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I giovani e lo studio dei media

17 agosto 2021 aggiornato da: Boston University

Influenze sui comportamenti a rischio tra i giovani

I maschi delle minoranze sessuali adolescenti (ASMM) continuano a rappresentare un numero sproporzionato di infezioni da HIV negli Stati Uniti. Le minoranze razziali ed etniche sono particolarmente colpite. L'aumento dei tassi di HIV riflette i comportamenti sessuali a rischio durante le prime esperienze sessuali. La ricerca suggerisce che l'assunzione iniziale di rischi sessuali si verifica durante l'adolescenza tra i maschi delle minoranze sessuali. Pertanto, è importante che gli interventi di prevenzione dell'HIV si rivolgano ai maschi delle minoranze sessuali adolescenti. Prendere di mira i maschi delle minoranze sessuali durante l'adolescenza li aiuterà ad apprendere e stabilire comportamenti sessuali sani all'inizio del loro sviluppo psicosessuale, il che avrà benefici per la salute sia immediati che a lungo termine. Promuovere l'esame critico dei media online da parte degli adolescenti maschi delle minoranze sessuali e ridurre il loro rischio sessuale -prendendo, questo studio propone uno studio clinico esplorativo per testare un intervento di alfabetizzazione mediatica sulla salute sessuale online che è stato sviluppato durante la ricerca formativa per la fattibilità e l'accettabilità. Nel complesso, la ricerca proposta ha il potenziale per raggiungere un vasto pubblico di maschi appartenenti a minoranze sessuali all'inizio del loro sviluppo sessuale, diminuendo in definitiva la loro assunzione di rischi sessuali e riducendo il numero di nuove infezioni da HIV in questa popolazione.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
154

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02118
        • Boston University School of Public Health

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

Da 14 anni a 17 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Identificarsi come minoranza sessuale
  • Accedere intenzionalmente a SEOM
  • Avere un indirizzo email personale valido
  • Sii residente negli Stati Uniti
  • Sii nuovo nello studio

Criteri di esclusione:

  • Non vogliono o non sono in grado di fornire il consenso informato
  • Non sono in grado di comprendere e leggere l'inglese
  • Non si dispone del dispositivo appropriato e del software necessario per sperimentare tutto il contenuto dell'intervento

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Gruppo Programma Giovani Uomini e Media
I partecipanti randomizzati al gruppo del programma Giovani uomini e media avranno accesso ai materiali di alfabetizzazione mediatica sulla salute sessuale online. Completeranno inoltre tre valutazioni al basale, post-intervento e un follow-up di 3 mesi.
Comportamentale: Programma per giovani e media
Il sito Web di alfabetizzazione mediatica sulla salute sessuale online include contenuti su (1) anatomia maschile; (2) prevenzione dell'HIV/IST; (3) salute sessuale generale; e (4) alfabetizzazione sui media online sessualmente espliciti (SEOM).
Comparatore attivo: Gruppo di controllo
I partecipanti randomizzati al gruppo di controllo avranno accesso ai siti web disponibili (come quelli del CDC) che forniscono informazioni sulla salute sessuale e sulla prevenzione delle infezioni sessualmente trasmissibili, compreso l'HIV. Completeranno tre valutazioni al basale, post-intervento e un follow-up di 3 mesi.
Comportamentale: Siti web disponibili sul sesso sicuro e sulla prevenzione delle malattie sessualmente trasmissibili
Siti web disponibili (come quelli del CDC) che forniscono informazioni sulla salute sessuale e sulla prevenzione delle infezioni sessualmente trasmissibili (IST), incluso l'HIV.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Studio di fattibilità basato sul tasso di reclutamento complessivo
Lasso di tempo: circa 4,5 mesi
Il tasso di reclutamento complessivo sarà calcolato dividendo il numero totale di partecipanti iscritti (n=154) per il numero totale di potenziali partecipanti ammissibili dallo screener online iniziale (n=422).
circa 4,5 mesi
Studio di fattibilità basato sulla percentuale di clic degli annunci banner per tutti i partecipanti combinati
Lasso di tempo: circa 4,5 mesi
La percentuale di clic sui banner verrà calcolata come la proporzione di banner pubblicitari che i partecipanti fanno clic ogni settimana e quindi calcolata come media per una percentuale complessiva alla fine del completamento dello studio.
circa 4,5 mesi
Fattibilità dell'intervento di alfabetizzazione mediatica in base al tempo dedicato all'intervento
Lasso di tempo: 90 minuti
Il tempo dedicato a ciascun contenuto dell'intervento sarà determinato dal loro utilizzo online.
90 minuti
Numero e percentuale di partecipanti che completano tutto il contenuto dell'intervento
Lasso di tempo: 90 minuti
L'intervento online terrà traccia del contenuto dell'intervento visualizzato e verrà calcolato il tasso di partecipanti che completano tutti i contenuti.
90 minuti
Soddisfazione media dei partecipanti delle aree di contenuto dell'intervento basata su un sistema di valutazione a 5 stelle
Lasso di tempo: 90 minuti
Ai partecipanti verrà chiesto di valutare ciascuna delle 9 aree di contenuto utilizzando un sistema di valutazione a 5 stelle in cui 1 stella è la valutazione più bassa e 5 stelle è la valutazione più alta. Verrà calcolata una media di tutte le valutazioni. Più la media è vicina a 5.0, maggiore è la soddisfazione per le aree di contenuto. I partecipanti avranno anche la possibilità di fornire un feedback scritto su ciascun contenuto.
90 minuti
Conteggio e percentuale di partecipanti mantenuti durante tutte le valutazioni
Lasso di tempo: circa 4,5 mesi
La percentuale di partecipanti che hanno completato tutte le valutazioni divisa per il numero di partecipanti iscritti
circa 4,5 mesi

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di partner sessuali
Lasso di tempo: Basale, 3 mesi
Ai partecipanti verranno chieste informazioni sul numero di partner sessuali nei 3 mesi precedenti.
Basale, 3 mesi
Numero di atti sessuali senza preservativo con partner maschili
Lasso di tempo: Basale, 3 mesi
Ai partecipanti verranno chieste informazioni sul numero di atti sessuali senza preservativo con partner maschi nei 3 mesi precedenti.
Basale, 3 mesi
Cambiamento nell'uso del preservativo a 6 voci e nella scala degli atteggiamenti
Lasso di tempo: Basale, 3 settimane, 3 mesi
Accordo autodichiarato con dichiarazioni sull'uso del preservativo. Ogni elemento ha un punteggio da 0 a 4 (0=fortemente in disaccordo; 4=fortemente d'accordo), ottenendo un punteggio totale di 0-24 con punteggi più alti che indicano un maggiore accordo sul fatto che l'uso del preservativo interferisce con l'intimità sessuale.
Basale, 3 settimane, 3 mesi
Modifica della scala di alfabetizzazione dei media online sessualmente espliciti (SEOM) a 8 voci
Lasso di tempo: Basale, 3 settimane, 3 mesi
Accordo autodichiarato con dichiarazioni su SEOM. Ad ogni item viene assegnato un punteggio da 0 a 4 (0=fortemente in disaccordo; 4=fortemente d'accordo), ottenendo un punteggio totale di 0-32 con punteggi più alti che indicano un maggiore accordo con una minore alfabetizzazione SEOM.
Basale, 3 settimane, 3 mesi
Modifica nella scala della conoscenza SEOM a 4 elementi
Lasso di tempo: Basale, 3 settimane, 3 mesi
Valutazione autodichiarata di affermazioni Vero/Falso su SEOM. Ogni elemento verrà valutato come 0-1 (0=errato, 1=corretto), producendo un punteggio totale di 0-4 con punteggi più alti che indicano livelli di conoscenza più elevati.
Basale, 3 settimane, 3 mesi
Conoscenza della trasmissione e prevenzione dell'HIV e delle IST
Lasso di tempo: Basale, 3 settimane, 3 mesi
Verrà utilizzata una scala di conoscenza della salute sessuale di 52 elementi per valutare la conoscenza dell'HIV/IST. La scala presenta una valutazione auto-riportata delle affermazioni Vero/Falso sulla trasmissione e prevenzione dell'HIV e delle IST. Ogni elemento sarà valutato come 0-1 (0=errato; 1=corretto), producendo un punteggio totale di 0-52 con punteggi più alti che indicano livelli più alti di conoscenza dell'HIV/IST.
Basale, 3 settimane, 3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Boston University

Collaboratori

Collaboratori

Un'organizzazione diversa dallo sponsor che fornisce supporto per uno studio clinico. Questo supporto può includere attività relative al finanziamento, alla progettazione, all'implementazione, all'analisi dei dati o al reporting.
National Institute of Mental Health (NIMH)

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Kimberly M Nelson, PhD, Boston University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
27 marzo 2020

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
17 agosto 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
17 agosto 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
26 settembre 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
27 settembre 2019

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
30 settembre 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
14 settembre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
17 agosto 2021

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 agosto 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • H-39323
  • K23MH109346 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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