- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04119076
Vliv intervence pohybové aktivity založené na osnovách na pohybovou aktivitu u školáků
4. října 2019 aktualizováno: Alison Innerd, Teesside University
Vliv intervence pohybové aktivity založené na osnovách na akcelerometrem hodnocenou fyzickou aktivitu u školáků: nerandomizovaná smíšená studie kontrolovaná před a po
Nerandomizované smíšené metody kontrolované před a po studii.
Studie hodnotila účinky intervence pohybové aktivity ve třídě u dětí základních škol na fyzickou aktivitu.
Dvě školy byly přiděleny k provádění intervence ve třídě po dobu osmi týdnů a tři školy pokračovaly ve své obvyklé školní rutině.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Primárním cílem této studie bylo otestovat proveditelnost a potenciální účinek intervence založené na učebních osnovách – ExCiTE; Cvičební hodiny ve výukovém prostředí – o celkové fyzické aktivitě a střední až intenzivní fyzické aktivitě.
Sekundárním cílem bylo změřit a popsat kvalitu života související se zdravím a složky fyzické zdatnosti a porozumět zkušenostem, názorům a postojům k intervenci ExCiTE mezi zúčastněnými dětmi a učiteli.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
152
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
10 let až 11 let (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Souhlas rodičů
- Dítě souhlas
Kritéria vyloučení:
Respirační infekce; nebo.
- Stav zranění ovlivňující schopnost dítěte vykonávat cvičení
- Alergické na lepicí pásku
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Zásahová skupina
Učitel prováděl 10minutovou fyzickou aktivitu ve třídě ve školních dnech po dobu osmi týdnů.
|
|
|
Jiný: Kontrolní skupina
Děti v kontrolních školách pokračovaly ve své obvyklé školní rutině
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Množství času stráveného střední až intenzivní fyzickou aktivitou (MVPA)
Časové okno: Akcelerometr (ActiGraph GT3X) nošený 7 dní. Analyzováno pomocí hraničních bodů Evenson.
|
Denní mírná až intenzivní fyzická aktivita (minuty) shromážděná nošením akcelerometru po dobu 7 po sobě jdoucích dnů.
|
Akcelerometr (ActiGraph GT3X) nošený 7 dní. Analyzováno pomocí hraničních bodů Evenson.
|
|
Celková fyzická aktivita
Časové okno: Akcelerometr (ActiGraph GT3X) nošený na boku po dobu 7 po sobě jdoucích dnů. Analyzováno pomocí hraničních bodů Evenson
|
Celková fyzická aktivita měřená počtem za minutu
|
Akcelerometr (ActiGraph GT3X) nošený na boku po dobu 7 po sobě jdoucích dnů. Analyzováno pomocí hraničních bodů Evenson
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Aerobní fitness
Časové okno: 1 den testování
|
Aerobní vytrvalost.
Vícestupňový test zdatnosti
|
1 den testování
|
|
Kvalita života související se zdravím
Časové okno: Připomeňte si dotazník. Dotazník vyplněný v jeden den testování
|
27 -položka dotazník KIDSCREEN.
Hodnotí kvalitu života související se zdravím v pěti dimenzích: fyzická pohoda, psychická pohoda, vztahy a autonomie rodičů, sociální podpora a vrstevníci a školní prostředí.
Likertova stupnice 1-5.
Test dokončen na začátku, po intervenci a po 4 týdnech sledování
|
Připomeňte si dotazník. Dotazník vyplněný v jeden den testování
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Fitness test: Rovnováha
Časové okno: Balancujte 30 sekund na každé noze. Test dokončen v jeden den testování. Účastníci balancují na jedné noze na kladině po dobu 30 sekund. Počet, kolikrát musí účastníci položit nohu na podlahu během 30 sekund, je skóre.
|
Flamingo test rovnováhy (z protokolu Eurofit).
Postavte se na 30 sekund na dřevěný trám a 30 sekund se snažte balancovat.
Kompletní s každou nohou
|
Balancujte 30 sekund na každé noze. Test dokončen v jeden den testování. Účastníci balancují na jedné noze na kladině po dobu 30 sekund. Počet, kolikrát musí účastníci položit nohu na podlahu během 30 sekund, je skóre.
|
|
Fitness test: Flexibilita
Časové okno: Nejlepší ze tří pokusů v jeden den testování.
|
Posaďte se a dosáhněte test.
Posaďte se proti sedacímu boxu, nakloňte se dopředu a natáhněte se co nejvíce dopředu.
Měřeno s přesností na cm.
Čím vyšší číslo, tím lepší flexibilita.
|
Nejlepší ze tří pokusů v jeden den testování.
|
|
Fitness Test: Rychlost Fitness Test: Rychlost
Časové okno: jeden pokus v jeden den testování.
|
Člunková dráha 10 x 5 m (od Eurofit Protocol).
Proběhněte 10krát mezi dvěma kužely ve vzdálenosti 5 m od sebe.
Čím nižší skóre, tím lépe
|
jeden pokus v jeden den testování.
|
|
Test zdatnosti: Koordinace rukou a očí
Časové okno: Nejlepší ze tří pokusů, jeden jednodenní testování. Zaznamenává se čas. Čím rychlejší čas, tím lepší je koordinace rukou a očí
|
Poklepávání talířem - poklepejte rukou na dvě různá barevná místa - pomocí dominantní ruky.
|
Nejlepší ze tří pokusů, jeden jednodenní testování. Zaznamenává se čas. Čím rychlejší čas, tím lepší je koordinace rukou a očí
|
|
Fitness test: výbušná síla
Časové okno: Nejlepší ze tří pokusů, jeden jednodenní testování. Zaznamenává se vzdálenost. Čím větší vzdálenost, tím lepší výbušná síla
|
Široký skok ve stoje.
Skočte co nejdále dopředu a držte obě nohy u sebe.
Měření se provádí od paty na nejvzdálenější zadní doskokové noze
|
Nejlepší ze tří pokusů, jeden jednodenní testování. Zaznamenává se vzdálenost. Čím větší vzdálenost, tím lepší výbušná síla
|
|
Fitness test: svalová síla a vytrvalost
Časové okno: Jeden den testování. Počet sedů lehů dokončených za 30 sekund. Čím vyšší číslo, tím lepší výkon
|
Posaďte se na podložku (z protokolu Eurofit)
|
Jeden den testování. Počet sedů lehů dokončených za 30 sekund. Čím vyšší číslo, tím lepší výkon
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2011
Primární dokončení (Aktuální)
1. července 2011
Dokončení studie (Aktuální)
1. července 2011
Termíny zápisu do studia
První předloženo
21. srpna 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
4. října 2019
První zveřejněno (Aktuální)
8. října 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
8. října 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
4. října 2019
Naposledy ověřeno
1. října 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- TU2019
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Kontrolní skupina
-
Riphah International UniversityDokončenoDownův syndromPákistán
-
VA Pittsburgh Healthcare SystemUniversity of PittsburghDokončeno
-
John Berdahl, MDAlcon Research; The Eye Associates; Eye Care Specialists; NewsomeEyeDokončenoŠedý zákalSpojené státy
-
Stanford UniversityLondon School of Hygiene and Tropical Medicine; National Institutes of Health... a další spolupracovníciZatím nenabírámeSimulační trénink | Těžká pneumonie | Těžká podvýživa | Těžká malárie | Resuscitace novorozence | Těžká dehydratace | Další školení | Počítačem podporovaná výukaTanzanie
-
Rush University Medical CenterAktivní, ne náborPoužití látky | Násilí v dospívání | Vyhýbání se zdravotní péčiSpojené státy
-
Gangnam Severance HospitalDokončenoPacienti s adenokarcinomem žaludku, kteří jsou naplánováni na laparoskopickou radikální gastrektomiiKorejská republika
-
Duke UniversityNational Institute of Nursing Research (NINR); National Institutes of Health...DokončenoChronická onemocnění ledvin | Diabetes mellitus, typ 1 | Systémový lupus erythematodes | Zánětlivá onemocnění střev | Cystická fibróza | Srpkovitá anémie | Transplantace kmenových buněk | Dětská rakovina | Transplantace orgánůSpojené státy
-
Bright Cloud International CorpNational Cancer Institute (NCI); Rutgers, The State University of New JerseyNáborKognitivní porucha, mírnáSpojené státy
-
Mersin UniversityZatím nenabíráme
-
University of MichiganDokončenoRodičovstvíSpojené státy