Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv intervence pohybové aktivity založené na osnovách na pohybovou aktivitu u školáků

4. října 2019 aktualizováno: Alison Innerd, Teesside University

Vliv intervence pohybové aktivity založené na osnovách na akcelerometrem hodnocenou fyzickou aktivitu u školáků: nerandomizovaná smíšená studie kontrolovaná před a po

Nerandomizované smíšené metody kontrolované před a po studii. Studie hodnotila účinky intervence pohybové aktivity ve třídě u dětí základních škol na fyzickou aktivitu. Dvě školy byly přiděleny k provádění intervence ve třídě po dobu osmi týdnů a tři školy pokračovaly ve své obvyklé školní rutině.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Primárním cílem této studie bylo otestovat proveditelnost a potenciální účinek intervence založené na učebních osnovách – ExCiTE; Cvičební hodiny ve výukovém prostředí – o celkové fyzické aktivitě a střední až intenzivní fyzické aktivitě. Sekundárním cílem bylo změřit a popsat kvalitu života související se zdravím a složky fyzické zdatnosti a porozumět zkušenostem, názorům a postojům k intervenci ExCiTE mezi zúčastněnými dětmi a učiteli.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
152

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

10 let až 11 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Souhlas rodičů
  • Dítě souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Respirační infekce; nebo.

    • Stav zranění ovlivňující schopnost dítěte vykonávat cvičení
    • Alergické na lepicí pásku

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Zásahová skupina
Učitel prováděl 10minutovou fyzickou aktivitu ve třídě ve školních dnech po dobu osmi týdnů.
Jiný: Fyzická aktivita ve třídě
Jiný: Kontrolní skupina
Děti v kontrolních školách pokračovaly ve své obvyklé školní rutině
Jiný: Kontrolní skupina

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Množství času stráveného střední až intenzivní fyzickou aktivitou (MVPA)
Časové okno: Akcelerometr (ActiGraph GT3X) nošený 7 dní. Analyzováno pomocí hraničních bodů Evenson.
Denní mírná až intenzivní fyzická aktivita (minuty) shromážděná nošením akcelerometru po dobu 7 po sobě jdoucích dnů.
Akcelerometr (ActiGraph GT3X) nošený 7 dní. Analyzováno pomocí hraničních bodů Evenson.
Celková fyzická aktivita
Časové okno: Akcelerometr (ActiGraph GT3X) nošený na boku po dobu 7 po sobě jdoucích dnů. Analyzováno pomocí hraničních bodů Evenson
Celková fyzická aktivita měřená počtem za minutu
Akcelerometr (ActiGraph GT3X) nošený na boku po dobu 7 po sobě jdoucích dnů. Analyzováno pomocí hraničních bodů Evenson

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Aerobní fitness
Časové okno: 1 den testování
Aerobní vytrvalost. Vícestupňový test zdatnosti
1 den testování
Kvalita života související se zdravím
Časové okno: Připomeňte si dotazník. Dotazník vyplněný v jeden den testování
27 -položka dotazník KIDSCREEN. Hodnotí kvalitu života související se zdravím v pěti dimenzích: fyzická pohoda, psychická pohoda, vztahy a autonomie rodičů, sociální podpora a vrstevníci a školní prostředí. Likertova stupnice 1-5. Test dokončen na začátku, po intervenci a po 4 týdnech sledování
Připomeňte si dotazník. Dotazník vyplněný v jeden den testování

Další výstupní opatření

Další výstupní opatření

U klinických studií plánované měření popsané v protokolu, které se používá ke stanovení účinku intervence/léčby na účastníky. U pozorovacích studií měření nebo pozorování, které se používá k popisu vzorců nemocí nebo rysů nebo souvislostí s expozicemi, rizikovými faktory nebo léčbou. Typy měření výsledku zahrnují primární měření výsledku a sekundární měření výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Fitness test: Rovnováha
Časové okno: Balancujte 30 sekund na každé noze. Test dokončen v jeden den testování. Účastníci balancují na jedné noze na kladině po dobu 30 sekund. Počet, kolikrát musí účastníci položit nohu na podlahu během 30 sekund, je skóre.
Flamingo test rovnováhy (z protokolu Eurofit). Postavte se na 30 sekund na dřevěný trám a 30 sekund se snažte balancovat. Kompletní s každou nohou
Balancujte 30 sekund na každé noze. Test dokončen v jeden den testování. Účastníci balancují na jedné noze na kladině po dobu 30 sekund. Počet, kolikrát musí účastníci položit nohu na podlahu během 30 sekund, je skóre.
Fitness test: Flexibilita
Časové okno: Nejlepší ze tří pokusů v jeden den testování.
Posaďte se a dosáhněte test. Posaďte se proti sedacímu boxu, nakloňte se dopředu a natáhněte se co nejvíce dopředu. Měřeno s přesností na cm. Čím vyšší číslo, tím lepší flexibilita.
Nejlepší ze tří pokusů v jeden den testování.
Fitness Test: Rychlost Fitness Test: Rychlost
Časové okno: jeden pokus v jeden den testování.
Člunková dráha 10 x 5 m (od Eurofit Protocol). Proběhněte 10krát mezi dvěma kužely ve vzdálenosti 5 m od sebe. Čím nižší skóre, tím lépe
jeden pokus v jeden den testování.
Test zdatnosti: Koordinace rukou a očí
Časové okno: Nejlepší ze tří pokusů, jeden jednodenní testování. Zaznamenává se čas. Čím rychlejší čas, tím lepší je koordinace rukou a očí
Poklepávání talířem - poklepejte rukou na dvě různá barevná místa - pomocí dominantní ruky.
Nejlepší ze tří pokusů, jeden jednodenní testování. Zaznamenává se čas. Čím rychlejší čas, tím lepší je koordinace rukou a očí
Fitness test: výbušná síla
Časové okno: Nejlepší ze tří pokusů, jeden jednodenní testování. Zaznamenává se vzdálenost. Čím větší vzdálenost, tím lepší výbušná síla
Široký skok ve stoje. Skočte co nejdále dopředu a držte obě nohy u sebe. Měření se provádí od paty na nejvzdálenější zadní doskokové noze
Nejlepší ze tří pokusů, jeden jednodenní testování. Zaznamenává se vzdálenost. Čím větší vzdálenost, tím lepší výbušná síla
Fitness test: svalová síla a vytrvalost
Časové okno: Jeden den testování. Počet sedů lehů dokončených za 30 sekund. Čím vyšší číslo, tím lepší výkon
Posaďte se na podložku (z protokolu Eurofit)
Jeden den testování. Počet sedů lehů dokončených za 30 sekund. Čím vyšší číslo, tím lepší výkon

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Teesside University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. ledna 2011

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. července 2011

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. července 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
21. srpna 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
4. října 2019

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
8. října 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
8. října 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
4. října 2019

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. října 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • TU2019

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení