Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Unge mænd og medieundersøgelse

17. august 2021 opdateret af: Boston University

Indflydelse på risikoadfærd blandt unge mænd

Unge seksuelle minoritetsmænd (ASMM) tegner sig fortsat for et uforholdsmæssigt stort antal HIV-infektioner i USA. Racistiske og etniske minoritetsbefolkninger er særligt berørt. Øgede HIV-rater afspejler seksuel risikoadfærd under tidlige seksuelle oplevelser. Forskning tyder på, at indledende seksuel risikotagning forekommer i ungdomsårene blandt seksuelle minoritetsmænd. Derfor er det vigtigt, at hiv-forebyggende interventioner er rettet mod unge mænd med seksuel minoritet. Målretning af seksuelle minoritetsmænd i teenageårene vil hjælpe dem med at lære og etablere sund seksuel adfærd tidligt i deres psykoseksuelle udvikling, hvilket vil have både øjeblikkelige og langsigtede sundhedsmæssige fordele. Med udgangspunkt i dette foreslår denne undersøgelse et eksplorativt klinisk forsøg for at pilotteste en onlineintervention inden for seksuel sundhed mediekendskab, der blev udviklet under formativ forskning for gennemførlighed og acceptabilitet. Samlet set har den foreslåede forskning potentiale til at nå et bredt publikum af seksuelle minoritetsmænd tidligt i deres seksuelle udvikling, hvilket i sidste ende reducerer deres seksuelle risikovillighed og reducerer antallet af nye HIV-infektioner i denne befolkning.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
154

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02118
        • Boston University School of Public Health

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

14 år til 17 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Identificere dig selv som seksuel minoritet
  • Har bevidst adgang til SEOM
  • Har en gyldig personlig e-mailadresse
  • Vær bosiddende i USA
  • Vær ny på studiet

Ekskluderingskriterier:

  • Er uvillige eller ude af stand til at give informeret samtykke
  • Kan ikke forstå og læse engelsk
  • Har ikke den rette enhed og den nødvendige software til at opleve alt interventionsindholdet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Unge Mænd & Medier Programgruppe
Deltagere, der er randomiseret til Unge Mænd og Medier Program-gruppen, vil have adgang til onlinematerialer om seksuel sundhed mediekendskab. De vil også gennemføre tre vurderinger ved baseline, post-intervention og en 3 måneders opfølgning.
Adfærdsmæssigt: Unge Mænd & Medier Program
Online-webstedet for seksuel sundhed mediekendskab indeholder indhold om (1) mandlig anatomi; (2) HIV/STI-forebyggelse; (3) overordnet seksuel sundhed; og (4) Kendskab til seksuelt eksplicitte onlinemedier (SEOM).
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
Deltagere randomiseret til kontrolgruppen vil have adgang til tilgængelige websteder (såsom af CDC), der giver information om seksuel sundhed og forebyggelse af seksuelt overførte infektioner, herunder HIV. De vil gennemføre tre vurderinger ved baseline, post-intervention og en 3 måneders opfølgning.
Adfærdsmæssigt: Tilgængelige hjemmesider om sikker sex og forebyggelse af kønssygdomme
Tilgængelige websteder (såsom af CDC), der giver information om seksuel sundhed og forebyggelse af seksuelt overførte infektioner (STI'er) inklusive HIV.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemførlighed for undersøgelse baseret på den samlede rekrutteringsrate
Tidsramme: cirka 4,5 måneder
Den samlede rekrutteringsrate vil blive beregnet ved at dividere det samlede antal tilmeldte deltagere (n=154) med det samlede antal kvalificerede potentielle deltagere fra den indledende online screener (n=422).
cirka 4,5 måneder
Gennemførlighed for undersøgelse baseret på bannerannonce-klikfrekvens for alle deltagere kombineret
Tidsramme: cirka 4,5 måneder
Banners klikrate beregnes som andelen af ​​bannerannoncer, som deltagerne klikker på hver uge, og derefter gennemsnittet for en samlet sats ved afslutningen af ​​studiet.
cirka 4,5 måneder
Gennemførligheden af ​​mediekendskabsinterventionen baseret på tid brugt på interventionen
Tidsramme: 90 minutter
Den tid, der bruges på hvert stykke interventionsindhold, bestemmes ud fra deres onlinebrug.
90 minutter
Antal og procentdel af deltagere, der fuldfører alt interventionsindhold
Tidsramme: 90 minutter
Onlineinterventionen vil spore, hvilket interventionsindhold der ses, og antallet af deltagere, der fuldfører alt indhold, vil blive beregnet.
90 minutter
Gennemsnitlig deltagertilfredshed med interventionsindholdsområderne baseret på et 5-stjerneklassificeringssystem
Tidsramme: 90 minutter
Deltagerne vil blive bedt om at bedømme hvert af de 9 indholdsområde ved hjælp af et 5-stjernet klassificeringssystem, hvor 1 stjerne er den laveste og 5 stjerner er den højeste vurdering. Et gennemsnit af alle vurderinger vil blive beregnet. Jo tættere gennemsnittet er på 5,0, jo højere er tilfredsheden med indholdsområderne. Deltagerne vil også få mulighed for at give skriftlig feedback på hvert enkelt indhold.
90 minutter
Antal og procentdel af deltagere, der fastholdes gennem alle vurderinger
Tidsramme: cirka 4,5 måneder
Procentdelen af ​​deltagere, der gennemførte alle vurderinger divideret med antallet af tilmeldte deltagere
cirka 4,5 måneder

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal seksuelle partnere
Tidsramme: Baseline, 3 måneder
Deltagerne vil blive bedt om oplysninger om antallet af sexpartnere i de foregående 3 måneder.
Baseline, 3 måneder
Antal kondomløse sexhandlinger med mandlige partnere
Tidsramme: Baseline, 3 måneder
Deltagerne vil blive bedt om oplysninger om antallet af kondomløse sexhandlinger med mandlige partnere i de foregående 3 måneder.
Baseline, 3 måneder
Ændring i 6-elements kondombrugs- og holdningsskala
Tidsramme: Baseline, 3 uger, 3 måneder
Selvrapporteret aftale med udsagn om kondombrug. Hvert emne får en score på 0-4 (0=meget uenig; 4=helt enig), hvilket giver en samlet score på 0-24 med højere score, der indikerer mere enighed om, at kondombrug forstyrrer seksuel intimitet.
Baseline, 3 uger, 3 måneder
Ændring i 8-elements Sexually Explicit Online Media (SEOM) Literacy Scale
Tidsramme: Baseline, 3 uger, 3 måneder
Selvrapporteret aftale med udsagn om SEOM. Hvert emne får en score på 0-4 (0=meget uenig; 4=helt enig), hvilket giver en samlet score på 0-32 med højere score, der indikerer mere enighed med mindre SEOM-færdigheder.
Baseline, 3 uger, 3 måneder
Ændring i 4-element SEOM Knowledge Scale
Tidsramme: Baseline, 3 uger, 3 måneder
Selvrapporteret vurdering af sande/falske udsagn om SEOM. Hvert emne vil blive scoret som 0-1 (0=forkert, 1=korrekt), hvilket giver en samlet score på 0-4 med højere score, der indikerer højere vidensniveauer.
Baseline, 3 uger, 3 måneder
Viden om smitte og forebyggelse af HIV og STI
Tidsramme: Baseline, 3 uger, 3 måneder
En videnskala på 52 punkter vil blive brugt til at vurdere viden om HIV/STI. Skalaen præsenterer selvrapporteret vurdering af sande/falske udsagn om HIV og STI overførsel og forebyggelse. Hvert emne vil blive scoret som 0-1 (0=forkert; 1=korrekt), hvilket giver en samlet score på 0-52 med højere score, der indikerer højere niveauer af HIV/STI-viden.
Baseline, 3 uger, 3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Boston University

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
National Institute of Mental Health (NIMH)

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Kimberly M Nelson, PhD, Boston University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
27. marts 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
17. august 2020

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
17. august 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
26. september 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
27. september 2019

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
30. september 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
14. september 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
17. august 2021

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. august 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • H-39323
  • K23MH109346 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger