten spiegeln sexuelles Risikoverhalten während früher sexueller Erfahrungen wider. Forschungsergebnisse deuten darauf hin, dass bei Männern, die einer sexuellen Minderheit angehören, die erste sexuelle Risikobereitschaft im Jugendalter auftritt. Daher ist es wichtig, dass HIV-Präventionsmaßnahmen auf jugendliche Männer aus sexuellen Minderheiten ausgerichtet sind. Die gezielte Ausrichtung auf Männer sexueller Minderheiten im Jugendalter wird ihnen dabei helfen, schon früh in ihrer psychosexuellen Entwicklung ein gesundes Sexualverhalten zu erlernen und zu etablieren, was sowohl unmittelbare als auch langfristige gesundheitliche Vorteile mit sich bringen wird. Förderung der kritischen Auseinandersetzung jugendlicher Männer sexueller Minderheiten mit Online-Medien und Verringerung ihres sexuellen Risikos Diese Studie schlägt eine explorative klinische Studie vor, um eine Online-Intervention zur Medienkompetenz im Bereich der sexuellen Gesundheit als Pilottest zu testen, die während der prägenden Forschung auf Durchführbarkeit und Akzeptanz entwickelt wurde. Insgesamt hat die vorgeschlagene Forschung das Potenzial, ein breites Publikum von Männern sexueller Minderheiten in einem frühen Stadium ihrer sexuellen Entwicklung zu erreichen, was letztendlich ihre sexuelle Risikobereitschaft verringert und die Zahl neuer HIV-Infektionen in dieser Bevölkerungsgruppe verringert.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
154

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02118
        • Boston University School of Public Health

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre bis 17 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Sich selbst als sexuelle Minderheit identifizieren
  • Habe absichtlich auf SEOM zugegriffen
  • Verfügen Sie über eine gültige persönliche E-Mail-Adresse
  • Seien Sie in den USA ansässig
  • Seien Sie neu in der Studie

Ausschlusskriterien:

  • Sind nicht bereit oder nicht in der Lage, ihre Einwilligung nach Aufklärung zu erteilen
  • Sind nicht in der Lage, Englisch zu verstehen und zu lesen
  • Sie verfügen nicht über das entsprechende Gerät und die erforderliche Software, um alle Interventionsinhalte zu erleben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Programmgruppe „Junge Männer und Medien“.
Teilnehmer, die nach dem Zufallsprinzip der Gruppe „Junge Männer und Medien“ zugeteilt werden, haben Zugang zu den Online-Materialien zur Medienkompetenz im Bereich der sexuellen Gesundheit. Sie werden außerdem drei Beurteilungen zu Studienbeginn, nach der Intervention und einer dreimonatigen Nachuntersuchung durchführen.
Verhalten: Programm für junge Männer und Medien
Die Online-Website zur Medienkompetenz im Bereich der sexuellen Gesundheit enthält Inhalte zu (1) der männlichen Anatomie; (2) HIV/STI-Prävention; (3) allgemeine sexuelle Gesundheit; und (4) sexuell explizite Online-Medienkompetenz (SEOM).
Aktiver Komparator: Kontrollgruppe
Teilnehmer, die nach dem Zufallsprinzip der Kontrollgruppe zugeteilt werden, haben Zugriff auf verfügbare Websites (z. B. von der CDC), die Informationen über sexuelle Gesundheit und die Prävention sexuell übertragbarer Infektionen einschließlich HIV bieten. Sie werden zu Studienbeginn, nach der Intervention und einer dreimonatigen Nachuntersuchung drei Beurteilungen durchführen.
Verhalten: Verfügbare Websites zum Thema Safer Sex und Prävention sexuell übertragbarer Krankheiten
Verfügbare Websites (z. B. vom CDC), die Informationen über sexuelle Gesundheit und die Prävention sexuell übertragbarer Infektionen (STIs), einschließlich HIV, bieten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Durchführbarkeit der Studie basierend auf der Gesamtrekrutierungsrate
Zeitfenster: ca. 4,5 Monate
Die Gesamtrekrutierungsrate wird berechnet, indem die Gesamtzahl der eingeschriebenen Teilnehmer (n=154) durch die Gesamtzahl der berechtigten potenziellen Teilnehmer aus dem ersten Online-Screener (n=422) dividiert wird.
ca. 4,5 Monate
Durchführbarkeit der Studie basierend auf der Klickrate der Bannerwerbung für alle Teilnehmer zusammen
Zeitfenster: ca. 4,5 Monate
Die Banner-Klickrate wird als Anteil der Banneranzeigen berechnet, auf die die Teilnehmer jede Woche klicken, und dann am Ende der Studie als Durchschnitt für die Gesamtrate ermittelt.
ca. 4,5 Monate
Durchführbarkeit der Intervention zur Medienkompetenz basierend auf der für die Intervention aufgewendeten Zeit
Zeitfenster: 90 Minuten
Die für die einzelnen Interventionsinhalte aufgewendete Zeit wird anhand ihrer Online-Nutzung ermittelt.
90 Minuten
Anzahl und Prozentsatz der Teilnehmer, die alle Interventionsinhalte abgeschlossen haben
Zeitfenster: 90 Minuten
Bei der Online-Intervention wird verfolgt, welche Interventionsinhalte angezeigt werden, und es wird die Rate der Teilnehmer berechnet, die alle Inhalte abgeschlossen haben.
90 Minuten
Durchschnittliche Zufriedenheit der Teilnehmer mit den Interventionsinhaltsbereichen basierend auf einem 5-Sterne-Bewertungssystem
Zeitfenster: 90 Minuten
Die Teilnehmer werden gebeten, jeden der neun Inhaltsbereiche anhand eines 5-Sterne-Bewertungssystems zu bewerten, wobei 1 Stern die niedrigste und 5 Sterne die höchste Bewertung darstellt. Es wird ein Mittelwert aller Bewertungen berechnet. Je näher der Mittelwert bei 5,0 liegt, desto höher ist die Zufriedenheit mit den Inhaltsbereichen. Den Teilnehmern wird außerdem die Möglichkeit gegeben, zu jedem Inhalt auch schriftlich Feedback zu geben.
90 Minuten
Anzahl und Prozentsatz der Teilnehmer, die bei allen Beurteilungen beibehalten werden
Zeitfenster: ca. 4,5 Monate
Der Prozentsatz der Teilnehmer, die alle Bewertungen abgeschlossen haben, geteilt durch die Anzahl der eingeschriebenen Teilnehmer
ca. 4,5 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Sexualpartner
Zeitfenster: Ausgangswert: 3 Monate
Die Teilnehmer werden um Informationen über die Anzahl der Sexpartner in den letzten 3 Monaten gebeten.
Ausgangswert: 3 Monate
Anzahl kondomloser Sexakte mit männlichen Partnern
Zeitfenster: Ausgangswert: 3 Monate
Die Teilnehmer werden um Informationen über die Anzahl kondomloser sexueller Handlungen mit männlichen Partnern in den letzten 3 Monaten gebeten.
Ausgangswert: 3 Monate
Änderung der 6-Punkte-Kondomgebrauchs- und Einstellungsskala
Zeitfenster: Basislinie, 3 Wochen, 3 Monate
Selbstberichtete Zustimmung zu Aussagen zum Kondomgebrauch. Jeder Punkt wird mit 0 bis 4 bewertet (0 = stimme überhaupt nicht zu; 4 = stimme völlig zu), was eine Gesamtpunktzahl von 0 bis 24 ergibt, wobei höhere Bewertungen eine stärkere Übereinstimmung darüber anzeigen, dass die Verwendung von Kondomen die sexuelle Intimität beeinträchtigt.
Basislinie, 3 Wochen, 3 Monate
Änderung der 8-Punkte-Kompetenzskala für sexuell explizite Online-Medien (SEOM).
Zeitfenster: Basislinie, 3 Wochen, 3 Monate
Selbstberichtete Zustimmung zu Aussagen zu SEOM. Jeder Punkt wird mit 0–4 bewertet (0=stimme überhaupt nicht zu; 4=stimme völlig zu), was eine Gesamtpunktzahl von 0–32 ergibt, wobei höhere Bewertungen auf mehr Zustimmung bei geringerer SEOM-Kompetenz hinweisen.
Basislinie, 3 Wochen, 3 Monate
Änderung der 4-Punkte-SEOM-Wissensskala
Zeitfenster: Basislinie, 3 Wochen, 3 Monate
Selbstberichtete Bewertung von Richtig/Falsch-Aussagen über SEOM. Jeder Punkt wird mit 0–1 bewertet (0=falsch, 1=richtig), was eine Gesamtpunktzahl von 0–4 ergibt, wobei höhere Punktzahlen auf einen höheren Kenntnisstand hinweisen.
Basislinie, 3 Wochen, 3 Monate
Kenntnisse über die Übertragung und Prävention von HIV und STI
Zeitfenster: Basislinie, 3 Wochen, 3 Monate
Zur Beurteilung des HIV/STI-Wissens wird eine 52-Punkte-Wissensskala zur sexuellen Gesundheit verwendet. Die Skala stellt eine selbstberichtete Bewertung von Richtig/Falsch-Aussagen zur Übertragung und Prävention von HIV und sexuell übertragbaren Krankheiten dar. Jeder Punkt wird mit 0–1 bewertet (0=falsch; 1=richtig), was eine Gesamtpunktzahl von 0–52 ergibt, wobei höhere Punktzahlen auf ein höheres Maß an HIV/STI-Wissen hinweisen.
Basislinie, 3 Wochen, 3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Boston University

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
National Institute of Mental Health (NIMH)

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Kimberly M Nelson, PhD, Boston University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
27. März 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
17. August 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
17. August 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
26. September 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
27. September 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
30. September 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
14. September 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
17. August 2021

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. August 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • H-39323
  • K23MH109346 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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